7 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Daclahep даклатасвир от hetero healthcare ltd надежда на лечение больных гепатитом

Софосбувир компании Hetero (Sofovir): инструкция, отзывы и как проверить подлинность лекарства

Гепатит С стал излечим после выхода на фармацевтический рынок лекарства Совальди, содержащего вещество софосбувир. Высокая цена на препарат сделала лечение недоступным для абсолютного большинства пациентов. Компании производителя Gilead пришлось дать разрешение ведущим фармацевтическим корпорациям Индии и Египта на производство более доступных по стоимости аналогов. Самым востребованным стал Софосбувир компании Hetero.

Появление аналогов Совальди на фармацевтическом рынке

Вирус гепатита С плохо поддается терапии обычными средствами, так как инфекционный агент постоянно мутирует. В 2013 году американскими учеными был изобретен препарат, который оставил в прошлом предыдущие схемы лечения HCV-инфекции и подарил надежду многим больным с неизлечимым заболеванием.

Новая молекула софосбувир успешно прошла все клинические испытания, показав превосходные результаты в терапии всех генотипов вируса. Лекарство было запатентовано компанией Gilead и получило международное название Sovaldi (Совальди). Являясь монополистом, производитель установил на уникальный медикамент очень высокую цену. Цена курса терапии, рассчитанной на 12 недель, составил порядка 80 000 долларов США.

Два года спустя, из-за массового возмущения и рекомендаций ВОЗ, обладатель патента выдал лицензии на производство дженериков оригинального лекарства другим странам. В Индии право производить аналоги получили 11 компаний, в числе которых Hetero Labs Ltd, Strides Arcolab, Cadila Healthcare Ltd, Dr Reddy’s Laboratories, Natco Pharma, Biocon ltd. Корпорации выпускают софосбувир под пристальным контролем Gilead. Производитель Hetero Labs считается флагманом фармакологической отрасли Индии. ВОЗ неоднократно подтверждала высокое качество препаратов этой фармацевтической компании. Врачи и пациенты со всего мира доверяют крупнейшему поставщику современных, надежных и доступных по цене медикаментов.

В 2015 году компания стала выпускать новый препарат с международным названием Sofovir (Софовир). В качестве второго лекарства для комплексной противовирусной терапии она производит дженерики даклатасвир Daclahep (Даклахеп), ледипасвир Ledifos (Ледифос), велпатасвир Velasof (Веласоф) и рибавирин Heptos (Хептос).

Чем отличается дженерик от оригинала

Софосбувир Hetero является полным аналогом Совальди. Он имеет ту же химическую формулу, процентное соотношение основного и вспомогательных веществ, уровень безопасности для организма, соответствует международным нормам. Корпорация Gilead как держатель патента строго следит за качеством выпускаемых дженериков, поэтому их клиническая эффективность и безопасность не уступают оригинальному препарату. Разница лишь в цене на медикаменты.

Оригинальный препарат стоит дорого из-за высокой себестоимости, так как были потрачены огромные финансовые средства на его разработку, тестирование и налаживание производства. Дженерики выпускаются уже по готовым технологиям, поэтому их конечная цена значительно ниже.

Несмотря на то, что дженерики производятся по оригинальной формуле, они могут быть менее эффективными чем оригинал. Это происходит, когда фирма не придерживается точной технологии производства. В таких случаях терапевтические свойства препаратов могут ухудшиться. Однако в выборе лекарства Sofovir можно не сомневаться. Признанная во всем мире репутация компании Hetero является гарантией высокого качества медикамента.

Sofovir от Hetero: инструкция по применению

Форма и состав

Производится в виде таблеток овальной формы, покрытых оболочкой. Каждая содержит 400 мг софосбувира. Таблетки расфасованы в пластиковые баночки по 28 штук, упакованные в картонные коробки. На один курс лечения потребуется три упаковки.

Фармакодинамика

Активное вещество борется с вирусом гепатита С путем подавления синтеза РНК-полимеразы NS5B. С помощью этого фермента инфекционные агенты производят свои копии, увеличивая колонии. Препарат применяется в сочетании с другими средствами. При комплексной терапии излечиться от гепатита С можно за 12 недель. При наличии серьезных сопутствующих заболеваний курс лечения продлевают до 24 недель.

Показания

Софовир назначают для лечения вирусного гепатита С. Он эффективен в отношении всех генотипов агента. Препарат можно применять при заболевании, осложненном циррозом печени, и для лечения пациентов с ВИЧ-статусом. Лекарство справляется даже в тех случаях, когда больной безуспешно проходил терапию другими противовирусными препаратами.

Способ применения и дозы

Таблетки пьют ежедневно по одной штуке, запивая водой. Одновременно используют второй препарат. Усвоение софосбувира не зависит от приема пищи. Таблетки нужно пить через равные промежутки времени.

Если опоздание в приеме таблетки составляет более 18 часов от рекомендуемого времени, то пить лекарство в этот день не нужно. На следующие сутки препарат принимают в те же часы, что и раньше. В случае возникновения рвоты, необходимо снова выпить медикамент после того, как желудок успокоится.

Курс лечения

Длительность терапии врач определяет, исходя из генотипа вируса, второго лекарства, степени вирусной нагрузки, наличия сопутствующих заболеваний или неудачного опыта лечения.

Пациенту назначают обычный или удвоенный курс:

  • 12 недель (три месяца), если болезнь протекает без значительного повреждения клеток печени;
  • 24 недели (полгода) — при наличии цирроза или других осложнениях заболевания.

Побочные эффекты

Sofovir хорошо переносится организмом. Во время терапии некоторые пациенты могут испытывать в легкой степени головную боль, сонливость, утомляемость и головокружение.

В комбинированную терапию с Софосбувиром обычно входит также Даклатасвир, Ледипасвир, Велпатасвир или Рибавирин. Медикаменты имеют свои побочные эффекты, с которыми нужно ознакомиться заранее.

Противопоказания

Не рекомендуется лечиться Софовиром беременным, кормящим женщинам, детям и подросткам до 18 лет. Данные категории пациентов не принимали участие в тестировании лекарства, а значит, оно считается потенциально опасным.

Препарат нельзя принимать лицам, имеющим печеночную или почечную недостаточность.

Условия хранения

Таблетки хранят в плотно закрытой банке в темном, прохладном месте. Следует ограничить доступ детей к медикаменту.

Прекращение лечения

Прием прекращают в случае развития симптомов непереносимости софосбувира или другого лекарства, входящего в состав комбинированной терапии. Другим основанием для остановки лечения является развитие почечной или печеночной недостаточности.

Цена и как купить

Софовир Hetero можно приобрести у официальных посредников в Москве, занимающих доставкой редких препаратов из стран Европы, Индии и Египта в Россию. Медикамент рекомендуется заказывать наложенным платежом и оплачивать при получении. В 2018 году стоимость одной баночки составляет около 10000 рублей.

Полный курс лечения препаратом составит примерно 30 000 рублей. В этой сумме не учитывается стоимость второго лекарства (даклатасвира, ледипасвира, велпатасвира) и транспортные расходы.

Отзывы врачей и пациентов

Лечение Софовиром прошли уже тысячи российских больных, поэтому на форумах в сети интернет можно встретить множество отзывов о новом противовирусном средстве. Софовир хвалят и врачи, и люди, принимающие его, за минимальное количество побочных эффектом, быстрое выздоровление и доступность для разных слоев населения.

Елена, 25 лет

Заказывала Софовир Хетеро для мамы. Принимала по схеме курса в 12 недель. Побочных действий не было: ни тошноты, ни головокружения. Вот получили анализы. Вирус не обнаружен. Лекарство отличное.

Ставцева Елена Ивановна, инфекционист

Софосбувир открыл новый период в лечении гепатита С. Лекарство дало надежду на выздоровление многим больным. Подходит для терапии всех генотипов. Прогноз благоприятный более чем в 90% случаев. Из всех индийских дженериков я советую своим пациентам именно Софовир. Побочные реакции развиваются лишь при наличии серьезных сопутствующих заболеваний. По соотношению эффективности, безопасности и стоимости препарат вне конкуренции.

Как проверить подлинность лекарства

Заказывать Софовир рекомендуется только у надежных посредников, предоставляющих необходимые сертификаты на продаваемую продукцию. Обращаясь к сомнительным продавцам, можно купить поддельный товар. Чтобы этого не произошло, следует приобретать медикамент с оплатой при получении. Когда лекарство будет доставлено, нужно проверить документацию на него и знаки защиты на упаковке.

Производители защищают свои продукты голограммами, рельефным тиснением названия на коробке, фирменной пленкой на горлышке баночки. Дата и серийный номер должны совпадать. Необходимо заранее посмотреть, как выглядит сертифицированный Софосбувир от Hetero на фото в сети интернет. Следует изучить картинки с изображением упаковки и самих таблеток, а затем при получении сравнить.

Аналоги

Помимо оригинального препарата Совальди к структурным аналогам Софовира относятся другие дженерики из Индии и Египта.

  • SoviHep (Cadila Healthcare Ltd),
  • Virso (выпускает Str >

Производители софосбувира. Какой выбрать? Natco, Zydus или Hetero?

До 2011 года лечение гепатита, который в большинстве случаев носит хроническую форму, проводилось с использованием комбинаций таких препаратов, как интерфероны и рибавирин. Данная терапия не давала 100% гарантии излечения и имела ряд побочных эффектов. Чаще всего пациенты, проходящие лечение лекарственными средствами указанных групп, жаловались на нарушения в работе нервной системы. В 2011 году впервые были представлены препараты с прямым противовирусным действием (ПППД), благодаря которым шансы на полное выздоровление появились даже у практически безнадежных пациентов.

Лечение гепатита С: история терапии нового поколения

Особенностью ПППД является их уникальная способность блокировать ферменты, принимающие участие в размножении вируса гепатита С.

Первые препараты – преимущества и недостатки

На начальных этапах новые противовирусные препараты использовались с интерфероном. С одной стороны, это позволило существенно увеличить количество случаев полного излечения пациентов, с другой – проблема с побочными эффектами, вызванными интерфероном, так и осталась нерешенной.

Софосбувир

В 2013 году после появления на рынке софосбувира, относящегося к 4 поколению ПППД, ситуация кардинально изменилась. Главным отличием препарата стала способность ингибировать РНК-полимеразы, принимающие участие в копировании вирусом собственной РНК. Это дало возможность увеличить количество случаев излечения до 97%.

Безинтерфероновое лечение

Первоначально софосбувир так же, как и его предшественники, использовался в комбинации с интерфероном. Однако в 2014 году ученые разработали новую схему лечения, в которой место агрессивного интерферона занял ледипасвир.

В настоящее время на рынке ПППД присутствует оригинальный продукт, зарегистрированный под торговой маркой Sovaldi, а также дженерики высокого качества.

Совалди от компании Gilead: биография успеха

Разработчиком препарата, которому суждено было произвести настоящий переворот в фармацевтике, стала небольшая компания Pharmasset Inc. Ее рыночная стоимость в 2007 году составляла всего 200 млн. долларов. В 2011 году фирма Gilead, обратившая внимания на ведущиеся разработки, приобрела Pharmasset Inc. за рекордную по тем временам сумму в 11,2 млрд $. Рынок воспринял такие изменения неоднозначно, так как риск банкротства нового владельца казался слишком большим.

Отличительные черты терапии с использованием препарата Sovaldi

После приобретения компании, занятой разработкой новых противовирусных препаратов прямого действия, специалисты Gilead сосредоточились на дальнейших исследованиях. Результатом работы стало появление на рынке Sovaldi, который блокировал деятельность основного белка гепатита С NS5B. Без него вирус полностью утратил способность к репликации, благодаря чему излечение пациентов стало возможным в 97-100% случаев. Еще одним положительным фактором специалисты назвали существенное уменьшение побочных эффектов. В 2013 году достижения фирмы были отмечены международными организациями, а сам препарат утвержден Управлением по санитарному надзору.

Совалди на мировом рынке

В настоящее время, по оценкам специалистов, препаратом Совалди воспользовалось более 1 млн. пациентов во всем мире. Среди них – голливудская звезда Памела Андерсон, которая заявила о своей болезни в 2002 году. По словам известной модели и актрисы, она заразилась гепатитом С в салоне, в котором ей сделали татуировку нестерильной иглой. В 2015 году Андерсон объявила, что после длительного лечения она полностью излечилась. Сегодня Sovaldi назван самым успешным лекарственным средством по объему продаж за всю историю фармацевтики. В 2014 году продажи препарата, а также его комбинаций, составили более $10 млрд., в 2015 году этот показатель увеличился до $19 млрд. Появление на рынке ПППД стало безусловным прорывом, однако, наряду с огромным количеством преимуществ Sovaldi обладает одним существенным недостатком – слишком высокой ценой. Стоимость 1 таблетки в США составляет 400 долларов, а полный курс лечения — $84 тысячи. Это делает препарат недоступным для большинства пациентов. При этом себестоимость производства софосбувира, являющегося основным активным компонентом препарата, составляет всего $100.

Отказ от монополии

Высокая стоимость терапии вызвала негативную реакцию в обществе. Несмотря на то, что препарат был признан экономически эффективным, Национальная служба здравоохранения Великобритании исключила Sovaldi из списка лекарств, оплачиваемых государством. Во многих странах мира были начаты судовые процессы, направленные на то, чтобы заставить Gilead отказаться от монополии на производство лекарственного средства. Под давлением мировой общественности компания была вынуждена предоставить лицензии на производство дженериков другим производителям. Среди них оказались и фармацевтические компании из Индии, получившие право производить поставки препарата в развивающиеся страны по льготной цене, отчисляя разработчику Gilead 7% от продаж.

Особенности и преимущества дженериков

Сегодня на рынке можно приобрести ПППД на основе софосбувира, выпускаемые индийскими компаниями под собственными торговыми марками. Процесс производства препаратов контролируется представителями Gilead, что свидетельствует о полной идентичности дженериков оригинальному фармацевтическому продукту. Эффективность таких препаратов доказана многочисленными исследованиями, проведенными в лабораториях стран азиатского региона. Стоимость курса лечения гепатита С джененриками значительно ниже, чем при использовании оригинального лекарственного средства и составляет около $800-900. Это дало шанс на полное излечение огромному числу пациентов во всем мире.

Компания Natco Pharma Limited

Производитель работает на фармацевтическом рынке с 1981 году. В начале своего существования компания представляла собой небольшое предприятие, особенностью которого стало стремительное и динамичное развитие. Сегодня на территории Индии успешно функционируют 5 заводов, занимающихся производством собственных препаратов и дженериков.

Чем привлекательна продукция торговой марки Natco Pharma Ltd?

Индийский производитель Natco Pharma стали первыми, кто получил в 2014 году разрешение на производство дженериков для рынка развивающихся стран. Выдача лицензий производится компанией Gilead на основании данных, полученных в ходе многочисленных проверок, и является подтверждением высокого качества препаратов. Вся продукция сертифицирована согласно жестким мировым стандартам. Это позволило компании успешно продвигать препараты собственных торговых марок в США, Австралии, Бразилии и Канаде. В нашей стране официального представительства Natco Pharma нет, поэтому приобретать лекарственные средства для лечения гепатита С следует только у проверенных поставщиков.

Ассортимент препаратов для борьбы с гепатитом С

В настоящее время на предприятии выпускается широкий спектр ПППД, предназначенных для лечения гепатита C. Производитель предлагает 4 основные категории препаратов. Софосбувир выпускается на предприятии под торговой маркой Hepcinat, ставшей своеобразной визитной карточкой бренда на мировом рынке. Кроме этого, в ассортименте присутствуют и другие препараты, предназначенные для лечения гепатита C. Среди них – аналог дакластасвира Natdac, а также комбинированные лекарственные средства Velpanat (велпатасвир+софосбувир) и Hepcinat LP (ледипасвир+софосбувир). Убедиться в подлинности препаратов Natco Pharma можно по наличию защитной голограммы, размещенной на упаковках.

Компания Zydus Group

Производством высокоэффективных дженериков, предназначенных для лечения гепатита C, в настоящее время занимается несколько производителей. В 2015 году лицензию получила компания Zydus Group.

История компании

История Cadila Laboratories началась более полувека назад в далеком 1952 году. Спустя чуть более 30 лет, в 1988 году, компания заняла вторую позицию в рейтинге производителей фармацевтической продукции на индийском рынке. В 1995 году предприятие пережило реструктуризацию, в результате которой на рынке появилось 2 бренда — Cadila Healthcare и Cadila Pharmaceuticals. Главной особенностью компании, выпускающей препараты на основе софосбувира, является наличие полного производственного цикла. Это позволяет обеспечивать контроль качества продукции на всех этапах производства. Zydus Group получила право самостоятельно формировать ценовую политику в отношении дженериков, благодаря чему их стоимость остается максимально демократичной.

Препараты для лечения гепатита C от Zydus Group

На рынке ПППД для лечения гепатита C представлен дженериком SoviHep, рекомендованным к приему в комбинации с другими противовирусными лекарственными средствами. Для лечения пациентов с различными генотипами гепатита используется комбинация препаратов SoviHep и DaciHep (софосбувир+даклатасвир), LediHep (софосбувир+ледипасир) и SoviHep V (софосбувир+велпатасвир). Исследования показали, что все препараты, представленные индийским производителем, обладают высокой эффективностью и практически не вызывают побочных эффектов. Схема лечения определяется врачом на основании данных, полученных в ходе комплексной диагностики.

Компания Hetero Healthcare Limited

Hetero Labs Ltd – еще один крупный индийский производитель дженериков, прекрасно зарекомендовавший себя на фармацевтическом рынке. Список препаратов, выпускаемых компанией, насчитывает более 200 наименований, большая часть которых предназначена для лечения онкологических заболеваний, ВИЧ и гепатита.

История бренда

Свою деятельность компания ведет с 1993 года. Широкую известность бренд получил в 2005 году после получения лицензии компании Roche на производство дженерика Тамифлю. Препарат, получивший название осетальмавир, успешно применяется для лечения гриппа в развивающихся странах. Свою эффективность он доказал в комплексной терапии «свиного гриппа», вспышка которого была зарегистрирована в 2009 году. В 2014 году компания начала переговоры о получении лицензии на производство ПППД, используемых для лечения гепатита C. После нескольких месяцев подготовительных работ предприятие, имеющее более чем 20-летний опыт работы на фармацевтическом рынке, получило необходимое для дальнейшей работы разрешение.

Ассортимент противовирусных препаратов Hetero

Как и большинство индийских фармацевтических компаний, Hetero ориентирована на внутренний рынок своей страны и других развивающихся стран по всему миру. Отличием продукции бренда является более низкая цена, позволяющая проводить лечение пациентов со средним достатком. Несмотря на демократичную стоимость, качество дженериков Hetero ни в чем не уступает показателям оригинальных продуктов. Сегодня на рынке можно приобрести весь спектр комбинированных препаратов, к которым относится Sofovir и Daclahep (софосбувир и даклатасвир), Ledifos (софосбувир и ледипасвир) и Velasof (софосбувир и велпатасвир).

Познакомиться с особенностями каждого лекарственного препарата Вы можете, связавшись с нашими консультантами. Мы гарантируем предоставление всей необходимой информации и продажу высокоэффективных дженериков по самым демократичным ценам. Звоните, мы знаем, как вернуть утраченное здоровье!

Софосбувир Sofovir (Софовир) от производителя Hetero

Фармпрепарат Sofovir относится к категории инновационных лекарственных средств, которые специалисты, наряду с другими лицензированными дженериками Совальди, причисляют к препаратам нового поколения. Оригинальная формула была представлена миру в 2013 году под торговым наименованием Совальди американским холдингом Gilead Sciences. Его основное действующее вещество – это Софосбувир, который напрямую воздействует на вирусный вирион, не затрагивая здоровые клетки печени. Механизм работы активного компонента основан на разрушающем влиянии на неструктурный белок гепатита С – NS5B. Именно этот белок участвует в репликации вируса поэтому, когда он разрушается, вирус не может проникать в здоровый гепатоцит и заражать его.

Американский Sovaldi стоит в России очень дорого, обычному пациенту этот препарат не по карману, поэтому приобретение индийского лицензированного дженерика – это наиболее оптимальное решение. Оно позволяет получить практически 100% гарантию выздоровления и сохранить бюджет. В Индии производством Софосбувира занимаются несколько крупных корпораций: Natco, Hetero, Zydus.

Производителем Софовира является компания Hetero, один из лидеров фармацевтической отрасли Индии. Sofovir реализуется по доступной большинству россиян цене.

Структурный состав Софовира полностью повторяет американскую формулу: в одной таблетированной форме содержится 400 мг Sofosbuvir и дополнительные стабилизирующие вещества.

Софовир: лечебная схема терапии

Самое главное показание к приему Sofovir – это подтвержденный анализами диагноз хронического вирусного гепатита С. В зависимости от определенного в процессе исследования крови генотипа вируса, всего их выявлено 6, дополнительно назначается второй противовирусный препарат. Монотерапия Софовиром строго запрещена – это важно всегда помнить!

Только комбинированное действие двух противовирусных средств, действующих сразу на два белковых соединения, входящих в вирусные цепочки, способствует полному выздоровлению за 3 месяца. Второй препарат должен оказывать ингибирующее воздействие на белок NS5A. Основная схема терапии – это сочетание Sofovir и Daclahep. В лекарственном средстве Daclahep основное действующее вещество Даклатасвир, в дозировке 60 мг.

В таблице представлены комбинации различных действующих компонентов, которые необходимо применять при определенном генотипе гепатита С.

ГенотипСофосбувир и ВелпатасвирСофосбувир и ЛедипасвирСофосбувир и Даклатасвир
1а и 1b12 недель12 недель12 недель
второй12 недель12 недель
третий12 недель12 недель
4,5,612 недель12 недель12 недель

Принимать Софовир и Даклахеп очень просто:

  1. Нужно выбрать одно и то же время для приема таблетки через приблизительно равные промежутки времени, раз в сутки. Если произошла задержка, то в течение 18 часов можно выпить очередную дозу, но если прошло больше времени, то необходимо дождаться следующего приема. Двойную дозу в следующий прием пить нельзя;
  2. Таблетку необходимо запивать достаточным количеством чистой воды;
  3. Разжевывать, рассасывать или каким-либо образом разделять таблетку категорически нельзя, во избежание побочного действия Sofovir Daclahep;
  4. Еда не оказывает существенного влияния на показатели всасываемости Софосбувира.

Противопоказания Sofovir

При лечении комбинацией Sofosbuvir с другими противовирусными веществами важно учитывать следующие ограничения:

  • наступившая беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная чувствительность к любым химическим соединениям, входящим в лекарство;
  • перенесенная трансплантация печени;
  • почечная недостаточность в тяжелой степени с КК меньше 30 мл/мин;
  • нельзя принимать больным, которые проходят терапевтический курс с применением Рифампицина, Кармазепина, Фенитоина, Амиодарона, травы зверобоя.

Важно в период терапии Софовиром и Даклахеп перед приемом любых химических веществ, даже витаминов, получить разрешение от своего лечащего врача.

Побочное действие Софовир

Побочные явления при приеме Sofovir Hetero наблюдаются очень редко, но бывает, что пациенты жалуются на:

  • тошноту, диарею, болевые ощущения в абдоминальной области;
  • головокружение и головные боли;
  • отсутствие сна, нарушение биологических ритмов;
  • потеря веса;
  • раздражительность, резкие смены настроения;
  • аллергические проявления: зуд, высыпания.

Отзывы Софовир и Даклахеп

Для понимания механизма действия на пациентов и вариации цен на Sofovir, Daclahep стоит изучить отзывы больных, приводим некоторые из них.

Куаныш, гепатит С третьего генотипа

Прежде чем купить что либо я очень много читаю отзывов в интернете, мне это помогает выбрать лучшее, так же поступил и когда выбирал лекарство для жены. В итоге остановился на Совихеп и Даксихеп от Зидус. Нужно сказать сравнивал с ценой на Sofovir и Daclahep, но отдал предпочтение Zydus.

Мы довольны быстрой доставкой в Омск и полным выздоровлением.

Вероника, 2 генотип

Узнала про новые противовирусные средства читая форум, понравились отзывы на Sofovir. Вначале хотела купить его, но оказалась там какая-то морока с доставкой, поэтому нашла альтернативу в виде SoviHep. Оказалось, и по цене Sofovir стоит чуть дороже. Но бесплатная экспресс доставка от Зидус разрешила все сомнения. Заказала курс – SoviHep и DaciHep сразу 6 банок.

Сейчас я здорова, всем спасибо!

Аналоги Софовира и цены

К основным структурным аналогам Sofovir от Hetero можно отнести следующие фармпрепараты:

  • SofoKast – под торговой маркой Aprazer производство Natco;
  • MyHep от Mylan Pharmaceuticals;
  • Hepcvir – Cipla;
  • SoviHep от Cadila Healthcare под торговой маркой Zydus Heptiza;
  • Virso – Strides Arcolab Ltd.;
  • Resof – Dr. Reddy’s Laboratories;
  • Hepcinat – Natco.

По цене Софовир и Совихеп остаются самыми доступными из представленного перечня препаратов на рынке РФ. Но Zydus имеет более длительную историю развития, чем производитель Софовира Hetero, и пациенты часто предпочитают купить SoviHep.

Наиболее надежный способ приобретения Софосбувира и Даклатасвира, гарантирующий высокое качество самого препарата и оптимальную цену – это покупка в российском представительстве компании Zydus Heptiza. Здесь пациенту предложат бесплатную экспресс доставку в любую точку России и гарантии качества, имеются все соответствующие лицензии.

В любом случае, будет ли это Sofovir или другой препарат, решает пациент, но нужно прислушиваться и к советам специалистов.

Hetero Drugs

Не так давно одна из самых страшных и опасных инфекционно-вирусных болезней под названием вирусный гепатит С перешла из разряда неизлечимых в излечимые. Ученым, после долгих лет разработок и поисков, удалось найти способ борьбы с самым старым на планете вирусом, который в результате длительного многовекового эволюционирования научился скрываться и выживать в самых разных условиях. Противовирусные препараты последнего поколения обеспечивают положительный результат в большинстве из всех случаев (от 95% до 98%). Созданы они на основе активных действующих веществ:

  • Софосбувира;
  • Даклатасвира;
  • Велпатасвира;
  • Ледипасвира.

После длительных клинических испытаний их эффективность была доказана. Впервые ПППД появились в Соединенных Штатах Америки в 2013 году. Первым препаратом стал Софосбувир (Sovaldi). Затем появились Даклатасвир (Daklinza), а также комбинированные лекарственные средства, в состав которых входят два активных компонента: Harvoni (Софосбувир + Ледипасвир) и Эпклуза (Софосбувир +Велпатасвир). Каждый из них был одобрен и утвержден к применению на практике.

Краткие сведения о производителе

Компания Хетеро Лимитед была основана в 1993 году в Индии доктором Б. Партхасарадхи Редди. В настоящее время доход ее составляет приблизительно два миллиарда долларов, а в штате числится свыше пятнадцати тысяч специалистов разного уровня. В настоящее время крупная корпорация состоит из сети заводов, филиалов, офисов. В Индии насчитывается около двадцати производств. Также филиалы есть и в других странах мира. Профилем фармфирмы Hetero является выпуск и реализация лицензированных дженериков, препаратов для лечения таких серьезных заболеваний, как вирусный гепатит С, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ/СПИД). До недавнего времени они считались неизлечимыми и даже трудно купируемыми. Продукция индийского производителя позволяет больным пройти лечение по относительно невысокой стоимости и получить положительный результат.

Дженерики от вирусного гепатита С

По мнению руководства крупнейшего предприятия Хетеро Лабс, главная их задача состоит в том, чтобы обеспечить население планеты доступными лекарственными средствами, обеспечивающими почти стопроцентный результат при таком сложном заболевании, как хронический гепатит С. Не обделен вниманием и ВИЧ. На текущий момент вирус иммунодефицита по-прежнему остается неизлечимым. Но, благодаря инновационным препаратам появилась возможность купировать заболевание, не дать возможности ему убивать человека.

Софосбувир Hetero под названием Sofovir, как и все остальные медпрепараты, выпускается исключительно по лицензии, в соответствии с оригинальной технологией и формулой. То есть, он имеет такой же процентный состав всех активных и неактивных компонентов и обеспечивает аналогичный оригиналу эффект. Приобретается данный препарат совместно с другим дженериком, препаратом Даклатасвира, который в его исполнении называется Daclahep. Схема лечения Софосбувир и Даклатасвир считается одной из самых эффективных и популярных в мире при лечении хронического гепатита С первого, второго, третьего и четвертого генотипа. Положительный результат наступает даже в случае с присутствием вируса третьего генотипа, который считается наиболее сложным в плане терапии.

Не менее популярным стал и аналог Harvoni, выпущенный на заводах Hetero (Индия). Это комбинированное медикаментозное средство, в составе которого присутствуют два действующих вещества:

  • Софосбувир в количестве 400 миллиграмм;
  • Ледипасвир в количестве 90 миллиграммов.

Если в случае с препаратами Софосбувира и Даклатасвира их применение возможно только исключительно в тандеме друг с другом (принимается одновременно каждый из них по одной таблетке в сутки с интервалом в двадцать четыре часа). В противном случае нет смысла проводить терапию, то Ледифос идеально подходит для монотерапии. Также его можно применять и в составе комплексного лечения. В отдельных случаях совместно с ним показан к применению Рибавирин (расчет дозировки этого лекарства производится индивидуально для каждого пациента с учетом его массы тела).

Продукция фармфирмы Хетеро, Софосбувир (Sofovir), Даклатасвир (Daclahep), Ледифос и другие медикаменты, отличается безопасностью и высокими качественными показателями. При абсолютном соответствии с оригинальными американскими средствами разница между ними заключается исключительно в названии и стоимости. Учитывая ценовую доступность этих дженериков, получить возможность избавиться от серьезной патологии могут подавляющее число инфицированных людей.

Daclahep, даклатасвир от Hetero Healthcare Ltd: надежда на лечение больных гепатитом

Благодаря разработкам фармацевтических компаний в настоящее время есть эффективные лекарственные средства для борьбы с вирусом гепатита С несмотря на его сложную структуру и серьезное воздействие на организм, а также склонность к мутации. Сочетание таких веществ как даклатасвир и софосбувир блокируют репликацию вируса, обеспечивая мощный терапевтический эффект.

Оригинальный препарат Daklinza, созданный на основе даклатасвира, был разработан и запатентован американским концерном Bristol-Myers Squibb, и, согласно клиническим исследованиям, эффективность препарата в сочетании с Sovaldi достигла 95%, в зависимости от генотипа ВГС.

Ввиду высокой стоимости оригинальных медикаментов, лечение было недоступно для многих инфицированных, поэтому отдельные фармацевтические компании, локализованные в Индии, Пакистане и Египте, получили лицензии на изготовление аналогичных лекарств-дженериков.

Daclahep — разработка индийской Hetero Healthcare Ltd на основе даклатасвира, качественное и эффективное средство лечения ВГС по стоимости, в несколько раз ниже оригинального препарата Daklinza. Таким образом надежда на эффективное лечение для больных гепатитом, уровень достатка которых не позволяет приобретать оригинальный препарат, была оправдана.

Состав

Одна единица Daclahep содержит 60 мг активного вещества даклатасвир, а также вспомогательные составляющие:

  • Диоксид кремния;
  • Кросскармелоза натрия;
  • Соль магния и стеариновой кислоты;
  • Целлюлоза.

Форма выпуска

Daclahep производят в виде круглых таблеток светло-оранжевого цвета.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект заключается в предотвращении или существенном замедлении производства РНК-полимеразы Nonstructural protein 5A (NS5A), которая активизирует развитие вируса. Кроме того сохраняется здоровье неинфицированных клеток посредством блокировки вирусного распространения, ввиду чего даклатасвир считают наиболее эффективным в борьбе с вирусом гепатита различных генотипов.

Показания к применению

Daclahep назначают при подтверждении таких диагнозов как:

  • Инфицирование вирусом гепатита С;
  • ВГС генотипа 4-6;
  • Повышенная вирусная нагрузка;
  • ВГС генотипа 1-4, сопровождающийся ВИЧ.

Как принимать Daclahep

При подборе адекватной терапии учитываются такие факторы как:

  1. Наличие сопутствующих патологий печени;
  2. Генотип ВГС;
  3. Результаты иных методов лечения (если таковое проводилось).

Согласно инструкции по применению Daclahep, стандартные терапевтические тактики выглядят следующим образом:

  • Прием Sofovir + Daclahep по одной таблетке ежедневно 12 недель для пациентов с ВГС 1 и 4 генотипа (в отдельных случаях продолжительность лечения может быть увеличена вдвое по назначению специалиста);
  • Прием Sofovir + Daclahep по одной таблетке ежедневно 24 недели для пациентов с ВГС 1 и 4 генотипа, сопровождающимся наличием компенсированного цирроза печени. При низкой вирусной нагрузке продолжительность лечения врач может сократить до 12 недель;
  • Прием Sofovir + Daclahep + Рибавирин по одной таблетке ежедневно 24 недели для пациентов с ВГС 3 генотипа, сопровождающимся наличием компенсированного цирроза печени. Аналогичная схема лечения используется для пациентов, у которых предыдущие методы терапии не принесли результата.

Противопоказания

Состояния, когда нельзя принимать Sofovir + Daclahep:

  1. Наличие аллергии на один из компонентов медикаментов;
  2. Период вынашивания и грудное вскармливание ввиду отсутствия клинических исследований и, как следствие, доказанной безопасности средства;
  3. Возраст инфицированного менее 18 лет (на фоне формирования организма могут возникнуть неадекватные реакции на действие препарата).

В отдельных случаях данные противопоказания считают относительными, и применение Sofovir + Daclahep назначается специалистом.

Предварительно необходимо пройти полное обследование для подбора терапии, соответствующей персональным показателям пациента.

  • Для пожилых пациентов, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, применение лекарств возможно с осторожностью, под обязательным контролем медперсонала.
  • Не изучено воздействие химических компонентов лекарств на репродуктивную функцию женщин, поэтому следует оценить возможные риски до начала терапии.

Побочные действия

При использовании Sofovir + Daclahep потенциальные негативные реакции организма отмечаются крайне редко и выражены не ярко, поэтому в большинстве случаев не являются показаниями для прекращения терапии. Побочные явления включают следующие симптомы:

  1. Головокружения;
  2. Тошнота, рвота;
  3. Депрессивное состояние.

До появления медикаментов на основе даклатасвира, для лечения ВГС использовали препараты на основе интерферона. Согласно статистике, нежелательные проявления присутствовали у большого количества пациентов, что негативно отражалось на эффективности лечения.

Взаимодействие с другими медикаментами

Daclahep применяется исключительно в качестве составляющей комплексного лечения, в сочетании с другими специфическими противовирусными препаратами. Наиболее распространенная схема – Daclahep + Sofovir (блокатор неструктурного белка 5В), в отдельных случаях требуется дополнительный прием Рибавирина.

Эффективность применения данного лекарственного комплекса отмечается в том числе среди пациентов, у которых ВГС сопровождается наличием патологий печени.

Для лечения ВГС 1 генотипа отмечают особенную эффективность сочетания препаратов с веществом Daklatasvir и Симепревира (данные имеют официальное подтверждение).

Аналоги

Аптеки РФ не реализуют аналоги Daclahep и других специфических противовирусных медикаментов, поскольку существует запрет на официальный ввоз лицензионных дженериков на территорию России от владельца патента на производство оригинального препарата Даклинза.

Приобрести препараты можно с помощью интернет-ресурсов, специализирующихся на реализации данной категории медикаментов. Ассортимент включает такие средства как:

  • Natdac (Индия, Natco);
  • Dactovin (Индия, Str >До покупки лекарств следует обязательно проконсультироваться с лечащим доктором, чтобы подобрать адекватную схему лечения, а также найти именно лицензированные средства, которые будут эффективными.

При выборе компании-реализатора следует принимать во внимание следующее:

  1. Проверить наличие документов, подтверждающих происхождение и качество медикаментов;
  2. Проверить соответствие внешнего вида упаковки и непосредственно таблеток с фотографиями, представленными на сайтах производителей;
  3. Заказывать на сайтах, где не тебуется предварительная оплата заказа;
  4. До оплаты вскрыть упаковку и проверить содержимое флаконов на соответствие внешнего вида официальным фотографиям.

Срок годности и условия хранения

Для предотвращения потери терапевтического эффекта, следует придерживаться правил хранения медикамента:

  • Отсутствие повышенной влажности;
  • Защита от воздействия прямых солнечных лучей;
  • Температура воздуха не более +30С;
  • Место, недоступное для детей.

Стоимость и условия покупки

Дженерики, произведенные на территории Индии и других стран, не продаются в аптеках на территории РФ и ряда европейских государств. Купить препарат Daclahep можно в специализированных интернет-магазинах, где представлен широкий спектр лицензионных дженериков для лечения ВГС.

Как правило, данные компании имеют в штате гепатолога, который консультирует клиентов перед оформлением покупки и помогает определиться с выбором, основываясь на особенностях диагноза, результатах анализов и наличии сопутствующих болезней.

В большинстве случев не требуется предварительная оплата заказа, а доставка в российские города осуществляется бесплатно.

Daclahep, даклатасвир от Hetero Healthcare Ltd: надежда на лечение больных гепатитом

Благодаря разработкам фармацевтических компаний в настоящее время есть эффективные лекарственные средства для борьбы с вирусом гепатита С несмотря на его сложную структуру и серьезное воздействие на организм, а также склонность к мутации. Сочетание таких веществ как даклатасвир и софосбувир блокируют репликацию вируса, обеспечивая мощный терапевтический эффект.

Оригинальный препарат Daklinza, созданный на основе даклатасвира, был разработан и запатентован американским концерном Bristol-Myers Squibb, и, согласно клиническим исследованиям, эффективность препарата в сочетании с Sovaldi достигла 95%, в зависимости от генотипа ВГС.

Ввиду высокой стоимости оригинальных медикаментов, лечение было недоступно для многих инфицированных, поэтому отдельные фармацевтические компании, локализованные в Индии, Пакистане и Египте, получили лицензии на изготовление аналогичных лекарств-дженериков.

Daclahep разработка индийской Hetero Healthcare Ltd на основе даклатасвира, качественное и эффективное средство лечения ВГС по стоимости, в несколько раз ниже оригинального препарата Daklinza. Таким образом надежда на эффективное лечение для больных гепатитом, уровень достатка которых не позволяет приобретать оригинальный препарат, была оправдана.

Состав

Одна единица Daclahep содержит 60 мг активного вещества даклатасвир, а также вспомогательные составляющие:

  • Диоксид кремния,
  • Кросскармелоза натрия,
  • Соль магния и стеариновой кислоты,
  • Целлюлоза.

Форма выпуска

Daclahep производят в виде круглых таблеток светло-оранжевого цвета.

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект заключается в предотвращении или существенном замедлении производства РНК-полимеразы Nonstructural protein 5A (NS5A), которая активизирует развитие вируса. Кроме того сохраняется здоровье неинфицированных клеток посредством блокировки вирусного распространения, ввиду чего даклатасвир считают наиболее эффективным в борьбе с вирусом гепатита различных генотипов.

Показания к применению

Daclahep назначают при подтверждении таких диагнозов как:

  • Инфицирование вирусом гепатита С,
  • ВГС генотипа 4-6,
  • Повышенная вирусная нагрузка,
  • ВГС генотипа 1-4, сопровождающийся ВИЧ.

Как принимать Daclahep

При подборе адекватной терапии учитываются такие факторы как:

  1. Наличие сопутствующих патологий печени,
  2. Генотип ВГС,
  3. Результаты иных методов лечения (если таковое проводилось).

Согласно инструкции по применению Daclahep, стандартные терапевтические тактики выглядят следующим образом:

  • Прием Sofovir + Daclahep по одной таблетке ежедневно 12 недель для пациентов с ВГС 1 и 4 генотипа (в отдельных случаях продолжительность лечения может быть увеличена вдвое по назначению специалиста),
  • Прием Sofovir + Daclahep по одной таблетке ежедневно 24 недели для пациентов с ВГС 1 и 4 генотипа, сопровождающимся наличием компенсированного цирроза печени. При низкой вирусной нагрузке продолжительность лечения врач может сократить до 12 недель,
  • Прием Sofovir + Daclahep + Рибавирин по одной таблетке ежедневно 24 недели для пациентов с ВГС 3 генотипа, сопровождающимся наличием компенсированного цирроза печени. Аналогичная схема лечения используется для пациентов, у которых предыдущие методы терапии не принесли результата.

Противопоказания

Состояния, когда нельзя принимать Sofovir + Daclahep:

  1. Наличие аллергии на один из компонентов медикаментов,
  2. Период вынашивания и грудное вскармливание ввиду отсутствия клинических исследований и, как следствие, доказанной безопасности средства,
  3. Возраст инфицированного менее 18 лет (на фоне формирования организма могут возникнуть неадекватные реакции на действие препарата).

В отдельных случаях данные противопоказания считают относительными, и применение Sofovir + Daclahep назначается специалистом.

Предварительно необходимо пройти полное обследование для подбора терапии, соответствующей персональным показателям пациента.

  • Для пожилых пациентов, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, применение лекарств возможно с осторожностью, под обязательным контролем медперсонала.
  • Не изучено воздействие химических компонентов лекарств на репродуктивную функцию женщин, поэтому следует оценить возможные риски до начала терапии.

Побочные действия

При использовании Sofovir + Daclahep потенциальные негативные реакции организма отмечаются крайне редко и выражены не ярко, поэтому в большинстве случаев не являются показаниями для прекращения терапии. Побочные явления включают следующие симптомы:

  1. Головокружения,
  2. Тошнота, рвота,
  3. Депрессивное состояние.

До появления медикаментов на основе даклатасвира, для лечения ВГС использовали препараты на основе интерферона. Согласно статистике, нежелательные проявления присутствовали у большого количества пациентов, что негативно отражалось на эффективности лечения.

Взаимодействие с другими медикаментами

Daclahep применяется исключительно в качестве составляющей комплексного лечения, в сочетании с другими специфическими противовирусными препаратами. Наиболее распространенная схема – Daclahep + Sofovir (блокатор неструктурного белка 5В), в отдельных случаях требуется дополнительный прием Рибавирина.

Эффективность применения данного лекарственного комплекса отмечается в том числе среди пациентов, у которых ВГС сопровождается наличием патологий печени.

Для лечения ВГС 1 генотипа отмечают особенную эффективность сочетания препаратов с веществом Daklatasvir и Симепревира (данные имеют официальное подтверждение).

Аналоги

Аптеки РФ не реализуют аналоги Daclahep и других специфических противовирусных медикаментов, поскольку существует запрет на официальный ввоз лицензионных дженериков на территорию России от владельца патента на производство оригинального препарата Даклинза.

Приобрести препараты можно с помощью интернет-ресурсов, специализирующихся на реализации данной категории медикаментов. Ассортимент включает такие средства как:

  • Natdac (Индия, Natco),
  • Dactovin (Индия, Strides),
  • Hepcfix (Индия, Dr.Reddy’s),
  • Dacihep (Индия, Zydes):
  • Daclavirocyrl (Египет, Marcyrl Pharma).

До покупки лекарств следует обязательно проконсультироваться с лечащим доктором, чтобы подобрать адекватную схему лечения, а также найти именно лицензированные средства, которые будут эффективными.

При выборе компании-реализатора следует принимать во внимание следующее:

  1. Проверить наличие документов, подтверждающих происхождение и качество медикаментов,
  2. Проверить соответствие внешнего вида упаковки и непосредственно таблеток с фотографиями, представленными на сайтах производителей,
  3. Заказывать на сайтах, где не тебуется предварительная оплата заказа,
  4. До оплаты вскрыть упаковку и проверить содержимое флаконов на соответствие внешнего вида официальным фотографиям.

Срок годности и условия хранения

Для предотвращения потери терапевтического эффекта, следует придерживаться правил хранения медикамента:

  • Отсутствие повышенной влажности,
  • Защита от воздействия прямых солнечных лучей,
  • Температура воздуха не более +30С,
  • Место, недоступное для детей.

Срок хранения – один год.

Стоимость и условия покупки

Дженерики, произведенные на территории Индии и других стран, не продаются в аптеках на территории РФ и ряда европейских государств. Купить препарат Daclahep можно в специализированных интернет-магазинах, где представлен широкий спектр лицензионных дженериков для лечения ВГС.

Как правило, данные компании имеют в штате гепатолога, который консультирует клиентов перед оформлением покупки и помогает определиться с выбором, основываясь на особенностях диагноза, результатах анализов и наличии сопутствующих болезней.

Цена Daclahep на таких интернет-ресурсах варьируется в диапазоне 4400-4700 рулей за одну паковку лекарства.

В большинстве случев не требуется предварительная оплата заказа, а доставка в российские города осуществляется бесплатно.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Читать еще:  Для чего назначают беременным
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector