49 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Показания к приему препарата

Омез ® (Omez)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
омепразол20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 143,567 мг; лактоза — 10,14 мг; натрия лаурил сульфат — 0,545 мг; натрия гидрофосфат — 0,923 мг; сахароза — 8,951 мг; сахароза (25/30) — 25,524 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,139 мг
оболочка: гипромеллоза 6 cps — 10,49 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 37,8 мг; натрия гидроксид — 0,504 мг; макрогол 6000 — 4,536 мг; тальк — 4,41 мг; титана диоксид — 3,15 мг
капсула желатиновая твердая №2: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; вода; краситель азорубин (Е122) — крышечка капсулы; желатин

Описание лекарственной формы

Капсулы, 20 мг: твердые, желатиновые, прозрачные, размер №2, с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н + /К + -АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая ее продукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение 1-го ч, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, Tmax — 0,5–3,5 ч, биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

T1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменение величины T1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450, с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов ( в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19 .

Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания препарата Омез ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в т.ч. профилактика рецидивов);

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ , полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит ( в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19 ), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС .

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Не отмечено взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед , при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед .

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после ее осторожного вскрытия, может быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с 1 ст.ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и ее необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

Форма выпуска

Капсулы, 20 мг. В алюминиевом стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омез ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омез ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания к приему препарата

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Омез – синтетический противоязвенный препарат.

Фармакологическое действие

Активное вещество Омеза оказывает противоязвенное действие, снижая уровень базальной и стимулированной секреции. Согласно инструкции, терапевтическое действие Омеза не зависит от природы раздражителя.

Входящий в состав Омеза Д домперидон оказывает противорвотное действие, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, а также ускоряет опорожнение желудка при замедлении этого процесса.

Как правило, действие препарата наступает быстро, в течение первого часа после приема, и продолжается не менее суток.

Форма выпуска Омеза

Омез выпускают в капсулах двух видов:

  • Прозрачные бесцветные капсулы с розовой крышечкой, содержащие 20 мг омепразола;
  • Белые твердые капсулы с фиолетовой крышечкой Омез Д, содержащие по 10 мг омепразола и домперидона.

В стрипах по 10 штук.

Кроме того, Омез выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. В одном флаконе – 40 мг омепразола в виде белого порошка или однородной пористой лепешки.

Показания к применению Омеза

Согласно инструкции Омез применяют при:

  • Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • Рефлюкс-эзофагите;
  • Стрессовых язвах;
  • Синдроме Золлингера-Эллисона.

В составе комплексной терапии применение Омеза также показано при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori.

Омез Д показан к применению при лечении диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, который плохо поддается монотерапии антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторами протонового насоса.

Противопоказания

Омез имеет неширокий круг противопоказаний. Не следует принимать препарат:

  • При беременности;
  • В детском возрасте;
  • В период лактации;
  • При повышенной чувствительности к компонентам Омеза.

Согласно инструкции Омез Д противопоказано применять в детском возрасте, в период лактации, а также при:

  • Желудочно-кишечном кровотечении;
  • Пролактин-секретирующей опухоли гипофиза;
  • Перфорации желудка или кишечника;
  • Механической непроходимости желудка или кишечника.

По строгим показаниям Омез Д можно принимать при беременности.

Способ применения Омеза

Дозировка и длительность применения Омеза зависит от заболевания:

  • При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно принимают по 1 капсуле в день на протяжении месяца. В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозировки в два раза. По отзывам Омез можно принимать независимо от приема пищи;
  • При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза обычно составляет 3 капсулы Омеза в день. В некоторых случаях требуется ее увеличение в два раза, тогда суточную дозу следует разделить на два приема. Также можно применять Омез и внутривенно в случаях невозможности проведения лечения перорально;
  • При обострении язвенной болезни желудка, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, которые вызваны приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, а также при эрозивно-язвенном эзофагите требуется более длительное лечение – до двух месяцев. Омез по инструкции принимают по 1-2 капсуле в день или, при необходимости, внутривенно по 40 мг;
  • При синдроме Мендельсона Омез назначают на ночь в виде внутривенной инфузии по 40 мг, а также не менее чем за два часа до операции;
  • При эрадикации Helicobacter pylori одновременно с антибактериальными средствами принимают по 1 капсуле Омеза дважды в день в течение недели.
Читать еще:  Ливолин состав и свойства способ применения

Как противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки эффективно длительное применение Омеза – до полугода, по одной капсуле в день.

По показаниям Омез Д рекомендуется принимать за 10-20 минут до еды дважды в день по одной капсуле.

Инфузионный раствор Омеза готовят непосредственно перед применением, для чего следует использовать только 5% раствор глюкозы без консервантов. После добавления во флакон не менее 5 мл растворителя, его следует встряхнуть до полного растворения лиофилизата. Длительность введения 100 мл приготовленного раствора Омеза должна быть не менее получаса.

Перед началом применения Омеза следует исключить наличие злокачественных процессов, особенно при язвенной болезни желудка, поскольку прием препарата может скрыть симптомы и отсрочить постановку верного диагноза.

Побочные действия

Как правило, Омез по отзывам переносится хорошо, однако в некоторых случаях может вызывать обратимые побочные эффекты, проявляющиеся чаще всего в виде:

  • Боли в животе, нарушения вкуса, диареи или запора, тошноты, метеоризма, рвоты, сухости во рту, стоматита;
  • Агранулоцитоза, лейкопении, панцитопении, тромбоцитопении;
  • Парестезии, возбуждения, головной боли, бессонницы, головокружения, сонливости, депрессии, галлюцинаций;
  • Ангионевротического отека, крапивницы, интерстициального нефрита, бронхоспазма, анафилактического шока;
  • Мышечной слабости, миалгии и артралгии;
  • Зуда, мультиформной эритемы, алопеции, фотосенсибилизации;
  • Периферических отеков, нарушения зрения, лихорадки, усиления потоотделения, гинекомастии.

При тяжелых заболеваниях печени Омез по отзывам может вызвать гепатит, энцефалопатию и нарушение функции печени.

Применению Омез Д также могут сопутствовать преходящие спазмы кишечника, гиперпролактинемия и экстрапирамидные расстройства.

Не следует допускать применение Омеза в повышенных дозах, чтобы не привести к передозировке, которая проявляется как сонливость или возбуждение, сухость во рту, нарушение зрения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, повышение потоотделения, аритмия.

Условия хранения

Омез относится к противоязвенным препаратам списка Б, отпускаемых по рецепту. Срок хранения капсул – 36 месяцев, лиофилизата для приготовления раствора – не более 24 месяцев.

Показания к приему препарата

В состав капсул входит активный ингредиент омепразол, а также дополнительные вещества: двуосновный фосфат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, очищенная вода. Препарат также выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора. В него также входит активный ингредиент омепразол, а также вспомогательное вещество безводный карбонат натрия.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата – капсулы и порошок.

Капсулы из желатина твердые, корпус капсулы – прозрачный, крышка имеет розовый цвет. Надпись «OMEZ» есть на обеих частях капсулы. Капсулу наполняют белые гранулы. В упаковке вмещается 10 или 30 капсул.

Также выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для индузий (Омез в/в). Флакон вмещает 40 мг препарата.

Фармакологическое действие

Как свидетельствует аннотация, это лекарство является противоязвенным препаратом, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное вещество омепразол, которое вмещают капсулы, ингибирует секрецию соляной кислоты, оказывая специфическое воздействие на фермент H+-K+-АТФ-азу клеток желудка. Как следствие, под его воздействием блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты. В итоге, вне зависимости от типа раздражителя, снижается уровень базальной и стимулированной секреции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение лекарства внутренне приводит к быстрому развитию эффекта: он проявляется в течение 1 часа. Далее таблетки Омез действуют 24 часа.

После того, как прием лекарства прекращается, секреторная активность экзокринных желез желудка восстанавливается примерно через 3-5 суток. Для омепразола характерно быстрое всасывание из кишечника. Так как активное вещество в препарате содержится в гранулах, устойчивых к кислоте, они растворяются только в кишечнике. В плазме наивысшая концентрация отмечается спустя 30-60 минут. Уровень биодоступности омепразола — 40%. Связь препарата с белками плазмы — 90%. Метабилизируется в печени.
Выводится через почки.

При введении внутривенно отмечается дозозависимое ингибирование секреции желудка. Время полувыведения омепразола после введения внутривенно равняется примерно 40 минутам.

Показания к применению Омеза

Показания к применению Омеза следующие:

  • пептические язвы двенадцатиперстной кишки, желудка;
  • эрозивно-язвенный эзофагит;
  • язвенные процессы, которые связаны с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • язва, связанная со стрессом;
  • пептические рецидивирующие язвы желудочной или дуоденальной локализации;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • панкреатит;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • системный мастоцитоз.

Если нет возможности приема препарата внутрь, но есть показания к применению, средство может вводиться внутривенно.

Список, от чего еще применяется Омез, может быть расширен лечащим врачом.

Противопоказания на Омез

Существуют следующие противопоказания:

  • повышенная чувствительность;
  • беременность и кормление;
  • детский возраст.

Осторожно капсулы следует принимать людям с почечной и печеночной недостаточностью. Способ применения препарата и дозировку в таком случае определять должен только специалист.

Побочные действия Омеза

В основном побочные действия при лечении данным ЛС проявляются редко. Возможны следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, метеоризм, нарушения вкуса, повышенная активность ферментов печени.
  • Органы кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  • Нервная система: головная боль, головокружение, депрессия.
  • Опорно-двигательный аппарат: миастения, артралгия, миалгия.
  • Кожные покровы: сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизация.
  • Аллергические проявления: крапивница, лихорадка, бронхоспазм.
  • Кроме того, в редких случаях могут наблюдаться нарушения зрения, недомогание, сильное потоотделение.

Инструкция по применению Омеза (Способ и дозировка)

Пациент должен глотать капсулы, не открывая и не разжевывая. Когда пить таблетки Омез? Утром, перед едой.

Если при пептический язве, рефлюкс-эзофагите назначаются таблетки Омез, инструкция по применению предусматривает, что лекарство применяется в дозе 20 мг в сутки, утром, на голодный желудок. Препарат следует принимать 14 дней. Если пептическая язва на протяжении периода лечения так и не зарубцевалась, лечение может продолжаться еще две недели. Как правило, при приеме средства рубцевание пептической язвы двенадцатиперстной кишки происходит через 4 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предусматривает прием в сутки 60 мг препарат. О том, как пить — до или после еды, в инструкции также есть указание: препарат принимают перед едой. Поддерживающие дозы далее назначает врач.

При гастрите лечение длится от 1 до 2 недель. Лечение гастрита направленно на устранение симптомов раздраженного желудка. В этом случае назначается по 1 капсуле в день. Дополнительно о том, как принимать Омез при гастрите, расскажет лечащий врач после установления диагноза.

При панкреатите назначается в составе комплексного лечения. Предполагается, что такое лечение помогает избавить пациента от изжоги, уменьшить боль и нагрузку на поджелудочную железу. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Изначально в сутки назначается по две капсулы, далее практикуется поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки. При изжоге не следует применять без предварительного одобрения такого лечения врачом.

Введение внутривенно, в зависимости от заболевания, проводится в дозе от 40 мг 80 мг в сутки. Если доза составляет от 60 мг, ее можно разделить на два введения. После снятия острых симптомов практикуется переход на пероральный прием средства. Приготовленный раствор годен в течение суток.

Передозировка

Википедия свидетельствует, что передозировка препарата не приводит к угрожающим жизни симптомам. В таком случае может проявиться нечеткость зрения, сухость во рту, сонливость, головные боли, тахикардия. Применяется симптоматическая терапия. Гемодиализ не является достаточно эффективным.

Взаимодействие

При одновременном приеме может уменьшить уровень всасывания эфиров ампициллина, солей железа, кетоконазола, итраконазола.

Омепразол увеличивает концентрацию и снижает активность выведения диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.

При совместном применении перорально омепразола и кларитромицина увеличивается концентрация этих веществ в плазме крови.

Условия продажи

В аптеке Омез можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить средство нужно в сухом и темном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25°С.

Срок годности

Срок хранения капсул — 3 года.

Особые указания

Возможен прием капсул одновременно с пищей, от чего лекарство не теряет своей эффективности.

Перед тем, как начать принимать капсулы или водить Омез внутривенно, следует исключить злокачественные процессы, так как терапия может маскировать симптомы, тем самым, отстрачивая диагностику.

Иногда существуют обстоятельства, когда необходимо избежать проглатывания целой капсулы, для чего ЛС применяется следующим способом: капсула вскрывается, а ее содержимое смешивается с мягким пюре из яблок (1 столовая ложка). Другими способами принимать содержимое капсулы нельзя.

Маловероятно влияние препарата на способность водить транспорт и работать с точным оборудованием.

Омез: инструкция по применению

Омез – препарат, широко представленный в российских аптеках. Он показан при язвенной болезни, однако применение Омеза не ограничивается только данной патологией. Инструкция по применению медикамента подробно описывает, в каких случаях возможно включение Омеза в состав комплексной терапии болезней желудочно-кишечного тракта, как принимать препарат, какие терапевтические и побочные эффекты вероятны при соблюдении и несоблюдении назначенных доз.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к противоязвенным препаратам – ингибиторам протонной помпы. Действующее вещество и его основной аналог – омепразол (Омепразол), химическое соединение, осуществляющее блокировку процесса синтеза соляной кислоты на последней стадии.

Соляная кислота – обязательный элемент процесса пищеварения, обеспечивающий разделение пищи на составные элементы и облегчающий ее всасывание в тонком кишечнике. Избыток данной кислоты раздражающе воздействует на стенки желудка, что особенно негативно влияет при наличии эрозий и изъязвлений слизистой. Подавление секреции соляной кислоты приемом Омеза снижает раздражение стенок желудка вне зависимости от этиологии и типа раздражителя.

Домперидон – второй компонент Омеза Д, комбинированного препарата на основе омепразола. Данное средство отличается дополнительным воздействием на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Благодаря наличию домперидона в Омезе Д, эта разновидность препарата обладает противорвотным действием, снижает вероятность рефлюкса, проявлений изжоги, приводя в состояние повышенного тонуса мышечную ткань нижнего сфинктера пищевода, а также вызывает сокращения кишечника, что усиливает его перистальтику и ускоряет процесс опорожнения.

Читать еще:  От чего помогает карсил инструкция по применению

Фармакодинамика

Препарат относится к средствам немедленного действия. Терапевтический эффект наступает в течение 45-60 минут после перорального приема и длится в течение 24 часов. Максимальная концентрация действующих веществ отмечается через 2 часа после приема. Снижение концентрации соляной кислоты при ежедневном приеме достигает показателя в 70-80% в зависимости от индивидуальных реакций организма пациента. Для достижения однократного терапевтического эффекта рекомендован курс приема не менее 4-х дней.

Фармакокинетика

Действующие вещества препаратов всасываются в желудочно-кишечном тракте, процесс метаболизации происходит в тканях печени, вывод в виде метаболита осуществляется почками с мочой (80%) и кишечником с каловыми массами (20%). Блокирование секреторной функции желудка исчезает после отмены курса лечения самостоятельно в течение 3 суток, уровень синтеза и секреции восстанавливается.

Формы и состав препарата

Это лекарственное средство представлено в нескольких вариантах, как по форме выпуска препарата, так и по его составу. Монокомпонентный препарат выпускается в двух формах – капсулы с кишечнорастворимой оболочкой и порошок для приготовления суспензии Омез Инста.

В состав капсул входит 20 мг действующего вещества (омепразола) и сопутствующие компоненты. Капсулы изготовлены на основе желатина, состоят из прозрачной и розовой транспарантной частей, на каждой из которых есть надпись OMEZ. Внутри кишечнорастворимой капсулы – округлые гранулы белого цвета. Капсулы упакованы в пластиковые полоски, покрытые фольгой. Картонная упаковка Омеза содержит 3 полоски по 10 капсул в каждой.

Порошок предназначен для пациентов, испытывающих затруднения с проглатыванием капсул. В составе препарата омепразол (20 мг в каждой дозе), сопутствующие вещества: сахароза, ксилитол, ароматизатор с мятным вкусом, натрия гидрокарбонат, камедь. Каждая доза препарата помещена в отдельный бумажный пакет с защитой от влаги.

Также существует Омез Д – препарат комбинированного действия, основанного на наличии в составе омепразола и домперидона (по 10 мг соответсвенно). Выпускается в форме кишечнорастворимых желатиновых капсул, состоящих из двух частей: фиолетовой и прозрачной, с названием препарата и логотипом для защиты от подделок. В капсуле действующие вещества представлены в виде порошка белого цвета. Данная форма представлена №10, в каждой картонной упаковке – 10 капсул лекарственного средства.

В стационарах и клиниках может быть представлен препарат в виде сухой смеси, предназначенный для инфузионных переливаний, в основном для профилактики осложнений послеоперационного периода.

Препарат относится к категории рецептурных средств.

Показания к приему

Медикамент имеет широкий спектр показаний, несмотря на принадлежность к группе противоязвенных препаратов. Его назначение обосновано в следующих случаях:

  • в курсах лечения и при профилактических мероприятиях обострений, хроническом течении, рецидивах язвенной болезни желудка и двенадцатиперстного отдела кишечника;
  • при наличии симптоматики рефлюкс-эзофагита;
  • при выявлении гиперсекреции желудка (стрессовые поражения стенок желудка, вызванные повышенным синтезом соляной кислоты, синдром Золлингена-Эллисона, системные проявления масцидоза, аденоматоз полиэндокринной этиологии и т. д.);
  • язвенные, эрозивные поражения стенок желудочно-кишечного тракта при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен и т. п.);
  • как часть комплексной терапии в качестве ингибитора протонной помпы при патологиях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта, вызванных микроорганизмами H. pilori.

У Омеза Д область применения включает:

  • проявления диспепсии,
  • устойчивый к воздействию других лекарственных средств гастроэзофагиальный рефлюкс,
  • гастрит, сопровождаемый повышенной кислотностью желудочной среды,
  • гиперсекрецию желудка.

Противопоказания к приему

Прием препарата, в соответствии с инструкцией по применению, не рекомендуется применять в следующих случаях:

  • ранний детский возраст;
  • наличие индивидуальной непереносимости к компонентам препарата (фруктозы, сахарозы, группы бензимидазолов и др.), реакции повышенной чувствительности;
  • при механической непроходимости кишечника, перфорации стенок, наличии кровотечений в органах желудочно-кишечного тракта, предшествующего терапии оперативного вмешательства в области ЖКТ;
  • при сочетании приема с некоторыми лекарственными препаратами, в том числе Варфарином, Диазепамом, Кетоконазолом, Кларитромицином, препаратами-производными зверобоя продырявленного (отвары, настойки, капсулированные и таблетированные средства на основе лекарственного растения) и т. д.

При почечной, печеночной недостаточности, наличии в анамнезе желтухи, эпизодов прободения язвы, а также при беременности и лактации препараты омепразола принимают только по показаниям врача.

Способ применения и дозировка

Длительность курса терапии и требуемая дозировка устанавливаются лечащим врачом на основании диагноза, клинической картины болезни (длительности заболевания, стадии, выраженности симптоматики), наличия сопутствующих патологий и индивидуальных особенностей пациента.

Единственным способом приема препарата является пероральный. Рекомендуемое время приема – за полчаса до приема пищи или во время еды. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность препарата. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости. При необходимости можно принимать гранулы без капсульной оболочки, смешивая их с водой с незначительным количеством кислоты (лимонным, цитрусовым соком). Запрещается смешивать гранулы с молоком или молочными продуктами, газированными напитками. Полученную смесь употребляют сразу, хранению не подлежит.

При невозможности принимать капсулы целиком специалисты рекомендуют не прибегать к каким-либо способам растворения гранул, а использовать суспензию препарата. Для приготовления суспензии в чистую емкость засыпают содержимое пакета и добавляют до 2-х столовых ложек кипяченой воды комнатной температуры.

В зависимости от заболевания и курса лечения возможен прием от 1 до 6-х капсул или порошков в сутки, длительность терапии зависит от целей. При подготовке к оперативному вмешательству возможен однократный прием, при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта средняя длительность лечения 2-8 недель.

Побочные действия и передозировка

У препарата достаточно хорошая переносимость пациентами при низкой вероятности возникновения побочных эффектов. При исследованиях омепразола выявлены следующие возможные побочные эффекты:

  • сдвиг формулы крови вследствие нарушений системы кроветворения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения);
  • при наличии заболеваний и патологий центральной нервной системы на фоне приема Омеза могут отмечаться головные боли, повышенная возбудимость, головокружения, депрессивные состояния;
  • со стороны органов желудочно-кишечного тракта могут проявляться такие побочные действия препарата, как ощущение тошноты, явления диспепсии, рвота, сухость во рту, уплотнение, изменение цвета каловых масс (мелена) и т. п.;
  • могут проявляться кожные аллергические реакции, повышенная чувствительность к УФ-лучам, выпадение волос.

При возникновении данной симптоматики необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

При передозировке могут наблюдаться:

  • спутанность сознания,
  • нечеткость зрения,
  • сонливость,
  • сухость во рту,
  • тахикардия,
  • головная боль,
  • аритмия.

Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат можно принимать вместе с антацидными средствами, так как лекарственное взаимодействие между ними и Омезом отсутствует.

Омепразол может повышать концентрацию и замедлять выведение диазепама, варфарина, фенитоина. Это обстоятельство может привести к пересмотру дозировки этих препаратов при одновременном приеме с омепразолом. Также при совместном приеме омепразола и кларитромицина наблюдалось увеличение концентрации этих препаратов в плазме крови.

Цена препарата

Цены на препарат доступны для большинства пациентов. Стоимость препарата зависит от его формы выпуска и состава. В среднем 30 капсул стоят от 220 до 270 рублей, порошок для приготовления суспензии Инста – от 80 руб за 5 пакетов.

Препарат «Омез»: показания к применению, дозировка и принцип действия

Медикамент «Омез» (показания к применению данного средства будут описаны ниже) представляет собой противоязвенный синтетический препарат. О том, как его принимать, в какой дозировке, о его принципах действия и т. д. вы сможете узнать из материалов данной статьи.

Состав и внешний вид

Лекарственный препарат «Омез» выпускается в капсулах (чаще прозрачного цвета) с почти белым порошком. В одной картонной упаковке могут находиться 10 или 30 штук. Основным активным веществом данного средства является омепразол. Что касается вспомогательных компонентов, то к ним следует отнести маннитол, лактозу, натрия гидрофосфат, натрия лаурил сульфат, сахарозу и гипромеллозу 6 cps.

Фармакологическое действие

Для чего врачи назначают своим пациентам препарат «Омез»? Показания к применению данного средства и его побочные явления будут подробно описаны в следующих разделах представленной статьи. Сейчас же будет рассказано о принципах действия данного медикамента. При приеме внутрь активное вещество омепразол начинает оказывать противоязвенное действие путем снижения уровней стимулированной и базальной секреций. Согласно инструкции, которая приложена к препарату, терапевтическое действие лекарственного средства не зависит от природы возникновения раздражителя. Вспомогательное вещество домперидон, входящее в состав «Омеза», оказывает противорвотное действие, повышает тонус пищеводного сфинктера (нижнего), а также значительно ускоряет опорожнение желудка (если этот процесс был замедлен). Как показывает практика, лечебный эффект от представленного препарата наблюдается у пациентов уже в течение первого часа после его применения и длится не менее суток.

Фармакокинетика

  1. Распределение и метаболизм. Данный препарат после приема внутрь способен связываться с белками плазмы примерно на 93-95%. Он практически полностью проходит через печень.
  2. Выведение. Активное вещество данного медикамента выводится с мочой (около 70-85%) и с желчью (около 10-30%).

Препарат «Омез»: показания к применению

Медикамент «Омез» назначается при следующих заболеваниях:

  • при мастоцитозе (системном);
  • при эзофагите, для которого характерны нарушения целостности слизистых оболочек органов пищеварения;
  • при язвах, которые были спровоцированы напряжениями нервной системы;
  • при возвратной форме язвы кишечника или желудка (в том числе с осложнениями);
  • при язве кишечника или желудка, вызванной применением противовоспалительных негормональных препаратов;
  • при синдроме Золлингера-Эллисона;
  • при остром или хроническом панкреатите;
  • при язве пептической формы, находящейся в кишечнике или желудке;
  • для лечения Хеликобактер пилори;
  • при гастроэзофагальном рефлюксном заболевании, а также для предупреждения рецидива данного недуга.

Другие формы выпуска

Медикамент «Омез» (показания к применению препарата были описаны немного выше), выпускаемый в виде капсул, обычно назначается для орального употребления. А в тех случаях, когда такой способ использования лекарства не представляется возможным, его прописывают для внутривенного введения. Как правило, это происходит лишь в экстренных случаях. Следует также отметить, что данный препарат выпускается не только в виде капсул, но и в порошке, который необходимо растворять в небольшом количестве обычной воды.

Читать еще:  Превенар инструкция схема вакцинации отзывы

Способ применения и дозировка

Капсулы «Омеза» следует принимать рано утром, не разжевывая и запивая малым количеством воды. Делать это рекомендуется во время завтрака или непосредственно перед ним. Рассмотрим более подробно, какие дозировки необходимы при тех или иных заболеваниях:

Особые указания

При печеночной недостаточности пациентам препарат «Омез» назначают по ½ и 1 капсуле один раз в сутки. При нарушении функции почек (в том числе у пожилых людей) коррекции дозировки не требуется.

Длительность лечения

Длительность терапии данным препаратом зависит от типа и тяжести заболевания. Так, курс лечения при язве 12-перстной кишки должен составлять 2-3 недели (при необходимости – 4-5). При эзофагите и язве желудка – 4-8 недель, а при рефлюкс-эзофагите – 55 дней.

Противопоказания к применению препарата

Побочные эффекты

По отзывам пациентов, препарат «Омез» переносится достаточно хорошо. Однако в ряде случаев такое лекарственное средство может вызвать обратимые побочные явления. Как правило, это:

  • Нарушение вкуса, боли в животе, запор, тошнота, диарея, метеоризм, рвота, сухость во рту, стоматит.
  • Агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
  • Парестезия, возбуждение, головные боли, бессонница, головокружение, сонливость, депрессия, галлюцинации.
  • Ангионевротический отек, крапивница, интерстициальный нефрит, бронхоспазмы, анафилактический шок.
  • Мышечная слабость, миалгия и артралгия.
  • Зуд, мультиформная эритема, алопеция, фотосенсибилизация.
  • Периферические отеки, нарушение зрения, лихорадка, усиленное потоотделение, гинекомастия.
  • При тяжелых нарушениях работы печени препарат «Омез» может вызвать энцефалопатию и гепатит.

Особенности применения

Перед применением данного препарата и началом терапии следует обязательно исключить наличие злокачественных процессов. Это связано с тем, что лечение «Омезом» может маскировать симптоматику и отсрочить постановку верного диагноза.

Передозировка

Медикамент «Омез» следует принимать только по назначению доктора и только в тех дозировках, которые он установил после медицинского обследования. Если во много раз превысить количество потребляемого препарата, то у пациента могут наблюдаться следующие симптомы: нечеткость зрения, спутанность сознания, сонливость, сильные головные боли, сухость во рту, тахикардия, тошнота и аритмия.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием «Омеза» может снижать абсорбцию солей железа, «Ампициллина», «Кетоконазола» и «Итраконазола». Кроме этого, он повышает концентрацию и понижает выведение «Фенитоина», «Диазепама» и антикоагулянтов непрямого действия.

Омез ® (Omez)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
омепразол20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 143,567 мг; лактоза — 10,14 мг; натрия лаурил сульфат — 0,545 мг; натрия гидрофосфат — 0,923 мг; сахароза — 8,951 мг; сахароза (25/30) — 25,524 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,139 мг
оболочка: гипромеллоза 6 cps — 10,49 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 37,8 мг; натрия гидроксид — 0,504 мг; макрогол 6000 — 4,536 мг; тальк — 4,41 мг; титана диоксид — 3,15 мг
капсула желатиновая твердая №2: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; вода; краситель азорубин (Е122) — крышечка капсулы; желатин

Описание лекарственной формы

Капсулы, 20 мг: твердые, желатиновые, прозрачные, размер №2, с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы. Содержимое капсулы — гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н + /К + -АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая ее продукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение 1-го ч, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, Tmax — 0,5–3,5 ч, биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

T1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменение величины T1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450, с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов ( в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19 .

Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания препарата Омез ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в т.ч. профилактика рецидивов);

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ , полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит ( в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19 ), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС .

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Не отмечено взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед , при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед .

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после ее осторожного вскрытия, может быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с 1 ст.ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и ее необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

Форма выпуска

Капсулы, 20 мг. В алюминиевом стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омез ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омез ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector