6 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Краткая инструкция по применению капсул

Капсулы — это лекарственная форма. Особенности применения, отличие капсул от таблеток

Капсулы — это современная, дозированная лекарственная форма. В них заключено действующее вещество, высвобождающееся в том месте желудочно-кишечного тракта, где ему предназначено по свойствам оболочки.

Виды капсул и их оболочек

Капсулы бывают с твердой или мягкой оболочкой, состоящей из желатина, крахмала или полимера. Внутри может быть заключено лекарство в разнообразных формах: паста, порошок, жидкость, гранулы.

Желатиновые капсулы — это самый распространенный вид капсул. Их предшественниками были крахмальные облатки. Желатиновые капсулы просты в изготовлении, хорошо и безопасно растворяются в организме. Но они имеют ряд недостатков, таких как боязнь воды, также они могут служить средой для размножения микроорганизмов. Также существуют полимерные оболочки. Они соответствуют показателям безопасности, хорошо растворяются в кислой среде. Также они находят спрос у вегетарианцев в отличие от желатиновых капсул, получаемых из соединительной ткани позвоночных.

Для улучшения эстетического вида при производстве оболочек могут добавляться разрешенные к применению красители. Крупные фармацевтические фирмы используют множество различных оттенков, ведь известен психологический фактор применяемых лекарств человеком. Также корректируется запах капсулы, это достигается путем добавления эфирных масел и эссенций.

Кроме внутреннего применения, существуют капсулы и для местного действия: ректальные и вагинальные, есть и сублингвальные. По месту растворения оболочки капсулы бывают для проглатывания, бывают распадающиеся в среде желудка либо в тонком кишечнике.

Применение капсул

Капсулы имеют широкое предназначение. Современные технологии позволяют заключать в капсулы, кроме медикаментов, различные пищевые добавки, например, для спортивного питания, существуют препараты для ветеринарии, капсулы для похудения. Бывают капсулы для применения в косметических целях, заключенные в оболочку кремы, средства для ванн, ароматические масла.

Например, спортсмены для увеличения мышечной массы добавляют к своему рациону специальные аминокислоты. Для удобства, вместо постоянного разведения порошка этих добавок, производители заключают его в капсулу. Тем самым они добились точности принимаемых дозировок, удобства транспортировки, устранения неприятного вкуса и запаха порошка, что исключило необходимость в добавлении ненужных ароматизаторов и химических веществ для улучшения растворения порошков в воде.

Преимущества капсулированных лекарственных форм

По популярности капсулы на втором месте по применению после таблеток среди всех лекарственных форм. Какие же можно выделить их преимущества и особенности?

  • Современное оборудование позволяет с высокой точностью и без потерь лекарственного вещества производить капсулы, а также позволяет окрасить в различный цвет и поставить маркировку.
  • Капсула скрывает неприятный вкус и запах лекарства.
  • Оболочка надежно защищает лекарство от внешних неблагоприятных воздействий и позволяет снизить добавление различных стабилизаторов.
  • Капсулы быстро распадаются в организме, мягкая или порошкообразная форма лекарственного вещества быстрее всасывается.
  • Есть лекарства, в которых обнаружились новые фармакологические свойства при заключении их в капсулу, инструкция к применению некоторых препаратов, например, дает понять, что при заключении их в капсулу они получили новый способ применения — как снотворное средство.
  • Способность задавать оболочкам капсул определенные свойства позволяет создавать препараты с пролонгированным действием или с защитой от воздействия желудочного сока, с растворением в тонком кишечнике.

Главные отличия от таблеток

Главным отличием, кроме внешнего вида, является то, что при производстве таблеток производитель вынужден добавлять различные химические связующие вещества для формирования таблетки, ведь не все порошки лекарств поддаются прессованию.

Таблетки, не имеющие насечек на поверхности, нельзя делить перед употреблением. Это объясняется тем, что внутри лекарственное вещество может быть неравномерно распределено. Поэтому таблетки не рекомендуют делить для применения в детском возрасте из-за возможной передозировки. Также часть разделенной таблетки, которая часто имеет в своем составе специальные компоненты для лучшего всасывания, может иметь меньший лечебный эффект, чем другая ее часть.

Капсулу только в очень редких случаях можно раскрыть и поделить, особенно это касается запаянных капсул.

Таблетки можно не только глотать, некоторые из них нужно разжевывать или рассасывать. Но те таблетки, которые предназначены для запивания водой, дольше растворяются, так как ей еще нужно пройти множество барьеров желудочно-кишечного тракта. В капсуле же лечебное вещество уже измельченное, при растворении оболочки оно сразу всосется и быстрее подействует.

Как принимать капсулы

На сегодняшний день существует большое разнообразие лекарственных форм, необходимо знать общие понятия об их применении и внимательно читать инструкцию. Заменять самостоятельно, например, таблетку на капсулу или наоборот — не стоит. Так как подействовать они могут по-разному или вовсе не подействовать.

Капсулы, заключенные в специальную защитную оболочку от воздействия желудочного сока, должны действовать в тонком кишечнике и растворяться только в его щелочной среде. В инструкции по применению капсул будет указано, что вскрывать нельзя, иначе лечебное действие нейтрализуется кислотой желудка, либо вовсе нанесет вред его слизистым оболочкам.

Для того чтобы было легче проглотить капсулу, можно немного смочить ее слюной во рту. И запить большим количеством воды.

Микрокапсулы

Такой вид капсул — это новшество современной медицины. Оболочка микрокапсулы состоит из полимера. Заключенное внутри лекарство может быть жидкостью, газом либо твердым веществом. Размеры заключенных в оболочку частиц микрокапсул могут быть от 5 до 5000 мк, а заполнение их — от 50 до 99 %.

Помимо общих свойств капсул, микрокапсулы обладают еще рядом важных для фармации преимуществ. Благодаря микрокапсулированию можно совместить в одной лекарственной форме вещества, которые в свободном виде вступили бы между собой в реакцию.

Регулирование толщины и пористости оболочки позволяет получить лекарство с медленным высвобождением и более продолжительным действием. Это позволяет повысить эффективность и снизить количество побочных эффектов препарата. Хорошим примером может послужить новая пролонгированная форма нитроглицерина, который применяется для профилактики приступов стенокардии. Заключенный в микрокапсулы, он стал высвобождаться медленнее, и его действие увеличилось до нескольких часов.

Неустойчивые в свободном состоянии некоторые ферменты, витамины, антибиотики при микрокапсулировании становятся стабильными формами.

Может ли быть вред

Вопрос о вреде капсул может заботить людей, которые интересуются составом их оболочки. Желатиновая оболочка абсолютно безвредна для организма, она не токсична и легко усваивается даже при нарушениях работы желудочно-кишечного тракта. Производители постоянно находятся в поиске улучшения свойств, доступности и безопасности. Оболочка капсулы полностью растворяется в организме и не может нанести вреда. Чего нельзя сказать о вскрытии капсул, которые для этого не предназначены.

Заключение статьи

Фармацевтическое производство постоянно совершенствуется. Так же и способы доставки лекарств в наш организм становятся все более целенаправленными, совершенными и безопасными. Капсула относится к тем лекарственным формам, которые до сих пор проходят свой путь от простого мешочка до довольно сложного в технологическом плане лекарства. Какие капсулы лучше, покажет время, но то, что они находят все большее применение и все больше внедряются в медицинскую практику, неоспоримо.

Таблетка или капсула?

Провизор рассказал, чем отличаются разные лекарственные формы и почему не стоит покупать капсулы, если врач назначил таблетки

Головная боль, изжога, температура – это все следствия протекания в организме какого-то патологического процесса, который может остановить применение лекарств. Вот только нужно знать, на что именно или где именно должен подействовать препарат – его нужно доставить в мишень. Что еще за мишень? Мы же не в тире.

Татьяна Лапшина, провизор, преподаватель биохимии (Москва)

На самом деле данное понятие хорошо известно в медицинском мире и связано оно с именем немецкого врача, лауреата Нобелевской премии Пауля Эрлиха. Во времена Эрлиха в Германии пользовалась невиданной популярностью романтическая опера Карла Марии фон Вебера «Волшебный стрелок». Согласно сюжету, главный герой, продав душу дьяволу, может заполучить так называемые «волшебные пули», которые всегда попадают в цель. Именно данное хитросплетение натолкнуло врача на потрясающую мысль.

«Нам нужно научиться стрелять по микробам “волшебными пулями”, – провозгласил Эрлих. Ему удалось осуществить данную задумку при создании одного из эффективнейших (в то время) антибактериальных препаратов. Позже данную концепцию перенесли и на другие заболевания: нам нужно научиться создавать такие лекарственные средства, которые бы избирательно и целенаправленно ликвидировали причину болезни.

Лекарственное вещество, как и пуля, при попадании в наш организм подвергается множеству различных воздействий, от которых ему помогает спастись лекарственная форма: таблетка, капсула, драже.

Таблетка

Таблетка – это твердый, дозированный тип «пуль», который получают прессованием лекарственного и вспомогательных веществ. При попадании в желудок она сначала набухает, затем растворяется, позволяя освободиться активному ингредиенту. Его дальнейшая судьба зависит от расположения мишени, которую требуется поразить. Процесс распада таблетки может протекать очень медленно, из-за этого фармацевтические компании прибегают к некоторым ухищрениям: добавляют специальные компоненты, ускоряющие данный этап, модифицируют поверхность водопоглощающим составом или создают капсулы.

Драже

Эту форму лекарства получают путем многократного наслаивания лекарственного и вспомогательного веществ на сахарные гранулы. В форме драже выпускаются труднотаблетируемые компоненты или же устраняется их неприятный вкус.

Капсула

При переводе с латинского капсула – это коробочка, шкатулка, несущая внутри себя что-либо. В нашем случае – лекарственную субстанцию. Капсула растворяется быстрее таблетки, что позволяет в кратчайшие сроки устранить симптомы болезни.

Быстрее или лучше?

Вот только самостоятельно менять таблетку на капсулу не рекомендуется. И вот почему. Как правило, для попадания в мишень лекарственные вещества из желудочно-кишечного тракта должны всосаться в кровь. Вот только далеко не каждое из них способно осуществить данную задачу, ведь в желудке располагается один из основных внутренних агрессоров организма – соляная кислота. Под ее воздействием вещество может потерять свою активность и не оказать ожидаемого терапевтического эффекта.

Читать еще:  Печеночная недостаточность симптомы лечение лекарства

Большинство капсул изготавливают из кишечнорастворимых оболочек, которые защитят внутреннее содержимое от действия кислоты. В кишечнике данная лекарственная форма спокойно растворяется, выпуская действующие компоненты. Непосвященный в такие реалии человек может ошибиться и просто выпить пустышку. Например, активный ингредиент должен высвобождаться в желудке, а вы купили кишечнорастворимую капсулу – в таком случае мы можем говорить лишь о нерациональной трате денег.

Перед покупкой лекарственного средства посетителю аптеки стоит проконсультироваться со специалистом о возможности замены капсулы на таблетку. Подобная бдительность позволит избежать возникновения нежелательных побочных эффектов и получить требуемый эффект.

Лактон инструкция по применению (капсулы)

Лактон инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Лактон
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: Капсулы

Лактон капсулы. Препарат для лечения дисбактериоза кишечника. 20 капсул для приема внутрь

Лактон инструкция по применению (капсулы)

Лактобациллы — один из важнейших в группе молочнокислых бактерий, большинство членов которой превращают лактозу и другие углеводы в молочную кислоту. У человека они постоянно присутствуют в кишечнике, где являются симбионтами и составляют значительную часть микрофлоры кишечника. Многие виды принимают участие в разложении остатков растений. Они продуцируют молочную кислоту, а кислая среда препятствует росту многих патогенных бактерий и грибов.
Википедия

Состав и свойства Лактон капсулы

Одна капсула содержит:

  • активные вещества: споры лактобактерий не менее 180х10 6 , фолиевая кислота 0,15 мг, цианокобаламин 0,015 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, лактоза;
  • состав капсулы: желатин, титан диоксид.

Описание: твердые желатиновые капсулы белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами.

Код ATX: A07FA51

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь, споры лактобактерий активируются при низких значениях кислотности в желудке, затем попадают в двенадцатиперстную кишку, где прорастают и преобразуются в вегетативные клетки.

В тонком кишечнике лактобактерии продуцируют правовращающую молочную кислоту, которая препятствует росту патогенных микроорганизмов.

Лактобактерии медленно экскретируются из организма (через 10 — 12 дней) после прекращения приема.

Фолиевая кислота

После приема внутрь фолиевая кислота соединяется в желудке с внутренним фактором Касла.

Максимальная концентрация в крови достигается через 30 — 60 мин.

Почти полностью связывается с белками плазмы крови.

Активируется в печени ферментом дегидрофолатредуктаза, переходя в тетрагидрофолиевую кислоту.

Из крови в течение 3 мин 90 — 95% уходит в ткани.

Распределяется во всех тканях, но 2/3 от всего количества в организме обнаруживают в печени; существенная часть накапливается в ликворе.

Элиминация происходит преимущественно почками в неизменном виде; за 3 часа выводится 2% введенной дозы, а в последующие часы — 0,5% в час.

После введения высокой дозы фолиевая кислота длительно циркулирует в крови, медленно попадает в ткани, а с мочой выводится за 2 часа 20 — 30%, а в последующие часы — 5 — 10% от введенной дозы.

Цианокобаламин

Всасывание цианокобаламина происходит по всей длине тонкого и отчасти толстого кишечника.

Процесс происходит пассивно, но при недостатке витамина включается активный процесс, преимущественно в подвздошной кишке.

Витамин соединяется с внутренним фактором Касла, образуя комплекс, который не может использовать микрофлора кишечника.

Комплекс присоединяется к поверхности тонкой кишки, отдает витамин, который в дальнейшем транспортируется в клетку.

Активность этого процесса зависит от нормальной структуры слизистой оболочки кишечника, которая поддерживается фолиевой кислотой, а также от наличия в просвете кишечнике свободных ионов кальция и щелочной реакции среды.

В крови витамин В12 связан с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани.

Депонирование цианокобаламина происходит преимущественно в печени, но и в других клетках, в частности в лейкоцитах.

При заболевании печени депонирование витамина В12 снижается, возрастают его потери.

Из печени он выводится с желчью в кишечник (3 — 7 мкг ежедневно), из которого снова всасывается.

При заболеваниях кишечника, особенно при недостаточности фолиевой кислоты, этот процесс циркуляции витамина нарушается, что приводит к его потере из организма.

В этом случае гиповитаминоз наступает скорее, чем при недостатке витамина в пище.

Элиминация В12 происходит преимущественно почками.

Интенсивность зависит от вводимой дозы препарата.

При введении больших доз (100 — 1000 мкг) с мочой за 48 часов выводится 50 — 98% введенной дозы.

Фармакодинамика

Они являются составной частью нормальной микрофлоры кишечника и обладают антагонистическим действием по отношению к патогенным (E.coli. Salmonella, Shigella,
Proteus, Staphylococci, Clostridia) и др., условнопатогенным микроорганизмам и грибам за счет продуцирования молочной кислоты и тем самым создают благоприятные условия для развития нормальной кишечной микрофлоры.

Лактобактерии играют важную роль в кишечном переваривании, синтезе витаминов В3, В5 , В6, В12, фолиевой кислоты, биотина, витамина К, бактерицидов и пищеварительных ферментов типа амилазы, протеазы и липазы.

Лактобактерии в форме спор, очень устойчивы к воздействию внешних неблагоприятных факторов: антибиотиков и пищеварительных кислот.

Спорообразующие лактобактерии играют важную роль в метаболизме холестерина.

Они способствуют преобразованию холестерина в плохо всасываемую форму (копростанол), что препятствует его всасыванию в кишечнике.

участвует в углеводном, белковом и липидном обменах.

Нормализует кроветворение, регенерацию тканей, функции печени и центральной нервной системы.

В организме цианокобаламин (преимущественно в печени) превращается в кофактор кобамамид, входящий в состав многочисленных восстанавливающих ферментов.

Особенно важное значение имеет его вхождение в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую.

Этим витамин В12 активирует процессы кроветворения, регенерации тканей.

Кроме того, кобамамид необходим для образования десоксирибозы и синтеза ДНК, а также для завершения созревания эритроцитов.

Кобамамид входит в состав восстанавливающих ферментов, поддерживающих активность сульфгидрильных групп в различных белках и ферментах.

Этим объясняется сохранение активности эритроцитов, предохранение их от гемолиза.

Пернициозная анемия развивается в связи с дисбалансом субпопуляций лимфоцитов.

Назначение витамина В12, восстанавливает нормальный уровень лимфоцитов-супрессоров и этим устраняет названную форму анемии.

Кобамамид необходим для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.

При недостаточности цианокобаламина в организме с мочой выводятся повышенные количества метилмалоновой и пропионовой кислот.

Кобамамид необходим для образования метионина — донатора метальных групп, используемых для синтеза холина — липотропного фактора.

Кобамамид участвует в процессе переметилирования.

хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Фолиевая кислота в печени восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая после присоединения формильной группы превращается в фолиниевую кислоту.

Фолиевая кислота является кофактором ряда ферментов, участвующих в транспорте одноуглеродных остатков метальной группы (формила, оксиметила, метилена), используемых в процессе синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований — главных компонентов нуклеиновых кислот (РНК и ДНК ).

Это приводит к активации процессов деления клеток.

Одноуглеродные остатки, переносимые фолиниевой кислотой, идут на синтез некоторых аминокислот, что активирует синтез белков.

Фолиниевая кислота способствует соединению белковой и простетической групп гемопротеинов, в частности гемоглобина.

Она тормозит ксантиноксидазу и этим способствует сохранению пуриновых оснований и их повторному использованию в организме.

Фолиниевая кислота активирует утилизацию глутаминовой кислоты в процессе внутриклеточного синтеза белков.

В итоге, фолиниевая кислота стимулирует эритро-, лейко- и тромбоцитопоэз, пластические и регенераторные процессы во всех органах и тканях.

Показания к применению Лактон

  • нарушения физиологической флоры кишечника во время и после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, лучевой терапии;
  • диарея путешественников;
  • синдром недостаточности пищеварения, ферментопатии, диспепсия;
  • диарея, метеоризм, запоры;
  • острые и хронические энтероколиты различной этиологии (бактериальной и вирусной) в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы Лактон

Для приема внутрь только взрослым назначают за 1 час до еды по 1 капсулы 1 раз в день.

Курс лечения 7-10 дней.

При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения.

Ввиду антибиотикоустойчивости спорообразующих лактобактерий применение лактона не препятствует антибиотикотерапии.

Терапию лактоном можно назначать после курса лечения бактериофагами.

Побочные действия Лактон

  • аллергические реакции, кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема;
  • гипертермия;
  • диспептические явления, боли в животе;
  • бессонница, повышение судорожной готовности;
  • психическое возбуждение, головная боль, головокружение;
  • кардиальгия, тахикардия;
  • гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз.

Противопоказания Лактон

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тромбоз, эритремия, эритроцитоз;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • непереносимость молочных продуктов;
  • витамин В12-дефицитная анемия;
  • пернициозная анемия;
  • злокачественные новообразования;
  • дефицит кобаламина;
  • беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием с антацидами (препараты кальция, алюминия и магния), колестирамином, спиртом этиловым, вальпроевой кислотой, сульфонамидами и цитостатиками снижает терапевтический эффект лактона.

Противосудорожные препараты (фенитоин и карбамазепин), нестероидные анальгетики, эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.

Метотрексат, пириметамин, триамтерн, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижает эффект фолиевой кислоты (пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию витамина В12.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический эффект ответ витамина В12.

Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Предосторожность при приеме необходимо соблюдать онкологическим больным, больным с тромбозами и целиакией.

При применении больших доз может возникать резистентность.

Препараты, содержащие фолиевую кислоту, не применяют для лечения В12-дефицитной анемии (пернициозной), нормацитарной и апластической анемии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующей концентрации внимания.

Передозировка Лактон

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата, возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, боль в желудке, эпизоды повышенной судорожной активности.

Читать еще:  От чего помогает урсосан инструкция по применению

Лечение: отмена препарата, промывание желудка с активированным углем, назначение обволакивающих средств, поддерживающая и симптоматическая терапия.

В случае развития судорог назначается диазепам внутримышечно или внутривенно 5 — 10 мг.

Специфического антидота нет.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияХранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок храненияСрок хранения 3 года По истечении срока годности не применять
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Произво дительKwality Pharmaceuticals PVT Ltd., Индия

Инструкция Лактон капсулы (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Лактон препарат для лечения дисбактериозов кишечника, производителя «Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd.».

ОФС.1.4.1.0005.15 Капсулы

Содержимое (Table of Contents)

ОФС.1.4.1.0005.15 Капсулы

Взамен ст. ГФ XI

Капсулы представляют собой дозированную лекарственную форму, содержащую одно или несколько действующих веществ различной консистенции, с добавлением или без вспомогательных веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку.

По способу применения капсулы делят на капсулы вагинальные, капсулы ректальные, капсулы для приема внутрь, капсулы для рассасывания, капсулы подъязычные, капсулы с порошком для ингаляций.

Разновидностью капсул являются пеллеты.

По консистенции капсулы делятся на твердые и мягкие.

Твердые капсулы – капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей – корпуса и крышечки, которые входят одна в другую, не образуя зазоров. Корпус и крышечка могут иметь специальные канавки и выступы для обеспечения «замка».

В зависимости от вместимости твердые капсулы могут быть восьми размеров (таблица).

Таблица – Размеры твердых капсул в зависимости от их вместимости

Размер0000012345
Вместимость, мл1,370,950,680,500,370,300,210,13

Допускается использовать капсулы размера 0el (вместимость 0,78 мл), представляющие собой удлиненные капсулы размера 0 («el» – сокращение от англ. «elongated» – удлиненный).

Мягкие капсулы – цельные капсулы различной формы: сферической, цилиндрической, яйцевидной (ректальные или вагинальные), продолговатой или цилиндрической с полусферическими концами, со швом или без шва. Мягкие капсулы имеют более толстую оболочку, чем твердые. Капсулы могут быть различных размеров, вместимостью до 1,5 мл. Эластичность оболочки мягких капсул зависит от содержания пластификаторов.

По характеру высвобождения действующего вещества капсулы делят на капсулы с обычным высвобождением (капсулы) и капсулы с модифицированным высвобождением.

Капсулы с модифицированным высвобождением действующего вещества представляют собой твердые или мягкие капсулы, полученные по особой технологии, или в состав оболочки и/или содержимого которых входят специальные вспомогательные вещества, которые позволяют регулировать время и/или место высвобождения действующего вещества. Среди капсул с модифицированным высвобождением действующего вещества различают капсулы с пролонгированным высвобождением, капсулы с отсроченным высвобождением.

Капсулы кишечнорастворимые – капсулы, покрытые оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока, или полученные с использованием веществ, устойчивых к воздействию желудочного сока, или капсулы, представляющие собой твердые капсулы, наполненные гранулами, микрокапсулами или другими частицами, покрытыми кислотоустойчивой оболочкой. Содержимое кишечнорастворимых капсул высвобождается в верхнем отделе кишечника.

Пеллеты – покрытые оболочкой твердые частицы шарообразной формы, содержащие одно или несколько действующих веществ различной консистенции с добавлением или без вспомогательных веществ, обычно имеющие размеры от 2000 до 5000 мкм.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Твердые капсулы получают внесением содержимого капсулы (преимущественно в твердой форме, например, порошок или гранулы) в корпус капсулы.

Мягкие капсулы формуют, наполняют и запаивают в ходе одной технологической операции. Содержимое мягких капсул может быть жидким или пастообразным. Твердые вещества обычно растворяют или диспергируют в подходящем носителе, разрешенном к медицинскому применению.

Для получения капсульной оболочки используют желатин, другие полимерные структурообразователи и вспомогательные вещества: непрозрачные наполнители, поверхностно-активные вещества, консерванты, красители, корригенты вкуса, ароматизаторы и другие вещества, разрешенные к медицинскому применению.

В качестве вспомогательных веществ могут использоваться растворители, разбавители, эмульгаторы, смазывающие, разрыхляющие вещества и другие. Содержимое капсул не должно разрушать оболочку. Оболочка должна разрушаться в месте действия с высвобождением действующего вещества (веществ).

Оболочка капсулы должна иметь гладкую поверхность и не должна содержать воздушных пузырьков или механических повреждений. На поверхность капсул может быть нанесена маркировка.

ИСПЫТАНИЯ

Распадаемость

Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Распадаемость таблеток и капсул».

Твердые и мягкие капсулы.

Если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации, капсулы должны распадаться в воде за 30 мин. В качестве жидкой среды допускается использовать хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М или искусственный желудочный сок. Если капсулы плавают на поверхности жидкости, следует использовать диски.

Кишечнорастворимые капсулы.

Испытание распадаемости кишечнорастворимых капсул проводят в хлористоводородной кислоты растворе 0,1 М в течение 2 ч, не используя диски. Кишечнорастворимые капсулы должны оставаться неповрежденными в хлористоводородной кислоты растворе 0,1 М в течение времени, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации, но не менее 1 ч. Повреждением капсулы считается любое нарушение целостности стенки капсулы, позволяющее содержимому капсулы выйти в окружающую среду. Затем капсулы помещают в фосфатный буферный раствор со значением рН 6,8, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации, и подвергают воздействию в течение 1 ч, используя диски.

Растворение.

Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм». Если проводят испытание по показателю «Растворение», то допускается испытание по показателю «Распадаемость» не проводить.

Капсулы должны выдерживать испытания на однородность дозирования и однородность массы согласно требованиям соответствующих ОФС.

УПАКОВКА

МАРКИРОВКА

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

Таблетки от кашля (Cought control tablets)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Таблетки от кашля
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-004355

Дата последнего изменения: 29.06.2017

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку:

Термопсиса ланцетного трава – 0,0067 г, натрия гидрокарбонат – 0,25 г

Крахмал кукурузный – 0,0279 г, тальк – 0,0054 г

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской от зеленовато-серого до серого с коричневатым оттенком цвета. Допускается наличие более темных и светлых вкраплений.

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Трава термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, рвотный центры. Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводится из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит) – в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детский возраст до 12 лет беременность, период грудного вскармливания.

Не следует назначать препарат при легочных заболеваниях со склонностью к кровохарканью (рак и туберкулез легких при наличии кровотечения).

Больные сахарным диабетом и лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием углеводов и низким содержанием натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней.

Максимальная разовая доза для взрослых (в пересчете на термопсис) – 0,1 г (14 таблеток), максимальная суточная доза – 0,3 г (42 таблетки).

Детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-5 дней.

Целесообразность проведения повторного курса определяется врачом.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, тошнота.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.

Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отделение разжиженной мокроты.

Особые указания

Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.

Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0 , 0 279 г углеводов (0,0023 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.

По 20, 30 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку полимерную или 1, 2, 3 контурные ячейковые или контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Читать еще:  Лекарство от гепатита софосбувир применение побочные эффекты

Допускается упаковка контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок или банок полимерных с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Цены в аптеках Москвы

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Таблетки от кашля
таблетки, 20 шт.

50.00 В аптеку50.00 В аптеку47.00 В аптекуТаблетки от кашля
таблетки, 20 шт.
61.00 В аптеку61.00 В аптеку39.00 В аптекуТаблетки от кашля
таблетки, 10 шт.
57.00 В аптеку52.00 В аптекуТаблетки от кашля
таблетки, 10 шт.
30.00 В аптеку19.00 В аптекуТаблетки от кашля
таблетки, 10 шт.

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Таблетки от кашля

  • ЛП-002431
  • ЛС-002080
  • ЛС-001287
  • ЛП-003245
  • ЛП-001944
  • ЛП-004355
  • ЛП-003274
  • 81/626/2

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Урсокапс : инструкция по применению

Состав

одна капсула содержит: кислоты урсодеоксихолевой — 250 мг.

Вспомогательные вещества: лецитин (Солек В-10), воск пчелиный, подсол­нечное масло.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, метилпара- гидроксибензоат, титана диоксид, краситель: солнечный закат желтый Е-110.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, светло-коричневого цвета.

Показания к применению

— Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации;

— растворение холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны пре­вышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена;

— токсические (в т.ч. алкогольные, лекарственные) поражения печени;

— холестатические заболевания печени у детей;

— гепатит (хронический, активный в т.ч. атипичные формы хронического ауто­иммунного, хронический и острый вирусный);

— лечение гастрита с рефлюксом желчи.

Противопоказания

— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, болезнь Крона;

— нефункционирующий желчный пузырь;

— полная обструкция желчных путей;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

— детский возраст до 6 лет;

— частые билиарные колики.

Беременность и период лактации

Отсутствует достаточное количество данных по применению урсодеоксихолевой кислоты, осо­бенно в первый триместр беременности. Исследования на животных продемонст­рировали признаки тератогенного действия в течение ранней беременности. Не следует применять капсулы Урсокапс во время беременности без крайней необхо­димости. Решение об этом может принято только врачом после оценки поль­зы/риска.

Женщины детородного возраста должны принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Перед началом лечения воз­можность беременности должна быть исключена.

Неизвестно проникает ли урсодеоксихолевая кислота в молоко матери. В пе­риод кормления грудью принимать препарат не следует. При наличии необходимо­сти в лечении препаратом Урсокапс, капсулы 250 мг, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Для различных показаний к применению рекомендованы следующие еже­дневные режимы дозирования:

Для растворения холестериновых желчных камней приблизительно 10 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела человека: до 60 кг 2 капсулы

до 80 кг 3 капсулы

до 100 кг 4 капсулы

свыше 100 кг 5 капсул

Капсулы необходимо принимать вечером, перед сном, не разжевывая и за­пивая небольшим количеством жидкости.

Капсулы следует применять регулярно.

Длительность лечения для растворения камней составляет 6-12 месяцев. Если размер камней по истечении 12 месяцев не уменьшается, лечение продол­жать не следует.

Успех лечения следует контролировать при помощи ультразвукового или рентгенологического исследований каждые 6 месяцев. При последующем осмотре следует проверить, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В слу­чае, если это произошло, лечение должно быть прекращено.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи: назначают по одной капсуле, которую принимают ежедневно, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Период лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):

Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препаратом Урсокапс, капсулы 250 мг, прием препарата следует разделить на протяжении суток. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером.

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количест­вом жидкости. Необходимо соблюдать регулярность приема. Применение капсул Урсокапс для лечения первичного билиарного цирроза может быть не ограничено по времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях, в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсо­капс ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая су­точную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достиг­нут рекомендованный режим дозирования.

Хронические заболевания печени: в суточной дозе от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капе.) в течение 4-6 недель.

Токсические и алкогольные поражения печени: 10-15 мг/кг/сут в течение 14- 21 дня.

Побочное действие

Урсокапс достаточно хорошо переносится пациентами.

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1, ООО до 1/10, 000 до

Передозировка

В случае передозировки может возникнуть диарея. В целом, другие симпто­мы передозировки маловероятны, потому что абсорбция урсодеоксихолевой кисло­ты снижается по мере повышения дозы и таким образом, она выводится наружу с калом.

В случае возникновения диареи следует уменьшить дозу, если же диарея продолжается, лечение должно быть прекращено.

Профилактических специальных мер не требуется, а последствия диареи следует лечить симптоматически путем восстановления жидкости и водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, холестирол и антациды, содержащие гидроксид алюминия связывают кислоту урсодеоксихолевую в кишечнике, снижают ее всасывание и ос­лабляют эффективность. В случае необходимости одновременного лечения выше­перечисленными препаратами рекомендуется применять их за 2 ч до или после приема Урсокапса.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстро­гены, неомицин, прогестины могут увеличивать насыщение желчи холестерином и снижать способность кислоты урсодеоксихолевой растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсокапс может повышать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому необходимо у людей, одновременно принимающих этот препарат, контролировать уровень циклоспорина и корректировать его дозы.

В отдельных случаях препарат Урсокапс может уменьшать асорбцию ци- профлоксацина.

Урсодеоксихолевая кислота уменьшает пиковые плазменные концентрации (Стах) и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUG) , нитрендипина, антагониста кальция.

Из отчета отчетом о взаимодействии с диафенилсульфоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследованиями in-vitro, можно предположить, что урсодеоксихолевая кислота влияет на метаболизм диафенилсульфона фермента­ми цитохрома Р450 ЗА4. Таким образом, следует соблюдать меры предосторожно­сти в случае совместного применения препаратов, метаболизирующихся этим ферментом, и может потребоваться корректировка.

Особенности применения

Меры предосторожности

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществ­ляется каждые 6 мес. путем проведения рентгенологического и ультразвукового ис­следования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиа- за.

— Позитивные результаты можно получить лишь при.наличии чисто холестери­новых (рентгенонегативных) желчных камней размером не более 15-20 мм, при со­

храненной функции желчного пузыря и проходимости пузырного и общего желчного протоков.

При длительном (более 1 мес.) лечении необходимо ежемесячно проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансами- наз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина (особенно в первые 3 мес. терапии). При сохранении повышенных показателей препарат сле­дует отменить.

После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать при­менение в течение, по крайней мере, 3 мес., для того чтобы способствовать рас­творению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнару­жения.

Если в течение 6-12 мес. после начала терапии частичного растворения кон­крементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.

Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря явля­ется свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских сним­ках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсокапс применять не следует.

Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упа­ковке.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector
×
×