0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Максипим состав и свойства инструкция по применению

Максипим

Состав

Моногидрат цефепима дигидрохлорида, L-аргинин.

Форма выпуска

Порошок белого цвета для приготовления раствора во флаконе 500 мг, 1 и 2 г в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия препарата основан на его способности подавлять синтез ферментов клеток делящихся бактерий, что приводит к повреждение клеточной мембраны. Устойчив к гидролизу бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные/грамположительные клетки микроорганизмов. Кроме широкого спектра действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов активен к штаммам, устойчивым к антибиотикам цефалоспоринового ряда III поколения и аминогликозидам. Неактивен в отношении штаммов Xanthmonas maltophilia, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После в/м введения препарат всасывается практически полностью. Cmax цефепима в крови составляет 13,9 мкг/мл. Tmax составляет в среднем 1,5 часа. Связь с белками крови невысокая, порядка 20%, кумуляции цефеида в организме не наблюдается. Терапевтические концентрации препарата обнаруживаются в перитонеальной жидкости, моче, желчи, секрете бронхов, желчном пузыре, тканях предстательной железы. Метаболизируется в печени в оксид N –метилпирролидина. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

В терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей, септицемии, инфекций мягких тканей и кожи, гинекологических заболеваний, интраабдоминальных инфекций, бактериального менингита у детей. С целью профилактики инфекций при полостных хирургических операциях.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату.

Побочные действия

Максипим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза препарата и путь введения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и вида инфекционного заболевания, чувствительности возбудителя и состояния больного. Как правило, при тяжелых инфекционных заболеваниях с угрозой жизни пациента препарат вводится внутривенно. Антибиотик Максипим назначается взрослым в дозировке 0,5-1 г каждые 12 часов в/м или в/в. При тяжелых формах заболевания доза увеличивается до 2 г каждые 12 часов в/в. В очень тяжелых случаях, при угрозе жизни пациента препарат назначают в/в в дозировке 2 г через каждые 8 часов.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических вмешательств Максипим вводят в/в за час до операции в дозировке 2 г на протяжении 30 минут, а после введения препарата назначают дополнительно метронидазол в дозе 500 мг в/в.

Детям в возрасте от 2 месяцев массой тела до 40 кг препарат вводится в дозировке 50 мг/кг каждые 12 часов. Курс лечения составляет в среднем 7-10 дней, в тяжелых случаях — до 15 дней. Вводить Максипим можно еще до идентификации возбудителя.

Раствор для в/в введения готовится путем его растворения (флакон в 5 — 10 мл стерильной воды, растворе 5% глюкозы или растворе 0,9% натрия хлорида. Готовый раствор можно совмещать с другими растворами и вводить в/в на протяжении не менее 30 минут.

Передозировка

При введении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные, возможно появление симптомов энцефалопатии.

Взаимодействие

При совместном введении Максипима с аминогликозидами отмечается синергизм их действия, при этом, возрастает риск развития ототоксичности и нефротоксичности.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре 10—25°C. Готовые растворы препарата хранить не более суток при комнатной температуре или на протяжении недели при хранении в холодильнике.

Максипим : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: сеfepime;

1 флакон содержит цефепима гидрохлорида моногидрата в количестве, эквивалентном 500 мг или 1000 мг или 2000 мг цефепима;

Вспомогательные вещества: L-аргинин.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

  • актамные антибиотики. Код АТС J01D Е01.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:

  • дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
  • кожи и подкожной клетчатки;
  • интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
  • гинекологические;
  • септицемия.

Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.

Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

  • пневмония
  • инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;
  • инфекции кожные и подкожной клетчатки;
  • септицемия,
  • эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
  • бактериальный менингит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепима или L-аргинина, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинов или других b-лактамных антибиотиков.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость.

Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, что вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12:00. Обычная продолжительность лечения — 7 — 10 дней тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.

Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного. Рекомендации относительно дозирования препарата Максипим для взрослых приведены в таблице.

Инфекции мочевых путей легкой и средней тяжести500 мг — 1 г внутривенно или внутримышечнокаждые 12:00
Другие инфекции легкой и средней тяжести1 г внутривенно или внутримышечнокаждые 12:00
тяжелые инфекции2 гкаждые 12:00
Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции2 гкаждые 8:00

Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. 60 мин до начала хирургической операции взрослым вводится 2 г препарата в течение 30 мин. По окончании вводится дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Максипим. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Максипим с последующим введением метронидазола.

Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) доза Максипим необходимо откорректировать.

Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых

КК (мл / мин.)Рекомендуемые дозы
> 50Обычная дозировка адекватное тяжести инфекции (см. Предыдущую таблицу), коррекция дозы не нужна
2 г каждые
8:00
2 г каждые
12:00
1 г каждые
12:00
500 мг каждые 12:00
30 — 50Корректировка дозы соответственно клиренса креатинина
2 г каждые 12:002 г каждые
24 часа
1 г каждые
24 часа
500 мг каждые
24 часа
11 — 292 г каждые 24 часов1 г каждые
24 часа
500 мг каждые 24 часа500 мг каждые
24 часа
£ 101 г каждые 24 часов500 мг каждые 24 часа250 мг каждые 24 часа250 мг каждые
24 часа
гемодиализ500 мг каждые 24 часа500 мг каждые 24 часа500 мг каждые 24 часа500 мг каждые
24 часа

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле:

масса тела (кг) х (140 — возраст)

72 ‘креатинин сыворотки (мг / дл)

КК (мл / мин.) = вышеприведенное значение ‘0,85.

При гемодиализе за 3:00 выделяется из организма примерно 68% от дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 часов.

Детям 1 — 2 месяца препарат назначают только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение Максипимом, нужно постоянно контролироваться.

Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.

Расчет показателей клиренса креатинина у детей

сывороточный креатинин (мг / дл)

сывороточный креатинин (мг / дл)

Детям в возрасте от 1 до 2 месяцев. Максипим назначают только по жизненным показаниям 30 мг / кг массы тела каждые 12 или 8:00, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети от 2 месяцев Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг, в случае осложненных или неосложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг / кг каждые 12:00 (больным фебрильных нейтропенией и бактериальным менингитом — каждые 8:00). Обычная продолжительность лечения составляет 7 — 10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.

Детям с массой тела 40 кг и более Максипим назначают, как взрослым.

Введение препарата. Максипим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — gluteus maximus ).

Введение Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

При внутривенном способе введения Максипим растворяют в стерильной воде для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице. Вводят внутривенно медленно в течение 3 — 5 мин или через систему для внутривенного введения.

М введение Максипим растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0, 5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, следующие в таблице.

При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.

Объем раствора для разведения (мл)Объем полученного раствора (мл)Приблизительная концентрация цефепима (мг / мл)
Введение:500 мг / флакон
1 г / флакон
2 г / флакон
5
10
10
5,7
11,4
12,8
90
90
160
М введение:
500 мг / флакон
1 г / флакон
1,5
3
2,2
4,4
230
230

Как и другие лекарственные средства, применяемые парентерально, приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепима следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако Максипим может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как имеет широкий спектр антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно / анаэробной (включая Bacteroides fragilis ) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Максипим в комбинации с препаратом, влияющим на анаэробы.

Читать еще:  Лучшие препараты для профилактики заболеваний печени

Максипим

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры), ЖКТ (в т.ч. холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея), костей и суставов, кожи и мягких тканей, перитонит, сепсис, менингит, инфицированные раны и ожоги, фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита.

Профилактика препаратом послеоперационной инфекции.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, др. бета-лактамным антибиотикам).C осторожностью. Беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет эффективность и безопасность не установлены); заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе): язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, тяжелая ХПН.

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослым и детям старше 12 лет — в/в или в/м, 2 г/сут в 2 приема; курс лечения препаратом — 7-10 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей — 0.5-1 г 2 раза в сутки; при инфекциях др. локализации — по 1 г в/в или в/м каждые 12 ч.

При тяжелом течении инфекции — 4 г/сут в 2 приема, с интервалом 12 ч, при угрожающих жизни инфекциях, фебрильной нейтропении — по 2 г в/в каждые 8 ч в течение 7 дней.

При КК 30-60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции — 0.5, 1 или 2 г препарата 1-2 раза в сутки, при КК 11-29 мл/мин — 0.5, 1 г 1 раз в сутки, менее 11 мл/мин — однократно. Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса. При перитонеальном диализе — в обычной дозе каждые 48 ч.

Для в/в введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе NaCl; для в/м введения — в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5 и 1% растворе лидокаина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к бета-лактамазам.

Действующее вещество препарата активно в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (группа A); Streptococcus agalactiae (группа В); Streptococcus pneumoniae; др. бета-гемолитических Streptococcus spp. (группы C,G,F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis и Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу; Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria meningitidis, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii); Salmonella spp.; Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquifaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaninogenicus); Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

Уступает цефтазидиму по активности в отношении штаммов Pseudomonas.

Действующее вещество препарата неактивно в отношении Xanthomonas maltophilia; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile, метициллиноустойчивых стафилококков, пенициллиноустойчивых пневмококков.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: при в/в введении — флебиты, при в/м — гиперемия и болезненность в месте введения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны ССС: тахикардия, одышка, периферические отеки.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.

Симптомы (чаще возникают у больных с ХПН): судороги, энцефалопатия, возбуждение.

Лечение передозировки: гемодиализ.

Особые указания

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.

При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК).

При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с ЛС активным в отношении анаэробов.

Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.

Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

Приготовленный раствор препарата хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 7 дней — в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с др. противомикробными ЛС и гепарином.

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию Максипима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют T1/2, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза).

НПВП, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.

При одновременном назначении лечения с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Максипим

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Максипим

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармацевтический состав Максипима представляют два вещества – цефепим (в виде моногидрат дигидрохлорида) и необходимый для сохранения показателей кислотности (4-6) L-аргинин. Фармакологическая форма – порошок массой 0,5, 1,2 г для приготовления раствора (для в/м и в/в инъекций) во флаконе из стекла. Стандартная цена на Максипим в виде порошка в пузырьке 0,5 г – 195-215 руб.

Фармакологическое действие

Рабочий компонент цефепим считается антибиотиком широкого спектра действия, вещество угнетает биосинтез ферментации бактериальных организмов, подавляет их репликацию, разрушает клеточные мембраны. Соединение не восприимчиво к процессам гидролиза главных и вспомогательных бактериальных ферментов, поэтому без труда проникает в клетки патогенов, приводя их к гибели. К цефепиму чувствителен ряд микроорганизмов грамположительной/грамотрицательной группы:

  • аэробы – различные типы стрептококков и стафилококков;
  • энтеробактеры, клебсиелла, сальмонеллы, гонококки, легионеллы, протеус, шигеллы, синегнойная, гемофильная палочка;
  • анаэробные бактерии – вейлонеллы, фузобактерии, клостридии и т.д.

Это только малая часть инфекционных агентов, в отношении которых лекарство проявляет активность. Причем в их число входят и микроорганизмы, которые резистентны к аминогликозидам и цефалоспоринам 1, 2 и 3 поколения. Раствор препарата Максипим отличается хорошей абсорбцией, а с альбумином и плазменными протеинами связывается лишь на 19%, по этой причине концентрированную порцию цефепима содержат некоторые биологические жидкости, урина и желчь, вещество может скапливаться в придатке слепой кишки и тканях простаты. Полувыведение из организма составляет 2 часа при скорости очищения 120 мл в минуту. Через почки в изначальном виде компонент выводится с мочой (85%), путем метаболического разложения на 10,3%. Купить антибиотик Максипим можно в аптеках по рецепту терапевта либо инфекциониста.

Показания

Лекарство показано к применению, как для лечения, так и для предотвращения инфекционных поражений внутренних органов. Среди патологий подобного рода:

  • инфекции мочеполовой и мочевыделительной области – воспаление слизистых тканей уретрального канала, стенок мочевого пузыря, предстательной железы, поражения паренхимы почек с распространением на чашечки и лоханки;
  • стрептококковые и стафилококковые инфекции крови;
  • метастатические воспалительно-инфекционные абсцессы органов, сепсис;
  • дерматологические болезни эпидермиса, спровоцированные инфекцией, папулезные, везикулезные высыпания, вызванные бактериальными организмами;
  • патологии гинекологического профиля – гонорея, кандидоз, хламидиоз, трихомониаз, кольпит, вульвит, сальпингоофорит, воспаление бартолиновых желез, яичников, фаллопиев труб, цервикального канала маточной шейки, параметрия и эндометрия матки;
  • кишечные инфекции – воспалительно-инфекционные процессы желчных протоков, листков брюшины, аппендицита, осложненная желчнокаменная болезнь, обострение панкреатита.

В отдельных случаях лекарство используется при наличии значимого снижения в крови нейтрофилов при фебрильной нейтропении и гнойном детском менингите бактериальной этиологии.

Противопоказания

Инъекционное введение Максипима противопоказано при гиперчувствительности к главному действующему веществу, антибиотикам пенициллинового ряда, другим цефалоспоринам и противомикробным средствам, воздействующим на бета-лактамазы бактериальных микроорганизмов. Поскольку исследования проводились на животных, нет достоверных сведений о влиянии цефепима на организм пациенток во время вынашивания ребенка. Это дает основание для отмены препарата либо осторожного применения у этой группы больных с тщательным сопоставлением рисков и пользы для плода и матери. Несмотря на незначительное проникновение цефепима в грудное молоко, в период естественного вскармливания желательно отказаться от использования препарата, либо временно прекратить лактацию. При существующих недугах пищеварительного тракта – язвенной болезни толстого кишечника, воспалении и дистрофических изменениях слизистой тонких кишок лечение должно проводиться под наблюдением гастроэнтеролога. В большинстве своем, аналоги средства Максипим – дженерики с тем же рабочим компонентом, разница состоит лишь в их более низкой стоимости. Среди таких лекарств – Максицеф, Эфипим, Цефомакс, Мовизар, Кефстар, Ладеф. Однако их вряд ли можно считать полноценными заменителями антибиотика. Зато таковыми считаются антибактериальные препараты 4 поколения цефалоспоринов – Цефхином, Цефозопран, Цефпиром, который также имеет названия Изодепом, Кейтен и Цефанорм.

Читать еще:  Молоко и печень

Способ применения и дозы

Принимая во внимание сведения, представленные в инструкции, в виде инъекций лекарство Максипим используется при тяжелом прогрессировании инфекционного недуга. Рекомендуется вводить внутривенно или внутримышечно по 0,5-1 г раствора раз в полу сутки. Возможно увеличение порций до 2 г и введение раз в 8 часов в ситуациях, когда присутствует прямая угроза для жизни пациента. Больным детского возраста назначается доза 50 мг на кг веса при массе 40 кг раз в 12 часов. Средняя продолжительность лечения от одной до двух недель. При оперативных вмешательствах лекарство вводится за час до процедуры (2 г в течение получаса). После этого в качестве вспомогательного средства используют 0,5 мг Метронидазола внутрь вены. Средство Максипим в виде порошка (флакон 1000 мг) стоит от 350 до 400 руб.

Побочные действия

Инъекции Максипим способны провоцировать негативные реакции со стороны жизненно значимых органов и систем. Проявления, встречающиеся наиболее часто:

  • повышение в крови фермента аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы;
  • болевой синдром и воспаления стенок вен в месте введения;
  • снижение гемоглобина, железодефицитная анемия;
  • увеличение времени свертывания крови;
  • увеличение эозинофилов и билирубина в крови, обратимое возрастание азота, креатинина;
  • жидкий стул, воспаление толстого кишечника, тошнота, приступы рвоты;
  • озноб, лихорадочные состояния, нарушение терморегуляции.

При проведении пробы Кумбса на фоне терапии при помощи Максипима подтверждается аутоиммунная природа гемолитической анемии (у 18% больных). Реже вероятно возникновение следующих симптомов:

  • затрудненная дефекация;
  • боль в животе;
  • кожные сыпи, уртикария, эритема, дерматиты аллергического генеза;
  • нарушение функции вкусовых рецепторов;
  • гиперемия эпидермиса;
  • головные боли, утрата чувствительности;
  • анафилаксия;
  • непроизвольные спазмы мышц;
  • головокружение;
  • зуд половых органов;
  • развитие кандидоза, воспаления слизистых оболочек влагалища.

При использовании Максипима следует учитывать, что цефалоспорины способны вызывать нежелательные реакции – расстройства работы печени, развитие кровоточивости, колит, токсическое повреждение гломерулярного аппарата и канальцев почек, холестаз, множественную эритему. Приобрести антибактериальный препарат Максипим можно в Москве по доступным ценам от 185 руб. за 0,5 г.

Передозировка

Если произошло значимое превышение дозировки вводимого раствора Максипим, состояние больного подвергается ухудшению. Признаки передозировки:

  • повышенная утомляемость и дневная сонливость;
  • бессонница, сложное засыпание, кошмарные сновидения, сомнамбулизм;
  • депрессия, подавленное настроение;
  • быстро наступающая усталость при умственных и физических нагрузках;
  • снижение интеллектуальных способностей;
  • нарушения памяти, рассеянность, утрата концентрации внимания;
  • нервное истощение, подверженность стрессовым состояниям;
  • слуховые галлюцинации, головные боли;
  • двоение в глазах, потеря остроты зрения и слуха;
  • усиление сухожильных рефлексов;
  • расстройства вегетативной системы – усиленная работа потовых желез, обморочные состояния, одышка, недостаток воздуха, лихорадка, нестабильность давления.

В подобных случаях необходима врачебная помощь, состоящая в симптоматическом лечении, для почечных больных рекомендуется проведение искусственного очищения крови.

Лекарственное взаимодействие

Параллельное использование Максипима с цефалоспоринами, в том числе, предыдущих поколений, приводит к проявлению симптомов апластической и гемолитической анемии, судорог, синдрома Стивена-Джонсона, эритемы, аллергических дерматозов, застоя желчи в печени. Нежелательно одновременное применение совместно с аминогликозидными противомикробными препаратами, вследствие чего вероятно токсическое поражение мочевыделительной системы, вестибулярного аппарата и органов слуха. Во время лечения не рекомендовано употреблять мочегонные медикаменты, удлиняющие выведение цефепима, увеличивающие его уровень и токсичность. Нестероидные противовоспалительные средства в сочетании с антибиотиком приводят к повышению кровоточивости. В ряд запретов входит и комбинация Максипима с лекарствами на базе гепарина. При употреблении прочих лекарственных средств об этом нужно сообщить врачу во избежание осложнений основной болезни. Воспользовавшись интернетом можно заказать лекарство Максипим на медицинских сайтах, предварительно проверив его наличие в аптеках, и узнав стоимость.

Особые указания

Препарат Максипим следует заменить альтернативным лечебным средством при подозрении на инфекционное воспаление оболочек спинного и головного мозга, а также при остаточной симптоматике (распространении менингеального возбудителя в близлежащие ткани) после удаления. Если в наличии совмещены патологии печени и почек, необходим пересмотр дозировки в зависимости от клиренса креатинина и регулярная проверка уровня цефепима в крови. Комбинированные инфекции, сочетающие поражение аэробными и анаэробными бактериями, требуют дополнительной терапии другим антибиотиком. При выявлении медикаментозного (псевдомембранознозного) колита, сопровождающегося продолжительным поносом, требуется отмена препарата и переход на Метронидазол (инъекции, вагинальный крем) либо пероральный прием Ванкомицина.

Сроки и условия хранения

Невскрытый пузырек с порошком Максипима пригоден для использования три года, если хранился в темном помещении при температурах ниже 30 градусов. Хранить приготовленный раствор разрешается не больше 72 часов, в прохладном месте – до 7 дней, при этом его лечебное воздействие не снижается. В сети много отзывов о лекарстве Максипим, и мнение о нем разное. Среди побочных эффектов отмечаются головные боли, проблемы с кожей, зуд, кому-то препарат просто не подошел в силу предрасположенности к аллергии. Но в целом, многие согласны, что действует средство быстро, и ощутить положительный результат можно уже на 4-5 день, если, конечно, болезнь не запущена.

Максипим — инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Максипим, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb S.p.A

Показания к применению препарата Максипим

инфекции нижних дыхательных путей (включая пневмонию, бронхит);

инфекции мочевыводящих путей, как осложненные (в т.ч. пиелонефрит), так и неосложненные;

инфекции кожи и мягких тканей;

интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей);

бактериальный менингит у детей;

профилактика инфекций при полостных хирургических операциях.

Форма выпуска препарата Максипим

Фармакодинамика

Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки. Обладает широким спектром действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. штаммов, резистентных к аминогликозидам и цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высоко устойчив к гидролизу большинства бета- лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), Streptococcus bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.

Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas sp., включая Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Escherichia coli; Klebsiella sp., включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Enterobacter sp., включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Proteus sp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffii); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.; Citrobacter sp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета- лактамазу), Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitidis; Providencia sp., включая Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Salmonella sp.; Serratia, включая Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.

Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).

Анаэробы: Bacteroides sp., включая Bacteroides melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.; Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp. Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови цефепима при в/в введении в дозах 500 мг, 1 г и 2 г составляет соответственно 39.1 ± 3.5 мкг/мл, 81.7 ±5.1 мкг/мл и 163.9 ±25.3 мкг/мл. После в/м введения цефепим всасывается полностью. При дозах 500 мг, 1 г и 2 г Cmax цефепима в плазме крови составляет соответственно 13.9 ±3.4 мкг/мл, 29.6 ± 4.4 мкг/мл, 57.5±9.5 мкг/мл; Tmax составляет соответственно 1.4±0.9 ч, 1.6 ± 0.4 ч, 1.5 ±0.4 ч.

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови. У здоровых людей при в/в введении Максипима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции цефепима в организме. Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, содержимом ожоговых волдырей, слизистом секрете бронхов, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре.

Метаболизм и выведение

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N -метилпирролидина. Средний T1/2 цефепима из организма составляет около 2 ч. Общий клиренс в среднем составляет 120 мл/мин. Цефепим выводится почти полностью за счет почечных механизмов регуляции, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде, менее 1% N-метилпирролидина, около 6.8% оксида N-метилпирролидина и около 2.5% эпимера цефепима.

Читать еще:  Народное лечение описторхоза

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После однократного в/в введения препарата в дозе 1 г пациентам старше 65 лет отмечалось увеличение AUC и уменьшение почечного клиренса, по сравнению с молодыми больными. Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести T1/2 из организма увеличивается.

При тяжелых нарушениях функции почек, требующих проведение сеансов диализа, T1/2 составляет в среднем 13 ч при гемодиализе и 19 ч при перитонеальном диализе. Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушениями функции печени или муковисцидозом не изменена. Коррекция дозы для таких пациентов не требуется.

У детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного в/в или в/м введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела и после введения нескольких доз препарата каждые 8 ч (n =29) или каждые 12 ч (n =13), но не менее 48 ч общий клиренс и Vd составляли 3.3±1.0 мл/мин/кг и 0.3±0.1 л/кг.

Выведение цефепима в неизменном виде с мочой составляло 60.4±30.4% от введенной дозы, а почечный клиренс в среднем 2.0±1.1 мл/мин/кг. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении препарата в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч (n =13) кумуляции цефепима не отмечалось, в то время как Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15% в стационарном состоянии при введении по схеме 50 мг/кг каждые 8 ч.

Фармакокинетические параметры цефепима у детей после в/в введения в дозе 50 мг/кг сравнимы с фармакокинетическими параметрами препарата у взрослых после в/в введения в дозе 2 г. После в/м введения Cmax цефепима в плазме крови составляла в среднем 68 мкг/мл за медиану 0.75 ч. Через 8 ч после в/м введения концентрация цефепима в плазме крови составляла в среднем 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепима после в/м инъекции составляет в среднем 82%.

Использование препарата Максипим во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Максипим обычно хорошо переносится. Частота побочных эффектов, связанных с применением препарата, низкая. Наиболее частыми были побочные эффекты со стороны ЖКТ и аллергические реакции. Ниже перечислены побочные эффекты, возникавшие с частотой >0,1–1% (исключения приведены в скобках):

Гиперчувствительность: сыпь (1,8%), зуд, крапивница.

ЖКТ: диарея (1,2%), тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит).

ЦНС: головная боль.

Прочие: повышение температуры, вагинит, эритема.

Эффекты, возникавшие с частотой 0,05–0,1%: абдоминальные боли, запор, одьшка, головокружение, парастезии, покраснение кожи, генитальный зуд, изменение вкуса, озноб и кандидозы.

Анафилактические реакции и судороги отмечались с частотой менее 0,05%.

Местные реакции в месте в/в введения отмечались у 5,2% больных: флебиты (2,9%) и воспаление (0,1%). Максипим при в/м введении переносился очень хорошо: воспаление или боли в месте инъекции наблюдались у 2,6% больных.

Отклонения данных лабораторных анализов. Во время клинических исследований побочные эффекты, носившие транзиторный характер и возникавшие с частотой ?2% (исключения приведены в скобках) были следующие: повышение АЛТ (3,2%), АСТ (2,7%), ЩФ, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение ПВ или частичного тромбопластинового времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза (18,3%). Временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались менее чем у 0,5% больных.

Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения (менее 0,5% случаев). Перечисленные ниже побочные эффекты и измененные данные лабораторных анализов также отмечались при применении других антибиотиков группы цефалоспоринов: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический некролиз эпидермиса, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, и ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

Безопасность применения препарата у детей и у взрослых одинакова. Наиболее частым побочным эффектом у детей была сыпь.

Способ применения и дозы

Передозировка

При значительной передозировке описаны симптомы энцефалопатии.

В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

В испытаниях in vitro было продемонстрировано синергидное действие препарата Максипим по отношению к аминогликозидам.

При одновременном применении препаратов риск развития нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков возрастает.

Особые указания при приеме препарата Максипим

До применения препарата Максипим следует установить, отмечались ли в прошлом у больного реакции гиперчувствительности к цефепиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам. При развитии тяжелой аллергической реакции во время введения препарата Максипим может потребоваться неотложное в/в введение ГКС, антигистаминных, вазопрессорных препаратов, в/в вливание физиологического раствора и проведение мер, направленных на поддержание функции дыхания.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Однако Максипим® может применяться в монотерапии еще до идентификации микроорганизма возбудителя, т.к. обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При риске смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции лечение препаратом Максипим в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя.

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. При возникновении диареи во время лечения препаратом необходимо подтвердить диагноз колита. Легкие формы колита обычно исчезают после прекращения применения препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать соответствующего лечения.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Максипим может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.

Применение у детей

Препарат рекомендуется применять у детей с 2 мес. Безопасность и эффективность у детей младше 2 мес не установлена.

Максипим — инструкция по применению

Лекарственная форма

порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 500мг, порошок для приготовления р-ра для внутривенного и внутримышечного введения 1г

Фармакотерапевтическая группа

Цефалоспорины четвертого поколения

Фармакологические свойства

Антибактериальное (бактерицидное). Угнетает транспептидазу и нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. После однократного введения терапевтические концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальном секрете, тканях желчного пузыря, аппендикса, предстательной железы; при воспалении мозговых оболочек проходит через ГЭБ. Выводится в основном почками. Частично экскретируется с грудным молоком. Нарушение функции почек замедляет элиминацию. Имеет широкий спектр действия, включающий штаммы грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, резистентных к цефалоспоринам III поколения и аминогликозидам. Высокоустойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, особенно хромосомноопосредованных. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus и метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, др. бета-гемолитические стрептококки — группы C, G, F, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus viridans) и грамотрицательных (энтеробактерии, включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; клебсиеллы, в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; протей: Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и др.; псевдомонады: Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы, Haemophilus parainfluenzae, Legionella spp., Hafnia alvei, Moraxella catarrhalis, в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы; Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, включая бета-лактомазопродуцирующие штаммы, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Serratia marcescens) микроорганизмов, анаэробов (Bacteroides spp., включая Bacteroides melaninogenicus и др. бактероиды ротовой полости; Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.). Соотношение минимальной бактерицидной концентрации к МПК для большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов составляет менее 2.

Максипим — показания к применению

Инфекции органов дыхания (пневмония, бронхит) и мочевыводящих путей (пиелонефрит), кожи и мягких тканей, брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей), гинекологические, септицемия, инфекции на фоне иммунодефицита (при фебрильной нейтропении).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам и L-аргинину), детский и подростковый возраст (до 13 лет).

Предостережения при использовании

Применение при беременности возможно только под наблюдением врача. С осторожностью применяют в период грудного вскармливания. С осторожностью используют у пациентов с любыми формами аллергии на лекарственные препараты (возможна перекрестная аллергия). При появлении диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. При хранении сухое вещество или раствор могут потемнеть, но это не влияет на активность препарата.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Увеличивает нефро- и ототоксичность аминогликозидов, фуросемида и др. петлевых диуретиков. Фармацевтически совместим с растворами натрия хлорида, глюкозы, натрия лактата, Рингера с лактатом. Не следует вводить в одном шприце с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, понос или запор, боль в животе, диспепсия, колит, в т.ч. псевдомембранозный, кандидоз полости рта, холестаз, головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, беспокойство, спутанность сознания, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек), судороги, боль в груди, тахикардия, одышка, боль в горле, кашель, астения, потливость, боль в спине, периферические отеки, вагинит, положительный тест Кумбса (без гемолиза), повышение уровней печеночных трансфераз, щелочной фосфатазы, кальция, калия фосфата, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, общего билирубина, снижение концентрации фосфора, лейкопения, нейтропения, уменьшение гематокрита, увеличение протромбинового времени, эозинофилия, аллергические реакции (сыпь, зуд, лихорадка, крапивница, анафилаксия), местные реакции: при в/в введении — флебит, при в/м — боль, воспаление.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector