7 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ложноположительный анализ на гепатит с

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

  1. Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
  2. Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Анализы на гепатит С

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы—ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

Этот метод детекции—полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат—выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Внимание! Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

  • появление мутантных штаммов;
  • репродукции антител и антигенов возбудителя.

Причины ложноположительного анализа

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

  • смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
  • соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

  • нарушениях правил перевозки клинических образцов;
  • несоблюдении теплового режима образцов крови;
  • распад РНК при подготовке к пробе;
  • поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
  • присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

  • иммунодефицитными состояниями;
  • онкологией;
  • аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
  • поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
  • глистными инвазиями;
  • сифилисом.

Человеческий фактор

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

  • нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
  • указании ошибочного ответа;
  • неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
  • проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
  • неопытности молодого специалиста;
  • изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Ложноположительный результат у беременных

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

  • выработку характерных гестационному периоду белков;
  • полную перестройку гормональной системы;
  • повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
  • изменение биохимических показателей;
  • присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

  • токсоплазмоз;
  • цитомегаловирус;
  • передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Как избежать ложноположительного результата?

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

  • качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
  • проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
  • применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
  • проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

Анализ на гепатит С: ложноположительный результат

Примерно 15% результатов исследований воспаления печени являются ложноположительными. Это связано с особенностями проведения анализа и работы организма при определенных состояниях. Ложноположительный анализ на гепатит С всегда требует обследования пациента и проведения ПЦР.

Особенности вирусного гепатита С

Гепатит С – острое вирусное поражение печени. Провоцируется вирусом HCV. Он может иметь несколько типов и большое количество подтипов. Вирус склонен к мутации, что создает определенные трудности при диагностике и лечении. Именно высокая склонность к мутациям объясняет тот факт, что эффективное лекарство против гепатита С не разработано.

Начальный этап гепатита развивается постепенно и без ярко выраженной симптоматики. Все это время происходит накопление антител, активизация печеночных ферментов. Побеление кала, потемнение мочи и появление кожного зуда появляется тогда, когда заболевание перешло в развитую фазу.

Гепатит С – это трудноизлечимая патология. Лишь один из пяти пациентов самостоятельно излечивается от него. Столько же людей становятся носителями вируса. У них нет симптомов патологий, но в то же время диагностируются как больные при обследовании на вирусный гепатит.

Остальные пациенты, переболев острой фазой гепатита, не излечиваются от него. Патология трансформируется в хроническую форму. Она протекает без опасных явлений, однако, проявляется характерными симптомами в виде тошноты, болезненных ощущений в правой подреберной зоне, суставах. Обращают на себя внимание частые диареи.

Прочие симптомы, на которые нужно обратить внимание:

  • выраженная слабость;
  • зуд кожи;
  • тошнота;
  • повышение температуры тела до 38 градусов и выше;
  • боли в мышцах и суставах.

Как делают анализ на гепатит

Получение ложноположительного ответа после диагностики всегда связано с определенным стрессом для пациента. Еще больше вреда для него приносит неправильное лечение. Лекарства при желтухе вызывают побочные явления, отрицательно воздействующие на организм.

Диагностика гепатита С связана с обследованием крови путем иммуноферментного анализа. Он подтверждает или опровергает антитела к возбудителю патологии. Негативный результат говорит о том, что вируса в крови нет. Если антитела к вирусу имеются, лаборатория выдает положительный ответ.

По мнению медиков, получение ложноположительного анализа не всегда свидетельствует о развитии гепатита. Антитела образуются при наличии иного вируса или развития инфекционного процесса. Они же способны сохраняться в крови даже до 10 лет. Поэтому любой положительный результат анализа считается неоднозначным.

При обнаружении положительного результата, даже при наличии у пациента специфических симптомов вирусного поражения печени, нужно сделать уточняющее обследование через 14 дней. Это связано с тем, что маркеры гепатита сохраняются длительное время.

Что такое ложноположительный анализ

Ложноположительный ответ возникает, если обследование больного показало наличие у него возбудителя патологии, но другие методы диагностики явно доказывают, что он ошибочный. О таком результате говорят и в том случае, если пациент никогда не инфицировался вирусом, однако, результаты исследования на Anti-HCV положительные.

Диагностировать истинный гепатит и отличить его от ложноположительного поможет полимеразная цепная реакция. Ее точность приближается к 100%, что практически полностью исключает получение ложноположительного ответа.

Почему бывают ложные результаты

Причинами ложноположительного анализа на гепатит могут быть:

  • наличие аутоиммунных патологий;
  • развитие доброкачественных или злокачественных опухолей;
  • развитие острого инфекционного процесса;
  • нарушение работы иммунной системы;
  • прием медицинских препаратов, способных изменять состояние иммунитета, влиять на систему свертываемости крови (особенно это относится к употреблению иммунодепрессантов);
  • наличие в крови рибонуклеопротеинов;
  • вакцинация;
  • лечение с помощью интерферона Альфа;
  • гипербилирубинемия (повышенное содержание билирубина);
  • повышение количества криоглобулинов;
  • парапротеинемия;
  • развитие аутоиммунной формы гепатита;
  • острое инфекционное заболевание верхних дыхательных путей;
  • заражение болезнетворными микроорганизмами.
Читать еще:  Основные признаки гепатита первые симптомы

На ложноположительный результат исследования отрицательно влияет лечение интерфероном. Ложноположительный ответ бывает и в результате инфицирования против столбняка и гепатита В.

Ложноположительные результаты анализа бывают при таких заболеваниях:

  • туберкулез;
  • склеродермия;
  • малярия;
  • герпес;
  • рассеянный склероз.

Внешние факторы, влияющие на ложноположительный ответ анализа:

  • внимательность персонала и уровень его квалификации;
  • несоответствующая подготовка биоматериала к обследованию;
  • случайная замена образцов биоматериала;
  • нарушение условий хранения и перевозки биоматериала;
  • отрицательное влияние повышенных температур;
  • загрязнение крови, взятой для анализа;
  • применение различных наборов материалов для обследования крови.

Бывают ли ложноотрицательные результаты

Редко тест на гепатит С дает ложноотрицательный результат. Такое можно обнаружить при ослабленной иммунной системе. Ложный отрицательный результат бывает в период, когда вирус уже есть в крови, однако, иммунная система не успела на него среагировать. Такой же ответ бывает и у людей с вирусом иммунодефицита человека.

Неправдивый отрицательный ответ намного опаснее ложноположительного.

Особенности анализов крови на гепатит при вынашивании ребенка

Пациентки, ожидающие ребенка, должны как минимум 3 раза сдавать кровь на гепатит. Это связано с тем, что достоверность однократной диагностики крайне низка. И именно в период гестации специалисты сталкиваются с проблемой ложного обнаружения болезни.

Ложноположительный ответ бывает по причине расстройств в работе иммунитета, наступающих после изменения гормонального фона и обмена веществ в целом. Наиболее часто причина неправильного результата теста на гепатит – наличие вируса гриппа, острых респираторных инфекционных болезней.

Как правильно сдавать анализ

Проверяться болезни печени нужно всем при смене полового партнера, наступления гестации, ухудшении экологической или эпидемиологической обстановки. Идеально, если человек ежегодно будет проходить профилактическое вирусологическое обследование. В экстренных случаях анализ назначается при пожелтении кожи, тяжести и распирании в правой подреберной зоне, непереносимости жира.

Чтобы анализ не имел ложноположительного ответа, надо соблюдать несложные требования. Для диагностики болезни применяют стандартное биохимическое исследование крови. Для этого материал забирается утром – с 8 до 11 часов. Важно, чтобы кровь сдавалась натощак: для этого последний прием еды должен быть минимум за 8 часов до анализа.

Накануне обследования категорически запрещен прием любого вида алкогольных напитков. Не рекомендуются интенсивные физические нагрузки. Следует избегать эмоциональных напряжений и стрессов. Питьевой режим накануне обследования не предусматривает никаких ограничений. За несколько часов до теста не допускается курение: оно повышает риск ложноположительного ответа.

От анализа крови надо воздерживаться, если было инфекционное заболевание. Желательно повторить анализ через несколько недель. При приеме обязательных медпрепаратов следует предупредить врача, чтобы он учитывал это обстоятельство при получении ложноположительного ответа.

Рекомендованная схема анализа

ВОЗ рекомендует проводить трехкратное подтверждающее обследование крови. С помощью анализа на ИЛ-28 определяется генотип возбудителя болезни. Обязательным является тестирование крови с исследованием таких показателей:

  • количество красных кровяных телец;
  • количество белых кровяных телец (с определением лейкоцитарной формулы);
  • гематокрит;
  • количество тромбоцитов;
  • уровень скорости оседания эритроцитов.

Биохимическое обследование крови направлено на определение количества:

  • билирубина;
  • печеночных ферментов;
  • сывороточного железа;
  • уровня альбуминов.

Обязательно определение коагулограммы.

Как предупредить болензнь

Чтобы не допустить заражения и прогрессирования гепатита С, нужно соблюдать такие предупреждающие меры:

  • придерживаться гигиенических норм;
  • избегать случайных половых связей;
  • пользоваться средствами контрацепции;
  • отказаться от курения и от употребления прочих наркотических веществ;
  • проходить плановую вакцинацию против инфекционных заболеваний печени;
  • при прохождении медицинских процедур (в том числе и в spa-салонах) следить за тем, чтобы все инструменты были простерилизованы или предназначаться для однократного использования.

Появление ложноположительного ответа при диагностике гепатита С – довольно частое явление. Не следует паниковать, если он получился именно таким. Требуется сдать дополнительные анализы и пройти исследования, чтобы получить достоверные данные. Они помогут назначить эффективное лечение.

Ложноположительный анализ на гепатит C и B

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Особенности вирусного гепатита

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Диагностические методы

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

  • полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
  • иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

Причины ложноположительного результата

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Патологии, влияющие на результат анализа

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные заболевания

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Читать еще:  Какие симптомы при циррозе печени

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Как не допустить ошибочного результата

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.


Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

Причины ложноположительного анализа на гепатит С

Следует помнить, что бывает ложноположительный анализ на гепатит С, и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Методы диагностики

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности. Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию. Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, УЗИ печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Анализ результатов ИФА

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса. Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев. Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания. Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса. Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

Причины ложноположительного результата

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

  • аутоиммунные формы заболеваний;
  • доброкачественные и злокачественные образования;
  • инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин. Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов. Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

Ложноположительные результаты могут устанавливаться у людей, зараженных другими инфекциями. Это связано с индивидуальными особенностями иммунной системы человека, которая неоднозначно отреагировала на проникновение болезнетворного вируса. Ситуацию усугубляет прием иммунодепрессантов.

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

  • недостаточная квалификация врача, проводящего анализ;
  • ошибка лаборанта;
  • случайная подмена пробы;
  • нарушения в подготовке образцов крови;
  • воздействие на образцы повышенной температуры.

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

  1. Малоисследованные перекрестные реакции.
  2. Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
  3. Острая инфекция верхних дыхательных путей.
  4. Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
  5. Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
  6. Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
  7. Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
  8. Индивидуальное повышение содержания билирубина в крови.
  9. Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Особенности заболевания

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней). Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз. Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. Содержание билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств. Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус носителей вируса гепатита С. Они, как правило, не болеют (т.е. печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

  • периодическая тошнота;
  • болевые ощущения в области живота;
  • нудные суставные боли;
  • частые поносы.

Дополнительные анализы

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится исследование ПЦР. Метод ПЦР используется:

  • для уточнения результата ИФА;
  • отделения гепатита С от других типов гепатитов;
  • определения стадии развития болезни;
  • контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение трехкратных подтверждающих исследований.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

  1. Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
  2. Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
  3. Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
  4. Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

Ложноположительный результат при диагностике гепатита С

Ложноположительный анализ на гепатит С — это ошибочный результат проведенного лабораторного исследования крови. Термин используется в том случае, когда диагностика подтверждает наличие болезни у человека, в то время как он абсолютно здоров.

Ложноположительный результат заставляет пациента нервничать и проходить дополнительное медицинское обследование. При обнаружении гепатита С такая неточность встречается у 10-15% пациентов. Зная о возможной ошибке, врачи рекомендуют не впадать в панику раньше времени и обязательно сдать кровь из вены еще раз.

Читать еще:  Причины образования бляшек в печени

Методы ИФА и ПЦР

Так как гепатит С передается только через кровь, важно сделать анализ венозной крови. При проникновении возбудителя в организм иммунитет начинает бороться с ним, вырабатывая особые антитела — иммуноглобулины G и M. Именно на их обнаружение направлен метод ИФА, который применяют при исследовании полученного образца биологической жидкости.

Через 30 дней после заражения гепатитом С, а также в периоды обострения хронического заболевания, увеличивается концентрация иммуноглобулинов М. Их наличие доказывает, что вирусы в организме есть, и он активно их уничтожает. По мере выздоровления симптоматика угасает, количество антител типа М уменьшается.

Иммуноглобулины G появляются в крови только через три-шесть месяцев после проникновения вируса в организм. Если ИФА анализ показал их наличие, врач делает вывод, что человек заразился давно. Если каждый последующий анализ демонстрирует сокращение антител G, больной идет на поправку. При хронической форме гепатита С белковые соединения типа G содержатся в крови постоянно.

Что касается печеночных ферментов, то наличие в крови АСТ или АЛТ свидетельствует об остром гепатите С, заражение которым произошло недавно. Если АСТ и АЛТ обнаружены одновременно — это повод для беспокойства. Это значит, что клетки печени начинают отмирать. Фермент ГГТ свидетельствует о циррозе печени — смертельно опасной болезни.

Чтобы сомнений в актуальности диагностических данных было меньше, имеет смысл провести исследование методом ПЦР. Полимеразная цепная реакция не предусматривает обнаружения антител M и G, как это происходит при ИФА. Она позволяет изучить РНК и генотип вируса, понять, есть ли он в крови и точно установить, каково его количество.

Расшифровка результатов

На бланке проведенного теста указывают, результат положительный или отрицательный. В первом случае нужно провести вторичное исследование и прибегнуть к ряду уточняющих диагностических мероприятий. Положительный результат может свидетельствовать о:

  • Наличии болезни в данный момент;
  • Ранее перенесенном заболевании в острой форме;
  • Вирусоносительстве (человек является носителем вируса, но симптомы болезни его не беспокоят).

Отрицательный результат подтверждает, что в крови нет вируса. Бывает и так, что антигены отсутствуют, а антитела к ним имеются. Это доказательство того, что пациент сделал недавно прививку против гепатита С или болел им в прошлом, но уже здоров.

Причины ложноположительного анализа на гепатит С

Причины ложноположительного анализа на гепатит С бывают разными. В них пытается разобраться каждый, кто столкнулся с положительным ответом. Спровоцировать получение ложноположительного результата могут следующие факторы:

  • Наличие других инфекционных заболеваний;
  • Развитие опухолевого новообразования — злокачественного либо доброкачественного;
  • Наличие патологии аутоиммунного характера;
  • Сдача анализа крови на гепатит С во время лечения гриппа;
  • Беременность;
  • Длительный прием интерферонов;
  • Проведение терапии иммунодепрессантами;
  • Выполнение прививки от гепатита С, гриппа;
  • Высокий уровень билирубина;
  • Сбои в функционировании иммунитета;
  • Высокая концентрация в плазме крови патологических белковых соединений.

Помимо этого, нужно учитывать:

  • Ошибки, допускаемые работниками медицинской лаборатории;
  • Неточности, которые возможны при оформлении результатов анализов;
  • Неправильное хранение образцов забранной крови (при высокой температуре воздуха, больше допустимого срока, в нестерильных пробирках и пр.).

Ложный результат при беременности

У будущих мам ложноположительный анализ гепатита С встречается куда чаще, чем у остальных людей, проходящих диагностику. Всему виной гормональные изменения, а также то, что для борьбы с разными болезнетворными микроорганизмами организм беременной женщины начинает продуцировать белковые молекулы, структура которых очень схожа со строением патологических молекул.

Поэтому женщины, ожидающие малыша, должны очень спокойно реагировать на положительный ответ. Чаще всего, пересдав кровь, они убеждаются, что предыдущий анализ был ложноположительным.

Как увеличить точность результата

Чтобы не столкнуться с ложноположительным анализом на гепатит С и не переживать зря, нужно ответственно подойти к сдаче крови. Для этого нужно соблюдать ряд правил:

  • В день визита в лабораторию, а также накануне, человек не должен испытывать никаких недомоганий. Он не должен болеть простудой, гриппом, лечить какие-то воспалительные патологии;
  • Если пациент болел недавно, то с момента выздоровления до момента забора крови на гепатит С должно пройти около 14 дней;
  • Хорошо, если помимо обнаружения антител M и G исследование будет нацелено и на выявление ДНК и РНК вируса гепатита С. Обычно за данное дополнение приходится платить, но, учитывая его высокую информативность, экономить не совсем разумно;
  • Сдавать кровь из вены рекомендуется в медицинском учреждении, имеющем безупречную репутацию, так как ложноположительный результат на гепатит С — частая проблема безответственных специалистов или устаревшего оборудования;
  • При наличии аллергии больной должен предупредить врача, который выписывает ему направление на анализы;
  • Накануне сдачи крови нужно правильно питаться. Есть соленое, острое, копченое, употреблять спиртное не следует. Также нежелательно курить;
  • Сильные физические нагрузки за сутки до исследования должны быть исключены;
  • За неделю до визита в диагностический центр следует отказаться от использования принимаемых лекарственных препаратов, если это возможно. Если прерывать проводимую терапию недопустимо, то об ее особенностях стоит рассказать лечащему врачу и специалисту, занимающемуся расшифровкой анализов;
  • Проходить ультразвуковую и рентген-диагностику за день до забора крови на гепатит С нельзя. То же самое касается и любых физиотерапевтических процедур;
  • Женщины должны постараться не сдавать кровь на вирус гепатита С во время менструации;
  • Из рациона перед диагностикой нужно исключить продукты питания, в которых содержится большое количество каротина.

Как отличить от достоверного результата

Отличить ложноположительный анализ на гепатит С от действительно положительного можно:

  • Сдав кровь на вирус повторно методом ПЦР (хорошо, если забор материала произведут сразу в нескольких лабораториях города, чтобы была возможность сопоставить сведения между собой);
  • Сделав УЗИ печени и органов брюшной полости;
  • Сдав ОАМ и ОАК;
  • Выполнив фибротест (актуален только на последних стадиях гепатита С);
  • Пройдя тестирование RIBA (тест рекомбинантного иммуноблоттинга).

Не стоит думать, что только положительный результат бывает ложным. Таковым может быть и отрицательный. Это возможно, если больной заразился гепатитом С менее, чем за 14 дней до сдачи крови из вены.

Сомнительный результат на гепатит С — возможные причины ошибок в исследовании

К ошибочным результатам лабораторных исследований приводят сложности диагностирования определенных болезней. Ложноположительный анализ на гепатит С — один из таких примеров. Он также случается в медицинской практике. Как вариант, ошибка обусловлена тем, что вирус может видоизменяться, не иметь видимых проявлений, протекать в хронической форме. Часто выявить заболевание удается по случайному стечению обстоятельств, неожиданно.

Сомнительный результат

Неточности в лабораторных анализах обуславливаются разными факторами. Вследствие ошибки пациент получает ложный диагноз. Для обследования на гепатит С берется иммуноферментный анализ венозной крови на антитела к вирусу. При этом выделяют две категории иммуноглобулинов: IgG и IgM. Первая группа отмечается при хроническом течении. Она остается в организме даже спустя время после выздоровления, обычно еще 8 лет. Вторая группа характерна для острого периода заболевания. Иммуноглобулин М нельзя выявить раньше, чем через 2 недели после заражения.

Если тест отрицательный — причин для беспокойства, чаще всего, нет. Хотя ложноотрицательный показатель может проявиться в случае, если на момент сдачи анализа не прошло 14 дней после инфицирования. Положительный анализ указывает на присутствие обеих категорий иммуноглобулинов. Ложноположительный результат, как показывает практика, бывает ошибочный чаще чем отрицательный. Маркеры не обязательно подтверждают наличие вируса в настоящий момент. Они также могут указывать на воздействие другого вируса или обнаруживаться после выздоровления.

Сомнение в корректности анализа — повод для пересдачи. При этом лучше также записаться на ультразвуковое исследование органов всей брюшной полости, развернутый клинический анализ крови, иммуноблот рекомбинантный и полимеразную цепную реакцию.

Причины появления ложноположительных результатов

В 14% случаев всех исследований встречается сомнительный анализ. Причины этого варьируются от человеческого фактора, до воздействия внутренних и внешних обстоятельств. Всегда есть риск попасть к неквалифицированному врачу, в лаборатории могут перепутать пробирки или неправильно внести результаты. Вследствие ненадлежащего забора, транспортировки или хранения образцов для исследования возникает ошибка. Причины ложноположительных результатов следующие:

  • нарушение функциональной деятельности иммунной системы;
  • инфекционные болезни;
  • тяжелая форма заболеваний респираторной системы;
  • повышенный уровень билирубина, криоглобулинов и гепарина в крови;
  • хроническая воспалительная болезнь печени;
  • новообразования;
  • герпес, туберкулез, малярия;
  • поражение суставов;
  • почечная недостаточность;
  • повышенное содержание жира в крови;
  • системная склеродермия.

Препараты интерферона могут исказить реальную картину вещей.

Врачи предупреждают, что основанием для ошибок в исследованиях может быть иммунизация от столбняка, гепатита В или гриппа, проведенная незадолго до исследования. Прием препаратов интерферона и угнетающих иммунитет веществ увеличивает вероятность получить некорректное заключение. Иногда сомнительный результат на гепатит С служит следствием сильного напряжения и переживания во время сдачи анализа.

Причина ошибочного результатата у беременных

Анализ на гепатит С при беременности — одно из обязательных исследований, так как симптомы заболевания порой опрометчиво приписывают токсикозу. Выявив болезнь на ранних этапах можно обезопасить ребенка, докторов, других беременных и рожениц, и продумать дальнейшие действия заблаговременно. Вероятность заражения плода небольшая. В этот период возрастает вероятность получить ложноположительный результат. Осуществление диагностики гепатита С у беременных требует опытности врача, так как состав плазмы крови меняется. Сомнительные результаты исследования объясняются следующими причинами:

  • гормональная перестройка;
  • угнетение иммунной системы;
  • нарушение метаболизма;
  • наличие гормоноподобных белков и пептидов;
  • инфекционные заболевания.

Вернуться к оглавлению

Предотвращение некорректных результатов

Гепатологи отмечают, что особые рекомендации и подготовительные процедуры отсутствуют. Необходимо осознанно подойти к выбору исследовательской лаборатории. Лучше обратиться в несколько учреждений. Для точности и перестраховки кровь изучается на наличие РНК и ДНК гепатита С, поэтому ложноположительные и ложноотрицательные анализы не возникают. Не стоит сдавать анализ крови, во время ухудшения самочувствия или заболевания. Это чревато ошибками в результатах. Обязательно нужно сказать доктору о хронических заболеваниях или приеме лекарственных средств.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector