0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ложноположительный анализ на гепатит с ошибочный результат теста

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

  1. Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
  2. Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Анализы на гепатит С

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы—ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

Этот метод детекции—полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат—выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Внимание! Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

  • появление мутантных штаммов;
  • репродукции антител и антигенов возбудителя.

Причины ложноположительного анализа

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

  • смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
  • соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

  • нарушениях правил перевозки клинических образцов;
  • несоблюдении теплового режима образцов крови;
  • распад РНК при подготовке к пробе;
  • поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
  • присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

  • иммунодефицитными состояниями;
  • онкологией;
  • аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
  • поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
  • глистными инвазиями;
  • сифилисом.

Человеческий фактор

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

  • нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
  • указании ошибочного ответа;
  • неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
  • проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
  • неопытности молодого специалиста;
  • изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Ложноположительный результат у беременных

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

  • выработку характерных гестационному периоду белков;
  • полную перестройку гормональной системы;
  • повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
  • изменение биохимических показателей;
  • присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

  • токсоплазмоз;
  • цитомегаловирус;
  • передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Как избежать ложноположительного результата?

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

  • качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
  • проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
  • применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
  • проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

Причины ложноположительного анализа на гепатит С

Следует помнить, что бывает ложноположительный анализ на гепатит С, и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Методы диагностики

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности. Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию. Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, УЗИ печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Анализ результатов ИФА

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса. Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев. Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания. Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса. Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

Причины ложноположительного результата

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

  • аутоиммунные формы заболеваний;
  • доброкачественные и злокачественные образования;
  • инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин. Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов. Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

Ложноположительные результаты могут устанавливаться у людей, зараженных другими инфекциями. Это связано с индивидуальными особенностями иммунной системы человека, которая неоднозначно отреагировала на проникновение болезнетворного вируса. Ситуацию усугубляет прием иммунодепрессантов.

Читать еще:  Причины зашлакованности организма

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

  • недостаточная квалификация врача, проводящего анализ;
  • ошибка лаборанта;
  • случайная подмена пробы;
  • нарушения в подготовке образцов крови;
  • воздействие на образцы повышенной температуры.

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

  1. Малоисследованные перекрестные реакции.
  2. Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
  3. Острая инфекция верхних дыхательных путей.
  4. Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
  5. Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
  6. Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
  7. Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
  8. Индивидуальное повышение содержания билирубина в крови.
  9. Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Особенности заболевания

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней). Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз. Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. Содержание билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств. Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус носителей вируса гепатита С. Они, как правило, не болеют (т.е. печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

  • периодическая тошнота;
  • болевые ощущения в области живота;
  • нудные суставные боли;
  • частые поносы.

Дополнительные анализы

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится исследование ПЦР. Метод ПЦР используется:

  • для уточнения результата ИФА;
  • отделения гепатита С от других типов гепатитов;
  • определения стадии развития болезни;
  • контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение трехкратных подтверждающих исследований.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

  1. Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
  2. Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
  3. Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
  4. Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

Ложноположительный анализ на гепатит C и B

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Особенности вирусного гепатита

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Диагностические методы

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

  • полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
  • иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

Причины ложноположительного результата

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Патологии, влияющие на результат анализа

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные заболевания

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Читать еще:  Причины возникновения гемангиомы

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Как не допустить ошибочного результата

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.


Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

Анализ на гепатит С: ложноположительный результат

Примерно 15% результатов исследований воспаления печени являются ложноположительными. Это связано с особенностями проведения анализа и работы организма при определенных состояниях. Ложноположительный анализ на гепатит С всегда требует обследования пациента и проведения ПЦР.

Особенности вирусного гепатита С

Гепатит С – острое вирусное поражение печени. Провоцируется вирусом HCV. Он может иметь несколько типов и большое количество подтипов. Вирус склонен к мутации, что создает определенные трудности при диагностике и лечении. Именно высокая склонность к мутациям объясняет тот факт, что эффективное лекарство против гепатита С не разработано.

Начальный этап гепатита развивается постепенно и без ярко выраженной симптоматики. Все это время происходит накопление антител, активизация печеночных ферментов. Побеление кала, потемнение мочи и появление кожного зуда появляется тогда, когда заболевание перешло в развитую фазу.

Гепатит С – это трудноизлечимая патология. Лишь один из пяти пациентов самостоятельно излечивается от него. Столько же людей становятся носителями вируса. У них нет симптомов патологий, но в то же время диагностируются как больные при обследовании на вирусный гепатит.

Остальные пациенты, переболев острой фазой гепатита, не излечиваются от него. Патология трансформируется в хроническую форму. Она протекает без опасных явлений, однако, проявляется характерными симптомами в виде тошноты, болезненных ощущений в правой подреберной зоне, суставах. Обращают на себя внимание частые диареи.

Прочие симптомы, на которые нужно обратить внимание:

  • выраженная слабость;
  • зуд кожи;
  • тошнота;
  • повышение температуры тела до 38 градусов и выше;
  • боли в мышцах и суставах.

Как делают анализ на гепатит

Получение ложноположительного ответа после диагностики всегда связано с определенным стрессом для пациента. Еще больше вреда для него приносит неправильное лечение. Лекарства при желтухе вызывают побочные явления, отрицательно воздействующие на организм.

Диагностика гепатита С связана с обследованием крови путем иммуноферментного анализа. Он подтверждает или опровергает антитела к возбудителю патологии. Негативный результат говорит о том, что вируса в крови нет. Если антитела к вирусу имеются, лаборатория выдает положительный ответ.

По мнению медиков, получение ложноположительного анализа не всегда свидетельствует о развитии гепатита. Антитела образуются при наличии иного вируса или развития инфекционного процесса. Они же способны сохраняться в крови даже до 10 лет. Поэтому любой положительный результат анализа считается неоднозначным.

При обнаружении положительного результата, даже при наличии у пациента специфических симптомов вирусного поражения печени, нужно сделать уточняющее обследование через 14 дней. Это связано с тем, что маркеры гепатита сохраняются длительное время.

Что такое ложноположительный анализ

Ложноположительный ответ возникает, если обследование больного показало наличие у него возбудителя патологии, но другие методы диагностики явно доказывают, что он ошибочный. О таком результате говорят и в том случае, если пациент никогда не инфицировался вирусом, однако, результаты исследования на Anti-HCV положительные.

Диагностировать истинный гепатит и отличить его от ложноположительного поможет полимеразная цепная реакция. Ее точность приближается к 100%, что практически полностью исключает получение ложноположительного ответа.

Почему бывают ложные результаты

Причинами ложноположительного анализа на гепатит могут быть:

  • наличие аутоиммунных патологий;
  • развитие доброкачественных или злокачественных опухолей;
  • развитие острого инфекционного процесса;
  • нарушение работы иммунной системы;
  • прием медицинских препаратов, способных изменять состояние иммунитета, влиять на систему свертываемости крови (особенно это относится к употреблению иммунодепрессантов);
  • наличие в крови рибонуклеопротеинов;
  • вакцинация;
  • лечение с помощью интерферона Альфа;
  • гипербилирубинемия (повышенное содержание билирубина);
  • повышение количества криоглобулинов;
  • парапротеинемия;
  • развитие аутоиммунной формы гепатита;
  • острое инфекционное заболевание верхних дыхательных путей;
  • заражение болезнетворными микроорганизмами.

На ложноположительный результат исследования отрицательно влияет лечение интерфероном. Ложноположительный ответ бывает и в результате инфицирования против столбняка и гепатита В.

Ложноположительные результаты анализа бывают при таких заболеваниях:

  • туберкулез;
  • склеродермия;
  • малярия;
  • герпес;
  • рассеянный склероз.

Внешние факторы, влияющие на ложноположительный ответ анализа:

  • внимательность персонала и уровень его квалификации;
  • несоответствующая подготовка биоматериала к обследованию;
  • случайная замена образцов биоматериала;
  • нарушение условий хранения и перевозки биоматериала;
  • отрицательное влияние повышенных температур;
  • загрязнение крови, взятой для анализа;
  • применение различных наборов материалов для обследования крови.

Бывают ли ложноотрицательные результаты

Редко тест на гепатит С дает ложноотрицательный результат. Такое можно обнаружить при ослабленной иммунной системе. Ложный отрицательный результат бывает в период, когда вирус уже есть в крови, однако, иммунная система не успела на него среагировать. Такой же ответ бывает и у людей с вирусом иммунодефицита человека.

Неправдивый отрицательный ответ намного опаснее ложноположительного.

Особенности анализов крови на гепатит при вынашивании ребенка

Пациентки, ожидающие ребенка, должны как минимум 3 раза сдавать кровь на гепатит. Это связано с тем, что достоверность однократной диагностики крайне низка. И именно в период гестации специалисты сталкиваются с проблемой ложного обнаружения болезни.

Ложноположительный ответ бывает по причине расстройств в работе иммунитета, наступающих после изменения гормонального фона и обмена веществ в целом. Наиболее часто причина неправильного результата теста на гепатит – наличие вируса гриппа, острых респираторных инфекционных болезней.

Как правильно сдавать анализ

Проверяться болезни печени нужно всем при смене полового партнера, наступления гестации, ухудшении экологической или эпидемиологической обстановки. Идеально, если человек ежегодно будет проходить профилактическое вирусологическое обследование. В экстренных случаях анализ назначается при пожелтении кожи, тяжести и распирании в правой подреберной зоне, непереносимости жира.

Чтобы анализ не имел ложноположительного ответа, надо соблюдать несложные требования. Для диагностики болезни применяют стандартное биохимическое исследование крови. Для этого материал забирается утром – с 8 до 11 часов. Важно, чтобы кровь сдавалась натощак: для этого последний прием еды должен быть минимум за 8 часов до анализа.

Накануне обследования категорически запрещен прием любого вида алкогольных напитков. Не рекомендуются интенсивные физические нагрузки. Следует избегать эмоциональных напряжений и стрессов. Питьевой режим накануне обследования не предусматривает никаких ограничений. За несколько часов до теста не допускается курение: оно повышает риск ложноположительного ответа.

От анализа крови надо воздерживаться, если было инфекционное заболевание. Желательно повторить анализ через несколько недель. При приеме обязательных медпрепаратов следует предупредить врача, чтобы он учитывал это обстоятельство при получении ложноположительного ответа.

Рекомендованная схема анализа

ВОЗ рекомендует проводить трехкратное подтверждающее обследование крови. С помощью анализа на ИЛ-28 определяется генотип возбудителя болезни. Обязательным является тестирование крови с исследованием таких показателей:

  • количество красных кровяных телец;
  • количество белых кровяных телец (с определением лейкоцитарной формулы);
  • гематокрит;
  • количество тромбоцитов;
  • уровень скорости оседания эритроцитов.

Биохимическое обследование крови направлено на определение количества:

  • билирубина;
  • печеночных ферментов;
  • сывороточного железа;
  • уровня альбуминов.

Обязательно определение коагулограммы.

Как предупредить болензнь

Чтобы не допустить заражения и прогрессирования гепатита С, нужно соблюдать такие предупреждающие меры:

  • придерживаться гигиенических норм;
  • избегать случайных половых связей;
  • пользоваться средствами контрацепции;
  • отказаться от курения и от употребления прочих наркотических веществ;
  • проходить плановую вакцинацию против инфекционных заболеваний печени;
  • при прохождении медицинских процедур (в том числе и в spa-салонах) следить за тем, чтобы все инструменты были простерилизованы или предназначаться для однократного использования.

Появление ложноположительного ответа при диагностике гепатита С – довольно частое явление. Не следует паниковать, если он получился именно таким. Требуется сдать дополнительные анализы и пройти исследования, чтобы получить достоверные данные. Они помогут назначить эффективное лечение.

Какова вероятность и причины ошибок в результатах анализа на гепатит С

Ошибка в анализе на гепатит С встречается часто, но каждый раз становится причиной сильного стресса для человека, сдавшего кровь на обследование. По статистике, не менее 60% результатов на наличие вируса в крови ошибочны, и дополнительные исследования опровергают неверный показатель. Но можно снизить вероятность результата с ошибкой, если знать, почему он возникает.

Может ли анализ на гепатит дать ложноположительный результат

Исследование на гепатит С относится к числу необходимых, так как инфекция распространена, и справка о статусе пациента нужна перед любым хирургическим вмешательством. Поэтому используются быстрые и недорогие методы диагностики, которые способны давать неверный результат.

Читать еще:  Признаки и симптомы описторхоза

Наиболее распространенный анализ крови на вирус гепатита – иммуноферментный (ИФА). Он выявляет не возбудителя патологии, а реакцию иммунитета. В ответ на появление в крови антигена, несущего опасность для организма, защитная система вырабатывает специфические белки. Они уничтожают или связывают только конкретный вирус, соединяясь с ним в устойчивый комплекс.

Но в крови огромное число циркулирующих иммунных комплексов, и ИФА может определить как антитела к гепатиту те белки, которые были выработаны для борьбы с другой инфекцией.

Вторая распространенная причина ложноположительного ИФА – перенесенный ранее гепатит С, после которого в организме навсегда остаются антитела к вирусу. Для таких людей способ диагностики при помощи выявления антител к вирусу гепатита не применяется из-за высокого риска ошибки.

Не менее 30% пациентов, перенесших гепатит С, излечиваются сами и даже не подозревают, что были серьезно больны. Клинические проявления могут отсутствовать или напоминать простуду. Но изменения в анализах остаются уже навсегда.

Также вероятность ошибки высока при патологической активности иммунитета: при беременности, на фоне аллергий и серьезных соматических патологий, аутоиммунных процессов. Так, при содержании ревматоидного фактора иногда ИФА дает ложноположительный результат.

Любой положительный итог, верный или ошибочный, требует перепроверки, без которой человека не поставят на учет и не назначат лечение.

Самый надежный способ подтверждения диагноза – выявление не антител, а рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса методом полимеразной цепной реакции. Для ПЦР необходима венозная кровь, в которой под влиянием ферментов и изменения температуры происходит самокопирование вируса. Поэтому если возбудитель гепатита в крови есть, он будет обнаружен. Ошибки при методе полимеразной цепной реакции бывают крайне редко. Обычно они связаны с человеческим фактором, который не исключен при любом исследовании.

Причины ошибок анализа

Ложный диагноз гепатита С не является опасным, за исключением того, что человек нервничает в ожидании готовности других тестов, назначенных для исключения ошибки. Менее благоприятна ситуация с ложным отрицательным результатом, когда патология в организме есть, но человек уверен в обратном. Такое случается крайне редко. Обычно это связано с тем, что серологический тест был проведен слишком рано, когда антитела еще не успели выработаться. То есть, раньше 2-4 недель после инфицирования.

Ложное подтверждение заражения вирусом гепатита встречается в следующих случаях:

  1. низкое качество применяемых реактивов;
  2. нарушение правил подготовки к анализу;
  3. острый воспалительный процесс в организме;
  4. период после вакцинации;
  5. аутоиммунные процессы;
  6. наличие специфического иммунитета к гепатиту;
  7. аллергия.

Для результата обследования на гепатит без ошибок важно внимательно подойти к выбору лаборатории.

Как избежать ошибочного результата

Вероятность ошибки минимизируется при правильной подготовке к исследованию. Перед сдачей крови необходимо:

  • за 3 дня до анализа избегать стрессов, переохлаждения, тяжелых нагрузок;
  • не принимать пищу 8 часов при исследовании методом ПЦР;
  • за сутки отказаться от жирной пищи и алкоголя;
  • не курить перед походом в процедурный кабинет.

При необходимости регулярно принимать какие-либо препараты нужно поставить в известность врача. Возможно, среди них есть те, которые могут повлиять на анализ. В этом случае лучше дождаться завершения курса приема или прервать его, чтобы лекарство не стало причиной ошибки при исследовании.

Ложноположительный анализ на гепатит С: ошибочный результат теста

Случается, что тесты на вирусный гепатит В или С показывают ложноположительные результаты. В чем же заключаются причины подобных явлений?

Разновидности ложноположительных исследований на гепатиты

Анализы на выявление вируса гепатита любой формы могут быть двух видов:

  1. качественные, подтверждающие наличие/отсутствие вируса в крови;
  2. количественные, устанавливающие форму патологии и позволяющие держать под контролем ход болезни и результативность ее лечения.

Качественный анализ на гепатит В

Качественный ПЦР-тест на ДНК вируса гепатита В является подтверждением наличия вируса гепатита В в крови пациента, что особенно важно в тех случаях, когда диагноз ставится под сомнение.

Мутированный вирус может стать причиной изменений HBsAg и HBeAg, которые в такой ситуации не выявятся ИФА-методом. Однако данный факт никак не повлияет на сценарий развития болезни и на вероятность возникновения осложнений.

ПЦР-тест обладает одним важным достоинством: так как ДНК вируса гепатита В появляется в крови раньше, чем его поверхностный компонент белковой оболочки, с помощью выполнения качественного анализа ПЦР можно выявить заболевание в самом начале его развития.

Качественный анализ на гепатит С

Результаты качественного ПЦР-анализа, подтверждающие наличие вируса гепатита в крови, определяются двумя формами: «обнаружено» или «не обнаружено».

Если результатом анализа становится «обнаружено», значит, вирус уже множится в печени и поражает ее клетки. Качественный ПЦР-тест имеет определенную чувствительность (10-500 МЕ/мл). Это значит, что при небольшой концентрации вируса в крови (меньше, чем порог чувствительности метода) результатом анализа может стать «не обнаружено».

В связи с этим нужно помнить, что если качественный ПЦР проводится у больных с низкой концентрацией вируса (виремией), то знания чувствительности диагностической системы у специалиста должны быть достаточно глубокими.

Контролировать вирусологический ответ при противовирусном лечении необходимо с помощью диагностической системы, чувствительность которой не менее 50 МЕ/мл. Таким требованиям полностью отвечают анализаторы COBAS AMPLICOR ВГС-TEST (с аналитической чувствительностью 50 МЕ/мл или 100 копий/мл), РеалБест РНК ВГС (с аналитической чувствительностью 15 МЕ/мл или 38 копий/мл) и прочие.

ПЦР является не единственным методом, с помощью которого можно выявить РНК вируса гепатита С. Для постановки диагноза зарубежные специалисты часто используют метод транскрипционной амплификации (ТМА), имеющий большую чувствительность (около 5-10 МЕ/мл). К сожалению, в России этот метод пока не получил должной популярности.

Ложноположительный результат на гепатит С: что это

Ложноположительным называется результат анализа на наличие специфических антител к гепатиту, который при полном отсутствии вирусного возбудителя в организме определяется как положительный. Причиной ложноположительных анализов на гепатит С могут стать как внешние, так и внутренние факторы.

Ложноположительный анализ на гепатит С выявляют при проведении дополнительных исследований с помощью ПЦР-диагностики, не обнаруживающей вирус гепатита. Следовательно, 100% точным результат анализа крови на гепатит назвать нельзя.

Чтобы установить истинный диагноз и исключить врачебную ошибку, пациента обследуют комплексно и всесторонне.

Факторы, провоцирующие ложноположительные реакции в анализах на гепатиты В и С

Сопутствующие заболевания

Зачастую ложные результаты исследований крови обнаруживаются при возникновении в организме определенного рода патологий. Подобные явления могут быть спровоцированы:

  • аутоиммунными заболеваниями;
  • злокачественными и доброкачественными опухолями;
  • запущенными инфекционными заболеваниями, о которых не знает лечащий врач;
  • всевозможными дисфункциями в работе иммунной системы;
  • приемом медикаментов, имеющих в своем составе гепарин, и приемом иммуностимуляторов;
  • беременностью;
  • внутриутробными инфекциями (у новорожденных);
  • повышенной концентрацией криоглобулина в крови;
  • патологиями органов верхней дыхательной системы;
  • возникновением аутоиммунного гепатита;
  • предварительно проведенной вакцинацией против таких заболеваний, как грипп и столбняк;
  • прохождением курса терапии с использованием интерферона альфа.

Результат может оказаться ложным и в случае недавнего инфицирования, когда вирус еще находится в инкубационной стадии. Выход в этой ситуации один: необходимо внимательно следить за состоянием своего здоровья и, если появились какие-либо вызывающие сомнения симптомы и ухудшилось самочувствие, срочно обращаться в медицинское учреждение и тщательно обследоваться.

Оплошность лаборанта

Спровоцировать получение ложноположительных анализов могут и определенного рода внешние причины. Самыми распространенными из них можно считать:

  • низкое качество проведенных исследований;
  • ошибочные действия медицинского персонала;
  • неправильная подготовка биоматериала;
  • непреднамеренная подмена проб;
  • начальный этап развития заболевания;
  • нарушения процесса перевозки и хранения образцов крови;
  • низкий уровень квалификации специалистов;
  • случайное действие на биоматериал высокой температуры;
  • попадание грязи в образцы крови;
  • возникновение перекрестной реакции;
  • возникновение неспецифической реакции.

Известны ситуации, когда, исследуя одну и ту же сыворотку крови разными диагностическими тестами, получают совершенно противоположные результаты. Объясняется это просто: любая диагностическая методика основана на использовании конкретных антигенов для контактирования с антителами в крови, из-за чего исследования и приводят к ложноположительным результатам.

Несоответствующая организация подготовки к исследованиям

Еще одним фактором, способным исказить результаты исследования, может стать неграмотно организованный процесс подготовки к сдаче крови. Анализы будут точными, если:

  1. кровь сдать в утренние часы и обязательно на голодный желудок;
  2. за 12 часов до назначенного времени перестать есть, не пить алкогольные напитки, не курить, минимизировать физические нагрузки;
  3. перед сдачей биоматериала не принимать никакие медикаменты;
  4. ребенку до 5 лет давать каждые полчаса до назначенного времени по 150 мл кипяченой воды.

Сдача анализов в период беременности: особенности проведения процедуры

Беременные женщины сдают анализы на гепатит каждые 3 месяца. Ложноположительные результаты исследований появляются у этой категории пациентов из-за вступления в реакцию схожих белков, которые иммунная система беременной женщины начинает вырабатывать на фоне появления в организме чужеродных агентов патогенного характера, при:

  • изменении гормонального баланса;
  • нарушении процесса обмена веществ;
  • наличии респираторных инфекций;
  • гриппе;
  • возникновении процесса гестации.

Так как образцы плазмы крови беременных женщин считаются сложными, вероятность недостоверности результатов их анализов повышается в разы. Из-за того, что в период беременности возрастает вероятность фиксации ложноположительных анализов на гепатит В, обнаружение в биоматериале антител к вирусам гепатита С или В становится поводом для назначения дополнительных исследований.

Дополнительные методы диагностики

Для проведения дополнительных исследований, способных подтвердить или опровергнуть полученные ранее результаты, пациенту рекомендуют проведение:

  1. теста на рекомбинантный иммуноблоттинг;
  2. УЗИ брюшной полости на предмет выявления патологий печени;
  3. анализа на содержание билирубина;
  4. анализа методом ПЦР (полимеразная цепная реакция).

Ложный анализ на выявление антител к гепатиту – явление достаточно редкое, зачастую становящееся для пациента сильнейшим психоэмоциональным испытанием и приносящее ему немало неприятных минут. Однако если результат анализа оказался положительным, врачи советуют ни в коем случае не паниковать и не отчаиваться, так как окончательную точку в этом вопросе можно будет поставить только после прохождения дополнительных обследований.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector