14 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Клексан инструкция по применению аналоги отзывы

КЛЕКСАН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Действующее вещество препарата Клексан – эноксапарина Na –относится к низкомолекулярным гепаринам, обладает высокой анти-Xa активностью и незначительной ингибирующей активностью в отношении тромбина (фактора IIa). Механизм его действия состоит в активации антитромбина III, следствием чего является угнетение образования и ингибирования активности фактора Х и фактора IIa. Соотношение активности антифакторов Ха и IIa, т. е соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности составляет приблизительно 3:1, в то время как для гепарина это соотношение составляет 1:1. Оказывает достаточное по продолжительности антитромботическое действие, без отрицательного влияния на агрегацию тромбоцитов и на связывание фибриногена с рецепторами тромбоцитов. В незначительной степени может изменять АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).
Клексан в организме подвергается биотрансформации, но образовавшиеся метаболиты, практически, неактивны. Выводится Клексан преимущественно печенью (на 60%), период полувыведения составляет около 4 часов. У пожилых пациентов выведение Клексана может занять большее количество времени, в связи со снижением функции почек.

Показания к применению

Клексан применяется для лечения заболеваний:
1. Превенция тромбоэмболий и венозных тромбозов при: оперативных вмешательствах; вынужденном длительном соблюдении постельного режима, в связи с тяжелыми формами ХСН, острыми состояниями (острой дыхательной недостаточностью, инфекциями, ревматическим процессом) и наличием других факторов риска развития тромбоза; гемодиализе.
2. Лечение тромбоза глубоких вен.
3. Лечение ИБС (нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без наличия патологического зубца Q).

Способ применения

Клексан предназначен только для подкожного введения, вводить его внутримышечно противопоказано.
Превенция тромбозов при оперативных вмешательствах
При абдоминальных операциях 20-40 мг однократно в сутки подкожно, начальная доза вводится за 2 часа до оперативного вмешательства.
При ортопедических операциях 40 мг однократно в сутки подкожно, начальная доза вводится за 12 часов до оперативного вмешательства. Возможна альтернативная схема введения Клексана по 30 мг дважды в сутки, начальная доза вводится через 12-24 часа после оперативного вмешательства.
Курс терапии составляет 7-10 суток, но при необходимости может быть продлен до тех пор, пока сохраняется риск тромбоза (обычно не дольше 5 недель).
Превенция тромбоэмболий и венозных тромбозов при вынужденном длительном соблюдении постельного режима
Рекомендовано применение Клексана в дозе 40 мг однократно, подкожно, курс терапии 6-14 дней.
Превенция тромбозов при гемодиализе
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела однократно в сутки, при наличии факторов риска кровотечения рекомендуется снижение дозы до 0.5 мг/кг массы тела однократно в сутки при возможности двойного сосудистого доступа или 0,75 мг при наличии одинарного сосудистого доступа.
При данной процедуре Клексан вводится в артериальную часть шунта, перед началом гемодиализа. Одна доза Клексана достаточна для четырехчасового сеанса, при более продолжительном сеансе гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата из расчета 0.5 – 1 мг/кг массы тела.
Лечение тромбоза глубоких вен
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1,5 мг/кг массы тела однократно в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки. При наличии тромбоэмболических осложнений рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки.
Курс терапии в среднем составляет 10 дней.
Лечение ИБС (нестабильной стенокардии, ИМ без наличия патологического зубца Q)
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки, одновременно с назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг однократно в сутки.
Курс терапии составляет 2-8 дней.
Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция требуется только тогда, когда клиренс креатинина меньше, чем 30 мл/мин. В этом случае препарат вводится из расчета 1 мг/кг массы тела в лечебных целях и 20 мг однократно в сутки в целях профилактики. При легкой или средней степени недостаточности Клексан может вводиться в обычной дозировке.
Введение Клексана должно осуществляться, когда больной находится в положении лежа, препарат вводится подкожно глубоко (на всю длину иглы вертикально) в нижнебоковую или верхнебоковую части передней брюшной стенки слева или справа. Форма выпуска Клексана – предварительно заполненный шприц, который полностью готов к применению. Нет необходимости в удалении пузырьков воздуха из шприца, это позволяет избежать потери препарата.

Побочные действия

При образовании эритематозных бляшек, с возможным последующим развитием некроза, введение Клексана следует немедленно прекратить.
Аллергические реакции обычно ограничиваются кожными формами, но возможно и развитие системных реакций, вплоть до васкулита.
Возможно клинически незначимое повышение уровня трансаминаз, которое носит обратимый характер.

Противопоказания

Противопоказанием является непереносимость эноксапарина натрия, какого-либо из вспомогательных компонентов препарата или любого из гепаринов, включая другие низкомолекулярные гепарины.
Также противопоказано введение Клексана при патологиях, ассоциированных с высоким риском развития кровотечений: угроза самоаборта, геморрагический инсульт, аневризма сосудов головного мозга или аорты (исключение хирургическое вмешательство), тяжелая тромбоцитопения, вызванная приемом гепарина или эноксапарина, неконтролируемое кровотечение.
Не рекомендуется использовать Клексан для лечения беременных с искусственными клапанами сердца. Эффективность и безопасность использования Клексана у лиц, не достигших 18 – летнего возраста не установлена, поэтому в данной возрастной группе препарат не используется.
Следует соблюдать осторожность при назначении Клексана в следующих случаях: нарушения гемостаза, язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, ишемический инсульт в анамнезе (недавно перенесенный), злокачественная артериальная гипертензия, ретинопатия (геморрагическая или диабетическая), сахарный диабет (тяжелое течение), недавно перенесенное оперативное вмешательство (или планируемое), проведение спинномозговой пункции или эпидуральной анестезии, недавние роды, эндокардит или перикардит, недостаточность печени или почек, тяжелая травма, прием препаратов, оказывающих влияние на гемостаз, контрацепция с помощью внутриматочной спирали.

Беременность

Отсутствует информация относительно применения Клексана во время беременности, поэтому в этот период его назначение возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины больше, чем вероятность неблагоприятного влияния на плод.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать Клексан с другими препаратами или применять одновременно с другими низкомолекулярными гепаринами, в связи с тем, что они имеют различную фармакокинетику и фармакодинамику.

Передозировка

Передозировка Клексана возможна только в случае случайного введения больших доз препарата подкожно или внутривенно, при пероральном приеме возможность передозировки практически исключена.
Антидотом Клексана является протамина сульфат, для нейтрализации 1 мг Клексана необходимо ввести 1 мг протамина сульфата, в случае если Клексан введен не позднее, чем за 8 часов, в случае если прошло более 8 часов, для нейтрализации 1 мг Клексана достаточно 0.5 мг протамина сульфата, если прошло более 12 часов введение протамина сульфата не требуется.

Условия хранения

Хранить Клексан в месте недоступном для детей, при комнатной температуре (не выше 25 градусов Цельсия), избегать попадания прямых солнечных лучей на шприцы, заполненные препаратом.

Форма выпуска

Раствор для подкожного применения, в шприцах 20мг(0.2 мл), 40 мг (0.4 мл), 60 мг (0.6 мл), 80 мг (0.8 мл) и 100 мг (1 мл).

Состав

Активное вещество: эноксапарин натрия 20, 40, 60, 80 и 100 мг.

Клексан

Состав

В одном шприце содержится в зависимости от дозировки: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ либо 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия.

Форма выпуска

Лекарство представляет собой прозрачный раствор для инъекций бесцветного или желтоватого цвета.

1 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл либо 0.2 мл такого раствора в стеклянном шприце, два таких шприца в блистере, один или пять таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин. Лекарство является низкомолекулярным гепарином с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира, экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.

При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ, почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.

Фармакокинетика

После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.

Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации. Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.

Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.

У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.

Показания к применению

Данный препарат имеет следующие показания:

  • профилактика тромбозов и эмболий вен после хирургических вмешательств;
  • терапия тромбоза глубоких вен осложненного или не осложненного тромбоэмболией легочной артерии;
  • профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность, тяжелая инфекция, дыхательная недостаточность, острые ревматические болезни);
  • профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при гемодиализе;
  • терапия стенокардии и инфаркта без зубца Q;
  • терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.

Противопоказания

  • Аллергия к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным гепаринам.
  • Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например аневризма, угрожающий аборт, кровотечение, геморрагическийинсульт.
  • Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
  • Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью применять в следующих случаях:

  • болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда), выраженный васкулит;
  • язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • недавний ишемический инсульт;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
  • сахарный диабет в тяжелых формах;
  • недавние роды;
  • недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
  • выполнение эпидуральной или спинальной анестезии,спинно-мозговая пункция;
  • бактериальный эндокардит;
  • внутриматочная контрацепция;
  • перикардит;
  • поражение почек или печени;
  • тяжелая травма, обширные открытые раны;
  • совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.

Побочные действия

Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.

При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом, приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый паралич.

Тромбоцитопения при профилактике тромбозов вен у пациентов хирургического профиля, лечении глубокого венозного тромбоза и при инфаркте миокарда с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и стенокардии.

После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.

Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.

Инструкция по применению Клексана

Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.

Как колоть Клексан?

Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.

Видео, как колоть Клексан:

Препарат запрещено вводить внутримышечно.

Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Больным со средним риском появления тромбозов необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.

Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза.

Лечение глубокого венозного тромбоза. Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.

Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).

Передозировка

Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.

В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.

Взаимодействие

Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.

При применении с ацетилсалициловой кислотой, декстраном массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами, клопидогрелом и тиклопидином, тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в при температуре до 25°C.

Срок годности

Особые указания

При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Читать еще:  Пиво и печень влияние слабоалкогольного напитка на работу печени

Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги Клексана

Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300, Новопарин, Эноксарин.

Что лучше: Клексан или Фраксипарин?

Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. Фраксипарин и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.

Детям

Противопоказан лицам не достигшим 18 лет.

Клексан при беременности и лактации

Запрещено (за исключением случаев, когда польза для матери выше риска для плода) применять Клексан при беременности. Последствия могут быть непредсказуемыми, так как точных сведений о влиянии использования Клексана при беременности на ее течение нет.

При необходимости использования Клексана следует прервать грудное вскармливание на время лечения.

Отзывы о Клексане

С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.

Цена Клексана

Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.

На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.

Клексан: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Средство Клексан является антикоагулянтным препаратом прямого действия группы низкомолекулярных гепаринов. Применяется для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности инфаркта миокарда, тромбозов и венозных эмболий. Использование Клексана противопоказано детям до 18 лет, пациенткам в период грудного кормления и беременности, людям с гиперчувствительностью к компонентам состава, а также при наличии патологий, характеризующихся высоким риском проявления кровотечений. Применение должно быть согласованно исключительно с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Формой выпуска Клексана служит инъекционный раствор, представляющий собой прозрачную желтоватую жидкость, расфасованную в стеклянные шприцы I типа по 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, упакованные в блистеры по 2 шт. Также существует вариант фасовки в шприцы с системой защиты иглы. В каждой картонной упаковке находится 1 или 5 блистеров.

Описание и состав

Активным компонентом медикамента Клексан является натрия эноксапарин. Дозировка в 1 шприце определяется международными единицами анти-Ха МЕ и составляет:

  • в 0,2 мл шприце – 2000;
  • в 0,4 мл шприце – 4000;
  • в 0,6 мл шприце – 6000;
  • в 0,8 мл шприце – 8000;
  • в 1 мл шприце – 10 000;

В качестве дополнительного вещества (растворителя) выступает вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Эноксапарин натрия, являющийся активным элементом препарата Клексан, относится к группе низкомолекулярных гепаринов с высокой степенью активности анти-Ха и сравнительно небольшой способностью ингибировать фактор IIa (тромбин). Механизм терапевтического воздействия эноксапарина натрия заключается в активации белкового фактора антитромбина III, что в свою очередь замедляет выработку и блокирует активность фактора IIa и фактора X. Соотношение антикоагулирующей и антитромбической активности факторов анти-Ха и анти IIa соотносится, как 1:3, тогда как у гепарина эти свойства соотносятся, как 1:1. Средство может вносить изменения в активированное частичное тромбопластиновое время. Несмотря на достаточно продолжительный антитромбический эффект, Клексан не оказывает пагубного влияния в отношении агрегации тромбоцитов и связывания рецепторов тромбоцитов с фибриногеном.

После биотрансформации в организме образуются неактивные продукты метаболизма. Период полувыведения составляет в среднем 4 часа. Выведение препарата Клексан производится преимущественно с помощью почек.

Показания к применению

Препарат Клексан применяется для лечения и предупреждения развития ряда сердечно-сосудистых патологий.

для взрослых

Основные показания к применению средства Клексан:

  • лечение острой формы инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подверженных медикаментозной терапии или подлежащих чрескожному стентированию коронарных артерий;
  • терапия стенокардии нестабильного типа и инфаркта миокарда с отсутствием зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
  • лечение тромбозов глубоких вен при наличии или отсутствии тромбоэмболии легочной артерии;
  • предупреждение образования тромбов в случае проведения процедуры гемодиализа в системе искусственного кровообращение на протяжении более 4 часов;
  • профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, страдающих декомпенсацией сердечной недостаточности III или IV классов, острой формой сердечной недостаточности, острой формой дыхательной недостаточности, тяжелыми ревматическими патологиями, острыми инфекциями, при условии вынужденного соблюдения постельного режима;
  • предупреждение развития тромбозов и венозных эмболий при оперативных хирургических вмешательствах (в частности, при ортопедических и общехирургических операциях).

для детей

В детском возрасте младше 18 лет препарат Клексан не назначается по причине отсутствия доказательств безопасности и целесообразности применения.

для беременных и в период лактации

Периоды беременности и грудного вскармливания являются абсолютными противопоказаниями к использованию лекарственного средства Клексан.

Противопоказания

Основными запретами к употреблению препарата являются:

  • возраст ребенка до 18 лет;
  • гиперчувствительность и полная непереносимость активного компонента и других элементов состава препарата;
  • беременность и период лактации;
  • патологии и состояния, характеризующиеся высоким риском проявления кровотечений (в том числе геморрагический инсульт, расслаивающая аортальная аневризма, угрожающий аборт, аневризма сосудов мозга, тяжелая форма эноксапарин — и гепарин-индуцированной тромбоцитопении, бесконтрольное кровотечение);
  • нарушения гемостаза;
  • язвенные поражения ЖКТ;
  • сахарный диабет;
  • эндокардит бактериальной природы;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая форма васкулита;
  • артериальная гипертензия в тяжелой степени течения;
  • печеночная недостаточность;
  • перикардит;
  • открытые вены.

Применения и дозы

Препарат Клексан вводят с помощью внутривенных, болюсных, глубоких подкожных инъекций, а также путем введения в артериальный участок шунта при проведении процедуры гемодиализа в системе искусственного кровообращения. Недопустимо внутримышечное введение. Медикамент вводится с помощью готовых одноразовых шприцов. Дозировка подбирается индивидуально.

для взрослых

Для предупреждения тромбозов и венозных эмболий у пациентов, находящихся в постоянном постельном режиме рекомендуется принимать по 40 мг средства 1 раз в сутки в течение 1–2 недель.

Лечение тромбоза глубоких вен начинают с 1,5 мг вещества на каждый кг веса пациента. Принимать 1 раз в сутки. Также возможен расчет дозировки равных 1 мг на кг веса. В этом случае прием нужно совершать 2 раза в день.

Дозировка при терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда с отсутствием зубца Q составляется из расчета 1 мг Клексана на кг веса человека 2 раза в сутки. Дозировка ацетилсалициловой кислоты варьируется от 75 до 325 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики тромбозов и венозных эмболий при оперативных вмешательствах принимают по 20–40 мг 1 раз в сутки за несколько часов до проведения операции. Точное время введения подбирается специалистом.

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST начинают с болюсного внутривенного введения дозировки равной 30 мг, после чего в течение 15 минут подкожно вводят количество препарата из расчета 1 мг на 1 кг веса пациента. Интервал между следующими подкожными введениями должен быть не менее 12 часов.

для детей

Препарат не назначается детям, не достигшим возраста 18 лет.

для беременных и в период лактации

Лекарственный препарат Клексан запрещается принимать во время беременности и в период кормления грудным молоком.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми на фоне применения Клексана, являются:

  • носовые кровотечения;
  • гематомы;
  • тромбоцитоз;
  • внутренние кровоизлияния в головной мозг и полость органов ЖКТ;
  • кожные аллергические проявления в месте совершения инъекций;
  • васкулит;
  • повышение уровня трансаминаз;
  • тромбоцитопения;
  • анафилактические и/или анафилактоидные реакции;
  • головная боль;
  • геморрагическая анемия;
  • остеопороз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании Клексана с нестероидными противовоспалительными медикаментами, салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом, декстраном, антикоагулянтами, тиклопидином, антагонистами гликопротеина IIb/IIIa, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и прочими антиагрегантами значительно возрастает риск проявления кровотечений.

Чередование применения натрия эноксапарина с другими низкомолекулярными гепаринами абсолютно недопустимо.

Особые указания

Клексан не оказывает прямого влияния на состояние психомоторных способностей человека, что позволяет управлять транспортом и заниматься деятельностью, требующей внимания и скорости реакции на протяжении всего времени лечения.

При соблюдении дозировок, предписанных врачом, препарат не оказывает пагубного влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В случае ощущения онемения или ослабления нижних конечностей, нарушениях сенсорных чувств и функции кишечника или мочевого пузыря, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение.

С 5 по 21 день терапии увеличивается вероятность развития тромбоцитопении. На протяжении этого времени следует обращать особое внимание на уровень тромбоцитов и сравнивать их показатели с первоначальными данными обследования.

В период терапии необходимо отслеживать и вовремя выявлять кровотечения для их своевременного купирования.

Пожилым людям и пациентам с проблемами почек необходим особый подход в составлении дозировок и постоянный контроль со стороны лечащего врача.

Препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Основным признаком передозировки являет геморрагический синдром. Для терапии используются внутривенные инъекции протамина сульфата.

Аналоги

К аналогам Клексана относятся следующие лекарственные средства:

  1. Гемапаксан он содержит такое же активное вещество, как и Клексан. Производится он итальянской компанией Италфармако. По качеству медикамент не уступает Клексану, но стоит дешевле.
  2. Вессел Дуэ Ф относится к антикоагулянтам прямого действия и является заменителем Клексана по терапевтической группе. Выпускается он в капсулах для орального приема и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Препарат прописывают при тех же патологических состояниях, что и Клексан. Его можно применять, начиная со II триместра беременности.
  3. Гепарин выпускается в виде раствора для подкожного и внутривенного введения. Он представляет собой заменитель Клексана по терапевтической группе. Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин, но на фоне лечения у этих категорий пациенток повышается риск остеопороза. Медикамент можно применять у детей с 3-х лет.
  4. Фраксипарин относится к прямым антикоагулянтам, выпускается в виде раствора, который вводится подкожно. В качестве действующего компонента препарат содержит надропарин кальция. Его можно по строгим показаниям применять в период вынашивания плода. Фраксипарин запрещен во время лактации и в педиатрии.

Условия хранения

Клексан следует держать в недоступном для детей месте при температуре не выше 25˚C и невысокой влажности.

Срок годности – 3 года. Не следует применять средство по истечении срока хранения.

Стоимость Клексана составляет в среднем 1417 рублей. Цены колеблются от 2 до 4605 рублей.

Клексан: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Клексан – это антикоагулянт прямого действия, относится к гепарину и его производным, применяется для лечения и профилактики тромбозов.

Препарат проявляет антитромботические свойства и используется для подкожных инъекций при лечении острого коронарного синдрома, тромбозов глубоких вен, а также их профилактики.

Эноксапарин натрия – действующее вещество – получают путем щелочного гидролиза гепарина (в форме бензилового эфира), вырабатываемого из слизистой оболочки тонкой кишки свиней. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов, проявляя высокую анти-Ха активность, данное вещество отличается незначительным негативным воздействием на тромбин.

Клексан является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

От чего помогает Клексан? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST;
  • инфаркт миокарда без зубца Q (с ацетилсалициловой кислотой);
  • тромбы в глубоких венах, с закупоркой легочной артерии или без нее;
  • медикаментозное лечение или последующее чрескожное коронарное вмешательство.

Как профилактическое средство:

  • тромбозы и эмболии (закупорка сосудов) при хирургических операциях, особенно ортопедических и общехирургических, у пациентов, которым приписан постельный режим;
  • тромбообразования в системе экстракорпорального (искусственного) кровообращения.

Инструкция по применению Клексан, дозировки

Препарат предназначен для внутривенного или глубокого подкожного введения. Внутримышечное введение категорически запрещено. Выполнять инъекцию следует в положении лежа. Подкожная инъекция выполняется в левую правую переднелатеральную или заднелатеральную области брюшной стенки.

Для профилактики венозных эмболий и тромбозов при оперативном вмешательстве вводится в дозировке 20 мг один раз в день подкожно. Первая инъекция выполняется за два часа до операции.

Пациентам с высоким риском эмболий и тромбозов препарат вводится в дозе 40 мг подкожно за 12 часов до операции. Согласно инструкции по применению, также возможна другая дозировка: 30 мг Клексан через 12 и 24 часа после оперативного вмешательства.

Средний курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости продолжительность может быть увеличена, если сохраняется риск развития тромбоза и эмболии.

При выполнении ортопедической операции вводится по 40 мг раз в день на протяжении трех недель.

Для профилактики венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний Клексан вводится по 40 мг в день подкожно на протяжении 6 суток. Лечение продолжается до выписки пациента, но не более 14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями – 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения – 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3).

Читать еще:  Очищение печени овесолом

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Инструкция рекомендует среднюю продолжительность терапии от 2 до 8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе Клексан следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин – 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Клексан:

  • кровотечение;
  • тромбоцитопения;
  • кожные высыпания;
  • аллергические реакции, в том числе системного характера.

Также могут возникать местные реакции – боль в месте введения препарата, гематомы, в редких случаях – некроз кожи. Существует достаточно высокий риск развития остеопороза в случае длительного лечения.

Противопоказания

Противопоказано назначать Клексан в следующих случаях:

  • Риск кровотечений – угрожающий аборт, аневризма – выпяченная стенка артерии (сосудов головного мозга, расслаивающая аорты, геморрагический инсульт и др.).
  • Не назначают детям и подросткам, используют только после 18 лет.
  • Гиперчувствительность к препарату и его компонентам.
  • Не рекомендуется назначение беременным с искусственными сердечными клапанами.
  • Не имеется данных о возможности применения препарата у больных туберкулезом в активной форме и после недавней лучевой терапии.

С осторожностью применяют при:

  • почечной и/или печеночной недостаточности;
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или других эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ;
  • тяжелом сахарном диабете;
  • геморрагической или диабетической ретинопатии;
  • тяжелом васкулите;
  • нарушениях гемостаза;
  • бактериальном эндокардите;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии тяжелой формы;
  • проведении эпидуральной или спинальной анестезии;
  • перикардите или перикардиальном выпоте;
  • тяжелых травмах (особенно ЦНС);
  • внутриматочной контрацепции;
  • открытых ранах с большой раневой поверхностью;
  • одновременном применении препаратов, оказывающих воздействие на систему гемостаза.

С осторожностью назначают в период послеродового восстановления, а также после недавно перенесенной неврологической или офтальмологической операции, ишемического инсульта и спинномозговой пункции.

Передозировка

Случайная передозировка при в/в, п/к или экстракорпоральном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно.

В качестве специфического антидота показано медленное в/в введение протамина сульфата (гидрохлорида) из расчета 1 мг протамина на 1 мг Клексана (если эноксапарин натрий был введен на протяжении предыдущих 8 ч).

Однако даже при введении протамина сульфата в высокой дозе эффект эноксапарина натрия нейтрализуется не полностью (максимально — до 60%).

Поскольку нейтрализация может быть временной (вследствие особенностей всасывания низкомолекулярных гепаринов) дозу протамина необходимо разделить на несколько инъекций (от 2 до 4) в течение 24 ч.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность развития кровотечения возрастает при одновременном применении с кеторолаком и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами системного действия, клопидогрелом, тиклопидином, ацетилсалициловой кислотой, декстраном (при молекулярной массе 40 кДа), системными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, тромболитиками, антагонистами гликопротеина IIb/IIIa и другими антиагрегантами.

Нельзя чередовать применение раствора эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами.

Аналоги Клексан, цена в аптеках

При необходимости, заменить Клексан можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

  1. Анфибра,
  2. Гемапаксан,
  3. Клексан 300,
  4. Новопарин,
  5. Эниксум,
  6. Фраксипарин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Клексан, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Клексан раствор для инъекций 8000 Анти-Ха МЕ/мл 80 г 0.8 мл – от 460 до 482 рублей, 2000 анти-ХА МЕ/0,2мл №10 шприц – от 1689 до 1732 рублей, по данным 482 аптек.

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

2 отзывов к “Клексан”

Клексан мне назначили, когда у меня диагностировали повышение Д-димера при беременности в первом триместре. Продается в коробке по 1 или 2 шприцу. Колоть надо в живот от пупка на два пальца в разные стороны. Первый раз немного страшно и болезненно. Даже синяк был. Но потом привыкаешь, как к другим уколам. Кровь разжижает, анализы после курса пришли в норму.

В отличие от гепарина Клексан дешевле в цене, но действует гораздо дольше. Продается в очень удобном виде – уже набранные шприцы с очень тоненькой иголочкой, что позволяет делать уколы самостоятельно и безболезненно.

Клексан

Показания к применению

Профилактика: венозные тромбозы и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях); венозные тромбозы и тромбоэмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность).

Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Лечение: тромбоз глубоких вен (в т.ч. в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии), нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с АСК).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый), кровотечение неконтролируемое, тяжелая эноксапарин- или гепарининдуцированная тромбоцитопения (на протяжении последних месяцев).

C осторожностью назначают терапию препаратом в следующих случаях:

проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), состояния, связанные с опасностью кровотечения — нарушения в системе свертывания крови (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), недавние роды, тяжелый сахарный диабет, эндокардит бактериальный (острый или подострый), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или др. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ВМК, неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая), перикардит или перикардиальный выпот, активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная), почечная и/или печеночная недостаточность, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, спинномозговая пункция (недавно перенесенная), тяжелая травма (особенно ЦНС), заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (активные), тяжелый васкулит, открытые раны на больших поверхностях, артериальная гипертензия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Подкожное введение препарата, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях: больным с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (абдоминальная хирургия) — 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Больным с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) — 40 мг 1 раз в сутки, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения — 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед).

Особенности назначения препрата при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями — 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения — 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг.

При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин — 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный гепарин (средняя мол.масса около 4500 Da) с высокой анти-Xa активностью (100 анти-Ха МЕ/мг) и слабой ингибирующей активностью в отношении фактора IIa (тромбина) активирует антитромбин III, что приводит к угнетению образования и активности фактора Ха и тромбина. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов.

Соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности (соотношение активности антифакторов Ха и IIa) составляет примерно 3:1 по сравнению с соотношением 1:1 для нефракционированного гепарина. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения и составляет 0.2, 0.4, 1 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после введения 20, 40 мг, 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно. Анти-Ха активность в плазме определяется до 24 ч после однократной п/к инъекции.

Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при 2-кратном и 1.5 мг/кг при однократном введении препарата соответственно.

Побочные действия

Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко — геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко — гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко — некроз в месте введения препарата, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко — иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; повышение активности «печеночных» трансаминаз.

В редких случаях возникают: системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) — внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.

Лечение: протамина сульфат (1 мг протамина нейтрализует анти-Iia активность, вызываемую 1 мг препарата); высокие дозы нейтрализуют анти-Ха активность препарата на 60%.

Особые указания

Лечение проводится строго под наблюдением врача и контролем количества тромбоцитов в крови. При развитии гепариновой тромбоцитопении — немедленная отмена препарата.

Вводят только п/к или в/в при проведении гемодиализа.

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, их вводят только строго по инструкции.

При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) эноксапарин натрия отменяют. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином в анамнезе, лечение препаратом назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении, проявляющейся на 5-21 день после введения. Тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет.

Читать еще:  Краткая инструкция по применению капсул

Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных ЛС, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции.

При назначении антикоагулятной терапии во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции ЖКТ и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца.

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, прием препарата существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в контроле его активности.

В случае развития острой инфекции профилактическое назначение препарата оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Применение при беременности и лактации

Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности, нет. Т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять препарат во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений.

Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца.

При планирования эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца. Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании с участием беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут для уменьшения риска тромбозов и эмболий, у 2 из 8 женщин образовались тромбы, которые приводили к блокированию клапанов сердца и к смерти матери и плода.

Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца могут иметь повышенный риск развития тромбоза и эмболии.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия с грудным молоком. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Однако в качестве мер предосторожности кормящим женщинам, получающим лечение препаратом, следует рекомендовать прервать грудное вскармливание.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание эноксапарина натрия с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. АСК и блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном, вальпроевой кислотой, НПВП, декстранами с большой мол.массой, тиклопидином, клопидогрелем, ГКС, тромболитиками (опасность кровотечения).

При необходимости сочетанного применения с этими ЛС требуется тщательный контроль за состоянием пациента и показателями гемостаза.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Клексан – показания, инструкция по применению, цена и отзывы

Клексан – лекарственное средство низкомолекулярного гепарина.

Действующее вещество лекарственного средства – эноксапарин натрия. Этот микроэлемент получают с помощью щелочного гидензилового эфира гепарина, выделяемого из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника поросенка.

Применение препарата в профилактической терапии слабо меняет АЧТВ, не влияет на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В терапевтических количествах эноксапарин поднимает уровень АЧТВ в 1,5 -2 ,2 раза.

Состав

В зависимости от назначенной дозировки в каждом шприце находится: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ или о 6000 анти-Ха МЕ действующего вещества.

Форма выпуска

Бесцветный или светло желтый прозрачный раствор для инъекций производится в количестве 1,0 мл, 0,8 мл, 0,6 мл, 0,4 мл либо 0,2 мл раствора, располагающегося в стеклянном шприце. Упакованный товар по одному либо пять блистеров, по два прибора в каждом.

Фармакокинетика

Клексан (Clexane) имеет антитромботическое применение.

Регулярные подкожные инъекции этим средством по 1,5 мг ежедневно на килограмм веса тела дают равновесную концентрацию по истечении двух суток.

Период полувыведения:

  • После единичного применения – 4 часа.
  • После многократного использования до 7 часов.

Выводится 40% препарата естественным путем посредством почек. Замечено, что у пожилых людей выведение эноксапарина происходит замедлено из-за понижения работоспособности почек.

Показания к применению

  • Лечебные процедуры стенокардии и инфаркта.
  • Профилактические мероприятия по лечению тромбозов и эмболий вен в послеоперационный период, а также для лиц находящихся, долгий период на постельном режиме.
  • Профилактическая терапия тромбоза глубоких вен, в том числе, оказывает действие при осложнении тромбоэмболией легочной артерии.

Противопоказания

  • Аллергические реакции на составляющие препарата и прочие низкомолекулярные гепарины.
  • Патологии с высокой вероятностью появления кровотечения, такие как инсульт, аневризма и угроза выкидыша.
  • Беременность у пациентов, имеющих искусственный сердечный клапан.
  • Возрастная группа младше 18 лет.

С осторожностью:

  • Перикарддит.
  • Сахарный диабет.
  • Гипокоагуляция.
  • Бактериальный эндокардит.
  • Гемофилия.
  • После родов.
  • Сложная артериальная гипертензия.
  • Болезнь Виллебранда.
  • Внутриматочные контрацептивные меры.
  • Васкулит.
  • Использование вместе с лекарствами, влияющими на гемостаз.
  • Сразу после законченный курса неврологического или офтальмологического лечения.
  • Инсульт.
  • Эпидуральная или спинальная анестезия.
  • Спинно-мозговая пункция.
  • Тромбоцитопения.
  • Почечная и печеночная недостаточность.
  • Язва желудка.
  • Тяжелые и открытые травмы.

Клексан – побочные действия

Заметно повышает вероятность возникновения кровотечений после проведения курса лечения эноксапарином натрия, особенно при инвазивных процедурах и терапии средствами, оказывающими влияние на гемостаз. При обнаружении кровотечения необходимо прекратить использование Клексана и обратиться к лечащему специалисту.

Применение лекарственного средства на фоне эпидуральной и спинальной анестезии, послеоперационного использования проникающих катетеров выявило факты возникновения нейроаксиальных гематом, ведущим к неврологическим патологиям разной степени тяжести, в том числе паралич.

После инъекции Клексана под кожу, есть вероятность возникновения гематомы в районе укола. Крайне редко может развиться локальный некроз кожного покрова.

Иногда возникают кожные и системные показатели гиперчувствительности, в том числе анафилактические.

Редко наблюдается бессимптомное временное повышение количества печеночных ферментов.

Инструкция по применению

Вводят лекарственное средство глубоко под кожу в области живота, когда пациент располагается в положении лежа. Для этого кожу живота собирают пальцами, вводят иглу вертикально на всю длину, а затем отпускают складку сразу после выполнения процедуры.

Внутримышечно Клексан вводить запрещается!

Две инъекции делаются в сутки, делая 12-часовой перерыв. Дозировка каждой составляет 100 анти-Ха МЕ и рассчитывается на килограмм массы тела.

При средней вероятности возникновения тромбозов количество препарата составляет 20 мг раз в сутки, причем первое введение нужно проводить за два часа до начала операции.

При большой вероятности появления тромбозов вводится 40 мг Клексана единожды в сутки. При этом первая инъекция проводиться за 12 часов до операции. По другой схеме препарат вводят в количестве 30 мг дважды в сутки, с первой инъекцией по истечении суток после операции. Терапия продолжается в среднем 7–10 суток.

При лечении глубокого венозного тромбоза лекарственное средство вводится из расчета 1,5 мг к одному килограмму массы тела раз в сутки, курсовой терапией до десяти дней.

Для профилактики появления тромбозов и эмболии вен у людей, которым назначается постельный режим имеющих острые патологии рекомендуемое количество Клексана – 40 мг один раз в сутки, курсом до двух недель.

Передозировка

Передозировка может повлечь тяжелые геморрагические осложнения. При пероральном приеме лекарственного средства всасывание лекарственного вещества в кровь маловероятно.

Нейтрализующим элементом выступает сульфат протамин, который медленно вводится внутривенно, при этом 1 мг протамина нейтрализует столько же эноксапарина. Эффективность такой терапии будет заметной если сульфат протамин ввести в течение 12 часов после передозировки.

Взаимодействие с прочими лекарственными средствами

Запрещается смешивать Клексан с прочими лекарственными препаратами!

Возрастает вероятность появления кровотечения при одновременном лечении Клексаном и препаратами:

  • Антикоагулянты.
  • Тиклопидин.
  • Ацетилсалициловая кислота.
  • Салициты системного действия.
  • Тромболитики.
  • Клопидогрел.
  • Нестероидные противовоспалительные лекарства.
  • Декстран массой 40 кДа.

Особенности препарата

Использование Клексана может привести к возникновению кровотечений самой разной локализации. В таком случае требуется найти причину кровотечения и принять все необходимые терапевтические меры.

Низкомолекулярные гепарины не бывают взаимозаменяемыми, поэтому необходимо строго исполнять рекомендуемые дозировки.

Применение лекарственного средства в терапевтических дозах пациентам пожилой возрастной группы (особенно после 80 лет) ведет к риску развития кровотечений.

До начала терапии средством Клексан рекомендуется прекратить применение средств, нарушающих гемостаз, за исключением острой необходимости приема подобных препаратов.

Пациентам с нарушениями функционирования почек необходимо корректировать количество вводимого средства Клексан, особенно при профилактическом курсе.

Наблюдается повышение экспозиции эноксапарина натрия при профилактическом назначении лекарства для пациентов с недостающей массой тела меньше 45 кг и 57 кг у женщин и мужчин соответственно.

У пациентов с лишним весом значительно повышается вероятность развития тромбозов и эмболий в случае приема данного средства. Для таких больных требуется особое наблюдение на предмет возникновения патологических симптомов.

В медицине описываются случаи появления нейроаксиальных гематом после инъекций Клексана с одновременным проведением спинальной/эпидуральной анестезии, вплоть до паралича. Вероятность возникновения таких последствий снижается если количества вводимого препарата составляет менее 40 мг.

С особенной осторожностью данный препарат назначается больным с анамнезом, включающим гепарин – индуцированную тромбоцитопению в сочетании с тромбозом и без него.

Для минимизирования вероятности появления кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, процедуры необходимо производить в перерывах между инъекциями Клексана.

Беременность и лактация

По причине того, что не имеется хорошо контролируемых тестирований у беременных женщин, Клексан следует применять при вынашивании ребенка только в случаях крайней необходимости и под наблюдением врача.

Нет данных о выделении неизмененного эноксапарина натрия с грудным молоком, поэтому следует остановить кормление ребенка на период лечения матери.

Условия и сроки хранения

Отпускается препарат строго по рецепту специалиста.

Хранить его нужно в недоступном для детей месте при температурном режиме не больше 25 °C.

Срок годности составляет – 3 года.

Клексан – аналоги

С аналогичным действующим веществом — препараты Клексан 300, Новопарин,Эноксарин.

В среднем стоимость Клексана 0,2 мл (10 шт) составляет 3500 рублей, 0,4 мл (10 шт) – 2860 рублей, 0,8 мл (10 шт) – 4200 рублей.

Отзывы пациентов

Клексан мне кололи при повышении Д-димера во время первой беременности в самом начале. Он продается в упаковках по одному или два шприца, аналогов я не нашла. Колют в живот, немного болезненно и страшновато, а еще синяк остался. Но после курса применения анализы нормализовались.

Мне во время беременности назначили препарат в дозировке 0.6, из-за риска образования тромбов. Сама делать уколы я не смогла, хотя игла и очень тоненькая, ходила в ближайшую поликлинику. Возникали проблемы с покупкой Клексана, так как он не из дешевых. Побочных результатов не наблюдалось и все показатели быстро пришли в норму.

Мне его назначили после операции на ноге, не сказали точно почему, но объяснили, что для разжижения крови, против образования тромбов. Я тогда почти месяц лежала в больнице, не вставая с постели. Не могу сказать про эффективность, но проблем со здоровьем на фоне операции не было. Побочных реакций не было тоже. Одно неприятно, что уколы в живот делают, больно и жжение есть после введения.

Во время беременности у меня возникли проблемы с венами и прописали именно этот препарат. В соответствии с инструкцией, не очень приятно укалывать лекарство в живот и осталось пару синяков. Курс составлял 10 дней и за это время все анализы стали многим лучше, к тому же пропала тяжесть в ногах и варикоз стал гораздо меньше.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector