0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Пегасис состав и свойства способ применения побочные эффекты

Пегасис

Состав

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, хлорид натрия, спирт бензиловый, полисорбат 80, ацетат натрия, вода.

Форма выпуска

Прозрачный, бесцветный или с оттенком раствор для подкожного введения.

  • 1 мл раствора во флаконе, один или четыре флакона в пачке из картона.
  • 0,5 мл раствора в шприц-тюбике в комплекте с инъекционной иглой, один шприц-тюбик в пачке из картона.
  • 0,5 мл раствора в автоинжекторе ПроКлик, один автоинжектор со шприц-тюбиком и иглой в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Строение активного вещества непосредственно влияет на его клинико-фармакологические характеристики. Например, размер и разветвленность структуры определяет степень всасывания, распределения и удаления альфа-2а пэгинтерферона.

Обладает антипролиферативной и противовирусной активностью. У лиц с гепатитом С понижение содержания РНК вируса при ответе на лечение препаратом происходит в 2 стадии. Первая стадия наступает через 2 для после инъекции, вторая стадия – в течение 1-3 месяца. Рибавирин не воздействует на кинетику вируса в первые 6 недель у лиц, получавших комбинированное лечение Рибавирином и альфа-2а пэгинтерфероном.

Фармакокинетика

После подкожного введения препарат начинает определяется в крови через 4-6 часов. Еще через 20 часов концентрация достигает значения 80% от максимальной. Время наступления максимальной концентрации – 3-4 дня. Абсолютная биодоступность приближается к 84%.

Обнаруживается в больших концентрациях в крови, почках, печени и костном мозгу. Препарат выводится преимущественно с мочой. Время полувыведения после внутривенного введения достигает 80 часов, а после подкожного введения – около 7,5 суток.

Фармакокинетика у мужчин и женщин не отличается.

Подкожное введение препарата должно производиться в область брюшной стенки спереди и бедер, поскольку степень всасывания в этих местах выше на 20-30%.

Показания к применению

  • Гепатит С хронического типа у взрослых с положительной пробой на РНК ВГС, в том числе на фоне инфекции ВИЧ. Сочетанное лечение с Рибавирином показано больным с гепатитом С, до этого не получавшим никакую терапию или в случае неэффективности монотерапии альфа-интерфероном и комбинированной терапии с Рибавирином. Монотерапия Пегасисом проводится в случае наличия противопоказаний для приема Рибавирина.
  • Гепатит В хронического типа HBeAg-положительный и HBeAg-отрицательный у пациентов с компенсированными функциями печени и симптомами вирусной репликации, увеличенной активностью АЛТ и подтвержденным гистологически воспалительным процессом печени или ее фиброзом.

Противопоказания

  • Аутоиммунный гепатит.
  • Тяжелая форма печеночной недостаточности.
  • Декомпенсированный печеночный цирроз.
  • Цирроз печени с больше чем шестью баллами по шкале Чайлд-Пью на фоне ко-инфекции ВИЧ-гепатит С, если данный показатель не вызван гипербилирубинемиейиз-за приема Атазанавира, Индинавира и подобных препаратов.
  • Декомпенсация тяжелых форм сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Возраст менее 3 лет (из-за наличия в препарате бензилового спирта).
  • Беременность и лактация.
  • Сенсибилизация к альфа-интерферонам, препаратам полученным генно-инженерным методом с помощью Е.coli или любому из составляющих препарата.

Побочные эффекты Пегасиса

  • Побочные эффекты в виде инфекций: бронхит, инфекции дыхательных путей, простой герпес, кандидоз ротовой полости, пневмония, инфекции кожи, эндокардит, отит наружного уха, другие бактериальные или грибковые инфекции.
  • Новообразования: новообразование печени (доброкачественные и злокачественные).
  • Эффекты со стороны крови: лимфоаденопатия, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, костномозговая аплазия.
  • Эффекты со стороны иммунитета: анафилаксия, тиреоидит, системная красная волчанка, саркоидоз, тромбоцитопеническая пурпура, ревматоидный артрит, ангионевротический отек.
  • Эффекты со стороны гормональной сферы: сахарный диабет, гипертиреоз, гипотиреоз, диабетический кетоацидоз.
  • Эффекты со стороны метаболизма: анорексия, дегидратация.
  • Эффекты со стороны психики: беспокойство, депрессия, бессонница, агрессивность, эмоциональные расстройства, нервозность, суицидальные мысли, понижение либидо, галлюцинации, гомицидальные идеи.
  • Эффекты со стороны нервной деятельности: парестезия, головная боль, тремор, головокружение, нарушение концентрации и памяти, слабость, синкопальные состояния, мигрень, гиперестезия, гипестезия, ночные кошмары, сонливость, кома, периферическая невропатия, судороги, воспаление лицевого нерва, ишемический инсульт.
  • Эффекты со стороны зрения: нарушение зрения, ретинопатия, боль в глазах, воспалительные поражения глаз, ксерофтальмия, кровоизлияние в сетчатку, изменения сосудов сетчатки, язва роговицы, потеря зрения, отслойка сетчатки.
  • Эффекты со стороны слуха: боль в ухе, вертиго, потеря слуха.
  • Эффекты со стороны кровообращения: тахикардия, периферические отеки, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, застойная кардиальная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, стенокардия, кровоизлияние в мозг, фибрилляция предсердий, кардиомиопатия, перикардит, васкулит.
  • Эффекты со стороны дыхания: одышка, кашель, назофарингит, носовое кровотечение, отек пазух, ринит, интерстициальный пневмонит, боли в горле, эмболия легочной артерии.
  • Эффекты со стороны пищеварения: диарея, метеоризм, пептическая язва, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, изъязвление слизистых рта, глоссит, кровоточивость десен, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, панкреатит.
  • Эффекты со стороны гепатобилиарной системы: холангит, нарушение работы печени, дистрофия печени жирового характера, печеночная недостаточность.
  • Эффекты со стороны кожи: дерматит, алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь, усиленное потоотделение, крапивница, псориаз, экзема, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
  • Эффекты со стороны опорно-двигательной системы: судороги, миалгии, мышечная слабость, артралгии, артрит, боли в спине, миозит, рабдомиолиз.
  • Эффекты со стороны мочеполовой сферы: импотенция, почечная недостаточность.
  • Эффекты общего характера: лихорадка, астения, боль, раздражительность, слабость, боли в груди, недомогание, гриппоподобный синдром, заторможенность, жажда, приливы, снижение веса.
  • Лабораторные изменения: увеличение активности АЛТ, гипергликемией, гипербилирубинемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипогликемия, гипертриглицеридемией.

У 1-5% больных отмечалось образование антител к интерферону.

Инструкция по применению Пегасиса (Способ и дозировка)

Инструкция на Пегасис предписывает проводить лечение препаратом только под наблюдением квалифицированного специалиста, который имеет опыт в терапии гепатита B и C. Во время комбинированной терапии Рибавирин следует использовать в соответствии с инструкцией на этот препарат.

Стандартный режим

Препарат назначают подкожно в область брюшной стенки спереди или бедра один раз в 7 дней.

При HBeAg-положительном и HBeAg-отрицательном гепатите B хронического типа препарат рекомендуют в дозе 180 мкг один раз в 7 дней на протяжении 48 недель.

При гепатите С назначают 180 мкг один раз в 7 дней в виде монотерапии или вместе с Рибавирином.

При совместном приеме с Рибавирином длительность терапии и дозировка Рибавирина напрямую зависят от генотипа возбудителя и разрабатываются опытным специалистом.

Форма выпуска препарат в 135 мг используется при возникновении нарушений со стороны почек или печени.

Передозировка

При введении нескольких доз препарата единовременно не было отмечено серьезных и влияющих на терапию нежелательных явлений.

Гемодиализ неэффективен. Селективный антидот отсутствует.

Взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия между препаратом Пегасис и Рибавирином (или Ламивудином) не выявлено у пациентов с хроническим гепатитом С или В.

Препарат при совместном использовании способен увеличивать концентрацию Метадона.

Комбинация с Телбивудином может увеличивать риск развития невропатии периферического типа.

Не рекомендовано смешивание препарата с иными лекарственными средствами, так как исследования по их совместимости не проводились.

Условия продажи

Покупка возможна только по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в темном месте при температуре 2-8°С, запрещено замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

Три года для шприц-тюбиков и два года для автоинжекторов.

Особые указания

Если при лечении препаратом возникают признаки психических расстройств или выявляется суицидальные мысли, рекомендуется прекратить терапию Пегасисом и начать необходимое лечение.

Начинать терапию препаратом возможно при следующих исходных значениях показателей: тромбоциты более 90 000 элементов/мкл; нейтрофилы более 1500 элементов/мкл, гормоны ТТГ и Т4 в пределах нормы, CD4+ лимфоциты более 200 элементов/мкл, РНК ВИЧ-1 менее 5000 копий/мл у лиц с ВИЧ.

После начала терапии лабораторные анализы необходимо регулярно контролировать.

Терапия препаратом связана с временным понижением числа тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов, которые возвращались к первоначальному уровню.

Пегасис оказывает незначительное влияние на способность к управлению мобильными механизмами. При возникновении сонливости или слабости советуется отказаться от подобных занятий.

Пегасис

Пегасис: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pegasys

Код ATX: L03AB11

Действующее вещество: пэгинтерферон альфа-2a (peginterferon alfa-2a)

Производитель: Roche Diagnostics (Германия), CATALENT BELGIUM (Бельгия), F.Hoffmann-La Roche (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Цены в аптеках: от 5999 руб.

Пегасис – иммуномодулирующее лекарственное средство с противовирусным действием, применяемое при лечении хронического гепатита.

Форма выпуска и состав

Пегасис выпускают в форме раствора для подкожного введения: прозрачная жидкость, от светло-желтого цвета до бесцветной (по 0,5 или 0,6 мл в шприц-тюбиках с иглой (иглами), 1 шприц-тюбик в картонной пачке; по 0,5 мл в шприц-тюбиках со встроенной защищенной иглой в автоинжекторе ПроКлик, 1 автоинжектор в картонной пачке; по 1 мл во флаконах (флакончиках), 1 или 4 флакона в картонной пачке).

В состав 0,5 мл раствора входит:

  • Действующее вещество: пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) – 0,135 или 0,18 мг;
  • Дополнительные компоненты: бензиловый спирт – 5 мг; хлорид натрия – 4 мг; тригидрат ацетата натрия – 1,3085 мг; ледяная уксусная кислота – 0,0231 мг; полисорбат 80 – 0,025 мг; 10% уксусная кислота – до pH 6,0; 10% раствор ацетата натрия – до pH 6,0; вода для инъекций – до 0,5 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пегилированный интерферон альфа-2а (Пегасис) представляет собой конъюгат ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) с интерфероном альфа-2а. Интерферон альфа-2а производится по технологии рекомбинантной ДНК биосинтетическим методом и является производным продуктом клонированного гена лейкоцитарного интерферона человеческого, введенного и экспрессирующегося в клетках Escherichia coli.

В составе Пегасиса интерферон альфа-2а конъюгирован с бис-монометоксиполиэтиленгликолем со степенью замещения одного моля полимера одним молем протеина.

Структура ПЭГ влияет непосредственно на клинико-фармакологические характеристики Пегасиса, в частности степень разветвленности и размер ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет степень абсорбции, распределения и выведения пэгинтерферона альфа-2а.

Активность Пегасиса не следует сопоставлять с прочими непегилированными или пегилированными белками того же терапевтического класса.

Аналогично интерферону альфа-2а, Пегасис обладает противовирусными и антипролиферативными свойствами in vitro.

При ответе на терапию Пегасисом в дозе 0,18 мг снижение уровня РНК вируса у пациентов с хроническим гепатитом C происходит в две фазы. Первая отмечается через 24–36 часов после первого введения препарата, вторая фаза наступает у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом в течение последующих 4–16 недель.

У пациентов, получающих комбинированную терапию с применением рибавирина и пегилированного интерферона альфа-2а или интерферона альфа, рибавирин не оказывает значительного влияния на кинетику вируса на протяжении первых 4–6 недель.

Фармакокинетика

После однократного введения Пегасиса в дозе 0,18 мг препарат определяется в сыворотке крови спустя 3–6 ч. Через 24 ч уровень пэгинтерферона альфа-2a в сыворотке достигает 80% от максимального. Всасывание продолжительное, максимальные плазменные концентрации отмечаются через 72–96 ч после введения препарата. Абсолютная биологическая активность пэгинтерферона альфа-2a аналогична таковой у интерферона альфа-2а и составляет 84%.

При внутривенном введении препарата объем распределения в равновесном состоянии составляет 6–14 л. Пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Согласно данным проведенных на крысах исследований масс-спектрометрии и ауторадиолюминографии в отношении распределения вещества по тканям, пэгинтерферон альфа-2а в высоких концентрациях обнаруживается в крови, костном мозге, почках и печени.

Читать еще:  Очищение овсом в домашних условиях

Специфика метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучена не полностью, однако в исследованиях на крысах установлено, что радиомаркированный препарат выводится в основном почками.

Системный клиренс пэгинтерферона альфа-2а у человека в 100 раз ниже, чем интерферона альфа-2а. Терминальный период полувыведения (Т½) после внутривенного введения препарата здоровым добровольцам составил 60–80 ч (у обычного интерферона – 3–4 ч), после подкожного введения – около 160 ч (84–353 ч). Терминальный Т½ после п/к введения может показывать не выведение, а продолжительность абсорбции пэгинтерферона альфа-2а.

В случае введения Пегасиса 1 раз в неделю отмечается дозозависимое усиление системного воздействия у здоровых добровольцев и больных хроническим гепатитом B или C (ХГВ или ХГС). У пациентов с ХГВ или ХГС через 6–8 недель лечения с применением препарата 1 раз в неделю достигается равновесная концентрация, превышающая таковую после однократного введения пэгинтерферона альфа-2а в 2–3 раза. В дальнейшем (спустя 8 недель терапии) кумуляция вещества не происходит. Через 48 недель лечения соотношение максимальной и минимальной концентрации составляет 1,5–2. Сывороточные концентрации препарата поддерживаются в течение недели (168 ч) после введения.

Фармакокинетика в особых случаях:

  • нарушение функции почек: отмечается незначительное снижение клиренса (CL/F) и увеличение периода Т½. При клиренсе креатинина 20–40 мл/мин клиренс пэгинтерферона альфа-2а снижается на 25% по сравнению с пациентами без нарушений почечной функции, при терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, получающих гемодиализ, – на 25–45%. При введении Пегасиса в дозе 0,135 мг больным с терминальной стадией почечной недостаточности и введении препарата в дозе 0,18 мг пациентам без нарушений функции почек фармакокинетика пэгинтерферона альфа-2а схожа;
  • цирроз печени: фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев и пациентов с ХГВ или ХГС одинаковы. При компенсированном циррозе фармакокинетика аналогична таковой у пациентов без цирроза (класс А по шкале Чайлд – Пью);
  • пол: после однократного подкожного введения препарата фармакокинетические параметры Пегасиса у мужчин и женщин сопоставимы;
  • пожилой возраст: у пациентов старше 62 лет абсорбция пэгинтерферона альфа-2а после однократного подкожного введения в дозе 0,18 мг замедляется (время достижения максимальной концентрации составляет 115 ч против 82 ч у здоровых молодых добровольцев), показатель AUC (площадь под кривой «концентрация – время») немного увеличивается (1663 против 1295 нг . ч/мл), однако максимальные концентрации существенно не меняются. Учитывая данные переносимости препарата, его экспозиции и фармакодинамического ответа снижение начальной дозы пациентам пожилого возраста не требуется;
  • место инъекции: место подкожного введения Пегасиса должно быть ограничено областью передней брюшной стенки и бедер, поскольку, согласно данным AUC, при инъекции именно в эти места степень всасывания пэгинтерферона альфа-2а на 20–30% выше. В исследованиях при введении препарата подкожно в область плеча концентрация лекарственного средства была ниже.

Показания к применению

  • Хронический гепатит С (ХГС): у взрослых с положительной РНК ВГС, с компенсированным циррозом или без цирроза, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ. В сочетании с рибавирином Пегасис назначают больным с ХГС, которые ранее не получали терапию, либо пациентам, у которых предшествующая монотерапия интерфероном альфа (непегилированным или пегилированным) или комбинированная с рибавирином терапия была неэффективна. В качестве монотерапии Пегасис назначают при непереносимости или наличии противопоказаний к рибавирину;
  • Хронический гепатит B (ХГВ): HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых с компенсированным поражением печени и симптомами вирусной репликации, повышенной активностью аланинаминотрансферазы и гистологически подтвержденным фиброзом и/или воспалением печени.

Противопоказания

  • Аутоиммунный гепатит;
  • Печеночная недостаточность в тяжелом течении;
  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Цирроз по шкале Чайлд-Пью – с суммой баллов ≥6 у больных с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС при условии, если увеличение этого показателя не связано с непрямой гипербилирубинемией из-за приема препаратов, таких как индинавир и атазанавир;
  • Тяжелые сердечно-сосудистые болезни в стадии декомпенсации, в т.ч. с плохо контролируемым нестабильным течением на протяжении предшествующих 6 месяцев;
  • Возраст до 3 лет (из-за входящего в состав Пегасиса бензилового спирта);
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к генно-инженерным препаратам, полученным с помощью Е.coli, интерферонам альфа, к полиэтиленгликолю или иным компонентам Пегасиса.

При назначении сочетанного лечения с рибавирином нужно учитывать противопоказания для двух препаратов.

Инструкция по применению Пегасиса: способ и дозировка

Уколы Пегасиса следует вводить подкожно в область бедра или передней брюшной стенки.

Терапию нужно проводить под наблюдением опытного врача.

При назначении комбинированного лечения с рибавирином необходимо также учитывать указания по его применению.

При стандартном режиме дозирования Пегасис назначают 1 раз в неделю в дозе 0,18 мг. Перед введением раствор нужно осмотреть на предмет изменения цвета и отсутствия посторонних примесей.

При лечении HBeAg-позитивного и HBeAg-негативного ХГВ длительность курса монотерапии составляет 48 недель.

При ХГС у не получавших ранее терапию больных Пегасис назначают самостоятельно либо в сочетании с пероральным приемом рибавирина (во время еды).

Рекомендованный режим дозирования при быстром вирусологическом ответе (доза рибавирина (при массе тела)/ продолжительность курса; низкая вирусная нагрузка (НВН) – ≤ 800 000 МЕ/мл, высокая вирусная нагрузка (ВВН) – > 800 000 МЕ/мл):

    Генотип 1: НВН – 1000 мг ( + лимфоцитов ≥200 клеток/мкл либо CD4 + находится в диапазоне ≥100-

Пегасис

Пегасис – иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Выпускают Пегасис в форме раствора для подкожного введения: от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный (по 0,5 мл в шприц-тюбиках в комплекте со стерильной иглой для инъекций или автоинжекторах ПроКлик со встроенным шприц-тюбиком с защищенной иглой; 1 комплект или 1 автоинжектор в пачке картонной).

В 1 автоинжекторе/шприц-тюбике содержится:

  • Действующее вещество: пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа (килодальтон)) – 0,135/0,18 мг;
  • Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, уксусная кислота 10%, натрия ацетата раствор 10%, полисорбат 80, уксусная кислота ледяная, натрия ацетата тригидрат, бензиловый спирт, натрия хлорид.

Показания к применению

  • Хронический гепатит С: у взрослых больных с положительной рибонуклеиновой кислотой вируса гепатита С (РНК ВГС), не страдающих циррозом или с компенсированным циррозом, включая клинически стабильную ко-инфекцию вируса иммунодефицита человека для монотерапии или в составе комплексной терапии с рибавирином (монотерапия – при непереносимости или наличии противопоказаний к рибавирину; в сочетании с рибавирином – для пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение, или в случае неэффективности монотерапии интерфероном альфа (непегилированным или пегилированным), или комбинированного с рибавирином лечения);
  • Хронический гепатит B: HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с гистологически подтвержденным фиброзом и/или воспалением печени, повышенной активностью аланинаминотрансферазы, признаками вирусной репликации и компенсированным поражением печени.

Противопоказания

  • Аутоиммунный гепатит;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Цирроз с суммой баллов ≥ 6 по шкале Чайлд-Пью у больных с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС (вирус иммунодефицита человека/хронический гепатит С) в случаях, когда повышение данного показателя не связано с непрямой гипербилирубинемией вследствие применения лекарственных средств (индинавир и атазанавир);
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации (в том числе с плохо контролируемым нестабильным течением в предшествующие полгода);
  • Детский возраст младше 3 лет (в состав препарата входит бензиловый спирт);
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, генно-инженерным препаратам, полученным с помощью Е.coli, интерферонам альфа.

В случаях применения Пегасиса в комбинации с рибавирином необходимо учитывать противопоказания для рибавирина.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят подкожно, в область бедра или передней брюшиной стенки. Кратность применения – 1 раз в 7 суток. Перед использованием раствор следует осматривать на предмет изменения цвета и отсутствия посторонних примесей.

Пациенты должны быть тщательно проинструктированы о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостережены от повторного использования любых шприцев и игл.

Терапия Пегасисом для пациентов старше 18 лет должна проходить под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения лечения хронического гепатита B и C.

В случаях комбинированного применения с Пегасисом рибавирин следует использовать в соответствии с инструкцией по его медицинскому применению.

Разовая доза лекарственного средства в случаях HBeAg-позитивного и HBeAg-негативного хронического гепатита B составляет 0,18 мг 1 раз в 7 суток на протяжении 336 дней.

Разовая доза лекарственного средства при хроническом гепатите С для больных, ранее не получавших терапию, составляет 0,18 мг 1 раз в 7 суток в виде монотерапии или в сочетании с пероральной формой рибавирина (принимается во время приема пищи).

Длительность лечения и дозу рибавирина определяют в индивидуальном порядке в зависимости от генотипа вируса (доза Пегасиса во всех случаях составляет 0,18 мг), а именно:

    Генотип 1 c быстрым вирусологическим ответом (РНК ВГС не определяется) и низкой вирусной нагрузкой, генотип 4 c быстрым вирусологическим ответом: пациенты с массой тела 800 000 МЕ на 1 мл.

Длительность лечения у больных с генотипом 1, у которых на 28 день терапии определяется РНК ВГС, должна составлять 336 дней вне зависимости от исходной вирусной нагрузки.

Для пациентов, у которых вирус генотипа 1 и исходно низкая вирусная нагрузка (≤ 800 000 МЕ на 1 мл) или вирус генотипа 4, у которых на 28 день отрицательный результат определения РНК ВГС и остается таковым на 168 день, длительность лечения может составлять 168 дней.

Однако следует учитывать, что 168-дневное лечение может быть ассоциировано с большим риском рецидива, нежели 336-дневное. Рекомендуется при принятии решения относительно продолжительности терапии у таких больных учитывать переносимость комбинированного лечения и дополнительные прогностические факторы (степень фиброза).

Вопрос о сокращении продолжительности лечения еще более осторожно должен решаться в отношении больных с генотипом 1 и исходно высокой вирусной нагрузкой (> 800 000 МЕ в 1 мл), у которых на 28 день результат определения РНК ВГС является отрицательным и остается таковым на 168 день, так как имеется предположение, что сокращение продолжительности лечения может оказать крайне негативное влияние на устойчивый вирусологический ответ.

Для пациентов, у которых вирус генотипа 2 или 3 с определяющейся РНК ВГС на 28 день терапии, вне зависимости от исходной вирусной нагрузки, длительность лечения должна составлять 168 дней. Допускается ее сокращение до 112 дней для отдельных групп больных с генотипом 2 или 3, низкой вирусной нагрузкой (исходно ≤ 800 000 МЕ в 1 мл), не определяющейся РНК ВГС к 28 дню и остающейся отрицательной до 112 дня.

Следует учитывать, что при 112-дневной терапии риск рецидива увеличивается по сравнению со 168-дневной.

Рекомендуется при принятии решения относительно продолжительности терапии у таких пациентов учитывать переносимость комбинированного лечения и дополнительные прогностические и клинические факторы (степень фиброза).

Вопрос о сокращении продолжительности лечения еще более осторожно должен решаться в отношении больных с генотипом 2 или 3 и исходно высокой вирусной нагрузкой (> 800 000 МЕ в 1 мл), у которых на 28 день результат определения РНК ВГС является отрицательным, так как имеется предположение, что сокращение продолжительности лечения может оказать крайне негативное влияние на устойчивый вирусологический ответ.

Читать еще:  Мед и печень

В связи с ограниченностью клинических данных в отношении больных с генотипом 5 и 6, им рекомендуется комбинированное лечение Пегасисом с рибавирином (1000/1200 мг) на протяжении 336 дней.

Рекомендуемая продолжительность монотерапии Пегасисом составляет 336 дней.

Рекомендуемая доза лекарственного средства в сочетании с рибавирином (масса тела

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Пегасис: состав и свойства, способ применения, побочные эффекты

Пегасис — это иммуномодулирующий препарат, обладающий противовирусным действием. С его помощью можно вылечить хронический гепатит любой степени тяжести, а также предотвратить его повторное появление. Отпускается только по рецепту врача, что немного затрудняет процесс покупки.

Стоимость медикамента довольно высокая, поэтому лечиться им смогут только пациенты с большими финансовыми возможностями.

Форма выпуска и состав

Фармацевтические предприятия, занимающиеся производством Пегасиса, предлагают пациентам только одну лекарственную форму — раствор для подкожных инъекций. Он представляет собой прозрачную жидкость, окрашенную в белый или светло-желтый оттенок.

Выпускается лекарство в специальных шприц-тюбиках объемом 0,5 или 0,6 мл, содержащих встроенную защищенную иглу. Одна такая емкость упаковывается в картонную коробку и поступает в аптеки. Кроме этого, препарат можно купить в небольших флаконах вместимостью 1 мл.

Состав Пегасиса отличается наличием одного действующего вещества и нескольких вспомогательных. В правильных пропорциях они позволяют получить нужную консистенцию раствора и определенные его характеристики.

В 1 мл лекарственного средства содержатся следующие химические соединения:

  • пэгинтерферон альфа-2а (действующее вещество) — 0,135 или 0,18 мг;
  • хлорид натрия;
  • бензиловый спирт;
  • тригидрат ацетата натрия;
  • полисорбат 80;
  • ледяная уксусная кислота;
  • раствор ацетата натрия;
  • уксусная кислота (10%);
  • специальная жидкость для инъекций.

Показания

Рекомендуется использовать Пегасис для лечения хронического гепатипа В и С.

Принимать средство можно только после консультации с врачом. Он поможет пациенту точно рассчитать необходимую дозировку препарата и выбрать оптимальную продолжительность лечения.

Противопоказания

Пегасис, как и любой другой медикамент, имеет несколько противопоказаний. Их обязательно нужно брать во внимание перед его покупкой и началом использования. Все это поможет избежать негативного влияния лекарства на организм больного и снизить вероятность возникновения каких-либо побочных эффектов.

Запрещается использовать Пегасис в следующих случаях:

  • тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • аутоиммунный гепатит;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • хронические сердечно-сосудистые заболевания;
  • возраст до 3 лет;
  • все триместры беременности;
  • период грудного вскармливания ребенка;
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата;
  • повышенная чувствительность организма к одному или нескольким вспомогательным компонентам;
  • аллергия на другие иммуномодулирующие препараты.

Инструкция по применению

Пегасис относится к сильнодействующим медикаментам, поэтому лучше всего использовать его только в том случае, если пациент постоянно находится под наблюдением высококвалифицированного доктора. Кроме этого, очень важно правильно рассчитать необходимое количество лекарства.

Запрещается делать это самостоятельно, так как можно легко допустить ошибку и нанести вред организму.

Оптимальные дозировки при гепатите:

  1. Монотерапия гепатита (первичная или повторная). В этом случае пациенту назначается стандартная дозировка Пегасиса (0,18 мг в неделю), которая может быть уменьшена или увеличена. Длительность терапии должна составлять не менее 48 недель. Только в этом случае больной может рассчитывать на позитивные изменения.
  2. Гепатит при быстром вирусологическом ответе (резкое снижение вирусной нагрузки или полное исчезновение заболевания). Пациентам с таким диагнозом следует использовать Пегасис на протяжении 24−48 недель. Дозировка подбирается исходя из массы тела больного и показателя вирусной нагрузки. При весе пациента до 75 кг ему делаются инъекции от 0,8 до 1 г. препарата каждые 7 дней. При больших показателях массы тела следует еженедельно вводить не менее 1,2 г.
  3. Гепатит с медленным вирусологическим ответом. В такой ситуации врачи назначают больным от 0,8 до 1 г. лекарства в неделю. При отсутствии каких-либо положительных изменений дозировку можно постепенно увеличивать и доводить до 1,2 г. Продолжительность терапии выбирается из текущего состояния пациента и может составлять от 6 до 10 месяцев.
  4. Гепатит с клиническими и лабораторными реакциями средней и тяжелой степени. Для этих пациентов недельная норма уменьшается до 0,135 мг. В особых случаях она может снижаться до 0,045 мг. После улучшения состояния пациента допускается увеличение дозировок до стандартных норм.

При других патологиях большинстве ситуаций врачи рекомендуют пациентам разовые еженедельные подкожные инъекции. При этом разрешается использовать не более 0,18 мг препарата. Продолжительность лечения меняется в зависимости от текущего состояния пациента и составляет от 6 до 11 месяцев.

Пациентам, ранее проходившим подобный курс терапии, рекомендуется вводить Пегасис в количестве 0,18 мг в неделю. Длительность лечения составляет 12 недель. Если после этого болезнь не отступила, то инъекции отменяются, а препарат заменяется на один из аналогов.

При снижении концентрации нейтрофилов и тромбоцитов. В этом случае врачи рекомендуют делать инъекции по 0,09 мг препарата. Как только число клеток повысится до нужного количества, можно постепенно увеличивать дозы Пегасиса.

При почечной недостаточности. Больным с таким заболеванием разрешается вводить не более 0,135 мг лекарства. При этом важно постоянно следить за изменениями различных показателей и корректировать дозировку.

Побочные эффекты

Возможные побочные явления:

  1. Сердечно-сосудистая система. При ошибках в дозировке может развиться тахикардия и участиться сердцебиение. В редких случаях возможна артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия и фибрилляция предсердий.
  2. Дыхательная система. Очень часто пациенты жалуются на нарушение ритма, частоты и глубины дыхания, а также на недостаток кислорода. Иногда наблюдается носовое кровотечение, боли в горле, воспаление слизистой оболочки полости носа.
  3. Скелетно-мышечная система. Пегасис может стать причиной возникновения миалгии, артралгии, болей в костях. В некоторых случаях развивается артрит, миозит и возникает мышечная слабость.
  4. Гепатобилиарная система. Здесь довольно редко встречаются функциональные нарушения печени, печеночная недостаточность и холангит.
  5. Пищеварительная система. Чрезмерные дозировки Пегасиса могут спровоцировать появление болевых ощущений в области живота, диареи, приступов тошноты и рвоты. Наблюдается кровоточивость десен, метеоризм, стоматит и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
  6. Иммунная система. Неправильный прием лекарства вызывает болезнь Бенье-Бека-Шаумана, а также идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру.
  7. Кровеносная система. В этой области часто развивается анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.
  8. Эндокринная система. Из-за Пегасиса у пациента может появиться гипертиреоз или гипотиреоз, а также сахарный диабет.
  9. Нервная система. Чаще всего больные жалуются на головокружение и головную боль. Не менее часто возникает нарушение концентрации внимания, сонливость, ухудшение памяти, гипестезия. При сильных передозировках могут появиться судороги и неврит.

Инъекции Пегасиса могут стать причиной возникновения бронхита, герпеса, кожных заболеваний, пневмонии, отита и эндокардита.

Больные, принимающие это лекарственное средство, склонны к резким перепадам настроения, депрессии, бессоннице. В крайних случаях у них появляются галлюцинации, психические расстройства и суицидальные мысли.

Передозировка может привести к ухудшению слуха и зрения. Кроме этого, появляются воспалительные заболевания глаз и поражение сосудов клетчатки.

Прием Пегасиса часто сопровождается появлением сыпи на поверхности кожи, сильным зудом, крапивницей. В редких случаях повышается потоотделение, развивается псориаз, болезнь Стивенса-Джонсона и экзема.

Человек, принимающий Пегасис, становится раздражительным и медлительным. У него появляется озноб, лихорадка, болевые ощущения в области грудной клетки, а также снижается масса тела.

Особые указания

Во время многочисленных клинических исследований производители препарата выявили несколько его особенностей. Все они включены в инструкцию по применению и рекомендованы к изучению. Благодаря этим указаниям можно избежать некоторых ошибок в использовании медикамента и снизить риск возникновения побочных эффектов.

Основные указания:

  1. После окончания терапии у больных могут возникать осложнения со стороны ЦНС. Из-за этого следует регулярно следить за изменениями состояния пациента и вовремя принимать нужные меры.
  2. Перед лечением препаратом Пегасис необходимо провести различные биохимические и клинические анализы крови.
  3. Во время терапии у больных возможно нарушение функций щитовидной железы.
  4. Необходимо прервать курс лечения, если у пациента развивается гипергликемия, гипогликемия, сахарный диабет.
  5. Больным, страдающим каким-либо сердечно-сосудистым заболеванием, следует перед началом лечения сделать электрокардиограмму.
  6. Пегасис плохо сочетается с алкоголем, поэтому на время терапии следует воздержаться от употребления спиртных напитков.
  7. Лекарство вызывает сонливость и снижает быстроту реакций. Из-за этого в период лечения запрещается садиться за руль автомобиля или любого другого транспортного средства. Не рекомендуется выполнять работу, требующую особой аккуратности и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Основные сочетания и их последствия для организма:

  1. Одновременный прием лекарства с Теофиллином увеличивает его концентрацию в плазме крови.
  2. Если делать инъекции Пегасиса и принимать Метадон, то можно добиться увеличения средних уровней метаболитов.
  3. Действующее вещество препарата в сочетании с Диданозином способствует развитию печеночной недостаточности, панкреатита, периферической невропатии.
  4. Вместе с Азатиоприном препарат может усиливать миелотосический эффект.
  5. Риск возникновения периферической невропатии значительно возрастает, если использовать Пегасис вместе с Телбивудином.

Стоимость и аналоги

Препарат Пегасис включен в РЛС (регистр лекарственных средств), поэтому его можно купить или продать на всей территории России. Приобрести этот медикамент можно только в крупных аптечных сетях по рецепту врача.

Цена на Пегасис в России варьируется от 7 000 до 11 000 рублей. В соседних странах препарат может стоить немного больше. Цена на Пегасис в Москве выше, чем в других регионах.

Из-за большой стоимости лекарственного средства производители стали выпускать заменители Пегасиса. Они имеют похожий состав, но немного отличаются по характеристикам. Принимать аналоги Пегасиса можно только после консультации с лечащим врачом и расчета максимально эффективной дозировки.

Самыми популярными и недорогими из них являются следующие медикаменты:

Отзывы

Алексей. Я очень доволен Пегасисом. Это лекарство помогло мне полностью избавиться от гепатита. Сейчас я чувствую себя замечательно и веду привычный образ жизни. Благодарен производителям препарата и докторам, которые мне его посоветовали.

Александра. Уже несколько месяцев принимаю Пегасис и очень довольна этим препаратом. Симптомы недуга стали менее выраженными, и я почувствовала себя намного лучше. За все время использования этого медикамента у меня не возникло никаких побочных эффектов.

Федор. У меня хронический гепатит, и для его лечения я использую Пегасис. Препарат хоть и дорогой, но эффективно справляется спатологией. После длительного курса лечения я ощутил значительные улучшения, которые подтвердились многочисленными анализами.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Пегасис: когда назначают пациентам, аналоги препарата, отзывы

Форма выпуска препарата Пегасис и его состав

Пегасис в фармакологической промышленности производится в форме раствора, а также в шприцах-тюбиках. Препарат расфасовывают на одни или на четыре шприца-тюбика, в комплект к которым входят также иглы для уколов.

Основным действующим веществом Пегасиса является пегинтерферона альфа-2а, его в тюбике объемом 0,5 мл. содержится 0,135 мг. Кроме основного вещества в состав препарата входят и второстепенные компоненты: спирт бензиловый, натрия ацетат и натрия хлорид, аскорбиновая и уксусная кислоты, вода и пр.

Читать еще:  Показания и противопоказания к лапароскопической холецистэктомии

Основное действие препарата

Основной компонент препарата Пегасис в сочетании с полиэтиленгликолем позволяет оказывать хорошее противовирусное действие. После того, как Пегасис попадает в организм, он активизирует гены, которые отвечают за реакцию организма на вирус.

Показания к применению

Пегасис в основном применяют при лечении гепатитов В и С хронического типа.

  • При гепатитах С препарат применяют и в случае наличия коинфекции (при сопутствующей ВИЧ-инфекции). В такой ситуации препарат применяют как отдельно, так и комплексно, вместе с Рибавирином.

Рибавирин в сочетании с Пегасисом назначают, как правило, тем пациентам, которые ранее не проходили лечение или в случае неэффективности предыдущей терапии только интерфероном альфа.

Если у пациента отмечается непереносимость Рибавирина, ему назначают монотерапию Пегасисом.

  • Гепатит В также успешно лечится Пегасисом, причем терапия показана и пациентам с воспалениями печени, фиброзами, симптомами вирусной репликации.

Как правильно применять препарат

Пегасис вводят в организм в виде подкожных инъекций, которые делают в бедро или живот. По инструкции укол делается один раз в неделю, а длительность всего лечения составляет около 48 недель.

Если после 12 недель лечения у пациента не снижается количество вирусных РНК, лечение признается малоэффективным. Если результат лечения отрицательный, то терапию, как правило, завершают. Однако решение о прекращении лечения принимает исключительно врач. Начинают искать другие методы терапии. В том случае, если препарат оказывает положительный эффект, то лечение продолжают.

Иногда, при наличии у пациента побочных эффектов, дозу препарата снижают до 135 мкг., а иногда и даже в несколько раз (в 2 или 4 раза). С учетом картины болезни и исчезновения проявления негативных последствий приема препарата врач далее может увеличить дозу до обычной.

При лечении цирроза печени доза препарата не уменьшается. С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности, так как реакции организма пациентов с таким заболеванием на Пегасис до конца еще не изучены.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью препарат назначают с осторожностью, дозу уменьшают до 135 мкг.

Основные противопоказания к приему Пегасиса

Перечислим наиболее общие заболевания и состояния, при которых Пегасис не назначается пациентам:

  • гепатит аутоиммунный;
  • острая печеночная недостаточность;
  • цирроз печени:
  • коинфекции (цирроз, сопровождающийся ВИЧ-инфекцией);
  • заболевания сердца и сосудов в тяжелой форме;

Также препарат не назначается пациентам, которые имеют особую чувствительность к его компонентам.

Не применяется препарат для лечения детей младше трех лет, а также он противопоказан женщинами в период беременности и кормления грудью.

  1. Применение препарата беременными женщинами еще до конца не изучено, однако риски его приема очень велики, именно поэтому Пегасис не назначается беременным.
  2. В связи с тем, что бензиловый спирт, который входит в состав препарата, может вызвать необратимые негативные реакции в организме детей, Пегасис не назначают женщинам в период лактации, так как с молоком матери компоненты препарата попадут и в организм ребенка.
  3. Противопоказан препарат детям младшего возраста также из-за угрозы серьезных невралгических нарушений.

Возможные побочные эффекты

Перечислим возможные негативные проявления, которые могут произойти в организме на фоне приема препарата Пегасис:

  • нарушение работы щитовидной железы;
  • возникновение диабета;
  • появление анемии, изменение состава крови;
  • резкое повышение давления;
  • нарушение сердечного ритма;
  • инфаркты;
  • спазмы органов дыхания;
  • аллергии от крапивницы до псориаза и ангионевротического отека;
  • серьезные расстройства зрения;
  • нарушения в работе печени и почек;
  • развитие пневмонии;
  • алопеция;
  • выпадение зубов.

В связи с тем, что у Пегасиса довольно много противопоказаний, параллельно с лечением препаратом необходимо проходить обследование у врачей. Если пациент обнаруживает какие-либо противопоказания, он должен срочно сообщить о них врачу, который и примет решение о прекращении терапии или ее продолжении.

Взаимодействие с другими препаратами

Пегасис назначается исключительно врачом, перед тем, как назначить комплексную терапию, врач взвешивает все возможные побочные эффекты, а также взаимодействия с другими лекарственными средствами. Укажем ряд препаратов, которые необходимо с осторожностью применять параллельно с Пегасисом:

  1. При приеме Метадона и Теофиллина с Пегасисом нужно постоянно контролировать состояние пациента;
  2. При одновременном назначении Пегасиса и Диданозина у пациента возможно развитие панкреатита, острой печеночной недостаточности, невропатии и пр.;
  3. Прием Пегасиса с Зидовудином может привести к серьезной анемии;
  4. Одновременный прием Пегасиса и Телбивудина может привести к периферической невропатии;
  5. С осторожностью применяют Пегасис с Азатиоприном, так как возможно патологическое изменение клеток костного мозга, выполняющих кроветворную функцию.

Аналоги препарата

Перечислим основные аналоги Пегасиса:

Правила хранения препарата

Препарат Пегасис необходимо хранить только при положительной температуре, в темном месте. Однако температура хранения не должна превышать 8°С.

Использовать препарат можно в течение трех лет с момента производства.

Стоимость

Пегасис продается исключительно по рецепту.

Как правило, негативные отзывы о препарате Пегасис связаны с возникновением у пациентов различных побочных эффектов. В целом благожелательных отзывов о препарате немало, большинство пациентов, принимавших препарат для лечения гепатита С, сообщают о значительном улучшении состояния.

Пегасис

Инструкция по применению:

Пегасис – интерферон; иммуномодулирующее средство с противовирусной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: прозрачный, бесцветный или светло-желтый (по 0,5 мл в шприц-тюбиках или автоинжекторах ПроКлик со встроенным шприц-тюбиком с защищенной иглой, в пачке картонной 1 шприц-тюбик в комплекте со стерильной иглой для инъекций или 1 автоинжектор ПроКлик).

Активное вещество: пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа), его содержание в 1 шприце и 1 автоинжекторе – 135 или 180 мкг.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия ацетата раствор 10%, натрия ацетата тригидрат, бензиловый спирт, натрия хлорид, уксусная кислота 10%, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Хронический гепатит B (ХГВ) HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у пациентов с признаками вирусной репликации, повышенной активностью аланинаминотрансферазы, гистологически подтвержденным воспалением печени, компенсированным поражением печени и/или фиброзом;
  • Хронический гепатит C (ХГС) у пациентов с положительным результатом теста на содержание рибонуклеиновых кислот вируса гепатита C (РНК ВГС), в том числе с компенсированным циррозом, в т.ч. с клинически стабильной ко-инфекций вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Применяется в качестве монопрепарата (в случае непереносимости рибавирина или наличия противопоказаний к его применению) либо в комбинации с рибавирином (у пациентов, которые не получали ранее терапию, или если предшествующая монотерапия интерфероном альфа или комбинированная с рибавирином терапия оказалась неэффективной).

Противопоказания

  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Цирроз печени с суммой баллов ≥6 в соответствии со шкалой Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС в том случае, если повышение этого показателя не связано с непрямой гипербилирубинемией, развившейся вследствие приема таких препаратов, как индинавир и атазанавир;
  • Аутоиммунный гепатит;
  • Тяжелые декомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания, в том числе с нестабильным плохо контролируемым течением в предшествующие 6 месяцев;
  • Период беременности и лактации;
  • Детский возраст до 3 лет;
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, интерферонам альфа или генно-инженерным препаратам, полученным с помощью Е.coli.

При назначении Пегасиса в комбинации с рибавирином необходимо учитывать противопоказания к применению последнего.

Способ применения и дозировка

Безопасность и эффективность Пегасиса у лиц моложе 18 лет не установлены, поэтому рекомендации по применению препарата будут описаны для взрослых пациентов.

При комбинированной терапии Пегасис следует применять в соответствии с указаниями, описанными в медицинской инструкции к рибавирину.

Препарат вводят подкожно – в область бедра или передней брюшной стенки – 1 раз в неделю, предварительно осмотрев раствор на предмет изменения цвета и наличия посторонних примесей.

Хронический гепатит B
Пегасис назначают в дозе 180 мкг 1 раза в неделю курсом 48 недель.

Хронический гепатит C
Выбор тактики лечения зависит от наличия или отсутствия предшествующей терапии.

Пациенты, ранее не получавшие лечение
В качестве монотерапии Пегасис назначают в дозе 180 мкг 1 раз в неделю. Рекомендуемая длительность лечения составляет 48 недель.

При проведении комбинированной терапии доза Пегасиса так же составляет 180 мкг 1 раз в неделю. Суточная доза рибавирина (принимается внутрь во время еды) и продолжительность такого лечения зависят от генотипа вируса:

  • Генотип 1 c низкой вирусной нагрузкой 1 и быстрым вирусологическим ответом*, генотип 4 c быстрым вирусологическим ответом*: пациенты с массой тела 2 и быстрым вирусологическим ответом*, генотип 1 или 4 без быстрого вирусологического ответа*: пациенты с массой тела 2 и быстрым вирусологическим ответом**: 800 мг. Курс лечения – 24 недели;
  • Генотип 2 или 3 с низкой вирусной нагрузкой 1 и быстрым вирусологическим ответом**: 800 мг. Курс лечения – 16 или 24 недели;
  • Генотип 5 или 6: пациенты с массой тела 1 Низкая вирусная нагрузка – меньше или равна 800 000 МЕ/мл (Международных единиц на 1 миллилитр);
  • 2 Высокая вирусная нагрузка – более 800 000 МЕ/мл.

Длительность лечения у пациентов с генотипом 1, у которых на 4 неделе лечения определяется РНК ВГС, должна составлять 48 недель вне зависимости от исходной вирусной нагрузки.

Продолжительность терапии на протяжении 24 недель возможна у пациентов:

  • с генотипом 1 и исходно низкой вирусной нагрузкой;
  • с генотипом 4 и отрицательным результатом определения РНК ВГС на 4 неделе, который сохраняется таковым на 24 неделе.

При этом следует иметь в виду, что 24-недельная терапия может иметь высокий риск рецидива по сравнению с лечением продолжительностью 48 недель. С еще большей осторожностью необходимо решать вопрос о сокращении длительности лечения у пациентов с генотипом 1, исходно высокой вирусной нагрузкой, отрицательным результатом определения РНК ВГС на 4 неделе, который сохраняется таковым на 24 неделе. Согласно ограниченным данным, обусловлено это тем, что сокращение продолжительности терапии для этой категории пациентов может очень негативно сказаться на устойчивости вирусологического ответа.

Длительность лечения у пациентов с генотипом 2 или 3 и определяющейся РНК ВГС на 4 неделе терапии должна составлять 24 недели вне зависимости от исходной вирусной нагрузки.

Сокращение терапии до 16 недель возможно у отдельных пациентов с генотипом 2 или 3, низкой вирусной нагрузкой, не определяющейся РНК ВГС к 4 неделе лечения, которая остается отрицательной до 16 недели. Однако следует иметь в виду, что при продолжительности лечения в 16 недель возрастает риск рецидива по сравнению с 24-недельной терапией. С еще большей осторожностью необходимо решать вопрос о сокращении длительности терапии у пациентов с генотипом 2 или 3, исходно высокой вирусной нагрузкой и отрицательным результатом определения РНК ВГС на 4 неделе. Согласно ограниченным данным, обусловлено это тем, что сокращение продолжительности терапии для этой категории пациентов может очень негативно сказаться на устойчивости вирусологического ответа.

Пациенты, ранее получавшие лечение
Препарат применяется в составе комбинированной терапии. Доза Пегасиса составляет 180 мкг 1 раз/неделю, доза рибавирина: для пациентов с массой тела 5 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 — 2 голоса

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector