0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Пегинтрон инструкция по применению отзывы аналоги

Пегинтрон

Состав

Пегинтрон включает в состав пегинтерферон альфа-2b.

Дополнительные компоненты: натрия гидрофосфат, сахароза, натрия дигидрофосфат, полисорбат 80.

Форма выпуска

Выпускается как порошок для приготовления раствора для внутреннего введения, а также в шприц-ручках.

Фармакологическое действие

Пегинтрон – иммуномодулирующее и противовирусное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата получают из клона Escherichia coli, который включает генно-инженерный плазмидный гибрид. Данный гибрид кодирует интерферон альфа2b человеческих лейкоцитов.

Лекарство характеризуется иммуностимулирующим и иммуномодулирующим действием. Интерферон связывается с оболочкой клеток и активизирует некоторые внутриклеточные реакции, в том числе индукцию определенных ферментов. Это вызывает блокирование репликации вируса в зараженных клетках, повышение фагоцитарного действия макрофагов и лимфоцитов относительно клеток-мишеней, а также угнетение пролиферации клеток.

После подкожного введения препарата максимальная концентрация наблюдается спустя 15-44 ч. Она сохраняется на протяжении 2-3 дней. Наблюдается прямая зависимость максимальной концентрации и AUC от дозировки. Повторное введение провоцирует кумуляцию иммунореактивных интерферонов, но биологическая активность повышается в незначительной степени.

Период полувыведения лекарства из плазмы крови примерно 30 часов.

При однократном введении препарата в дозировке 1 мкг/кг пациентам с нарушениями функции почек наблюдается повышение максимальной концентрации, AUC, а также увеличение времени полувыведения пропорционально степени выраженности почечной недостаточности. В случае значительных проблем с работой почек (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) показатели клиренса самого Пегинтрона снижаются.

Показания к применению

Лекарство назначается при хроническом гепатите С.

Противопоказания

Нельзя применять данное средство при гиперчувствительности к его составляющим, тяжелых заболеваниях психики, нарушениях функции щитовидной железы, выраженной почечной или печеночной недостаточности, а также эпилепсии.

Побочные действия

Возможны такие побочные реакции, как кожный зуд, недомогание, болезненные ощущения в правом подреберье, кожная сыпь, сухость во рту, нервозность, вирусные инфекции, проблемы с функциями щитовидной железы, диспепсия, парестезии, чрезмерное возбуждение, артериальная гипертензия, нарушения зрения, вздутие, эритема, апатия, неустойчивый стул, заложенность носа, менструальные нарушения, сухость кожи, гипергидроз, нейтропения, рвота, эмоциональная лабильность, одышка, сонливость, болезненные ощущения в груди, приливы, кашель, синусит, спутанность сознания, снижение либидо, галлюцинации, боль в глазах, гипестезия, конъюнктивит, запор, менорагия.

В редких случаях у пациентов зафиксированы гранулоцитопения и тромбоцитопения, а также склонность к суициду, изменения сетчатки, гепатопатия, нарушения слуха, сахарный диабет, аритмия.

При клинических исследованиях побочные действия, как правило, имели легкий и умеренно выраженный характер. Необходимости в отмене терапии не наблюдалось.

В случае возникновения побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу в два раза. При сохранении негативных эффектов или их повторном появлении лечение прекращается.

Инструкция по применению Пегинтрона (Способ и дозировка)

Лекарство используется в уколах. Инъекции делаются подкожно. Обычная дозировка – 0,5-1 мкг на 1 кг массы тела. Инструкция на Пегинтрон сообщает, что уколы нужно делать 1 раз в 7 дней на протяжении полугода.

Кроме того, допустима дозировка в 1,5 мкг/кг в случае применения в сочетании с Ребетолом. Инструкция по применению Пегинтрона указывает, что точную дозу устанавливает специалист в зависимости от предполагаемой эффективности лекарства и возможных побочных действий. Если спустя полгода РНК вируса выделяется из сыворотки, терапию продлевают еще на полгода.

Доза препарата может уменьшаться при необходимости для пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Для приготовления инъекционного раствора 0,7 мл стерильной воды для инъекций вводится во флакон с препаратом с помощью шприца. После этого флакон встряхивают без интенсивных движений, пока порошок полностью не растворится. Нужная дозировка средства набирается в стерильный шприц. Если раствор поменял цвет, его нельзя использовать. Остатки раствора после инъекции подлежат утилизации.

Препарат разводится только прилагаемым растворителем. Его нельзя смешивать с другими медицинскими средствами. Раствор для внутреннего введения желательно использовать сразу после приготовления. Он может храниться при температуре от 2 до 8°C не дольше суток.

Передозировка

Даже при случайном приеме дозы в 2 раза выше нормы тяжелых симптомов не зафиксировано. Негативные реакции проходят сами и не требуют отмены курса.

Взаимодействие

Формы интерферона альфа приводят к снижению клиренса примерно в половину и повышению уровня теофиллина в плазме в 2 раза. Теофиллин представляет собой субстрат CYP1A2. И хотя Пегинтрон при однократном введении не оказывает влияние на цитохромы CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8/C9, а также печеночный CYP3A4 и N-ацетилтрансферазы, желательно назначать такое сочетание с осторожностью.

Условия продажи

Продается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать препарат нужно в сухом и темном месте. Температура 12-15°С. Приготовленный раствор годен в течение суток, если хранить его при температуре 2-8°С.

Срок годности

Три года. Нельзя делать инъекции по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы о Пегинтроне

Пегинтрон отзывы больных получает самые разные. В основном люди сообщают, что препарат им помог. Те, кто пробовали это средство, также рекомендуют делать уколы каждый раз в новое место, чтобы избежать болей и раздражения в месте введения.

Среди негативных моментов отзывы о Пегинтроне сообщают о появлении побочных реакций, например, галлюцинаций, агрессии, психоза, суицидальных мыслей. Негативные проявления при передозировке описываются крайне редко.

Цена Пегинтрона, где купить

Цена Пегинтрона не сильно различается в зависимости от формы выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора 0,12 мг и 0,15 мг можно купить примерно за 9000 рублей, но в некоторых аптеках она может достигать 11000 рублей. Цена Пегинтрона в виде шприц-ручки также примерно 9000 рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ПегИнтрон: инструкция, отзывы, аналоги в России

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка, который далее используется в приготовлении растворов для уколов, и прилагаемой к нему жидкости для разведения. Порошок имеет белый цвет и не содержит видимых вкраплений.

Основное действующее вещество препарата – пегинтерферон альфа-2b. Также в состав порошка входит сахароза, гидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия и пр.

Основное действие препарата

ПегИнтрон является препаратом, оказывающим иммуномодулирующее действие, а также угнетающим вирусы. Основной компонент препарата содержит гибрид плазменного характера, который получен в лабораториях. Интерфероны взаимодействуют с рецепторами на поверхности клеток и связываются с ними, после чего начинают работу по уничтожению вируса в клетке.

Фармакокинетика

После подкожной инъекции максимальная концентрация действующего вещества препарата наблюдается в сыворотке крови примерно через 20–40 часов, сохраняется в течение трех суток. Повторная инъекция усиливает действие препарата, но не пропорционально с первой.

Способы и особенности выведения интерферонов из организма человека еще до конца не изучены. Препарат выводится почками, с осторожностью его назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Основные показания к приему ПегИнтрона

ПегИнтрон в основном используется для лечения гепатита С. Препарат применяется, если пациенту невозможно назначить Рибавирин (из-за его непереносимости). Нередко ПегИнтрон и Рибавирин используют при комплексном лечении.

Инструкция по применению

Назначить прием препарата может только врач, он же определяет основную схему приема. Есть основная инструкция к препарату, руководствуясь ею, собственной схемой лечения, врач определяет индивидуальный курс приема для больного.

  • Инъекции под кожу делают один раз в неделю.
  • Длительность лечения не должна быть менее 6 месяцев, чаще всего при успешном лечении длительность терапии составляет около года.
  • Как правило, ПегИнтрон назначается в дозе от 0,5 мкг/кг. до 1 мкг/кг.

Дозу препарата для конкретного пациента назначают с учетом эффективности терапии и возможных противопоказаний, побочных эффектов.

Если после нескольких первых инъекций у пациента отмечаются негативные проявления на фоне приема препарата, дозировку ПегИнтрона можно снизить вдвое. Если при уменьшении дозировки негативные явления не прекращаются, то препарат отменяют.

Основные противопоказания к приему ПегИнтрона

Представим основные противопоказания, которые необходимо учитывать при приеме препарата:

  1. аутоиммунный гепатит;
  2. нарушения психики;
  3. сбои в работе щитовидной железы;
  4. почечная недостаточность;
  5. печеночная недостаточность и нарушения в работе печени;
  6. эпилепсия;
  7. заболевания центральной нервной системы;
  8. особая чувствительность к компонентам препарата.

Возможные побочные эффекты

Перечислим основные побочные эффекты, которые могут появиться на фоне приема препарата ПегИнтрон:

  • воспаления местного характера;
  • озноб, лихорадка;
  • астения;
  • облысение;
  • тошнота и рвота;
  • боли в животе, диарея;
  • боли в мышцах;
  • головокружения и головные боли;
  • депрессивные и тревожные состояния;
  • раздражительность;
  • сухость кожных покровов, сильный кожный зуд;
  • сильное недомогание;
  • повышенное потоотделение;
  • изменения слуха и зрения;
  • аритмия.

Применение при беременности и лактации

  1. ПегИнтрон запрещается принимать во время беременности. Если женщина принимает ПегИнтрон, в течение всего курса лечения необходимо предохраняться от беременности надежными средствами.
  2. Препарат также запрещено принимать женщинам, которые кормят ребенка грудью. В случае острой необходимости применения препарата женщине необходимо отказаться от грудного вскармливания ребенка.
  3. ПегИнтрон не назначается пациентам, не достигшим 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

В ходе комплексного использования ПегИнтрона и Рибавирина взаимодействия между ними не было выявлено. В том случае, если ПегИнтрон и Рибавирин назначаются в составе комплексной антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированным, необходимо контролировать состояние пациентов, так как у них может появиться ацидоз.

Аналоги

У ПегИнтрона существует аналог ПегАльтевир.

Сколько можно хранить препарат и в каких условиях

ПегИнтрон можно хранить 3 года с момента изготовления. Препарат нужно держать в сухом, прохладном месте, при температуре от 2 до 8°С, вдали от детей.

Раствор, приготовленный из порошка и жидкости для его растворения можно хранить не более суток, однако в инструкции к препарату сообщается, что данный раствор лучше всего использовать немедленно.

Стоимость

Препарат отпускается исключительно по рецепту.

  • Цена ПегИнтрон во флакончиках по 2 мл. составляет в России примерно 3700–3900 рублей.
  • Цена на флаконы с лиофилизатом для последующего приготовления препарата 120 мкг. стоят примерно 8500 рублей.
  • Стоимость лиофилизата для раствора 150 мкг в разных аптеках колеблется от 3400 до 3600 рублей.
  • Цена препарата, включающего в состав шприц-ручку, иглу, салфетки находится на уровне 3500–3700 рублей.
Читать еще:  Кокарбоксилаза состав лечебные свойства способ применения

Также укажем цены на двухкамерные шприц-ручки ПегИнтрона:

  • 100 мкг. – от 3600 до 4800 рублей;
  • 120 мкг. – от 8200 до 8500 рублей;
  • 150 мкг. – от 9200 до 10700 рублей.

ПегИнтрон является достаточно эффективным препаратом, хорошо помогающим пациентам при лечении гепатита хронического типа. Есть, конечно, и отрицательные отзывы пациентов, однако они связаны в большинстве случаев с побочными действиями препарата.

ПегИнтрон

Латинское название: PegIntron

Код ATX: L03AB10

Действующее вещество: Пэгинтерферон альфа-2b (Peginterferon alfa-2b)

Производитель: Schering-Plough Brinny Company (Ирландия)

Описание актуально на: 07.12.17

Цена в интернет-аптеках:

ПегИнтрон – лекарственный препарат, обладающий иммуномодулирующей активностью.

Действующее вещество

Пэгинтерферон альфа-2b (Peginterferon alfa-2b).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для парентерального введения. Реализуется лекарство во флаконах по 2 мл в комплекте с растворителем, в картонных упаковках, а также, в двухкамерных шприцах-ручках (с растворителем, иглой и салфетками), в контурных пластиковых упаковках, находящихся в картонных пачках.

Порошок лиофилизированный1 фл.
Пегинтерферон альфа-2b (в виде лиофилизированного порошка)50 мкг
80 мкг
100 мкг
120 мкг
150 мкг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат; сахароза; полисорбат 80.

Показания к применению

  • хронический гепатит В (терапия пациентов старше 18 лет, у которых нет декомпенсированных болезней печени);
  • хронический гепатит С (лечение больных старше 18 лет, в анамнезе которых отсутствуют декомпенсированные заболевания печени).

В большинстве случаев во время терапии хронического гепатита С порошок ПегИнтрон комбинируют с Рибавирином. Поэтому, при использовании этих двух препаратов нужно также руководствоваться инструкцией по применению Рибавирина.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость любого интерферона;
  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам лекарства;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • беременность;
  • эпилепсия либо нарушение функции центральной нервной системы;
  • нарушение работы почек при КК менее 50 миллилитров в минуту;
  • декомпенсированная болезнь печени;
  • тяжелое сердечнососудистое заболевание (неконтролируемое или нестабильное состояние на протяжении предыдущих шести месяцев);
  • нарушение работы щитовидной железы, которую путем медикаментозного лечения не удается поддерживать на стандартном уровне;
  • выраженное психическое нарушение или тяжелое психическое заболевание в анамнезе (суицидальные попытки или мысли, депрессия и проч.);
  • аутоиммунные заболевания в анамнезе.

Инструкция по применению ПегИнтрон (способ и дозировка)

Препарат вводят п/к в дозе 1 мкг/кг или 0,5 мкг/кг 1 раз в неделю на протяжении 6 месяцев или в дозе 1,5 мкг/кг массы тела при использовании в составе комбинированной терапии с рибавирином. Оптимальную дозу подбирают с учетом предполагаемой эффективности и риска развития побочных реакций. Если спустя 6 месяцев из сыворотки выделяется РНК вируса, то терапию продолжают еще 6 месяцев. В целом продолжительность лечения составляет 1 год.

Если во время приема возникают побочные реакции, то дозу рекомендуется снизить в 2 раза. При сохранении побочных реакций или их повторном возникновении после изменения дозы терапию прекращают.

Дозу корректируют исходя из количества тромбоцитов, нейтрофилов и функции почек. Лечение прекращают при снижении числа тромбоцитов менее 25×10 9 /л или числа нейтрофилов менее 0,50×10 9 /л.

Побочные эффекты

Применение ПегИнтрон может вызывать следующие побочные действия:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • астения;
  • депрессия;
  • раздражительность;
  • боли в суставах;
  • головные боли;
  • бессонница, тревожность;
  • недомогание;
  • фарингит;
  • диарея, запор;
  • облысение;
  • кашель;
  • рвота;
  • повышение артериального давления;
  • сыпь на коже;
  • боли в области грудной клетки;
  • заложенность носа;
  • конъюнктивит, боли в глазах;
  • нарушение менструального цикла, обильные менструальные кровотечения;
  • уменьшение веса.

Также может провоцировать более серьезные побочные эффекты:

  • суицидальные мысли;
  • агрессия, психоз, галлюцинация;
  • потеря или нарушение слуха;
  • тремор;
  • стоматит;
  • простатит;
  • глоссит;
  • ринорея;
  • бронхит;
  • повышение чувствительности к свету;
  • ломкость волос;
  • повышенное артериальное давление;
  • сильная жажда.

Передозировка

Серьезных побочных явлений при передозировки ПегИнтрон не возникает.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Альгерон, Пегинферон.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Деринат.

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

ПегИнтрон — противовирусное средство, иммуномодулятор. Представляет собой ковалентный конъюгат рекомбинантного монометоксиполиэтиленгликоля и интерферона альфа-2b. Средняя молекулярная масса составляет около 31,300 дальтон.

Особые указания

При появлении утомляемости, спутанности сознания или сонливости на фоне терапии не рекомендуется управлять сложной техникой и автомобилем.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности.

При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

Не рекомендуется использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Зависимости фармакокинетики препарата от возраста не выявлено. Подбора дозы с учетом возраста не требуется.

При нарушениях функции почек

В период лечения больным с функциональными нарушениями почек требуется постоянное наблюдение.

При нарушениях функции печени

Безопасность и эффективность пегинтерферона альфа-2b пациентов с тяжелыми функциональными нарушениями печени не изучены, поэтому его не следует назначать данной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

  • При неоднократном применении с Ребетолом (рибавирином) симптомов фармакокинетического взаимодействия между ними не выявлено.
  • Требуется соблюдать осторожность при использовании одновременно с ЛС, в метаболизме которых участвуют CYP2C8/C9 или CYP2D6.
  • У больных ВИЧ, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), возрастает риск развития молочно-кислого ацидоза. Поэтому следует соблюдать осторожность при добавлении комбинации ПегИнтрон + рибавирин к ВААРТ.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступных для детей местах при температуре +2…+8 °С. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена ПегИнтрон за 1 упаковку от 3 897 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

ПегИнтрон: инструкция по применению

ПегИнтрон — иммуномодулирующий препарат являющийся производным интерферона альфа-2b.

ПегИнтрон: состав и форма выпуска


Этот препарат представляет из себя лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора. Для инъекций выпускается ручка-шприц.
В состав препарата входит:
— действующее вещество пэгинтерферон альфа-2b;
— вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат; полисорбат 80, сахароза.
Препарат выпускается с различными дозами действующего вещества: 80 мкг., 100 мкг., 120 мкг. и 150 мкг. В комплекте с ручкой шприц идет растворитель — инъекционная вода (70 мл.), стерильная игла и 2 салфетки. В картонной пачке — 3 комплект.

ПегИнтрон: показания и противопоказания

Препарат применяется в случаях при:
— гепатите С хронической природы для больных у которых отсутствуют нарушения в функциональности печени в возрасте от 18 лет;
— гепатите В хронической природы для больных у которых отсутствуют нарушения в функциональности печени в возрасте от 18 лет.

Противопоказания ПегИнтрона:

— гиперчувствительность индивидуума к компонентам препарата;
— гиперчувствительность индивидуума к любому интерферону;
— различные аутоиммунные заболевания в анамнезе, в т.ч. и аутоиммунный гепатит;
— нестабильные болезни сердечно-сосудистой системы в течение 6-ти мес.;
— заболевания щитовидной железы;
— декоменсированное заболевание печени;
— нарушение функциональности центральной нервной системы и эпилепсия;
— нарушение функциональности почек;
— беременность и период лактации.

Препарат ПегИнтрон: инструкция по применению

ПегИнтрон в ручках-шприцах смешиваются непосредственно перед введением, как и препарат, находящийся во флаконах. Следует знать, что смешивать ПегИнтрон необходимо только прилагаемым растворителем, другим ни в коем случае нельзя. Время растворения не должно превышать 10-ти минут. Инъекционный раствор должен быть бесцветным, прозрачным и без видимых частиц. В противном случае его применять нельзя. Готовый раствор рекомендуется использовать сразу же, либо в противном случае хранить не более 24 часов при температуре 2-8 град. С.

Лечение ПегИнтроном должно производиться врачом, который имеет опыт терапии больных гепатитом С и В.

1. При гепатите В хронической природы препарат вводят в дозе 0.5 либо 1.0 мкг/кг один раз в неделю (еженедельно) на протяжении 24-52 недель. Дозу подбирает сам врач исходя из своего опыта лечения больных гепатитом В и с учетом предполагаемой безопасности и эффективности.
Советуем обязательно менять места инъекций.

2. При гепатите С хронической природы доза препарата составляет 0.5 либо 1.0 мкг/кг. Препарат вводят 1 раз в неделю на протяжении 6-ти месяцев. Дозу выбирает врач исходя из своего опыта лечения этих пациентов. В случае если после 6-ти месяцев лечения происходит элиминация РНК-вируса, то курс лечения продолжают еще на 6 месяцев, если эта элиминация не происходит, то лечение прекращают.

Доза ПегИнтрона может корректироваться при проявлении каких-либо нежелательных явлений или побочных эффектов.
Еще следует знать, что препарат не следует назначать больным до 18 лет, так как такой опыт отсутствует.

Побочные действия препарата:

Наиболее частые побочные явления, проявляемые в более чем у 10% больных:
— головные боли;
— высокая утомляемость;
— воспаления в местах укола;
— депрессия, лихорадка, озноб;
— мышечно-скелетные боли и боли в суставах;
— алопеция;
— тошнота;
— бессонница и раздражительность;
— боли в животе и диарея;
— фарингит и астения;
— снижение массы тела и анорексия;
— снижение концентрации внимания;
— головокружение и чувство тревоги.

Менее часто встречающиеся побочные явления:
— сухость кожи и зуд;
— недомогание;
— повышенная потливость;
— нейтропения;
— боль в подреберье справа;
— нервозность и эмоциональная лабильность;
— сухость во рту и одышка;
— инфекции вирусной природы;
— нарушения функций щитовидной железы;
— диспепсия и боли в груди;
— синусит, возбуждение, кашель;
— гиперестезия и гипертония;
— затуманивание зрения и спутанность сознания;
— снижение либидо;
— вздутие живота;
— апатия;
— неустойчивый стул и менструальные нарушения;
— боли в глазах и конъюктивит;
— заложенность носа;
— гипестезия;
— запор;
— меноррагия.

ПегИнтрон: цена и продажа

Этот препарат довольно известный и поэтому ПегИнтрон купить не составляет большого труда. Его можно найти практически в любой аптеке или в специализированном отделе супермаркета, так же заказать препарат можно через интернет. Но мы хотим предостеречь вас: на фармакологическом рынке сегодня много контрафактной продукции и поэтому ни в коем случае не покупайте ПегИнтрон с рук и даже у своих хороших знакомых, приобретайте препарат только в официальных медицинских учреждениях и при покупке требуйте у продавца показать вам сертификат соответствия товара. Эти разумные меры предосторожности никогда не помешают. Цена ПегИнтрона практически везде одинаковая а если и различается, то не на много.
Лекарство ПегИнтрон, отзывы о котором весьма противоречивы, стоит применять очень осторожно, т.к. оно вызывает массу побочных эффектов и поэтому наблюдение врачей в этом случае должно быть очень серьезным.

Читать еще:  Польза и принцип действия рыбьего жира

ПегИнтрон и Трансфер фактор

(очень важное замечание)

Стоимость ПегИнтрона флакона или шприц ручки доходит до 10 000 руб. за 120 мкг., причем шприц-ручки, к примеру, хватает в среднем на 2 инъекции, а на полный курс терапии необхолдимо до 50 уколов. Нетрудно подсчитать, что лечение ПегИнтроном для человека может обойтись до 250 000 руб. Но самое печальное то, что положительный результат этой терапии не гарантирован и требует неоднократного повторения.
Точно такие же функции выполняет и Трансфер фактор, в упаковке которого 90 капсул и стоимость его при этом — около 2000 руб. Только ТФ не имеет никаких противопоказаний и не вызывает совершенно никаких побочных эффектов, передозировка им невозможна и ограничений по возрасту не имеет. Помимо всего прочего, его воздействие на наш организм глубже и кардинальнее — он приводит в порядок поврежденную ДНК человека, т.е. убирает причину заболевания, а не занимается лечением ее следствия.
Но если все таки вы решили принимать ПегИнтрон, то советуем вам его принимать с ТФ в комплексе, т.к. ТФ при таком комплексном приеме нейтрализует все его побочные действия и восстанавливает иммунные процессы которые нарушает ПегИнтрон, а ведь это одно из ключевых звеньев нашего иммунитета.
Здесь вы прочтете о применении ТФ при различных заболеваниях.

© 2009-2019 Трансфер фактор 4Life. Все права защищены.
Карта сайта
Официальный сайт Ру-Трансферфактор.
г. Москва, ул. Марксистская, д. 22, стр. 1, оф. 505
Тел: 8 800 550-90-22, 8 (495) 517-23-77

© 2009-2020 Трансфер фактор 4Life. Все права защищены.

Официальный сайт Ру-Трансфер Фактор. г. Москва, ул. Марксистская, д. 22, стр. 1, оф. 505
Тел: 8 800 550-90-22, 8 (495) 517-23-77

Напишите нам в Viber

Напишите нам в Telegram

Напишите нам в Facebook Messenger

Напишите нам VKontakte

Напишите нам в Одноклассники

ПегИнтрон

Показания к применению

Гистологически подтвержденный хронический гепатит С (в качестве монотерапии при непереносимости рибавирина или наличии противопоказаний к его применению).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к др. интерферонам), аутоиммунный гепатит, аутоиммунное заболевание в анамнезе; нарушение функции щитовидной железы, не поддающееся лекарственной коррекции; тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые психические заболевания (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия и др. нарушения функции ЦНС, беременность, период лактации, возраст (до 18 лет — безопасность и эффективность применения не изучались).

C осторожностью. ХСН, инфаркт миокарда, аритмии, ХОБЛ, нарушения свертывания крови (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженное угнетение костномозгового кроветворения, псориаз, сахарный диабет, склонный к развитию кетоацидоза.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к — 0.5-1 мкг препарата/кг 1 раз в неделю в течение 6 мес. Дозу выбирают с учетом предполагаемых эффективности и безопасности. Если через 6 мес происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают до 1 года.

Если во время лечения наблюдаются нежелательные явления, то дозу рекомендуется снизить в 2 раза. При сохранении нежелательных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение прекращают.

Снижение дозы рекомендуется при уменьшении числа нейтрофилов менее 750/мкл или числа тромбоцитов менее 50 тыс./мкл. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 500/мкл или числа тромбоцитов менее 25 тыс./мкл.

При выраженном нарушении функции почек (КК менее 50 мл/мин) больные должны находиться под постоянным наблюдением; при необходимости недельная доза препарата должна быть снижена.

Изменение дозы с учетом возраста не требуется.

Правило приготовления раствора: порошкообразное содержимое флакона растворяют в 0.7 мл воды для инъекций, флакон осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Готовый раствор следует осмотреть перед введением: в случае изменения цвета использовать его не следует. Для введения используют до 0.5 мл раствора, остатки раствора необходимо вылить.

Фармакологическое действие

Пэгинтерферон альфа2b — рекомбинантный интерферон альфа2b, конъюгированный с монометоксиполиэтиленгликолем. Получают из клона Escherichia coli, содержащего генно-инженерный плазмидный гибрид, кодирующий интерферон альфа2b человеческих лейкоцитов. Обладает иммуностимулирующим и иммуномодулирующим свойствами. Биологическая активность пэгилированных изомеров в качественном отношении сходна с таковой свободного интерферона альфа2b, но более слабая. Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует последовательность внутриклеточных реакций, которые включают в себя индукцию определенных ферментов, что приводит к подавлению репликации вируса в инфицированных клетках, ингибированию пролиферации клеток, усилению фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперестезия, парестезии, эмоциональная лабильность, нервозность, сонливость, депрессия; редко — суицидальные мысли и попытки самоубийства, возбуждение, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, метеоризм, рвота, запоры или диарея и др. диспепсические явления; редко — боли в правом подреберье, гепатопатия.

Со стороны ССС: снижение или повышение АД, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, синусит; редко — кашель, одышка, инфильтраты в легких неясной этиологии.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, в редких случаях — боль в глазах, снижение остроты или ограничение полей зрения, кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения сетчатки, обструкция артерии или вены сетчатки, нарушение слуха.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, сахарный диабет, нарушения менструального цикла (включая меноррагию).

Аллергические реакции: сухость и зуд кожи, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, появление аутоантител.

Прочие: недомогание, повышенное потоотделение, лихорадка, боль в груди, гриппоподобный синдром, вирусные инфекции, «приливы» крови к лицу, снижение либидо.

Передозировка. Симптомы: при случайном приеме дозы, превышавшей рекомендуемую не более чем в 2 раза, серьезных симптомов передозировки не наблюдалось. Нежелательные явления проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

Особые указания

Больные с ХСН, инфарктом миокарда и/или аритмиями должны находиться под постоянным наблюдением, включающим контроль ЭКГ.

Во время лечения необходимо обеспечить адекватную гидратацию для предотвращения снижения АД, связанного с уменьшением объема жидкости в организме.

При появлении лихорадки, кашля, одышки и др. респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах или признаков нарушения функции легких необходимо постоянно наблюдать динамику изменений; для терапии нежелательных явлений со стороны легких возможны отмена препарата и назначение ГКС.

При сахарном диабете, артериальной гипертензии перед началом и во время лечения рекомендуется проводить офтальмологическое обследование.

До начала и во время лечения следует определять сывороточные концентрации ТТГ. При наличии нарушений функции щитовидной железы рекомендуется назначить терапию ЛС, при отсутствии возможности лекарственной коррекции функции препарат отменяют.

При появлении психических нарушений или изменений функции ЦНС, в т.ч. явной депрессии, за больными рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение, учитывая потенциальную опасность подобных нежелательных эффектов. При сохранении или нарастании симптомов лечение прекращают.

При появлении на фоне терапии нежелательных эффектов — утомляемости, сонливости или спутанности сознания — не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой, связанной с повышенным травматизмом.

Адекватные исследования у беременных женщин не проводились. Препарат можно применять у женщин репродуктивного возраста в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.

Сведений о выведении с грудным молоком нет.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

Однократное введение не оказывает влияния на активность цитохромов CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 и N-ацетилтрансферазы. Однако необходимо иметь в виду, что др. формы интерферона альфа вызывали снижение клиренса теофиллина (который является субстратом CYP1A2) на 50% и увеличение его концентрации в плазме в 2 раза.

При одновременном применении с рибавирином признаков фармакокинетического взаимодействия не выявлено.

Пегинтрон

Пегинтрон — препарат интерферона, обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Применяют для терапии пациентов с гепатитами хроническими (гепатиты В и С). Подбор оптимальных доз и длительность курса лечения назначает врач. Запрещено использовать Пегинтрон при выявленной непереносимости компонентов препарата, при наличии у пациента заболеваний аутоиммунных, психических нарушений, патологии сердца или сосудов, нарушении работы щитовидной железы, печени и почек, кормящим и беременным, для терапии детей до совершеннолетия. Более подробное описание Пегинтрона — в инструкции по использованию.

Инструкция по применению Пегинтрон

Состав

1 флакон препарата содержит пегинтерферона альфа-2b — 50 мкг / 0,5 мл, 80 мкг / 0,5 мл, 100 мкг / 0,5 мл, 120 мкг / 0,5 мл или 150 мкг / 0,5 мл соответственно;

1 двухкамерная шприц-ручка препарата содержит пегинтерферона альфа-2b — 50 мкг / 0,5 мл, 80 мкг / 0,5 мл, 100 мкг / 0,5 мл, 120мкг / 0,5 мл или 150 мкг / 0,5 мл в соответствии;

вспомогательные вещества: натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, сахароза, полисорбат 80;

растворитель — вода для инъекций — 0,7 мл.

Показания

Пегинтрон применяют для лечения пациентов, страдающих хроническими гепатитами, включая:

Хроническую форму гепатита В у взрослых при отсутствии декомпенсированных заболеваний печени.

Хроническую форму гепатита С у взрослых (включая пациентов с ВИЧ-инфекцией, которая является клинически стабильной) при отсутствии декомпенсированных заболеваний печени. Пегинтрон у таких пациентов может применяться в комплексе с рибавирином (по рекомендации врача и при отсутствии противопоказаний к рибавирину).

Противопоказания

Пегинтрон противопоказан пациентам с непереносимостью активного или дополнительных компонентов (включая фруктозу) лиофилизата, а также повышенной чувствительностью к интерферонам.

Пегинтрон не назначают пациентам с аутоиммунными заболеваниями, включая аутоиммунный гепатит (в том числе в анамнезе), выраженными психическими заболеваниями (в том числе в анамнезе), тяжелыми заболеваниями сердца или сосудов (которые не поддаются адекватному контролю в течение 6 месяцев до планируемого начала терапии препаратом Пегинтрон).

Препарат Пегинтрон не назначают пациентам с нарушениями функции щитовидной железы и печени (без адекватной компенсации), а также снижением функции почек (при показателях клиренса креатинина менее 50 мл/мин при комплексной терапии с рибавирином).

Пегинтрон противопоказан пациентам с циррозом печени и печеночной недостаточностью при коинфекции ВГС/ВИЧ (при индексе Чайлд-Пью более 6), а также лицам с патологиями нервной системы, включая эпилепсию.

Читать еще:  Методы народной медицины для лечения гепатита в

Пациентам с заболеваниями нервной системы умеренной степени тяжести (в том числе в анамнезе) необходимо с особой осторожностью назначать препарат Пегинтрон (при развитии нарушений со стороны нервной системы или ухудшении неврологического/психического статуса необходимо скорректировать дозу или отменить препарат

Пегинтрон и провести соответствующее лечение).

Пегинтрон необходимо с осторожностью назначать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, включая сердечную недостаточность, аритмии и инфаркт миокарда (в том числе при адекватном контроле заболевания).

С осторожностью Пегинтрон назначают при заболеваниях почек (необходим постоянный мониторинг функции почек в течение курса лечения интерферонами), сахарном диабете с риском кетоацидоза, а также хронической обструктивной болезни легких, нарушениях свертываемости крови и миелосупрессии.

Пегинтрон с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции щитовидной железы при адекватном контроле заболевания (необходим постоянный контроль уровень тиреотропного гормона, если в течение терапии не удается поддерживать нормальный уровень тиреотропного гормона, препарат Пегинтрон отменяют).
Только после тщательного анализа соотношения пользы и риска Пегинтрон можно назначать пациентам с псориазом и саркоидозом, а также гепатитом С и ВИЧ-инфекцией при сниженном числе CD4-клеток.

Во время лечения препаратом Пегинтрон рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и управления небезопасными механизмами (в связи с риском головокружения, снижения концентрации внимания и сонливости).

Способ применения и дозы

Пегинтрон применяют для приготовления раствора для введения подкожно. Назначение препарата Пегинтрон должен проводить врач, у которого есть опыт лечения лиц с гепатитом В и С.

В препарате Пегинтрон в шприц-ручках растворитель и лиофилизат следует смешивать согласно рекомендациям аннотации к шприц-ручке.

При применении препарата Пегинтрон во флаконах лиофилизат разрешается растворять только прилагаемым растворителем. Строго запрещено смешивать лиофилизат или готовый раствор с другими препаратами. Для приготовления раствора необходимо стерильным шприцом набрать 0,7 мл воды для инъекций и ввести её во флакон с лиофилизатом. Далее следует аккуратно встряхивать флакон до полного растворения порошка (порошок растворяется достаточно быстро, если спустя 10 минут после начала растворения в растворе присутствуют видимые частицы – использовать его не рекомендуется). После приготовления раствора рассчитанную дозу набирают в новый шприц, не следует использовать более 0,5 мл раствора для введения. Раствор следует готовить непосредственно перед введением, хранить готовый раствор можно на протяжении не более 24 часов в помещениях с температурой от 2 до 8 градусов Цельсия.

При применении препарата Пегинтрон рекомендуется менять место инъекции каждый раз.

Дозирование препарата Пегинтрон:

Пациентам с хроническим гепатитом В лечение препаратом Пегинтрон обычно начинают в дозе 1-1,5 мкг/кг веса подкожно 1 раз в неделю. Продолжительность терапии от 24 до 52 недель (в случае если спустя 12 недель после начала лечения отмечается элиминация РНК HVB, в противном случае лечение препаратом Пегинтрон более 12 недель не продолжают). В зависимости от эффективности препарата доза может быть скорректирована в течение курса лечения.

Пациентам с хроническим гепатитом С лечение препаратом Пегинтрон обычно начинают в дозе 0,5-1 мкг/кг веса подкожно 1 раз в неделю. Минимальный срок лечения составляет 6 месяцев. Если спустя 6 месяцев отмечается элиминация РНК HCV из плазмы – лечение продолжают в течение ещё 6 месяцев, в противном случае терапию прекращают.

При комбинированном лечении (Пегинтрон + рибавирин) дозы препаратов подбирают индивидуально. При этом дозу препарата Пегинтрон можно увеличить до 1,5 мкг/кг веса подкожно 1 раз в неделю (на фоне ежедневного приема рибавирина).

Коррекция дозы препарата Пегинтрон:
В тех случаях, когда у пациента отмечается изменение лабораторных показателей или развитие побочных эффектов, дозу препарата Пегинтрон рекомендуется снизить на 50%. При неэффективности коррекции дозы и сохранении побочных эффектов терапию препаратом Пегинтрон отменяют. Также отмена препарата Пегинтрон требуется при снижении числа нейтрофилов менее 0,5х109/л и тромбоцитов менее 25х109/л

Пациентам с нарушенной функцией почек требуется коррекция дозы препарата Пегинтрон:
При показателях клиренса креатинина 30-50 мл/мин при монотерапии дозы препарата Пегинтрон следует снижать на 25%.

При показателях клиренса креатинина 10-29 мл/мин (включая пациентов, которые находятся на гемодиализе) при монотерапии дозы препарата Пегинтрон следует снижать на 50%.

Пациентам с показателями клиренса креатинина менее 50 мл/мин проводить комбинированную терапию рибавирином и препаратом Пегинтрон не следует.

В период терапии препаратом Пегинтрон необходимо контролировать картину крови и функцию почек.

Передозировка

В ходе клинических исследований зарегистрированы случаи введения завышенных доз препарата Пегинтрон (не более чем в 2 раза выше терапевтической). Данные случаи не сопровождались развитием токсических эффектов. При передозировке препарата Пегинтрон можно ожидать повышения риска развития характерных побочных эффектов.

Побочные эффекты

При монотерапии препаратом Пегинтрон нежелательные эффекты развивались редко и носили слабый или умеренный характер. В частности при применении рекомбинантного пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов отмечалось развитие такого нежелательного влияния:

На нервную систему: депрессивные состояния, головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, нарушения режима сна и бодрствования, слабость, беспричинная тревога, головокружение и снижение концентрации внимания. Кроме того, возможно развитие эмоциональной лабильности, нервозности, парестезий, спутанности сознания, ажитации, апатии, суицидальных мыслей и агрессии, а также галлюцинаций и психоза.

На сердце, сосуды и систему крови: нейтропения, боль в груди, приливы, артериальная гипертензия, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

На пищеварительную систему: тошнота, нарушения стула, боль в эпигастрии, анорексия, рвота, сухость слизистой оболочки рта, диспепсические явления, метеоризм и вздутие живота.

На костно-мышечную систему: миалгия, боль в костях, артралгия.

На дыхательную систему: фарингит, синусит, кашель, вирусные респираторные инфекции, одышка, заложенность носа.

На орган зрения: снижение остроты зрения, боль в глазу, конъюнктивит.

На репродуктивную систему: снижение либидо, нарушения менструального цикла, обильное менструальное кровотечение.

Аллергические реакции: алопеция, зуд, шелушение и сухость кожных покровов, эритема, отек Квинке, анафилактический шок.

Местные побочные эффекты: воспаление и болезненные ощущения в месте введения препарата.

Другие побочные эффекты: лихорадка, озноб, гриппоподобные симптомы, снижение массы тела, повышенная потливость, боль в правом подреберье, изменения щитовидной железы, гиперестезия или гипестезия.

В редких случаях при применении препарата Пегинтрон у пациентов отмечалось развитие гипертриглицеридемии, панкреатита, диабета, аритмии и периферической нейропатии.

При комбинированной терапии с рибавирином также возможно развитие тахикардии, ринита, нарушений вкусовых ощущений, обморока, кровоточивости десен, артериальной гипотензии, поражений слезной железы, тремора, стоматита, глоссита, снижения слуха, сердцебиения, шума в ушах, жажды и простатита. Также при комплексной терапии сообщалось о редких случаях развития агрессивного поведения, грибковых инфекций, бронхита, среднего отита, ринореи, ломкости волос, экземы, лимфоаденопатии и фотосенсибилизации. В единичных случаях лечение препаратом Пегинтрон в сочетании с рибавирином ассоциировалось с развитием аплазии красного костного мозга и апластической анемии.

При монотерапии или комплексной терапии (с рибавирином) у пациентов в единичных случаях также отмечалось развитие офтальмологических нарушений (кровоизлияние в сетчатку, ретинопатия, закупорка сосудов сетчатки, снижение остроты зрения, очаговые изменения сетчатки и неврит зрительного нерва) и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмия, кардиомиопатия, инфаркт миокарда, ишемия сердца).

Очень редко применение препарата Пегинтрон (в том числе сочетано с рибавирином) ассоциировалось с развитием рабдомиолиза, нарушений функции почек, ишемии мозга, миозита, инсульта, ишемического или язвенного колита, энцефалопатии, саркоидоза, синдрома Лайелла, синдрома Стивенса-Джонсона, мультиформной экссудативной эритемы, тромботической или идиопатической тромбоцитопенической пурпуры и некроза тканей в месте введения препарата.

У пациентов с хроническим гепатитом С и ВИЧ-инфекцией применение препарата Пегинтрон в комплексе с рибавирином в редких случаях приводило к развитию кандидозных поражений ротовой полости, снижения числа CD4 клеток, приобретенной липодистрофии, повышения активности гамма-глютамилтранспептидазы и липазы, увеличения уровня амилазы и молочной кислоты в плазме, а также гепатита с цитолизом и боли в спине и конечностях. У ВИЧ-инфицированных пациентов с хронической формой гепатита С также возможно развитие лактоацидоза и митохондриальной токсичности.

При развитии побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Лихорадка может быть побочным эффектом применения интерферонов, однако при её развитии следует исключить другие возможные причины гипертермии.

Гипотония может быть следствием недостаточной гидратации, поэтому в период применения препарата Пегинтрон необходимо обеспечивать пациенту достаточное потребление жидкости.

При появлении у пациента респираторных симптомов (кашель, одышка, лихорадка) необходимо исключить пневмонию, пневмонит и наличие инфильтрата в легких (необходимо рентгеновское исследование грудной клетки и общий осмотр врача).

Применение при беременности

Пегинтрон не применяют в период беременности. Не рекомендуется назначение препарата Пегинтрон мужчинам, чьи партнерши беременны.

В исследования на приматах интерферон рекомбинантный альфа-2b выявлял абортивное действие. Вероятно, препарат Пегинтрон проявляет аналогичное действие. Во время лечения рекомбинантным интерфероном альфа-2b женщинам и мужчинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (а также в течение 6 месяцев после окончания курса лечения рекомбинантным интерфероном альфа-2b).

Рибавирин оказывает выраженный тератогенный и эмбриотоксический эффект. Комбинированная терапия препаратом Пегинтрон и рибавирином в период беременности и лактации строго запрещена.

Перед началом лечения препаратом Пегинтрон необходимо исключить беременность.

В период лактации применение препарата Пегинтрон допускается только после завершения кормления ребенка грудью.

Условия хранения

Пегинтрон следует хранить в недоступных детям местах при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Пегинтрон – 3 года.

Готовый раствор во флаконах можно хранить не более 24 часов при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.

Как купить Пегинтрон на YOD.ua?

Необходим препарат Пегинтрон? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector