1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Лечение дженериками вирусного гепатита с

Лечение гепатита С дженериками: эффективно или нет?

Вирус гепатита С открыли недавно, в конце XX века. Заболевание, сложное по своей природе, лечению поддается с трудом. Единственный шанс воспрепятствовать негативным последствиям инфицирования – противовирусная терапия.

Долгое время лечение гепатита С ограничивалось препаратами интерфероновой группы. Симптоматическая методика лечения результатов не давала, положительный эффект терапии нивелировался побочными реакциями. Прорывом в лечении гепатита С стали противовирусные препараты прямого действия, влияющие непосредственно на РНК вируса.

Вероятность выздоровления до 90%, побочных эффектов практически нет. Но стоимость курса противовирусной терапии с использованием лекарств нового поколения не позволяет оплатить лечение пациентам с низким доходом. Достойной альтернативой стали дженерики от гепатита С.

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Что такое дженерики?

Выпуск дженериков, официально поддерживается ВОЗ. Цель – обеспечить малообеспеченных граждан доступной медицинской помощью. Лечение гепатита С аналогами оргинальных препаратов для многих стало спасением.

Дженерик (аналог) – лекарственное средство, произведенное на основе инновационного продукта. Патентная защита на инновационные продукты имеет срок давности. По окончании действия патентной защиты другие производители могут приступить к производству аналогов.

Выпуск дженериков находится под строгим контролем надзорных органов. Новое лекарство проходит проверку и выпускается на рынок при соблюдении соответствующих условий:

  1. Скорость всасывания дженерика равна показателям оригинального препарата.
  2. Концентрация активного вещества и вспомогательных компонентов равна аналогичным показателям оригинала.
  3. Условия и технология производства отвечают международным стандартам.

Дженерики могут быть лицензированными или не лицензированными. Среди аналогов, входящих в группу медицинских средств, направленных на борьбу с гепатитом С, встречаются и те и другие.

Дженерики от гепатита С обладают рядом преимуществ:

  • низкая стоимость лекарств;
  • на основе многолетнего клинического опыта использования оригинала, можно делать достоверные прогнозы об эффективности дженерика.

Помимо достоинств, отмечают и ряд недостатков:

  • в производстве многих дженериков используются компоненты более низкого качества;
  • отличия в составе и концентрации дополнительных веществ, приводят к появлению ряда побочных эффектов, отсутствующих в оригинальном продукте.

По отзывам пациентов об использовании дженериков – некоторые аналоги менее эффективны, чем оригинальные лекарственные препараты.

Список дженериков от гепатита С

Производство дженериков против гепатита С идет полным ходом. Страной производителем лекарства, занимающей первые позиции в мире по объемам выпускаемых аналогов, была и остается Индия.

Индийские дженерики от гепатита С активно борются с вирусом. Угнетают размножение, способствуют выведению из организма. Положительный эффект развивается в течение трех месяцев приема.

Индийские аналоги

Лечение гепатита с индийскими дженериками по степени эффективности не уступает оригинальным препаратам.

Софосбувир – активное вещество направленного действия. Механизм действия – софосбувир блокирует фермент NS5B. Результат – вирус теряет способность размножаться. Применяется при лечении всех видов гепатитов. Тесты эффективности показывают 100%.

Побочные действия – в некоторых случаях, со стороны ЖКТ и нервной системы. Во время лечения категорически противопоказан прием алкоголя. Пациент обязан четко придерживаться схемы приема препарата и соблюдать дозировку.

Эффективные дженерики Софосбувира:

МайXen – самый бюджетный. Его можно приобрести, если это необходимо, по три упаковки (28 таблеток = 1 упаковка) за 750 долларов.

Схема лечения гепатита С с применением Софосбувира (разработано Европейской ассоциацией изучения печени человека). Схема приведена в ознакомительных целях. Без консультации с врачом не применять!

ПрепаратыГенотип 1аГенотип 1bГенотип 2Генотип 3Генотип 4
Софосбувир+Рибавирин12 недель6 месяцев
Софосбувир + Ледипасвир12 недель12 недель12 недель
Софосбувир+Даклатасвир12 недель12 недель12 недель12 недель12 недель

Более распространен Ледифос. По отзывам пациентов, эффективность Ледифоса ни в чем не уступает оригинальному препарату Хаврони.

Дженерики Даклинза (Даклатасфир):

Даклатасвир – выступает ингибитором РНК-полимиразы вирусного белка. Активно взаимодействует с белком 5А. Активное вещество вступает во взаимодействие с РНК – полимиразой, угнетает способность вируса к самокопированию. Направлен на борьбу с гепатитом С первых четырех генотипов.

Даклатасвир хорошо зарекомендовал себя при повторном лечении, когда предыдущий противовирусный курс, с использованием других веществ и схемы, результатов не дал. Даклатасвир не используется как самостоятельное средство от гепатита. Препарат применяется только в составе комплексной терапии.

Схема лечения гепатита С дженериком Натдак в составе противовирусной терапии. Без консультации с врачом не применять!

ПрепаратыГенотип 1аГенотип 1bГенотип 2Генотип 3Генотип 4
Натдак + СофосбувирПодходитПодходитПодходит
Натдак+ АсунапревирПодходит
Натдак+ Асунапревир + Рибавирин + Пэгинтерферон альфаПодходит

Даклавир способен лечить вирусные гепатиты I, II, и III типа. При взаимодействии дженерика с гепатитами IV, V и VI генотипов лечебный эффект минимальный – применение Даклавира не рекомендовано.

Египетские препараты

  • SoviHep;
  • MPIViropack Plus;
  • Heterosufir Plus;

Прием египетских аналогов Софосвубира, в составе противовирусной терапии дает положительную динамику в 92-96%.

Положительный эффект в 96%

Цена полного курса лечения дженериками

В странах с высоким экономическим показателем стоимость лечения гепатита С оригинальными противовирусными средствами доходит до 50 000 долларов, иногда и выше.

Лечение аналогами от гепатита С из Индии или других стран-производителей дженериков 60 000-500 000 рублей. Разница ощутимая.

Эффективны ли дженерики?

Эффективность лекарственного средства определяется совокупностью факторов. В этом плане, разницы между применением индийских препаратов и оригиналами нет.

При назначении лечения учитывается индивидуальная переносимость компонентов препарата и склонность пациента к аллергическим реакциям. На время лечения и после него, пациент обязан соблюдать щадящий печень режим питания, категорически исключить употребление алкоголя и табака.

Единой схемы противовирусной терапии, направленной на борьбу с гепатитом С не существует. В каждом случае лечение подбирается индивидуально. Состояние пациента систематически мониторится соответствующими лабораторными и клиническими исследованиями.

Самостоятельное лечение категорически запрещено.

Где можно купить дженерики против гепатита С?

Индийские аналоги оригинальных противовирусных препаратов от гепатита С на территории России распространению не подлежат.

Тем не менее, приобрести дженерики возможно. Через дистрибьюторов, через аптеки-посредники, привезти из Индии самостоятельно или пройти курс лечения в специализированной клинике.

Лекарство обязательно должно иметь лицензию на выпуск.

Лечение гепатита С индийскими дженериками

Лечение гепатита С в наше время все чаще проводится с применением современных противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). Схема Интерферон + Рибавирин постепенно устаревает ввиду низкой эффективности и большому количеству побочных эффектов.

Но почему опытные гепатологи страны все чаще рекомендуют лечение гепатита С индийскими дженериками? Каковы особенности подобной терапии? Можно ли легально купить эти препараты в России? Ответы на каждый из этих вопросов вы сможете найти в нашей статье.

Современные ПППД и их особенности

Лечение гепатита индийскими дженериками американских ПППД не без причины приобретает всю большую популярность во всем мире. Но прежде чем рассказать об аналогах, рассмотрим особенности первоначальных лекарственных средств.

Знаменательным событием всемирного значения в области гепатологии стала разработка нуклеотидного химического соединения под названием Софосбувир фармагигантом Gilead. Это лекарственное средство было испытано в клинических условиях и вскоре выпущено в продажу под торговым наименованием Sovaldi.

Софосбувир активно воздействует на патоген, ингибируя его РНК-полимеразу, блокируя таким образом функции репликации и сборки вирионов. Лекарство не применяется в качестве монопрепарата. В зависимости от генотипа вируса, вместе с ним принимается 1 из следующих NS5A-ингибиторов:

  • Ледипасвир (препарат Harvoni) — при 1, 4, 5 и 6 генотипах
  • Даклатасвир (Daclinza) — при 1, 2, 3 и 4 генотипах
  • Велпатасвир (Epclusa) — при всех генотипах заболевания

Лечение ПППД эффективно — полностью восстанавливают здоровье 97 пациентов из 100. При этом лекарственное средство легко усваивается человеческим организмом и не вызывает серьезных побочных эффектов, в отличие от применения Интерферонов и Рибавирина. Курс терапии длится от 12 до 24 дней.

Почему врачи рекомендуют дженерики?

Американские лекарственные средства, безусловно, отличает высокое качество. Однако есть у них и существенный недостаток — недоступные для большинства пациентов из России цены. За полноценный курс ПППД из США пациентам придется заплатить не менее 500 тысяч рублей.

Ситуацию спасло предоставление международной лицензии 11 индийским фармагигантам:

  • Zydus Cadila Healthcare Ltd
  • Natco Pharma Ltd
  • Hetero Labs Ltd
  • Mylan Laboratories Ltd
  • SeQuent Scientific Ltd
  • Strides Shasun Ltd
  • Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
  • Biocon Limited
  • Aurobindo Pharma Ltd
  • Laurus Labs Pvt. Ltd
  • Biocon Limited
  • Cipla Ltd

Из них на территории Российской Федерации особенное признание получили высококачественные дженерики производства Zydus Heptiza, Natco Pharma, Hetero Labs и Mylan. Ниже представлен перечень основной продукции этих фирм:

Аналог из СШАZydus HeptizaNatco PharmaHetero LabsMylan
EpclusaSoviHep VVelpanatVelasofMyHep All
DaclinzaDacihepDaclaHepNatdacMyDacla
HarvoniLediHepHepcinat LPLediFosMyHep LVIR

Российские гепатологи рекомендуют следующие аналоги препарата Совальди:

  • SoviHep от Zydus Heptiza
  • Hepcinat от Natco Pharma
  • Sofovir от Hetero Labs
  • MyHep от Mylan

Опытные специалисты рекомендуют терапию с применением индийских дженериков, так как, несмотря на низкие цены, качество этих лекарств соответствует американскому. Это стало возможным благодаря применению официальной рецептуры от Gilead.

В свою очередь, заниженная стоимость дженериков является следствием того, что индийским фармагигантам не приходится покрывать расходы американской корпорации на длительную разработку Софосбувира и иных лекарственных средств. Индия оплачивает только ежегодное продление лицензионного соглашения.

Чем опасно приобретение дженериков у неофициального дилера?

Согласно официальной договоренности, индийские фармагиганты имеют право отправлять оптовые поставки ПППД только на территорию 105 стран с низким уровнем экономики. Россия в число этих государств не входит, поэтому купить дженерики в обычных аптеках РФ невозможно. Единственный выход доя покупателей — заказ препаратов через Интернет.

Однако следует помнить, что только официальные представители индийских фармакомпаний имеют право на распространение дженериков ПППД на территории России.

Приобретая лекарство у неофициального дилера, покупатель рискует получить просроченные или поддельные препараты. Такое лечение гепатита С индийскими дженериками не только не поможет избавиться от тяжелого заболевания, но и может нанести непоправимый вред здоровью.

Где покупать индийские препараты от ВГС?

Чтобы не стать жертвой интернет-мошенников, приобретать препараты для лечения гепатита С индийскими дженериками следует у официальных представителей фармакомпаний. В частности, сделать это можно через филиал Zydus Heptiza. В этом случае покупателю обеспечивается:

  • Безопасность при расчете с дилером
  • Предоставление полного пакета документов, подтверждающих качество лекарств
  • Гарантия выздоровления, предоставляющая право на повторное лечение за счет компании, если начальная терапия не помогла
  • Информационная помощь и консультации гепатологов
  • Быстрая и качественная доставка

Заказать препараты для лечения гепатита С индийскими дженериками можно по ссылке.

Все о пользе и вреде дженериков

Чем более серьезной и опасной для здоровья человека является болезнь, тем дороже стоят современные высокоэффективные лекарственные препараты, которые необходимо применять больному человеку при надлежащем лечении соответствующего тяжелого недуга. Это всем хорошо известно и не требует никаких доказательств.

Итак, дженерик (происходит от англ. generic drug), или копия, представляет собой недорогой аналог оригинального лекарственного средства , который поступает для реализации в аптечную сеть под специальным международным непатентованным названием либо под официально запатентованной торговой маркой, отличающейся от оригинального (фирменного) названия данного лекарственного препарата. Так, всем хорошо известен оригинальный фирменный препарат под названием «Фамотидин» – это так называемый блокатор Н-2-гистаминовых рецепторов, который назначают своим пациентам врачи гастроэнтерологи для понижения секреции желез желудка при комплексном лечении язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки. Значительно менее дорогостоящую по сравнению с оригиналом копию этого препарата (дженерик) выпускают и поставляют в аптечную сеть под торговым названием «Квамател».

Читать еще:  Методы лечения желтушки у новорожденных

Дженерики из Индии и Египта при лечении гепатита С

Когда пациент, страдающий, например, таким коварным и опасным заболеванием как хронический гепатит С принимает решение о начале лечения, перед ним всегда встает выбор о покупке того или иного лекарственного препарата. Можно прийти в аптеку и довольно свободно купить официально зарегистрированные и разрешенные к применению в Российской Федерации современные инновационные лекарственные препараты для безинтерферонового лечения гепатита С, например, Викейра Пак или Даклинза и Сунвепра. Эти препараты, конечно же, стоят весьма недешево, но изготовлены в строгом соответствии с оригинальной технологией производства на фармацевтических заводах и фабриках.

Дженерики опасны
для здоровья – в России зарегистрированы уже два летальных случая!

В то же время в сети Интернет можно найти не зарегистрированные и не разрешенные к применению в России значительно более дешевые копии данных лекарств, которые производят в Индии, Египте, Китае, Гонконге и даже Бангладеш и которые называют дженериками (рис. 1).

Рис. 1. Сколько стоит дженерик

Нельзя не отметить факт того, что не прошедшие официальную регистрацию и не получившие разрешения к применению в Российской Федерации многочисленные копии противовирусных препаратов – дженерики софосбувира и даклатасвира из Египта, Индии, Китая или Гонконга, которые многие пациенты приобретают на свой страх и риск и начинают без согласования с врачом бесконтрольно принимать в составе различных безинтерфероновых схем лечения гепатита С, в том числе для лечения HCV-ассоциированного цирроза печени, только лишь на первый взгляд кажутся совершенно безобидными и безопасными таблетками. На самом деле незарегистрированные в России дженерики могут представлять собой реальную опасность для здоровья принимающего их человека (рис. 2).

Рис. 2. Дженерики могут быть опасны для здоровья

В настоящее время копии таких хорошо известных и высокоэффективных лекарственных препаратов как софосбувир, даклатасвир и асунапревир при желании можно найти и довольно свободно купить в Санкт-Петербурге не только в сети Интернет, но даже в некоторых негосударственных аптеках, причем без всякого рецепта врача. Серьезный вред здоровью пациента, который, к сожалению, может быть нанесен при бесконтрольном приеме недорогих египетских или индийских дженериков, может в последующем потребовать значительных денежных затрат для лечения возможных осложнений. И речь о нанесении вреда здоровью в данном случае идет вовсе не применительно к разнообразным «качественным» подпольным подделкам оригинальных лекарственных препаратов, так как это преследуется по закону, а касается именно тех дженериков, которые у нас в стране еще не прошли соответствующую процедуру регистрации и официально не разрешены к применению в клинической практике у людей.

Также ни в коем случае нельзя забывать о том, что истинная клиническая эффективность дженериков противовирусных препаратов для лечения HCV-инфекции до настоящего времени еще окончательно не установлена. Этот вопрос остается предметом широкой дискуссии и продолжает вызывать жаркие споры среди врачей и пациентов во всех странах мира, включая Россию. На сегодняшний день в России уже известны случаи появления устойчивых к последующему противовирусному лечению штаммов вируса гепатита С у тех пациентов, которые самостоятельно (а иногда и по рекомендации врачей!) принимали неразрешенные к применению дженерики препаратов софосбувир и даклатасвир.

Получи бесплатную консультацию

Дженерики при циррозе особенно опасны

Современные и недорогие дженерики в СПб представляют собой полные и точные копии оригинальных лекарственных препаратов, на которые полностью истек срок действия патентной защиты. По своей сути, такие копии можно назвать абсолютными аналогами оригинальных медикаментов, так как дженерики полностью совпадают с оригиналом по химическому составу и выпускаются ровно в такой же лекарственной форме. Так, если оригинальный лекарственный препарат выпускают, например, в виде водного или масляного раствора для приема внутрь, то и дженерик в таком же виде, если оригинал представляет собой растворимые таблетки для приема внутрь, то и дженерик будет реализован в виде таблеток, при этом количество действующего вещества в составе таблеток дженерика будет полностью соответствовать химическому составу таблеток оригинального препарата. Казалось бы, все отлично и всем все подходит. Но кроме обоснованных сомнений в действительной клинической эффективности неоригинальных препаратов в последнее время все чаще и чаще стали появляться сведения о том, что не прошедшие процедуру официальной регистрации и не разрешенные к применению в России дженерики несут в себе определенную опасность для здоровья принимающего их человека.

На сегодняшний день в России зарегистрированы уже два летальных случая, напрямую связанные с приемом неразрешенных дженериков. Нескольким пациентам, у большинства из которых был диагностирован цирроз печени при гепатите С и которые начали принимать незарегистрированные копии противовирусных лекарственных препаратов, вскоре после начала приема дженерика, который не прошел необходимую химическую и токсикологическую экспертизу, потребовалась экстренная госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии в связи с остро развившейся или усугубившейся печеночной недостаточностью и угрожающими нарушениями сердечного ритма и проводимости. Все это сопровождалось соответствующим последующим дорогостоящим и длительным лечением в стационаре.

Все прекрасно знают о том, что в СПб дженерики можно найти и купить без особого труда, так как практически в любой негосударственной аптеке всегда есть в наличии копии многих оригинальных лекарственных препаратов. Но стоит ли их покупать, если есть хоть малейшая возможность выбора? На этот вопрос каждый должен ответить самостоятельно.

Результаты лечения дженериками Софосбувира и Даклатасвира

В последнее время в клинику ЭКСКЛЮЗИВ стали обращаться все больше и больше пациентов, которые задают по сути дела два одинаковых вопроса: «Что мне дальше делать и чем лечиться, если мне не помогли дженерики и вирус гепатита С через некоторое время после приема дженериков опять определяется в крови?» и «Что мне делать, если на фоне приема дженериков вирус гепатита С по-прежнему определяется в крови?».

Пример №1 –

Пациентка 39 лет, 2 генотип HCV, F4 стадия фиброза, цирроз печени функционального класса Child-B (7 баллов по шкале Child-Pugh оценки тяжести цирроза печени). Доктор назначил 12-недельный курс безинтерфероновой терапии в режиме Софосбувир + Даклатасвир.

Рис. 1-3. Фотографии коробок и баночек с дженериками, которые принимала пациента

Рис. 4-6. Результаты обследования пациентки перед началом приема дженериков

Рис. 7. Уровень вирусной нагрузки сразу после 12 недель приема дженериков – в крови определяется вирус гепатита С

Рис. 8. Результаты биохимического обследования сразу после 12 недель приема дженериков

Рис. 9. Результаты биохимического обследования через 1 месяц после окончания приема дженериков

Рис. 10. Результаты биохимического обследования через 2 месяца после окончания приема дженериков

Рис. 11. Результаты биохимического обследования через 3 месяца после окончания приема дженериков

Рис. 12. Результаты биохимического обследования через 4 месяца после окончания приема дженериков

Софосбувир дженерик из Индии, Египта, Китая и Гонконга

Рассмотрим в качестве примера хорошо известные многим индийские, египетские и китайские дженерики препарата софосбувир (см. рис. 3), которые выпускают на фармацевтических заводах соответственно в Индии, Египте, Китае и Гонконге. Как известно, оригинальный ингибитор вирусной полимеразы NS5B препарат софосбувир рекомендован к применению в составе современных безинтерфероновых схем лечения хронического гепатита С. Особенно эффективен этот препарат при лечении 3 генотипа HCV, в том числе у пациентов с цирротической стадией заболевания (при циррозе печени), соответственно в течение 12-ти или 24-х недель. В настоящее время известны не менее 10 различных вариантов недорогих индийских, египетских и китайских дженериков софосбувира, причем каждый производитель уверяет, что его продукция является самой эффективной и качественной.

Рис. 3. Так выглядят упаковки различных дженериков препарата Софосбувир (GRATEZIANO, MPIViropack)

Прежде чем попасть в продажу в аптечную сеть каждый неоригинальный препарат дженерик софосбувира в обязательном порядке должен пройти длительную и тщательную экспертную проверку , а также множество специальных токсикологических и фармакологических исследований и экспертиз. Не стоит забывать и о том, что планирование и проведение подобных клинических испытаний эффективности, безопасности и возможных лекарственных взаимодействий дженериков обходятся компаниям-разработчикам оригинальных препаратов очень дорого. Именно фактом отсутствия у фирмы-производителя дженериков соответствующих немалых затрат на научную разработку, проведение клинических испытаний, оценку эффективности и безопасности и официальные лицензионные выплаты в государственную казну обусловлена невысокая стоимость копий оригинальных лекарственных препаратов.

Рис. 4. Вот так совершенно одинаково выглядят пластмассовые баночки с таблетками-дженериками даклатасвира (верхний ряд, слева) и софосбувира (верхний ряд, справа) из Гонконга – сможете найти «главное » отличие?

Недорогой индийский и китайский дженерик Даклатасвира

Индийские, египетские и китайские дженерики препарата даклинза, как и дженерики препарата софосбувир, к настоящему времени не прошли необходимую процедуру регистрации в Российской Федерации и соответственно не разрешены к применению в клинической практике для лечения пациентов, страдающих хроническим гепатитом С. Несмотря на это многочисленные копии препарата даклатасвир, произведенные на фармацевтических заводах в Индии, Египте, Китае и Гонконге можно, к сожалению, без особого труда найти и купить в Санкт-Петербурге. Некоторые пациенты без предварительной консультации с врачом гепатологом на свой страх и риск начинают заниматься самолечением, не зная о том, что дополнительные химические вещества, которые содержатся в неоригинальных препаратах, могут оказывать пагубное влияние на клетки и ткани не только печени, но и других внутренних органов.

Не прошедший официальную регистрацию, экспертизу и проверку в России фармацевтический продукт-копия, который поступает для продажи в негосударственные аптечные сети, может нанести серьезный вред здоровью . Риски приема дженериков заключаются в том, что даже при условии прохождения необходимых и строго определенных токсикологических и фармацевтических исследований никто не может гарантировать стопроцентного сходства между неоригинальными таблетками и оригиналом в части их химического состава. Бывает так, что некоторые важные физико-химические и фармакологические свойства дженерика определить просто невозможно. Именно по этой причине широко разрекламированный дженерик даклатасвира может оказаться совершенно неэффективным и за время его приема пациент не просто не вылечится, а еще и напрасно потратит время. Поэтому прежде чем идти в аптеку за копией препарата даклатасвир, подумайте о том, чем это может закончиться.

Профессиональная консультация гепатолога – запись онлайн

Для получения профессиональной консультации врача гепатолога в нашей клинике заполните поля ниже и нажмите кнопку «Отправить». Мы перезвоним вам в кратчайшие сроки.

Как лечат гепатит С с помощью индийских дженериков противовирусных лекарств

Гепатит С — серьезное вирусное заболевание, которое без своевременного лечения приводит к циррозу и раку печени. Эффективные американские лекарства стоят очень дорого, и не каждый может их приобрести. Однако в Индии, Египте и других странах выпускаются дженерики от гепатита С, которые являются полноценными заменителями дорогостоящих препаратов, имеют аналогичный состав и действие. С их помощью можно вылечить заболевание всех генотипов с минимальными побочными эффектами.

Читать еще:  Лечение травами хронических болезней печени

Что понимают под дженериками от гепатита

Дженерики — это лекарства-копии, которые совпадают с оригинальными по влиянию на вирус гепатита и количеству активного вещества. Они имеют международное непатентованное или патентованное название, которое отличается от оригинального. Производство лекарств-дженериков от гепатита строго контролируется. Хороший дженерик имеет соответствующий сертификат качества GMP и ничем не уступает оригиналу.

Производятся дженерики таких лекарственных средств, как Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир, Велпатасвир от американских фармацевтических компаний. Только стоят оригинальные препараты от 100 тысяч рублей за 1 упаковку, а дженерики доступны каждому человеку с гепатитом С.

Плюсы и минусы применения аналогов

Египетские, ирландские, индийские дженерики от гепатита имеют следующие преимущества перед оригинальными:

  • Лечиться ими более выгодно из-за низкой стоимости, которая исключает фармакологические разработки, клинические исследования, лицензионные выплаты.
  • Продолжительный опыт клинического применения вещества, которое полностью повторяет дженерик.
  • Пить лекарства можно один раз в сутки.
  • Сами дженерики не проходили масштабных клинических испытаний.
  • Нет в аптеках России и стран СНГ. Купить можно только через интернет или в самой стране-производителе.
  • Высок риск попасться на подделку.
  • Для производства часто используют менее качественные химические компоненты.
  • Иногда в составе имеются вспомогательные вещества, из-за которых возможны не указанные в инструкции негативные последствия.

Список эффективных лекарств

Сейчас большинство дженериков производят в Египте и Индии. Лечение гепатита С индийскими дженериками считается наиболее эффективным. Они подходят для людей, у которых обнаружен гепатит С 3 генотипа и других генотипов. Их можно принимать даже при циррозе печени.

Одним из первых зарегистрирован препарат Софосбувир (Sovaldi). Благодаря его применению длительность лечения гепатита С сократилась в несколько раз, причем практически без побочных эффектов. Вот список таблеток из Индии с данным активным веществом в составе:

  1. Sofovir (Hetero);
  2. Hepcinat (Natco) — сейчас не производится;
  3. SoviHep (Zydus);
  4. Virso (Strides Shasun/Natco);
  5. Sofokast (Natco).

В Египте фармацевтическая компания Mash Premier производит дженерик Sofolanork, в состав которого входит Софосбувир. Также с этим компонентом имеется еще несколько эффективных препаратов:

  1. MPIViropack от египетской компании Marcyrl Pharmaceutical Industries;
  2. Grateziano, производящийся компанией European Egyptian Pharmaceutical Industries.

Даклатасвир — препарат, выпускаемый под торговой маркой Daklinza. Продается в российских аптеках, но цена за 28 таблеток начинается от 100 тысяч рублей. В Индии и Египте несколько лет назад начали производить дженерики с этим компонентом. Индийские:

  1. Daclahep (Hetero);
  2. Dacikast (Aprazer);
  3. Dactovin (Strides Shasun/Natco);
  4. DaciHep (Zydus);
  5. Natdac (Natco) — сейчас не производится.

В Египте производят препараты Daclavirocyrl (Marcyrl Pharmaceutical Industries) и Daklanork (Mash Premiere For Pharmaceutical Industry), которые содержат 60 мг Даклатасвира.

Ледипасвир — активный противовирусный препарат прямого действия. Синтезирован недавно для компании из США Gilead Sciences. Не назначается в качестве монотерапии, а только в сочетании с Софосбувиром. Имеющиеся дженерики содержат 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира, что соответствует необходимой дозировке для лечения гепатита С. Индийские дженерики:

  1. Ledikast (Aprazer);
  2. Ledifos (Hetero);
  3. Virpas (Strides Shasun/Natco);
  4. Myhep (Mylan);
  5. Hepcinat LP (Natco) — сейчас не производится;
  6. LediHep (Zydus);
  7. Resof L (Dr.Reddy’s);
  8. Hepcvir L (Cipla).

Египетские дженерики от гепатита С с аналогичным количеством активных компонентов: Heterosofir Plus (Pharmed Healthcare) и MPIViropack Plus (Marcyrl Pharmaceutical Industries).

Велпатасвир назначается для лечения всех генотипов хронического гепатита С, а также при циррозе печени. Индийскими компаниями выпускается несколько дженериков:

  1. Velpanat (Natco);
  2. Resof Total (Dr. Reddy’s);
  3. Velakast (Aprazer);
  4. Hepcvel (Cipla);
  5. Sovihep V (Zydus);
  6. Velasof (Hetero).

Дженерики с Велпатасвиром в Египте не производятся. Для лечения гепатита С врач подберет другой препарат с аналогичным действием.

Лечиться дженериками из Китая нельзя, поскольку у них нет лицензии патентодержателя, качество изготовления никак не контролируется, а проверка только местная, а не независимая международная. Это контрафактные препараты, которые могут привести к непоправимым последствиям. Покупать нужно те дженерики, которые имеют отметку GMP, то есть полностью соответствуют заявленным стандартам.

Общие правила и схемы применения

Лечить гепатит С необходимо только под контролем врача – инфекциониста или гепатолога. Как правило, дженерики противовирусных лекарств назначаются в том случае, если терапия Рибавирином и интерфероном не привела к положительному результату, или же по прямым показаниям.

Дженерик подбирается в зависимости от генотипа гепатита, стадии заболевания, наличия сопутствующих патологий (например, ВИЧ), состояния пациента, опыта предыдущей терапии. Обычно лечение продолжается от 12 до 24 недель. При необходимости этот срок продлевается. Дженериками лечатся по нескольким схемам:

  1. Софосбувир + Даклатасвир. Подходит для всех 6 генотипов вируса. Эффективность — 97-99%. Выраженные побочные действия и риски рецидива практически отсутствуют.
  2. Софосбувир + Ледипасвир. Чаще назначаются при 1 и 4 генотипах гепатита С. Также доказана эффективность при 5 и 6. Для лечения 2 и 3 генотипов данную комбинацию не используют.
  3. Софосбувир + Велпатасвир. Можно применять для борьбы со всеми генотипами вируса гепатита С. Положительный результат практически всегда равен 100%.

Для лечения гепатита С любого генотипа следует принимать таблетки ежедневно по часам, во время еды, запивая водой. Перерыв между приемами не должен быть более 24 часов. Выздоровление наступает в 95-100% случаев.

В процессе лечения дженериками надо обязательно следовать инструкции, полностью отказаться от алкогольных напитков, придерживаться диеты. Запрещено принимать препарат беременным, кормящим женщинам, пациентам до 12 лет. Могут появиться побочные эффекты в виде нервозности, тревожности, проблем с пищеварением, головной боли.

Примерная цена на курс лечения

Лечение гепатита С дженериками из Египта и Индии во много раз дешевле оригиналами. Примерная стоимость за 1 упаковку таблеток от гепатита С из Индии (28 шт.):

  • Препараты с Софосбувиром — от 7900 рублей за 4-недельный курс и от 34000 рублей за 12-недельный;
  • Лекарства с Даклатасвиром — от 5500 рублей за 1 месяц и от 34000 за 3 месяца;
  • Комбинация Софосбувира и Ледипасвира — от 14500 за 1-месячный курс и 35000 рублей за 3-месячный;
  • Сочетание Софосбувира и Велпатасвира — от 16900 за 4 недели и от 44500 за 12 недель.

Египетские дженерики, как правило, стоят дешевле, поскольку многие являются нелицензионными (кроме Heterosofir). Несмотря на это, вылечить гепатит С ими можно. Они ничем не отличаются по составу от индийских. Просто египетские производители ориентированы в основном на внутренний рынок. Вследствие этого врачи рекомендуют именно дженерики из Индии, поскольку все они имеют лицензию.

У нас вы можете без проблем приобрести любую комбинацию лекарственных препаратов индийского производства для лечения гепатита С. Тк препараты уже у нас на складах в России, доставка займёт считанные дни, оплатить вы сможете при получении, после полной проверки препаратов и сертификатов. Так же мы обязуемся консультировать вас на протяжении всего курса лечения. Для заказа препаратов или консультации по лечению современными лекарствами обратитесь к нам любым удобным способом (телефон горячей линии и WhatsApp в шапке сайта, дежурный консультант в чате в правом нижнем углу экрана).

Побочные эффекты при лечении гепатита С дженериками

Гепатит С — это вирусное заболевание, наносящее удар по всем системам человеческого организма, в особенности, от него страдает печень. Орган воспаляется по причине замещения здоровой ткани фиброзной (соединительной), его нормальные функции нарушаются. Без специализированного и незамедлительного лечения, последствия могут стать необратимыми, развивается цирроз или раковая опухоль.

От инфицирования не застрахован никто. Даже капли зараженного биологического материала хватит для этого. В большинстве случаев это кровь, поэтому при малейшем подозрении на контакт с вредоносным агентом (во время хирургических операций или переливании чужой плазмы) , нужно обращаться в клинику для тестирования.

Клинические показания для терапии

Как известно, вирусный гепатит С, трудно распознаваем, это связано с неявными симптомами. В начальной (острой) стадии он походит на обычную простуду или грипп. Происходит несущественное повышение субфебрильной температуры тела (37 – 38 градусов), мучает ломота в суставах и мышцах, возникает сверхчувствительность кожи при прикосновении. Желтушность кожных покровов и глазных белков, а также болевые ощущения в правом подреберье появляются значительно позже, когда болезнь уже прогрессирует и переходит в хроническую форму.

Только тогда можно заподозрить неладное, и пойти в больницу за профессиональной помощью.

Для того, чтобы убедиться в наличии недуга и далее назначить адекватную терапевтическую схему борьбы с ним, сдаются анализы:

  • кровь, на антитела к антигенам HCV;
  • выявление болезнетворной РНК в кровяной плазме или сыворотке.

Если диагноз подтверждается, тогда выполняют следующую лабораторную диагностику:

  • количественный ПЦР (полимеразная цепная реакция), показывает вирусную нагрузку, то есть концентрацию вредоносных молекул;
  • определяется генотип HCV;
  • биохимический анализ крови на АЛТ и АСТ (по нему врач видит, степень печеночных повреждений);
  • фибросканирование печени.

Все эти манипуляции дают возможность гепатологу или инфекционисту определиться с тактикой лечения, которая будет наиболее результативна.

Современные методы ПВТ

Методы, применяемые для терапии HCV в наше время, проводятся противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). Лекарства были разработаны фармацевтическими компаниями – гигантами Gilead Sciences и Bristol-Mayer Squibb. Первая из них, выпустила на фармацевтический рынок Sovaldi (Совалди), с базовым компонентом sofosbuvir и Harvoni (Харвони) – sofosbuvir и ledipasvir, вторая – Daklinza, с активнодействующим веществом daclatasvir. Позже, Гилеад выпустил медсредство Epclusa (Эпклуса) – софосбувир и велпатасвир.

ПВТ инновационными средствами была одобрена американским FDA (организацией по контролю качества пищевых продуктов и медсредств) и рекомендована ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) для излечения гепатовируса 1-6 генотипов.

Использование комбинированной антивирусной терапии софосбувиром и даклатасвиром показало настолько высокие результаты еще на старте, что это сразу произвело фурор в гепатологической сфере. Во-первых, потому что давала 97 процентный шанс на полное избавление от инфекции, во-вторых – она справлялась с пятью из шести штаммов и в третьих – прекрасно переносилась пациентами, что свидетельствует о высоких стандартах безопасности медикамента. Сочетание софосбувира с велпатасвиром является пангенотипным (применяется для лечения с 1 по 6 генотипы).

Лекарства прямой направленности, разрушали структуру вредоносного РНК, воздействуя на белковую составляющую (NS5A и NS5B), останавливали его репликацию и блокировали дальнейшее распространение по кровеносной системе. Причем излечению хорошо поддавались люди с тяжелой степенью фиброза, циррозом или ко-инфицированные ВИЧ. Устойчивый вирусологический ответ достигался за 12 недель, при однократном и каждодневном суточном приеме по 1 таблетке. В зависимости от состояния печени или наличия других осложнений, доктор мог продлить курс до 24 недель. Однако результат был одинаковый – HCV не обнаруживался.

Таблетированная форма, не вынуждала человека ложиться в стационар, делать болезненные инъекции, от которых развивались уплотнения в месте укола. И испытывать любые неудобства. Образ жизни сохранялся на предыдущем уровне.

Единственным отрицательным аспектом, была финансовая сторона — заоблачная цена ПППД, не дававшая воспользоваться ими широким массам нуждающихся. Полный курс обходился в десятки тысяч долларов США.

Читать еще:  Можно ли вылечить гепатит с генотип 1б

Когда, наконец, медицинское сообщество и государственные деятели поняли, что стоимость революционных лекарств не позволит снизить заболеваемость и смертность на глобальном уровне, среди населения их стран, подключились мировые общественные организации, которые добились от разработчика разрешения на выпуск дженериков от гепатита С фармзаводами в Индии.

Что из себя представляют дженерики. Кто их производит.

Дженерики – фармлекарства, содержащие тот же основной компонент, то есть действующее химвещество, которое присутствовало и в препаратах первоначального производства (оригиналах), от запатентовавшей их компании-разработчика. Получается, это, своего рода, аналог. Разницу составляют только вспомогательные элементы, участвующие в усилении действенных свойств.

К лекарственным версиям такого вида выдвигаются аналогичные требования, как и ко всем медикаментозным средствам. Они подвергаются клиническим испытаниям и лабораторным проверкам на соответствие качества и эффективности.

Существенным отличием является лишь более доступная цена, расширяющая круг потребления.

Наиболее крупными производителями индийских дженериков от гепатита С стали фармкомпании:

Их производственные мощности дают возможность выпускать большой спектр качественной продукции, которая сможет спасти жизни многих.

Какие побочные эффекты возникают при приеме дженериков. Противопоказания к их назначению.

Специфических негативных явлений, которые бы повлияли на качество жизни, при лечении гепатита С препаратами дженерической формы нет. Они абсолютно идентичны побочным эффектом, указанным в инструкции для оригиналов.

При высоких показателях эффективности медпрепаратов этой серии, они практически не имеют отрицательных проявлений, в отличии от ранее используемой связки интерферон + рибавирин, с тяжелейшим воздействием на организм пациентов из-за токсичности, которое многим не давало закончить лечение.

Как уже описывалось выше, таблетки имеют отличную переносимость и повышенную безопасность, которая обуславливается минимизацией пагубной симптоматики. Однако, бывают редкие случаи таких реакций:

  • головные боли;
  • повышение степени утомляемости;
  • сверхраздражительность;
  • тошнота, реже рвота;
  • диарея.

Такие симптомы наблюдаются в начале, в период адаптации к медпрепаратам. Как отмечается специалистами, они самоизлечимы.

Как видно из статьи, реакции столь незначительны, что не требуют отказа от своевременной ПВТ, поскольку шансы выздороветь гораздо выше, чем риск приобретения осложнений от нее.

Однако есть группа людей, которым вовсе противопоказана ПВТ дженриками:

  • наличие аллергии на компоненты медикамента;
  • беременные женщины, а также кормящие ребенка грудью;
  • пациенты, не достигшие своего 18-тилетия.

Две последние категории могут пролечиться после родоразрешения, переведя малыша на искусственное вскармливание и после наступления подходящего возраста. Так что это не преграда, а временная отсрочка.

Как уменьшить побочные эффекты от приема дженериков?

Надежным способом снижения вероятности наступления неприятных явлений, будет безоговорочное выполнение всех советов лечащего доктора. Чтобы избавиться от болезни с наименьшими потерями нужно:

  • соблюдать правильное, диетическое, питание (ограничить употребление слишком жирной пищи, соленых продуктов, выпечки, сахара. Увеличить в рационе объем овощей, фруктов, зелени, каш, пюре и супов. Эти профилактические мероприятия помогут не нагружать печень для ее оптимального функционирования);
  • полностью перестать пить спиртосодержащие напитки (этанол приводит к интоксикации, а печень и так нездорова, и не может справляться с токсинами должным образом);
  • снизить физическую активность (походы в тренажёрный зал можно заменить бассейном);
  • оптимизировать режимы сна и отдыха (это стабилизирует обменные процессы и восполнение энергией);
  • постараться избегать стрессовых ситуаций и эмоциональных перегрузок.

Чтобы избежать депрессивного состояния или проблем со сном, нужно изучить несколько техник релаксации, можно подобрать аудиозаписи с расслабляющей музыкой и прослушивать их на ночь. Способствуют профилактике бессонницы пешие прогулки на свежем воздухе, ими можно заменить спортивные тренировки, продолжая поддерживать хорошую физическую форму.

В целом, ряд несложных рекомендаций позволит вам превозмочь болезнь без дискомфорта.

Помогают ли дженерики вылечить гепатит С ? Какой препарат выбрать?

Настоящим «прорывом» в лечении гепатита С медицинской общественностью было признано создание новых противовирусных веществ прямого действия — софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира. Они отличаются от других «противовирусников» своей специфической тропностью к вирусу гепатита С (HCV).

Разработчиками этих веществ и, соответственно, препаратов на их основе стали две американские фармацевтические компании с мощными производственными лабораториями: Gilead Sciences и Bristol Myers Squibb (BMS). Всему миру эти медикаменты стали известны под торговыми марками «Совальди» (Sovaldi), «Харвони» (Harvoni), «Эпклюза» (Epclusa) и «Даклинза» (Daklinza) и «Восеви» (Vosevi).

Чем выгодны дженерики?

В масштабных клинических испытаниях эти лекарства на основе современных противовирусных веществ, доказали свою высокую эффективность: в комбинациях с другими «противовирусниками» положительного результата удалось достичь у 97-100% пациентов. При этом такое лечение имело минимальное количество противопоказаний и побочных эффектов.

Несмотря на все преимущества новосозданных противовирусных лекарств, у них есть один существенный недостаток — высокая стоимость. Цена за терапевтический курс препаратом «Совальди» в США составляет 72 тысячи долларов. По мнению медицинской общественности, такая цена намного превышает их реальную себестоимость. Недоступность противовирусной терапии (ПВТ) лишила большинства больных ХВГС шансов на выздоровление. Этот факт поднял бурю негативных реакций со стороны стран, в которых заболеваемость гепатитом С «зашкаливает» — Индии и Египта. Они отказали американским компаниям в лицензировании своих медикаментов на их территории.

Чтобы не остаться без рынков сбыта, компании Gilead и BMS пошли на беспрецедентные меры: продали лицензии на право выпуска лекарств-аналогов крупным индийским и египетским фармпроизводителям еще до окончания срока действия патента на право их изготовления.

Дженериками (генерическими средствами) называются лекарства-аналоги, в состав которых входит идентичное оригиналу количество действующего вещества. Их показания к применению, побочные реакции и противопоказания не отличаются от таковых у лекарств-прообразов. Огромным преимуществом генерических препаратов является их цена. Их появлению на фармацевтическом рынке не предшествуют дорогостоящие этапы (разработки, внедрения, клинических испытаний, патентирования, лицензирования), поэтому они и стоят намного дешевле, чем оригинальные прообразы.

Выбор стран-производителей дженериков

Он пришелся не случайно на Индию и Египет:

  1. Очень развитая фармацевтическая отрасль: многие индийские и египетские фармкомпании являются одними из мировых лидеров.
  2. Имеется полноценный рынок сбыта. По данным медицинской статистики, в странах-производителях генерических средств ХВГС болеют более 7% населения.
  3. Отказ от выдачи лицензий на единоличную продажу оригинальных американских лекарств на территории Египта и Индии. Правительства этих стран отказали компаниям Gilead и BMS в национальном лицензировании их лекарственных препаратов по причине дороговизны. Американские компании, осознав, что могут потерять многомиллионную прибыль, пошли на уступки и приняли решение выдать собственные лицензии на производство генерических средств.
  4. Особенности налогообложения. Эти страны предоставляют налоговые льготы для компаний, запускающих в массовое производство новые генерические средства, чем делает лечение более доступным большинству населения.

Чтобы не лишиться рынка сбыта своей оригинальной продукции, американские производители при выдаче своих лицензий ограничили лицензиатов в рынке сбыта аналогов. Они позволили им реализовывать медикаменты-аналоги только в тех странах, которые включены в список-дополнение к лицензии.

Дженерики для лечения гепатита С

Самостоятельно для ПВТ ни одно из лекарственных средств не используется, поскольку вирус быстро приспосабливается к действию одного действующего вещества. Активные соединения обязательно должны комбинироваться, чтобы влиять сразу на несколько этапов размножения и роста вируса гепатита С. Только в таком случае ПВТ будет эффективной. Правильно подобранная комбинация лекарственных средств, кроме высокой эффективности, проявит также и минимальное количество побочных эффектов.

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) одобрила софосбувир, ледипасвир, велпатасвир ,даклатасвир и воксилапревир в разных схемах терапии хронического вирусного гепатита С (ХВГС). Кроме этих пяти противовирусных веществ, в схемы ПВТ включены также:

  • асунапревир;
  • пегилированный интерферон альфа;
  • рибавирин;
  • симепревир.

Комбинация софосбувира с даклатасвиром является универсальной и может быть назначена для лечения ХВГС любого генотипа и разной стадии фиброза, вне зависимости от наличия у больного ВИЧ-инфекции и успешности предыдущей терапии. Софосбувир с ледипасвиром используют для терапии HCV первого генотипа, софосбувир с велпатасвиром — для лечения всех генотипов с высоким фиброзом или циррозом печени в анамнезе пациента и последняя разработанная в 2017 году схема софосбувир и воксилапревир — для лечения ранее не успешной терапии с использованием препаратов прямого действия (ППД).

Индийские дженерики от гепатита С

Современные противовирусные лекарства-аналоги от ХВГС выпускаются такими индийскими производителями:

  • Zydus — SoviHep, DaciHep, LediHep;
  • Natco — Hepcinat, Hepcinat LP, Velpanat, MyHep, Natdac;
  • Str >Эти лекарственные препараты проходят национальную сертификацию в Индии, которая подтверждает качество лекарств и разрешает их для лечения того или иного генотипа HCV в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Отзывы о терапии генерическими средствами из Индии положительные: препараты хорошо переносятся пациентами и имеют минимум «побочки».

Египетские аналоги от гепатита С

В Египте генерические аналоги выпускают несколько фармкомпаний под разными торговыми марками:

  • MPI — Viropack;
  • Pharmed Healthcare — Heterosofir;
  • Pharco — Grateziano, Gratosovir;
  • Vimeo — Sofolanork;
  • ZetaPhar — Sofocivir.

Цена на одну упаковку генерического препарата зависит от фирмы-производителя и активного соединения, входящего в его состав. Одна упаковка лекарства софосбувира по данным на начало 2017 года колеблется от 100 до 185 долларов США.

Отзывы о генерических средствах египетского происхождения не отличаются от таковых об индийских аналогах.

Генерические средства от гепатита С: отзывы

По отзывам тех, кто лечился дженериками, ПВТ комбинациями генерических средств не уступает по эффективности терапии оригинальными американскими препаратами. Врачи подтверждают эффективность лечения и вместе с этим отмечают, что побочные эффекты от них не превышают статистически допустимые.

Лицензионные условия выпуска препаратов-аналогов поставили российского больного HCV в затруднительное положение, сделав современную ПВТ для него недоступной: в аптеках России дженерики софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира приобрести невозможно.

Российское законодательство не запрещает ввоз незарегистрированных медикаментов для собственных нужд пациента. Поэтому выход для российских больных ХВГС быстро был найден. Сегодня генерические препараты можно купить одним из трех способов:

  • Непосредственно в аптеках Индии или Египта. Для этого необходимо потратиться на билеты в эти страны, что значительно удорожает стоимость ПВТ, но даже в этом случае она обойдется в разы дешевле, чем оригиналы.
  • В индийских или египетских аптеках через сеть Интернет. При этом следует помнить, что для отправки лекарств в Россию нужно полностью оплатить стоимость самих препаратов, а также доставку. Это немного удорожает их реальную стоимость , но повышает риск быть обманутым.
  • На сайтах поставщиков лекарственных аналогов из стран-производителей в Россию. С точки зрения безопасности, такая покупка является самой безопасной. Приобретая лекарства подобным способом, можно также сэкономить. Достаточно лишь правильно выбрать поставщиков. При этом следует отдавать предпочтение тем компаниям, которые осуществляют доставку медикаментов под заказ, но с оплатой после получения.

Каким бы способом ни были приобретены генерические препараты, нужно уметь отличать настоящие лекарственные средства от «пустышек», не приобретать их на сайтах-однодневках или «с рук». Кроме этого, чтобы приобретенные лекарства были эффективными, покупать их нужно исключительно по рецепту врача после прохождения полного комплексного обследования.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector