0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Неогепатект инструкция по применению примерная стоимость

Неогепатект

Неогепатект — противовирусное, иммуномодулирующее лекарственное средство.
Неогепатект является препаратом Ig, который изготовлен из плазмы доноров, с высоким титром антител против гепатита В.
Распределение подклассов IgG соответствует распределению в плазме здоровых доноров.
Фармакокинетика
Биодоступность Ig человека против гепатита В при инфузии составляет 100%. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, причем через 3–5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. T1/2 Неогепатекта составляет в среднем 24 дня. IgG и комплексы IgG утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Неогепатект являются:
— профилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей — носительниц поверхностного антигена вируса гепатита В;
— использование у лиц с повышенным риском заражения вирусом гепатита В до или одновременно с вакцинацией против гепатита В (в т.ч. перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом);
— профилактика инфицирования трансплантата печени у пациентов, имеющих поверхностный антиген вируса гепатита В;
— профилактика гепатита В: — взрослые и дети старше двух лет, не вакцинированные против гепатита В или не имеющие документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения гепатитом В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование (например, в случае нарушения целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта со слизистой оболочкой).
Введение Неогепатекта рекомендуется осуществлять одновременно с вакцинацией против гепатита В (одновременная активная и пассивная иммунизация). Начатую таким образом первичную вакцинацию следует продолжать в течение последующих месяцев в соответствии с инструкцией по применению вакцины.Введение Неогепатекта не показано, если подвергшийся опасности заражения гепатитом пациент был вакцинирован по полной схеме и у него образовалось достаточное количество антител (минимум 10 МЕ/л сыворотки). Если количество антител к HBs-антигену не может быть определено в течение 24 ч после контакта с контаминированным материалом, то в любом случае необходима сочетанная профилактика (вакцина и Ig); у лиц, содержание антител в сыворотке которых по истечении 6 мес после вакцинации составляет менее 10 ME/л.

Таким пациентам одновременно с введением Неогепатекта следует назначать дополнительные дозы вакцины против гепатита В.
Применение Неогепатекта показано лицам, которым требуется немедленная профилактика гепатита В и у которых одновременно имеется склонность к кровоточивости, поскольку в/м введение препаратов может вести к местным кровоизлияниям.

Способ применения:
Неогепатект применяется в/в, путем инфузии. Начальная скорость инфузии должна составлять 0,1 мл/кг массы тела/час. При хорошей переносимости препарата через 10 мин после начала введения скорость можно постепенно увеличить до 1 мл/кг массы тела/час.
Пациентам, принадлежащим к группе риска, особенно людям пожилого возраста, пациентам с нарушением функции почек Неогепатект следует вводить с минимальной скоростью.
Клинический опыт применения Неогепатекта у новорожденных, родившихся от матерей — носителей HBs-антигена показал, что препарат в дозе 2 мл, введенный в течение 5–15 мин, хорошо переносится.
Не допускается смешивать Неогепатект с другими ЛС.
Перед введением Неогепатекта необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.
Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.
Препарат не подлежит предварительному разведению.
Нельзя добавлять никакие другие препараты в раствор Неогепатекта.
Вскрытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный остаток препарата хранению не подлежит.
Рекомендуемые дозировки препарата
Если не назначено ничего иного, то рекомендуется следующее.
Для профилактики гепатита В у новорожденных, матери которых инфицированы вирусом гепатита В, — непосредственно после рождения однократно вводят Неогепатект в дозе 20–50 МЕ/кг массы тела, но не менее 100 МЕ (2 мл). Рекомендована срочная вакцинация против гепатита В. Первое введение вакцины может быть осуществлено в тот же день, что и введение Неогепатекта, только в разные участки тела.
После контакта с материалом, подозрительным на содержание вируса гепатита В, — безотлагательно, не позднее чем через 72 ч однократно вводят Неогепатект в дозе 8–10 МЕ/кг массы тела (от 0,16 до 0,20 мл).
Для профилактики при высоком риске заражения гепатитом В (например в отделениях гемодиализа) — однократно вводят Неогепатект в дозе 7 МЕ/кг массы тела (0,14 мл), но не менее 10 мл, после определения HBsAg и антител к HBs.
Если через месяц (в т.ч. и для контроля проводимой одновременно активной иммунизации) титр антител к HBsAg будет более 10 МЕ/л, то немедленное введение Неогепатекта не требуется, и его проводят через 2 мес.
Введение Ig при существующей опасности заражения повторяют в случае необходимости с интервалом в 1 мес при ежемесячном контроле титра антител к HBsAg. После активного образования антител к HBsAg пассивное введение антител больше не является необходимым.
Для профилактики инфицирования трансплантата печени у HBsAg-положительного реципиента — в/в вводят во время операции после удаления печени и до трансплантации новой печени 10000 МЕ (200 мл) Неогепатекта. После операции препарат вводят не менее 7 дней ежедневно в дозе 2000 МЕ (40 мл). При длительной терапии в сыворотке крови должен поддерживаться уровень минимум 100 МЕ/л (ежемесячный контроль). Длительность терапии должна составлять минимально 6 мес.
Рекомендуемые дозировки основаны на результатах клинических исследований.

Побочные действия:
Возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине.
В редких случаях возможно неожиданное понижение АД и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении не проявлял чрезмерной чувствительности.
При введении Ig человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия/гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.
Помимо этого наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.
Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций у пациентов пожилого возраста, с признаками церебральной или кардиологической ишемии, а также у пациентов с избыточной массой тела или тяжелой гиповолемией.
В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного действия.
В случае отрицательного воздействия на функцию почек терапию Ig необходимо прекратить.
В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Неогепатект являются: повышенная чувствительность к Ig человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

Беременность:
Отсутствие риска применения препарата Неогепатект во время беременности не исследовалось в контролируемых клинических исследованиях. Поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения Ig не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного.
Введенные Ig выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нельзя добавлять никаких других препаратов в раствор Неогепатекта, т.к. изменение концентрации электролита или значения уровня рН может привести к выпадению в осадок или денатурации белка.
Аттенуированные (ослабленные) живые вакцины: введение Ig может отрицательно влиять в период от 6 нед и до 3 мес на эффективность живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа.
Вакцинацию с помощью ослабленной живой вакцины следует проводить не ранее чем по прошествии 3 мес после введения этого препарата. В случае прививки против кори влияние Ig может продолжаться до 1 года. Пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.
Лабораторные исследования. После введения Ig возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании.
Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например А, В, D) могут влиять на такие серологические параметры, как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Передозировка:
Передозировка препарата Неогепатект у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Неогепатект — раствор для инфузий.
По 2, 10, 40 мл во флаконах бесцветного стекла, укупоренных пробкой с алюминиевым колпачком.
По 1 фл. в картонной пачке с инструкцией по применению.

Состав:
1 мл раствора содержит активные вещества: белки плазмы человека 50 мг из них: иммуноглобулин G (IgG) не менее 96%, иммуноглобулин А (IgA) не более 2 мг, содержание антител против вируса гепатита B 50 МЕ, распределение подклассов иммуноглобулина G: IgG1 — 59%; IgG2 — 35%; IgG3 — 3%; IgG4 — 3%.
Вспомогательные вещества: глицин — 300 мкмоль; вода для инъекций — до 1 мл.

Дополнительно:
Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения препарата. Так как с возрастанием скорости введения препарата связана тенденция роста нежелательных явлений, то необходимо соблюдать скорость введения, рекомендованную в разделе «Способ применения и дозы».
Пациент в течение всей инфузии и после ее окончания в течение минимум 20 мин должен находиться под врачебным контролем с целью наблюдения за возможным появлением симптомов побочного действия.
Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:
— при высокой скорости введения;
— у пациентов с полным и частичным иммунодефицитом как при наличии, так и при отсутствии IgA-дефицита;
— у пациентов, получающих Ig человека впервые, или (в редких случаях) при переходе на другой препарат Ig, или если лечение Ig проводилось давно.
Реакции гиперчувствительности в чистом виде встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует IgA и образуются антитела к IgA.
В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений:
— если удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении Ig человека, вводя сначала Неогепатект очень медленно (0,1 мл/кг/ч);
— если внимательно наблюдать во время введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия. С особой тщательностью следует контролировать возможное появление симптомов побочного действия у пациентов, никогда ранее не получавших Ig человека, или получавших до настоящего времени другие Ig, или если Ig вводились очень давно. За состоянием таких пациентов необходимо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 ч после ее окончания. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением по крайней мере в течение 20 мин после введения.
У пациентов при введении Ig очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности. В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: нарушение функции почек, сахарный диабет, пониженный ОЦК, избыточную массу тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.
При лечении Ig для всех групп пациентов необходимо: потреблять достаточное количество жидкости перед инфузией Ig; контролировать диурез; контролировать содержание креатинина сыворотки (индикатор функции почек); исключить одновременный прием диуретиков.
В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения Ig.
Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов Ig, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать Ig, которые не содержат сахарозу (например Неогепатект). Кроме этого, препарат следует вводить с наиболее низкой скоростью введения.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет никаких указаний на то, то иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.
Дополнительная информация
При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы.
В производственный процесс включены стадии элиминации и/или инактивации возбудителей.
Для изготовления Неогепатекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типа 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Дополнительно к индивидуальному тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус В19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Неогепатект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ типа 1 и 2, гепатиту В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.
Неогепатект изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Для инактивации и элиминации возможных вирусов проводят обработку три-н-бутил-фосфатом/твином 80 и осаждение октановой кислотой.
Предусмотренные методы вирусинактивации, валидированные с использованием модельных вирусов, являются эффективными в отношении возбудителей СПИДа и гепатита В и С.

Неогепатект, 50 МЕ/мл, раствор для инфузий, 2 мл, 1 шт.

Состав

Раствор для инфузий1 мл
активные вещества:
белки плазмы человека50 мг
из них:
иммуноглобулин G (IgG)не менее 96%
иммуноглобулин А (IgA)не более 2 мг
содержание антител против вируса гепатита B50 МЕ
распределение подклассов иммуноглобулина G:
IgG1 — 59%; IgG2 — 35%; IgG3 — 3%; IgG4 — 3%
вспомогательные вещества: глицин — 300 мкмоль; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Фармакодинамика

Неогепатект является препаратом Ig, который изготовлен из плазмы доноров, с высоким титром антител против гепатита В.

Распределение подклассов IgG соответствует распределению в плазме здоровых доноров.

Фармакокинетика

Биодоступность Ig человека против гепатита В при инфузии составляет 100%. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, причем через 3–5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. T1/2 Неогепатекта составляет в среднем 24 дня. IgG и комплексы IgG утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Неогепатект: Показания

профилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей — носительниц поверхностного антигена вируса гепатита В;

использование у лиц с повышенным риском заражения вирусом гепатита В до или одновременно с вакцинацией против гепатита В (в т.ч. перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом);

профилактика инфицирования трансплантата печени у пациентов, имеющих поверхностный антиген вируса гепатита В;

профилактика гепатита В:

— взрослые и дети старше двух лет, не вакцинированные против гепатита В или не имеющие документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения гепатитом В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование (например, в случае нарушения целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта со слизистой оболочкой).

Читать еще:  Особенности проведения вакцинации

Введение Неогепатекта рекомендуется осуществлять одновременно с вакцинацией против гепатита В (одновременная активная и пассивная иммунизация). Начатую таким образом первичную вакцинацию следует продолжать в течение последующих месяцев в соответствии с инструкцией по применению вакцины.

Введение Неогепатекта не показано, если подвергшийся опасности заражения гепатитом пациент был вакцинирован по полной схеме и у него образовалось достаточное количество антител (минимум 10 МЕ/л сыворотки). Если количество антител к HBs-антигену не может быть определено в течение 24 ч после контакта с контаминированным материалом, то в любом случае необходима сочетанная профилактика (вакцина и Ig);

— у лиц, содержание антител в сыворотке которых по истечении 6 мес после вакцинации составляет менее 10 ME/л. Таким пациентам одновременно с введением Неогепатекта следует назначать дополнительные дозы вакцины против гепатита В.

Применение Неогепатекта показано лицам, которым требуется немедленная профилактика гепатита В и у которых одновременно имеется склонность к кровоточивости, поскольку в/м введение препаратов может вести к местным кровоизлияниям.

Неогепатект: Противопоказания

повышенная чувствительность к Ig человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA;

повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалось в контролируемых клинических исследованиях. Поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения Ig не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного.

Введенные Ig выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Способ применения и дозы

В/в, путем инфузии. Начальная скорость инфузии должна составлять 0,1 мл/кг массы тела/час. При хорошей переносимости препарата через 10 мин после начала введения скорость можно постепенно увеличить до 1 мл/кг массы тела/час.

Пациентам, принадлежащим к группе риска, особенно людям пожилого возраста, пациентам с нарушением функции почек Неогепатект следует вводить с минимальной скоростью.

Клинический опыт применения Неогепатекта у новорожденных, родившихся от матерей — носителей HBs-антигена показал, что препарат в дозе 2 мл, введенный в течение 5–15 мин, хорошо переносится.

Не допускается смешивать Неогепатект с другими ЛС.

Перед введением Неогепатекта необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.

Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

Препарат не подлежит предварительному разведению.

Нельзя добавлять никакие другие препараты в раствор Неогепатекта.

Вскрытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный остаток препарата хранению не подлежит.

Рекомендуемые дозировки препарата

Если не назначено ничего иного, то рекомендуется следующее.

Для профилактики гепатита В у новорожденных, матери которых инфицированы вирусом гепатита В, — непосредственно после рождения однократно вводят Неогепатект в дозе 20–50 МЕ/кг массы тела, но не менее 100 МЕ (2 мл). Рекомендована срочная вакцинация против гепатита В. Первое введение вакцины может быть осуществлено в тот же день, что и введение Неогепатекта, только в разные участки тела.

После контакта с материалом, подозрительным на содержание вируса гепатита В, — безотлагательно, не позднее чем через 72 ч однократно вводят Неогепатект в дозе 8–10 МЕ/кг массы тела (от 0,16 до 0,20 мл).

Для профилактики при высоком риске заражения гепатитом В (например в отделениях гемодиализа) — однократно вводят Неогепатект в дозе 7 МЕ/кг массы тела (0,14 мл), но не менее 10 мл, после определения HBsAg и антител к HBs.

Если через месяц (в т.ч. и для контроля проводимой одновременно активной иммунизации) титр антител к HBsAg будет более 10 МЕ/л, то немедленное введение Неогепатекта не требуется, и его проводят через 2 мес.

Введение Ig при существующей опасности заражения повторяют в случае необходимости с интервалом в 1 мес при ежемесячном контроле титра антител к HBsAg. После активного образования антител к HBsAg пассивное введение антител больше не является необходимым.

Для профилактики инфицирования трансплантата печени у HBsAg-положительного реципиента — в/в вводят во время операции после удаления печени и до трансплантации новой печени 10000 МЕ (200 мл) Неогепатекта. После операции препарат вводят не менее 7 дней ежедневно в дозе 2000 МЕ (40 мл). При длительной терапии в сыворотке крови должен поддерживаться уровень минимум 100 МЕ/л (ежемесячный контроль). Длительность терапии должна составлять минимально 6 мес.

Рекомендуемые дозировки основаны на результатах клинических исследований.

Неогепатект: Побочные действия

Возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине.

В редких случаях возможно неожиданное понижение АД и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении не проявлял чрезмерной чувствительности.

При введении Ig человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия/гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.

Помимо этого наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций у пациентов пожилого возраста, с признаками церебральной или кардиологической ишемии, а также у пациентов с избыточной массой тела или тяжелой гиповолемией.

В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного действия.

В случае отрицательного воздействия на функцию почек терапию Ig необходимо прекратить.

В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

Передозировка

Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови.

Взаимодействие

Нельзя добавлять никаких других препаратов в раствор Неогепатекта, т.к. изменение концентрации электролита или значения уровня рН может привести к выпадению в осадок или денатурации белка.

Аттенуированные (ослабленные) живые вакцины: введение Ig может отрицательно влиять в период от 6 нед и до 3 мес на эффективность живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа.

Вакцинацию с помощью ослабленной живой вакцины следует проводить не ранее чем по прошествии 3 мес после введения этого препарата. В случае прививки против кори влияние Ig может продолжаться до 1 года. Пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.

Лабораторные исследования. После введения Ig возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании.

Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например А, В, D) могут влиять на такие серологические параметры, как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Меры предосторожности

Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения препарата. Так как с возрастанием скорости введения препарата связана тенденция роста нежелательных явлений, то необходимо соблюдать скорость введения, рекомендованную в разделе «Способ применения и дозы».

Пациент в течение всей инфузии и после ее окончания в течение минимум 20 мин должен находиться под врачебным контролем с целью наблюдения за возможным появлением симптомов побочного действия.

Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:

— при высокой скорости введения;

— у пациентов с полным и частичным иммунодефицитом как при наличии, так и при отсутствии IgA-дефицита;

— у пациентов, получающих Ig человека впервые, или (в редких случаях) при переходе на другой препарат Ig, или если лечение Ig проводилось давно.

Реакции гиперчувствительности в чистом виде встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует IgA и образуются антитела к IgA.

В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений:

— если удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении Ig человека, вводя сначала Неогепатект очень медленно (0,1 мл/кг/ч);

— если внимательно наблюдать во время введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия. С особой тщательностью следует контролировать возможное появление симптомов побочного действия у пациентов, никогда ранее не получавших Ig человека, или получавших до настоящего времени другие Ig, или если Ig вводились очень давно. За состоянием таких пациентов необходимо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 ч после ее окончания. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением по крайней мере в течение 20 мин после введения.

У пациентов при введении Ig очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности. В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: нарушение функции почек, сахарный диабет, пониженный ОЦК, избыточную массу тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.

При лечении Ig для всех групп пациентов необходимо:

— потреблять достаточное количество жидкости перед инфузией Ig;

— контролировать содержание креатинина сыворотки (индикатор функции почек);

— исключить одновременный прием диуретиков.

В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения Ig.

Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов Ig, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать Ig, которые не содержат сахарозу (например Неогепатект). Кроме этого, препарат следует вводить с наиболее низкой скоростью введения.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет никаких указаний на то, то иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы.

В производственный процесс включены стадии элиминации и/или инактивации возбудителей.

Для изготовления Неогепатекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типа 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Дополнительно к индивидуальному тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус В19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Неогепатект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ типа 1 и 2, гепатиту В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.

Неогепатект изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Для инактивации и элиминации возможных вирусов проводят обработку три-н-бутил-фосфатом/твином 80 и осаждение октановой кислотой.

Предусмотренные методы вирусинактивации, валидированные с использованием модельных вирусов, являются эффективными в отношении возбудителей СПИДа и гепатита В и С.

Неогепатект: показания и способ применения

Препарат Неогепатект популярен среди тех, кто ищет способ укрепить иммунитет и уменьшить риск заражения вирусами. Чаще всего это лекарственное средство используют для профилактики вирусных заболеваний.

Показания к применению

Основным действующим веществом в лекарстве является вещество иммуноглобулин. Кроме этого, ампула содержит в составе глицин, антитела против вируса гепатита В. За счет воздействия препарата на плазму человека и внесосудистую жидкость осуществляется укрепление иммунитета.

После приема препарата уменьшается риск возникновения вирусных заболеваний. По этой причине Неогепатект рекомендуется при необходимости тесного контакта с больным гепатитом В или пациентом с другим вирусным заболеванием.

Препарат не оказывает негативного воздействия на внутренние органы, поэтому считается безопасным для приема. Неогепатект не разрушает клетки печени, поэтому отлично подойдет для людей с такими заболеваниями, как цирроз печени или печеночная недостаточность.

Вывод лекарства в основном виде осуществляется через почки. Очищение организма происходит в несколько этапов. Через 6−9 часов после приема лекарства начинается вывод его компонентов, а после недели приема у пациента восстанавливается баланс антител и укрепляется иммунитет.

Чаще всего Неогепатект назначается больным, у которых существует большой риск заразиться вирусным заболеванием.

В частности, препарат может прописываться новорожденным, у которых есть подозрение на развитие хронического гепатита В.

Основными показаниями для назначения Неогепатекта является:

  • профилактика гепатита В или С у детей, родившихся от матерей с наличием антигена гепатита;
  • вирусные патологии;
  • трансплантация печени у больного с наличием антигена гепатита;
  • профилактика гепатита В у взрослого человека.

Это лекарственное средство выписывается врачом для дополнительного лечения и профилактики для взрослых и детей любого возраста.

Научных исследований по поводу влияния входящих в состав препарата компонентов на организм беременной женщины и плода не проводилось. Тем не менее, врачи уверены в безопасном использовании лекарственного средства в период беременности и лактации в большинстве случаев.

Препарат способен уничтожить вирус гепатита В через несколько часов после использования, а укрепление иммунитета происходит спустя 3−4 дня после начала курса.

В инструкции по применению Неогепатекта есть небольшой перечень противопоказаний, который следует принять во внимание перед началом использования:

  • гиперчувствительность к входящим в состав компонентам препарата;
  • гиперчувствительность к лекарственным средствам, использующихся для очищения крови пациента.

При наличии аллергической реакции на препарат следует немедленно отказаться от лечения и подобрать соответствующий аналог.

Побочные эффекты

В инструкции по применению Неогепатекта сказано, что неправильная доза лекарства может спровоцировать появление побочных эффектов. Чаще всего эти признаки напоминают грипп. Больной может заметить появление таких симптомов:

  • аритмия;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • раздражительность;
  • приступы тревоги;
  • боль в спине.

Кроме этого, могут отмечаться побочные явления в виде повышенной температуры, неожиданного понижения давления. В некоторых случаях возникает анафилактический шок, даже если больной до этого не испытывал повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Частыми симптомами побочных действий являются аллергические кожные реакции. Сыпь или зуд могут сопровождать пациента в первые дни лечения. Если симптом не проходит через неделю после начала использования препарата, следует обратиться к врачу за консультацией. Иногда сыпь проходит только после прекращения курса терапии.

Во избежание этих симптомов следует четко отслеживать назначенную дозу. Взрослым и детям с 12 лет допускается употребление лекарства с дозировкой в 0,1 мл/кг массы тела пациента/час. Если не замечаются побочные явления или аллергические реакции, то допускается увеличение дозы. Дозировка определяется специалистом, а увеличивать или уменьшать ее без предварительного согласия врача строго запрещается.

Читать еще:  Моликсан инструкция по применению примерная цена отзывы

Стоимость и аналоги

В некоторых ситуациях пациенту нельзя принимать именно этот препарат по причине непереносимости или аллергической реакции.

Поэтому существуют другие препараты, которые похожи на Неогепатект по составу и воздействию на организм:

  1. Антигел.
  2. Гепатект.
  3. Иммуноглобулин против гепатита В.

Перед покупкой препарата или его аналога следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Цена Неогепатекта незначительно отличается в разных регионах России. Средняя стоимость Неогепатекта варьируется в районе 7000−9000 рублей. Так, в Москве найти препарат можно за 8600 рублей, в то время как стоимость Неогепатекта в Санкт-Петербурге — от 7500 до 8400 рублей.

Меры предосторожности

Врач должен проконсультировать пациента по поводу скорости введения препарата. Дело в том, что именно скорость может спровоцировать развитие осложнений и побочных эффектов. Во время лечения пациент должен находиться под строгим наблюдением специалиста.

Инъекция вводится внутривенно. Через 20 минут после введения препарата врач обязан провести обследование на возможные побочные эффекты.

Чаще всего причинами возникновения побочных эффектов является:

  • высокая скорость введения препарата;
  • неправильная дозировка;
  • лечение пациента другим препаратом со похожим действием, особенно после длительного курса лечения.

Повышенная чувствительность пациента к одному из компонентов Неогепатекта встречается редко, только в случае отсутствия в крови человека IgA или их преобразовании в антитела.

Кроме этого, при неправильной дозировке или неверно выбранной скорости введения лекарственного средства у пациента может развиться почечная недостаточность.

Отзывы пациентов

К сожалению, в сети существует небольшое количество отзывов пациентов по поводу Неогепатекта.

Но мнение людей насчет этого лекарственного средства чаще всего складывается положительное. Больные отмечают заметные результаты уже через несколько дней приема лекарства.

Константин. Заразили меня гепатитом В, когда набивал себе очередную татуировку. Состояние было страшное — мало того, что физически был слаб и неактивен, так и со всех сторон плакали родственники, и с жалостью смотрели друзья. Гепатит мы обнаружили достаточно поздно. И у меня возникла ужасная мысль, что за такой большой промежуток времени я мог заразить кого-то из окружающих.

Я решил поделиться своими переживаниями с врачом. Он выслушал меня и выписал рецепт на покупку Неогепатекта. Врач сказал, что принимать его должен не только я, но и мои родители. Мне для ускорения выздоровления, а родителям — для профилактики гепатита В.

Родители отправились сдавать анализы на наличие гепатита В, но к, счастью, они не подтвердились. Надо сказать, что препарат действительно хороший. Никаких побочных эффектов ни у меня, ни у родителей обнаружено не было, хотя врач говорил, что нежелательные симптомы часто возникают после нескольких дней после начала приема. Единственное, я ощущал слабость и головокружение, но это скорее из-за других лекарств, которые я принимал в комплексе. По словам врача, я очень быстро пришел в себя, учитывая мое состояние, и я во всем этом благодарю Неогепатект.

Ирина. Вирусные заболевания печени являются очень опасными и неприятными для организма любого человека. В частности, мы переживаем, когда в силу некоторых обстоятельств нам придется контактировать с зараженными больными. Увы, гепатит В является довольно непредсказуемым вирусом, которым можно заразиться не только по причине своей халатности, но и врачебной. Застраховаться от этого заболевания можно разве что с помощью прививки, но и врачи в большинстве случаев отказываются от такой процедуры, что говорить о простых людях.

Я тоже не была привита. Да и не думала я, что когда-нибудь столкнусь с таким страшным заболеванием, как гепатит В. Для меня все эти рассказы всегда казались чем-то далеким и сказочным, переживать об этом я могла только в последнюю очередь. Как я убедилась, очень зря.

Случилось это несколько месяцев назад, когда я решила отпраздновать конец недели пикником со своей подругой. Пикник закончился не самым приятным образом, когда, наткнувшись на острую палку, она сильно поранила свою ладонь. В тот день я тоже поранилась и ходила со свежей раной на запястье. Я, конечно, решила ей помочь и перетянула руку своей рубашкой. Когда ее кровь начала попадать на мои руки, я не волновалась: с подругой мы находимся в очень тесных взаимоотношениях, и о гепатите я даже не думала.

Надо отдать ей должное: как только она узнала о своем диагнозе, сразу позвонила мне с извинениями. После этого звонка я пошла к инфекционисту. Врач меня выслушал, отправил на сдачу анализов и параллельно выписал мне Неогепатект. Это лекарственное средство мне начали колоть сразу, как я вернулась со сдачи анализов. Надо сказать, что никаких болезненных ощущений при уколе я не чувствовала: не было жжения, какого-то дискомфорта или нестерпимых болей. Препарат воспринимается легко, только меня не очень радовала перспектива внутривенной инъекции.

После двух суток приема этого лекарства никаких побочных эффектов не было замечено. Печень, как предупреждал инфекционист, не болела, тошнота отсутствовала, как и различные боли, и изменения настроения. К счастью, через несколько дней диагноз не подтвердился. Повторная сдача анализов через полгода тоже была отрицательная. Подруга тоже принимала Неогепатект, чем ускорила выздоровление себе и укрепила иммунитет.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста

НЕОГЕПАТЕКТ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Неогепатект является препаратом иммуноглобулина, который изготовлен из плазмы доноров с высоким титром антител против гепатита В.
Распределение подклассов иммуноглобулина G соответствует распределению в плазме здоровых доноров.

Фармакокинетика

Биодоступность иммуноглобулина человека против гепатита В при инфузии составляет 100%. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения Неогепатекта составляет в среднем 24 дня. Иммуноглобулин G и комплексы IgG утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.
Дополнительная информация
При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы.
В производственный процесс включены стадии элиминации и/или инактивации возбудителей.
Для изготовления Неогепатекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Дополнительно к индивидуальному тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус В19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Неогепатект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ -1,2, гепатиту В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С).
В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.
Неогепатект изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Для инактивации и элиминации возможных вирусов проводят обработку три-н-бутил фосфатом/твином 80 и осаждение октановой кислотой.
Предусмотренные методы вирусинактивации, валидированные с использованием модельных вирусов, являются эффективными в отношении возбудителей СПИДа и гепатита В и С.

Показания к применению

перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом);
— профилактика инфицирования трансплантата печени у пациентов, имеющих поверхностный антиген вируса гепатита В;
— профилактика гепатита В: — взрослые и дети старше двух лет, не вакцинированные против гепатита В или не имеющие документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения гепатитом В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование (например, в случае нарушения целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта со слизистой оболочкой).
Введение Неогепатекта рекомендуется осуществлять одновременно с вакцинацией против гепатита В (одновременная активная и пассивная иммунизация). Начатую таким образом первичную вакцинацию следует продолжать в течение последующих месяцев в соответствии с инструкцией по применению вакцины.Введение Неогепатекта не показано, если подвергшийся опасности заражения гепатитом пациент был вакцинирован по полной схеме и у него образовалось достаточное количество антител (минимум 10 МЕ/л сыворотки). Если количество антител к HBs-антигену не может быть определено в течение 24 ч после контакта с контаминированным материалом, то в любом случае необходима сочетанная профилактика (вакцина и Ig); у лиц, содержание антител в сыворотке которых по истечении 6 мес после вакцинации составляет менее 10 ME/л. Таким пациентам одновременно с введением Неогепатекта следует назначать дополнительные дозы вакцины против гепатита В.
Применение Неогепатекта показано лицам, которым требуется немедленная профилактика гепатита В и у которых одновременно имеется склонность к кровоточивости, поскольку в/м введение препаратов может вести к местным кровоизлияниям.

Способ применения

Неогепатект применяется в/в, путем инфузии.
Перед введением Неогепатекта необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.
Неогепатект предназначен для внутривенной инфузии.
Препарат не подлежит предварительному разведению.
Начальная скорость инфузии должна составлять 0,1 мл/кг массы тела/час. При хорошей переносимости препарата через 10 мин после начала введения скорость можно постепенно увеличить до 1 мл/кг массы тела/час.
Пациентам, принадлежащим к группе риска, особенно людям пожилого возраста, пациентам с нарушением функции почек, Неогепатект следует вводить с минимальной скоростью.
Клинический опыт применения Неогепатекта у новорожденных, родившихся от матерей-носителей HBs-антигена показал, что препарат в дозе 2 мл, введенный в течение 5-15 мин, хорошо переносится.
Не допускается смешивать Неогепатект с другими лекарственными средствами.
Нельзя добавлять никакие другие препараты в раствор Неогепатекта.
Вскрытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный остаток препарата хранению не подлежит.
Рекомендуемые дозировки препарата:
Если не назначено ничего иного, то рекомендуется следующее:
Для профилактики гепатита В у новорожденных, матери которых инфицированы вирусом гепатита В, непосредственно после рождения однократно вводят 20 — 50 ME Неогепатекта на кг массы тела, но не менее 100 ME (2 мл). Рекомендована срочная вакцинация против гепатита В. Первое введение вакцины может быть осуществлено в тот же день, что и введение Неогепатекта, только в разные участки тела.
После контакта с материалом, подозрительным на содержание вируса гепатита В: безотлагательно, не позднее чем через 72 часа однократно вводят 8-10 ME (от 0,16 до 0,20 мл) Неогепатекта на кг массы тела.
Для профилактики при высоком риске заражения гепатитом В (например, в отделениях гемодиализа): вводят однократно 7 ME (0,14 мл) Неогепатекта на кг массы тела, но не менее 10 мл, после определения HBsAg и антител к HBs.
Если через месяц (в том числе и для контроля проводимой одновременно активной иммунизации) титр антител к HBsAg будет более 10 МЕ/л, то немедленное введение Неогепатекта не требуется и его проводят через 2 месяца.
Введение иммуноглобулина при существующей опасности заражения повторяют в случае необходимости с интервалом в 1 месяц при ежемесячном контроле титра антител к HBsAg. После активного образования антител к HBsAg. пассивное введение антител больше не является необходимым.
Для профилактики инфицирования трансплантата печени у HBsAg-положительного реципиента внутривенно вводят во время операции после удаления печени и до трансплантации новой печени 10.000 ME (200 мл) Неогепатекта. После операции препарат вводят не менее 7 дней ежедневно в дозе 2.000 ME (40 мл). При длительной терапии в сыворотке крови должен поддерживаться уровень минимум 100 МЕ/л (ежемесячный контроль).
Длительность терапии должна составлять минимально 6 месяцев.
Рекомендуемые дозировки основаны на результатах клинических исследований.

Побочные действия

Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного действия.
В случае отрицательного воздействия на функцию почек терапию Ig необходимо прекратить.
В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Неогепатект являются: повышенная чувствительность к Ig человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

Беременность

Отсутствие риска применения препарата Неогепатект во время беременности не исследовалось в контролируемых клинических исследованиях. Поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения Ig не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного.
Введенные Ig выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя добавлять никаких других препаратов в раствор Неогепатекта, т.к. изменение концентрации электролита или значения уровня рН может привести к выпадению в осадок или денатурации белка.
Аттенуированные (ослабленные) живые вакцины: введение Ig может отрицательно влиять в период от 6 нед и до 3 мес на эффективность живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа.
Вакцинацию с помощью ослабленной живой вакцины следует проводить не ранее чем по прошествии 3 мес после введения этого препарата. В случае прививки против кори влияние Ig может продолжаться до 1 года. Пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.
Лабораторные исследования. После введения Ig возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании.
Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например А, В, D) могут влиять на такие серологические параметры, как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Передозировка

Передозировка препарата Неогепатект у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Неогепатект — раствор для инфузий.
По 2, 10, 40 мл во флаконах бесцветного стекла, укупоренных пробкой с алюминиевым колпачком.
По 1 фл. в картонной пачке с инструкцией по применению.

Состав

1 мл раствора содержит активные вещества: белки плазмы человека 50 мг из них: иммуноглобулин G (IgG) не менее 96%, иммуноглобулин А (IgA) не более 2 мг, содержание антител против вируса гепатита B 50 МЕ, распределение подклассов иммуноглобулина G: IgG1 — 59%; IgG2 — 35%; IgG3 — 3%; IgG4 — 3%.
Вспомогательные вещества: глицин — 300 мкмоль; вода для инъекций — до 1 мл.

Читать еще:  От чего помогает карсил инструкция по применению

Неогепатект инструкция по применению примерная стоимость

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Возможные названия товара

  • Неогепатект 50 ме/мл 10 мл №1 фл
  • Неогепатект ампулы 500 ме , 10 мл

Международное наименование:

Фармакологическая группа:

Не принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

Список аналогов лекарства:

Также рекомендуем

Цена на «Неогепатект» в аптеках России

ГородАптекаФорма выпускаЦена
КрасноярскОмнифарм, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6400 руб.
КрасноярскОмнифарм, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 32000 руб.
МоскваWer.ru, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 5900 руб.
МоскваREDaptekaфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6100 руб.
МоскваОмнифарм, аптечный пунктфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6400 руб.
МоскваАрхифарм, ООО, аптечный пунктфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6698 руб.
МоскваДиасфарм, ООО, сеть аптекфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 8250 руб.
МоскваСамсон-Фарма, сеть аптекфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 8288 руб.
МоскваБелый Лотос, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 29590 руб.
МоскваREDaptekaфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 30800 руб.
МоскваИлан, ООО, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 31500 руб.
МоскваОмнифарм, аптечный пунктфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 32000 руб.
МоскваАрхифарм, ООО, аптечный пунктфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 32955 руб.
МоскваДиасфарм, ООО, сеть аптекфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 38850 руб.
МоскваСамсон-Фарма, сеть аптекфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 40688 руб.
Нижний НовгородОмнифармфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 32000 руб.
НовосибирскОмнифарм, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6400 руб.
НовосибирскОмнифарм, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 32000 руб.
Ростов-на-ДонуОмнифарм, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6400 руб.
Ростов-на-ДонуОмнифарм, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 32000 руб.
СамараАлтей, ООО, сеть аптекфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6150 руб.
СамараАлтей, ООО, сеть аптекфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 38400 руб.
Санкт-ПетербургФирма ЕВРОСЕРВИС, ЗАОфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6400 руб.
Санкт-ПетербургДиа-фарм, ООО, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6900 руб.
Санкт-ПетербургДиа-фарм, ООО, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 31500 руб.
Санкт-ПетербургФирма ЕВРОСЕРВИС, ЗАОфлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 32000 руб.
ТюменьОмнифарм, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6400 руб.
ХабаровскОмнифарм, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 2,0 6400 руб.
ХабаровскОмнифарм, аптекафлакон р-р д/инфузий 50 МЕ/мл 10,0 32000 руб.

Поделиться в соц. сетях

Категории
Реклама
Короткий адрес сайта

Потребителям

Аптекам

Разделы сайта

Заболевания

Политика конфиденциальности

Наша компания обязуется обеспечивать защиту вашей конфиденциальной информации. Наша политика конфиденциальности разъясняет, какую информацию мы о Вас собираем, как мы используем информацию, которую мы о вас собираем, как вы можете сообщить нам, если вы предпочтете ограничить использование такой информации.

Предоставляя свою информацию вы даете свое согласие на использование такой информации в соответствии с данной политикой конфиденциальности. Если мы изменим нашу политику конфиденциальности, любые изменения будут размещены на этой странице без предварительного уведомления.

Мы собираем информацию о пользователях нашего веб-сайта несколькими способами, в том числе с использованием идентификационных файлов, которые сохраняются в клиентской системе, путем регистрации, а также через сообщения электронной почты, отправляемые нам посредством нашего веб-сайта. Собираемая информация включает следующее: Если вы отправляете нам сообщение по электронной почте, вы автоматически сообщаете нам адрес своего почтового ящика, а также другую персональную информацию, включенную в текст вашего сообщения.

Если Вы звоните в наш центр технической поддержки, или оставляете голосовое сообщение, вы соглашаетесь сообщить нам свое имя, номер(а) контактного телефона, адрес вашей электронной почты, а также любые иные персональные данные, которые вы согласны предоставить нашим техническим специалистам, с тем, чтобы наши технические специалисты смогли отреагировать на вашу заявку.

Мы собираем и сохраняем информацию от всех посетителей нашего веб-сайта, которую они либо активно предоставляют в наше распоряжение, либо в ходе их простого просмотра нашего веб-сайта: адрес компьютера в сети (IP), тип браузера, тип операционной системы, дата и время доступа к нашему сайту, адрес интернет-ресурса, с которого пользователь был перенаправлен на наш веб-сайт. Мы используем такую информацию для отслеживания посещаемости нашего веб-сайта, подсчета количества посетителей на разных секциях веб-сайта, а также для того, чтобы сделать наш сайт более полезным.

Мы используем персональные данные с целью предоставления вам услуг, которые вы нас просите вам предоставить. Если только вы не уведомите нас о том, что более не желаете получать такого рода информацию, мы можем периодически сообщать вам о наших продуктах и услугах. Сообщая нам по электронной почте или по телефону ваши персональные данные, вы, таким образом, соглашаетесь на использование нами вашей информации в порядке, как это указано в данном пункте.

Мы можем проводить статистические анализы поведения пользователя (например, анализируя данные по использованию веб-сайта, пассивно поступающие от всех пользователей) с целью определить относительную степень интереса потребителя к различным разделам нашего веб-сайта. Такой анализ поможет нам в наших усилиях по дальнейшему совершенствованию продукта.

Мы будем предоставлять ваши персональные данные, если этого потребует закон, в том числе, по запросам судебных инстанций, по распоряжению суда, при вызове в суды в качестве свидетеля, либо в соответствии с иными требованиями федеральных, региональных или муниципальных законов.

Мы можем передавать статистические данные третьим лицам в суммарной форме без раскрытия каких-либо персональных данных наших пользователей.

Если вы не желаете, чтобы мы контактировали с вами по вопросу наших продуктов или услуг, вы можете сообщить нам об этом или в момент предоставления нам ваших контактных данных, или в любое другое время посредством отправки электронного письма на info@socialnye-apteki.ru.

В качестве услуги мы можем предоставить вам ссылки на веб-сайты, эксплуатируемые и управляемые третьими лицами. Такие третьи лица используют собственную систему сбора данных. Мы не несем ответственности за их практику сбора данных, как и за содержание их сайтов. Мы советуем вам внимательно изучить степень соблюдения конфиденциальности на всех веб-сайтах, включая доступные по ссылкам с данной страницы.

Все касающиеся вас сведения, сохраняемые на нашем веб-сервере, размещаются в закрытых базах данных и защищенных целым рядом технических средств контроля доступа.

Правила cookie

Чтобы наш сайт функционировал оптимально, и чтобы все страницы отображались правильно, необходимо, чтобы ваш браузер допускал файлы cookies. Файлы-куки используются для того, чтобы сайт смог узнавать посетителя на основе его предыдущих посещений, или, чтобы дать посетителям доступ к различным функциям или услугам на сайте, а также для предоставления статистических данных владельцам сайта. Если вы не хотите получать файлы cookies с нашего или других веб-сайтов, вы можете изменить настройки вашего браузера.

Файл cookie — это небольшой текстовый файл, который веб-сайт сохраняет на вашем компьютере. Различные файлы-куки имеют своё предназначение. Например, файлы-куки используются для хранения пользовательских настроек для сайта. Файлы-куки могут также использоваться для ведения сайтом статистики посещений.

В соответствии с Законом об электронной связи, все, кто посещает веб-сайт с куки-файлами, должны быть проинформированы о следующем:
— Что сайт содержит куки-файлы
— Для чего используются эти куки-файлы
— Как можно избежать загрузки куки-файлов

Имеется два типа файлов-куки: сессионные и постоянные. Сессионные файлы-куки сохраняются на вашем компьютере, но исчезают, как только вы покидаете сайт. Постоянные куки-файлы сохраняются на вашем компьютере до даты, когда файл-куки считается использованным.

Хотите получить дополнительную информацию?

Хотите узнать больше о том, что такое файлы-куки и что делать, чтобы избежать их? Посетите сайт информационного агентства почты и телекоммуникаций по адресу www.allaboutcookies.org.

Выбор города

Указав город, вы сможете:

  • Переходить в указанный регион из шапки сайта, нажав на иконку
  • Видеть информацию, которая касается именно указанного региона, например, ближайшие объекты и цены в аптеках

Начинайте вводить название города, а затем выберите его из списка

При выборе города вы покинете текущую страницу и переместитесь в филиалы города

Популярные города:

  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Нижний Новгород
  • Краснодар
  • Ростов-на-Дону
  • Хабаровск
  • Воронеж
  • Астрахань
  • Волгоград

Неогепатект

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Неогепатект – медикаментозное средство, действие которого направлено на борьбу с вирусом гепатита Б. Создается препарат на базе белков плазмы человека, поэтому по большей части хорошо воспринимается пациентами. Медикаментозное средство используется как в профилактических, так и в терапевтических целях. Препарат назначают врачи пациентам любого возраста. Рекомендовать к использованию медикаментозное средство может только лечащий врач, после установления диагноза и проведения всех необходимых обследований пациента.

Состав и упаковка выпуска

Медикаментозный препарат выпускается в виде желтоватой или прозрачной жидкой субстанции, которая предназначена для капельных инъекций. В состав медикамента Неогепатект входят следующие компоненты:

  • IgG;
  • IgА;
  • HBsAg;
  • аминоэтановая кислота;
  • очищенная вода.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство Неогепатект назначается пациентам для терапии и профилактики ряда тяжелых заболеваний, вызванных вирусом гепатита Б:

  • профилактическое воздействие на вирус у новорожденных, которые приобрели заболевание через зараженную мать;
  • применение медикамента пациентами, которые входят в группу риска подверженности вирусу гепатита Б.
  • профилактика заражения вирусом при пересадке печени;
  • профилактика заболевания взрослых и детей от двух лет, которые не были привиты против гепатита Б.

    Применять препарат рекомендуется одновременно с вакцинацией против вируса гепатита Б. В инструкции по применению содержится информация о требуемой дозировке и продолжительности курса лечения для пациентов различных возрастных групп.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Z 24.6. Необходимость иммунизации против вирусного гепатита.

    Побочные эффекты

    При использовании медикамента Неогепатект у ряда пациентов часто проявляются побочные признаки:

  • болезненное ощущение холода;
  • боли в голове;
  • температура тела выше нормы;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • аллергии;
  • суставные боли;
  • болезненные ощущения в области спины;
  • снижение кровяного давления;
  • анафилаксия;
  • воспаление мозговых оболочек;
  • сокращение продолжительности жизни эритроцитов;
  • высыпания на коже;
  • приливы крови;
  • нарушение работы почек;
  • образование тромбов у больных, страдающих ишемией или лишним весом. При возникновении признаков аллергии и чрезмерной чувствительности к компонентам препарата, рекомендуется корректировать дозировку и решить вместе с врачом, каким другим лекарством заменить прежний препарат. При нарушении работы почек рекомендуется незамедлительно прекратить использование препарата.

    О всевозможных проявлениях побочных эффектов рекомендуется незамедлительно сообщать лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение. Во время инъекции, а также в течение получаса после нее, пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача, чтобы вовремя проследить за проявлением побочных признаков и своевременно нивелировать их, не допустив ухудшения состояния пациента. Проявление побочных эффектов зависит от нескольких факторов, например:

  • из-за быстрого введения препарата;
  • если у пациента ослабленный иммунитет;
  • при первичном введении иммуноглобулина. При лечении препаратом, пациентам рекомендуется соблюдать ряд требований во избежание риска проявления побочных признаков:
  • употреблять большое количество жидкости перед инъекциями;
  • следить за объемом производимой мочи;
  • контролировать работоспособность почек;
  • не принимать во время терапии мочегонные средства.

    Противопоказания

    Медикаментозное средство Неогепатект противопоказано пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к компонентам препарата и иммуноглобулину. С осторожностью следует назначать препарат детям, пожилым людям, пациентам с заболеваниями почек и печени.

    Применение при беременности

    Использовать лекарство в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудью следует с большой осторожностью, так как нет точных сведений об отсутствии отрицательного воздействия препарата на ребенка. Если приходится использовать медикамент кормящей матери, то рекомендуется на время терапии отказаться от грудного вскармливания.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозное средство Неогепатект используется в виде раствора, который покапельно проникает в организм человека через вену. Для контролируемого проникновения медикамента в кровь используется капельница. Скорость потока и время прокапывания определяет лечащий врач, учитывая пол, возраст и анамнез пациента. Пациентам пожилого возраста, а также с заболеваниями почек, вводить медикамент рекомендуется максимально медленно.

    Нельзя смешивать медикамент Неогепатект с другими лекарственными средствами. Перед инъекцией необходимо проверить флакон с раствором на отсутствие повреждений, нарушения целостности, примесей и осадков. Раствор должен быть прозрачным или иметь желтоватый оттенок. Перед использованием медикамент необходимо нагреть до комнатной температуры. Дополнительно растворять медикамент не нужно, он сразу готов к использованию. Нельзя смешивать медикамент с другими лекарственными средствами. Открытый флакон с раствором рекомендуется сразу использовать, нельзя оставлять часть раствора на потом, остатки надо сразу утилизировать в соответствии с нормами. Рекомендуемую дозировку, а также продолжительность курса устанавливает лечащий врач после проведения обследования пациента, сбора анализов и установления анамнеза. Дозировка варьируется также в зависимости от возраста пациента, состояния иммунитета и цели прокапывания. Инструкция по применению содержит подробную информацию о необходимых дозировках и продолжительности прокапывания в зависимости от типа лечения. При негативном воздействии на работу почек врачебный персонал рекомендует незамедлительно прекратить использование медикамента. Медикаментозное средство Неогепатект не оказывает воздействия на возможность управлять транспортными средствами или на скорость реакции. Поэтому пациент имеет возможность использовать любые средства передвижения и заниматься любым физическим трудом, требующим скорость реакции и повышенную концентрацию внимания.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Нельзя смешивать раствор с другими лекарственными препаратами, так как это может привести к появлению осадка в растворе, а также к нарушению структуры молекулы белка, находящегося в составе медикамента. Совместное употребление препарата Неогепатект понижает эффективность дивергентных вакцин, действие которых распространяется на борьбу с такими заболеваниями, как корь, краснуха, свинка, ветрянка. Ставить прививки против этих заболеваний можно только по истечении трех месяцев после прохождения курса лечения препаратом Неогепатект.

    Передозировка

    Передозировка компонентами медикамента может стать причиной проявления у пациента побочных эффектов, а также других симптоматических признаков. Признаки передозировки особенно часто проявляются у людей пожилого возраста и с заболеваниями почек, у таких пациентов помимо основных симптомов могут также быть обнаружены увеличение объема циркулирующей крови и плазмы, а также усиление вязкости крови.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

    Условия хранения

    Хранить медикаментозное средство рекомендуется в защищенном от проникновения света, а также вне зоны досягаемости детьми месте при температуре от 2 до 8 °С. Нельзя хранить медикамент в холодильнике во избежание заморозки раствора. Срок хранения и годности медикаментозного средства в запечатанном и открытом виде указаны на упаковке. По истечению срока годности медикамента, его необходимо утилизировать в соответствии с правилами.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector